Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bezpieczeństwa, tolerancji i potencjalnej skuteczności donosowego AD17002 u dorosłych z łagodnym do umiarkowanego COVID-19

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Advagene Biopharma Co. Ltd.

Równoległe leczenie grupowe, faza 2a, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, 4-ramienne badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i potencjalnej skuteczności donosowego AD17002 u dorosłych uczestników w wieku od 20 do 70 lat z łagodnym do umiarkowanego COVID-19

AD17002 wykazał lepsze bezpieczeństwo i skuteczność jako adiuwant donosowy niż szczepionka przeciw grypie w dwóch zakończonych badaniach klinicznych i ma wrodzone właściwości modulujące układ odpornościowy i przeciwzapalne, które potencjalnie mogą być skutecznym sposobem leczenia zakażenia SARS-CoV-2.

To wieloośrodkowe badanie fazy 2a ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i potencjalnej skuteczności AD17002 u uczestników z łagodnym do umiarkowanego COVID-19. Zbadana zostanie również immunogenność powtarzanych dawek AD17002.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, zostaną odizolowani i zamknięci w miejscu badania w celu poddania się leczeniu COVID-19. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną przypisani do 2 kohort, Kohorty 1 i Kohorty 2, w sposób sekwencyjny, aby przejść schemat leczenia 3-dawkowy (Kohorta 1) lub 5-dawkowy (Kohorta 2). W ramach każdej kohorty uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 2:1 do standardowego leczenia i terapii dodatkowej AD17002 w dawce 20 μg lub placebo. Wylosowanym uczestnikom zostanie przydzielony numer uczestnika. Uczestnicy, personel ośrodka i Sponsor nie będą świadomi przydziału leczenia. Randomizacja nie będzie rozwarstwiona, a uczestnicy, którzy wycofają się z badania po rozpoczęciu leczenia, nie zostaną zastąpieni, z wyjątkiem uczestników, którzy przechodzą dawkowanie wskaźnikowe w Kohorcie 2.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 104
        • Advagene Biopharma
      • Taoyuan, Tajwan, 333423
        • Chang Gun Medical Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 20 i ≤ 70 lat
  2. Zakażenie SARS-CoV-2 potwierdzone metodą real-time RT-PCR ≤ 4 dni przed randomizacją.
  3. Objawy łagodnej do umiarkowanej choroby z COVID-19 podczas badań przesiewowych. Co najmniej jeden kluczowy objaw COVID-19 powinien mieć wynik 2 lub wyższy przy użyciu systemu punktacji w karcie dzienniczka, z wyjątkiem gorączki, węchu i smaku, w przypadku których uczestnicy mogą zostać zapisani z wynikiem 1 lub wyższy.
  4. Uzyskaj ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego (dla kobiet w wieku rozrodczym). Uczestniczka, która może zajść w ciążę, zgadza się na zachowanie abstynencji lub stosowanie (lub stosowanie przez partnera) dwóch akceptowalnych metod antykoncepcji w przewidywanym czasie trwania badania. Dopuszczalne metody antykoncepcji to: wkładka wewnątrzmaciczna, antykoncepcja hormonalna, diafragma ze środkiem plemnikobójczym, gąbka antykoncepcyjna, prezerwatywa, wazektomia, zgodnie z lokalnymi przepisami lub wytycznymi.
  5. Aminotransferaza alaninowa (AlAT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) ≤ 2,5-krotność górnej granicy normy (GGN) i bilirubina całkowita ≤ 1,5-krotność GGN.
  6. Klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min.

  7. Uczestniczka, która nie jest w stanie zajść w ciążę, kwalifikuje się bez wymogu stosowania antykoncepcji. Uczestniczka, która nie jest w stanie zajść w ciążę, jest definiowana jako osoba, która:

    1. Osiągnięta naturalna menopauza (zdefiniowana jako 6-miesięczny spontaniczny brak miesiączki z poziomem hormonu folikulotropowego w surowicy w zakresie pomenopauzalnym określonym przez laboratorium lub 12-miesięczny spontaniczny brak miesiączki) lub
    2. Co najmniej sześć tygodni po operacji udokumentowanej całkowitej histerektomii i/lub obustronnej resekcji jajowodów lub
    3. Obustronne podwiązanie jajowodów
  8. Uczestnik lub jego prawny przedstawiciel rozumie procedury badania, dostępne alternatywne metody leczenia, ryzyko związane z badaniem i dobrowolnie zgadza się na udział, wyrażając pisemną świadomą zgodę.
  9. Wyrazić pisemną świadomą zgodę na badanie i chęć przestrzegania schematu dawkowania i harmonogramów wizyt.

Kryteria wyłączenia:

  1. U uczestnika występują objawy kliniczne sugerujące umiarkowaną (zapalenie płuc) lub cięższą chorobę COVID-19 (zgodnie z definicją w Taiwan CDC „Tymczasowe wytyczne dotyczące postępowania klinicznego w przypadku zakażenia SARS-CoV-2, wersja 13” (Taiwan CDC, Clinical Management of SARS- Zakażenie CoV-2).
  2. Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym leczenia badanym lekiem w zakażeniu SARS-CoV-2 w ciągu 30 dni przed pierwszym podaniem IMP.
  3. Uczestnik, który ma historię potwierdzonej infekcji SARS-CoV-2.
  4. Jednoczesne leczenie innymi lekami o rzeczywistej lub możliwej bezpośredniej aktywności przeciwwirusowej przeciwko SARS-CoV-2 < 24 godziny przed pierwszym podaniem IMP.
  5. Ciężka choroba nerek w wywiadzie (leczenie dializami lub środkami wiążącymi fosforany) lub klinicznie widoczne zaburzenia czynności wątroby (np. żółtaczka, cholestaza, zaburzenia czynności wątroby, czynne zapalenie wątroby).
  6. Upośledzona czynność serca lub klinicznie istotne choroby serca w ocenie badacza.
  7. Historia reakcji anafilaktycznej na jakąkolwiek znaną lub nieznaną przyczynę.
  8. Osoby z obniżoną odpornością w wyniku choroby (np. zakażenia wirusem HIV) lub leczenia.
  9. Udokumentowana historia porażenia Bella.
  10. Historia reakcji alergicznej na kanamycynę.
  11. Leczenie immunosupresyjne w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową.
  12. Trwające leczenie dowolną swoistą immunoterapią w czasie wizyty przesiewowej.
  13. Uznany przez badacza za niekwalifikujący się do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Standardowa opieka + placebo (3 dawki tygodniowe)
Otrzymał 3 tygodniowe dawki buforu Placebo Formulation drogą donosową
Biologiczny: Placebo (bufor preparatu)
Bufor formulacji
Komparator placebo: Leczenie standardowe + Placebo (3 dawki w ciągu 5 dni)
Otrzymano 3 dawki placebo w ciągu 5 dni Bufor preparatu drogą donosową w dniach 1, 3 i 5
Biologiczny: Placebo (bufor preparatu)
Bufor formulacji
Eksperymentalny: Standard opieki + AD17002 (3 dawki tygodniowe)
Otrzymano 3 tygodniowe dawki AD17002 20 µg/dawkę AD17002 drogą donosową
Biologiczny: AD17002
Rekombinowane białko
Eksperymentalny: Standard opieki + AD17002 (3 dawki w ciągu 5 dni)
Otrzymano 3 dawki AD17002 w ciągu 5 dni 20 µg/dawkę AD17002 drogą donosową w dniach 1, 3 i 5
Biologiczny: AD17002
Rekombinowane białko

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 7 tygodni
Klinicyści i pacjenci zgłaszali zdarzenia niepożądane w okresie badania (7 tygodni)
7 tygodni
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE) prowadzące do przerwania leczenia badanymi produktami leczniczymi (IMP)
Ramy czasowe: 7 tygodni
Pomiar i rejestracja zdarzeń niepożądanych spowodowanych leczeniem.
7 tygodni
Nosowa tolerancja badanych produktów leczniczych (IMP)
Ramy czasowe: 7 tygodni

Objawy nosowe zostaną ocenione przez uczestników i specjalistów laryngologicznych pod kątem objawów obejmujących katar, zatkany nos, dyskomfort w nosie, kichanie, łzawienie, zmiany widzenia, zaczerwienienie oczu, obrzęk twarzy, ból nosa.

Przewodnik po punktacji objawów: 0 = brak; 1= Łagodny; 2= ​​Umiarkowanie; 3= Ciężkie
7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do proporcji uczestników ma Ct≥30
Ramy czasowe: 7 tygodni
Pomiar RT-PCR na RdRp i genie E
7 tygodni
Czas do ustąpienia* gorączki (dni)
Ramy czasowe: 7 tygodni
Gorączkę definiuje się jako temperaturę ≥ 36,6°C (pacha) lub ≥ 37,2°C (doustnie) lub ≥ 37,8°C (doodbytniczo lub bębenkowo) w ciągu 48 godzin. Powrót gorączki definiuje się jako występujący, gdy temperatura ciała wynosi < 36,6°C (pacha) lub < 37,2°C (doustnie) lub < 37,8°C (doodbytniczo lub bębenkowo) w ciągu 48 godzin.
7 tygodni
Czas do wyzdrowienia* bólu gardła (dni)
Ramy czasowe: 7 tygodni
Powrót bólu gardła definiuje się jako występujący, gdy objaw bólu gardła ustąpi do 0 w ciągu 48 godzin
7 tygodni
Czas do ustąpienia* kaszlu (dni
Ramy czasowe: 7 tygodni
Powrót kaszlu definiuje się jako występujący, gdy objaw kaszlu ustąpił do 0 w ciągu 48 godzin
7 tygodni
Czas do wyzdrowienia* ze zmęczenia (dni).
Ramy czasowe: 7 tygodni
Powrót zmęczenia definiuje się jako występujący, gdy objaw zmęczenia ustąpił do 0 w ciągu 48 godzin
7 tygodni
Czas do ustąpienia* bólu mięśni/ciała (dni)
Ramy czasowe: 7 tygodni
Ustąpienie bólu mięśni/ciała definiuje się jako występujące, gdy objaw bólu mięśni/ciała ustąpił do 0 w ciągu 48 godzin
7 tygodni
Czas do ustąpienia* innych objawów (dni)
Ramy czasowe: 7 tygodni
Ustąpienie objawu definiuje się jako występujące, gdy objaw ustąpił do 0 w ciągu 48 godzin
7 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej do każdego określonego punktu czasowego w skali National Early Warning Score 2 (NEWS2)
Ramy czasowe: 7 tygodni
Klinicyści lub pracownicy naukowi zgłaszają wyniki NEWS 2 dla każdego pacjenta.
7 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w mianach przeciwciał anty-SARS CoV-2 od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 7 tygodni
Pomiar swoistych dla wirusa IgG w surowicy
7 tygodni
Zmiany wcześniej określonych markerów immunologicznych
Ramy czasowe: 7 tygodni
Pomiar IL6, liczby limfocytów i stosunku neutrofili do limfocytów.
7 tygodni
Analiza integralności genomu wirusa
Ramy czasowe: Kohorta 1, 3 tygodnie; Kohorta 2, 8 dni
Pomiar stosunku różnych genów wirusowych ulegających ekspresji po leczeniu
Kohorta 1, 3 tygodnie; Kohorta 2, 8 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Advagene Biopharma Co. Ltd.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Mingi Chang, PhD, Advagene Biopharma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AD17002-SC01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami