Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe rozszerzenie badania ustekinumabu u uczestników pediatrycznych (UNITED)

27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Wieloośrodkowe, otwarte, koszykowe, długoterminowe, przedłużone badanie fazy 3 dotyczące stosowania ustekinumabu u uczestników badania klinicznego z udziałem dzieci (od 2 do

Celem tego badania jest zebranie długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa ustekinumabu podawanego podskórnie (SC).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
159

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1060
        • STAT Research S A
      • Córdoba, Argentyna, X5014FTO
        • Hospital de Ninos de Cordoba
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Huderf
      • Ghent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
      • Jette, Belgia, 1090
        • UZ Brussel
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Gasthuisberg
  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Hopital Necker
  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hosp. Univ. I Politecni La Fe
  • Izrael
      • Beer Yaakov, Izrael, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 5266202
        • Sheba medical center
  • Japonia
      • Bunkyō City, Japonia, 113 8431
        • Juntendo University Hospital
      • Gunma, Japonia, 371-0034
        • Gunma University Hospital
      • Ikoma, Japonia, 630 0293
        • Kindai University Nara Hospital
      • Kurume, Japonia, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Saitama Shi, Japonia, 330-8777
        • Saitama Childrens Medical Center
      • Sendai, Japonia, 989-3126
        • Miyagi Childrens Hospital
      • Setagaya Ku, Japonia, 157 8535
        • National Center for Child Health and Development
      • Tsu, Japonia, 514 8507
        • Mie University Hospital
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • Universitaetsklinikum der RWTH Aachen
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
  • Polska
      • Krakow, Polska, 30 663
        • Uniwersytecki Szpital Dzieciecy w Krakowie
      • Rzeszów, Polska, 35-302
        • Korczowski Bartosz Gabinet Lekarski
      • Sosnowiec, Polska, 41 200
        • Centrum Zdrowia Dziecka i Rodziny im Jana Pawla II w Sosnowcu Sp z o o
      • Torun, Polska, 87 100
        • Gastromed Sp. z o.o.
      • Warsaw, Polska, 04 730
        • Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka
      • Warsaw, Polska, 04-501
        • Medical Network
      • Warsaw, Polska, 04-501
        • Medical Network 1
  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Children's Center For Digestive Healthcare, Llc
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Levine Childrens at Atrium Health
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Pediatric Specialists Of Virginia
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
        • Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1083
        • Semmelweis Egyetem
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Miskolc, Węgry, 3526
        • Borsod Abauj Zemplen Varmegyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
      • Nyíregyháza, Węgry, 4400
        • Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház
      • Szeged, Węgry, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem
  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Policlinico Di Milano
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, Cb2 2qq
        • Addenbrookes Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
        • Royal London Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2TH
        • Sheffield Children's Hospital
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Southampton University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć ukończone dawkowanie zaplanowane w podstawowym badaniu pediatrycznym ustekinumabu
  • Korzyść z kontynuacji leczenia ustekinumabem (tj. odpowiedź kliniczna lub remisja kliniczna zdefiniowana w badaniu podstawowym podczas wizyty końcowej dotyczącej oceny w badaniu podstawowym)
  • Rodzice (najlepiej oboje, jeśli są dostępni lub zgodnie z