Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ligandu zaprogramowanej śmierci -1 (Pdl-1) w raku płuca

18 października 2021 zaktualizowane przez: Norhan Salah Abd-Elmawgoud, Assiut University
To badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania korelacji ekspresji tkankowej raka płuc zarówno PDL-1-mRNA, receptora witaminy D (VDR), jak i poziomu wit.D w surowicach pacjentów z rakiem płuc. Te trzy biochemiczne markery mogą wchodzić w interakcje i odgrywać pewną rolę w progresji raka płuca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak płuc jest główną przyczyną zgonów z powodu raka na całym świecie. W 2018 r. stanowił 11,6% wszystkich przypadków raka i 18,4% wszystkich zgonów z powodu raka, co czyni go najczęstszym nowotworem i przyczyną zgonów z powodu raka u mężczyzn i kobiet łącznie. W Egipcie rak płuc jest najbardziej śmiertelnym nowotworem złośliwym i czwartym najbardziej częsty rak u mężczyzn. Stosunkowo częściej występuje u mężczyzn. Ta różnica w częstości występowania między płciami wynika głównie z różnic we wskaźnikach palenia tytoniu, ponieważ palenie stanowi główny czynnik ryzyka tej choroby.

Programowana śmierć komórki 1 (PD-1) (Entrez Gene: 29126) i jego ligand, programowana śmierć komórki ligand-1 (PDL-1) są nowymi członkami stymulującej nadrodziny CD28/B7. Pośredniczą w przekazywaniu negatywnego sygnału, który hamuje funkcjonowanie i proliferację limfocytów T i B oraz zmniejszają wydzielanie interleukiny-2 (IL-2), IL-10 i interferonu-γ. Ten szlak hamowania jest ściśle związany z progresją nowotworu, zapewnia ucieczkę immunologiczną dla komórek nowotworowych poprzez cytotoksyczną inaktywację komórek T. Odgrywa ważną rolę w mikrośrodowisku rozwoju nowotworu. Ekspresja tego genu w komórkach nowotworowych jest prognostyczna w wielu typach nowotworów człowieka. Interakcja tego ligandu z jego receptorem hamuje aktywację limfocytów T i produkcję cytokin. Podczas infekcji lub zapalenia normalnej tkanki, ta interakcja jest ważna dla zapobiegania autoimmunizacji poprzez utrzymanie homeostazy odpowiedzi immunologicznej z lokalną tolerancją immunologiczną na nowotwory.

Biologicznie aktywna postać witaminy D, a mianowicie kalcytriol lub 1,25-dihydroksywitamina D (1,25(OH)2D), powstaje w wyniku hydroksylacji 25(OH)D w nerkach przez enzym 1-α-hydroksylazy cytochromu (CYP27B1) (RXR) Jednak wit. D ma kontrowersyjne skutki; wykazano, że indukuje apoptozę komórek rakowych i prawdopodobnie odgrywa obiecującą rolę w terapii raka. Liczne badania sugerują silny związek między niskim poziomem wit. D i zwiększone ryzyko zachorowania na raka, szczególnie przez najsilniejsze dowody na raka piersi i jelita grubego.

Biologiczne działania kalcytriolu jako przeciwnowotworowe działanie są głównie wywierane poprzez działania genomowe, w których pośredniczy VDR, a jego obecność w licznych tkankach nowotworowych sugeruje jego rolę w powstawaniu guza. VDR jest członkiem receptora jądrowego / receptora hormonu steroidowego nadrodzina. Receptory te działają jako aktywowane ligandem transkrypcyjne białka regulacyjne. Kompleks VDR/RXR przemieszcza się do jądra i indukuje transkrypcję fosfolipazy fosfoinozytydu C-γ1 (PLC-γ1) poprzez interakcję z elementem reagującym na wit.D (VDRE) na określonych genach.

Istnieje regulacja w górę VDR po ekspozycji na Vit.D. Antyproliferacyjne i pro-różnicujące działanie wit.D odbywa się głównie za pośrednictwem jądrowego VDR. W wielu typach nowotworów obniżoną ekspresję VDR stwierdzono w zaawansowanych nowotworach. Wykazano zróżnicowaną ekspresję VDR (jądro/cytoplazma) w progresja raka płaskonabłonkowego normalnego do inwazyjnego.

W tym badaniu naszym celem było wykrycie poziomów ekspresji tkankowej PDL-1, VDR i poziomu witaminy D w surowicy jako biomarkerów do wczesnego wykrywania LC, badając korelacje między tymi wskaźnikami biochemicznymi a cechami kliniczno-patologicznymi i różnymi czynnikami ryzyka w raku płuc pacjenci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Średni wiek ± SE dla grupy kontrolnej wynosił 55,47 ± 1,5 roku, podczas gdy w przypadku raka płuc 56,31 ± 0,83 roku.

Wszyscy pacjenci zostali poddani pełnemu wywiadowi, badaniu przedmiotowemu, rutynowym badaniom laboratoryjnym, takim jak obraz krwi, czynność wątroby, RTG klatki piersiowej, ultrasonografia klatki piersiowej. U pacjentów, u których klinicznie podejrzewano raka płuca, badając tkankę płucną uzyskaną za pomocą bronchoskopii światłowodowej, ostateczne rozpoznanie potwierdzono histopatologicznie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowo rozpoznany potwierdzony histopatologicznie rak płuca w stadium I i II.

Kryteria wyłączenia:

  • : pacjenci z wtórnymi lub przerzutami do płuc (zwykle liczne i rozsiane guzy) i którzy byli leczeni z powodu raka płuc lub cierpiący na inne nowotwory złośliwe w innych miejscach zostali wykluczeni z obecnego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
sprawa
54 pacjentów z rakiem płuc we wczesnym stadium (stadium I, II) (Grupa 1) wybrano z Oddziału Klatki Piersiowej Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut,
badanie kontrolne obejmuje łącznie 90 osób. Spośród nich 54 pacjentów z rakiem płuc we wczesnym stadium (stadium I, II) (Grupa 1) wybrano z Oddziału Klatki Piersiowej Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut, oprócz 36 zdrowych osób z grupy kontrolnej; u których wykryto klinicznie podejrzane guzy w klatce piersiowej i których histopatologicznie potwierdzono, że są nowotworami ujemnymi (grupa 2). uzyskane za pomocą bronchoskopii światłowodowej
kontrola
oprócz 36 zdrowych kontroli; u których wykryto klinicznie podejrzane guzy w klatce piersiowej i których histopatologicznie potwierdzono, że są rakiem z ujemnym wynikiem (grupa 2).
badanie kontrolne obejmuje łącznie 90 osób. Spośród nich 54 pacjentów z rakiem płuc we wczesnym stadium (stadium I, II) (Grupa 1) wybrano z Oddziału Klatki Piersiowej Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut, oprócz 36 zdrowych osób z grupy kontrolnej; u których wykryto klinicznie podejrzane guzy w klatce piersiowej i których histopatologicznie potwierdzono, że są nowotworami ujemnymi (grupa 2). uzyskane za pomocą bronchoskopii światłowodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar ekspresji PDL-1,VDR u pacjentów z rakiem i zdrowych osób kontrolnych.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
zmierzyliśmy ekspresję PDL-1 i VDR za pomocą q-PCR w czasie rzeczywistym w tkankach raka płuc od pacjentów z LC w stadium I i II oraz zdrowych osób kontrolnych, u których stwierdzono klinicznie podejrzane guzy w klatce piersiowej i których histopatologicznie potwierdzono, że są nowotworami ujemnymi.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar poziomu Wit D w surowicy metodą EIA
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
Poziom witaminy D w surowicy (wit.D) oceniano metodą EIA tkanki raka płuc od pacjentów z LC w stadium I i II oraz od zdrowych osób z grupy kontrolnej, u których stwierdzono klinicznie podejrzane guzy w klatce piersiowej i których histopatologicznie potwierdzono, że nie są nowotworami.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDL-1 Lung Cancer

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .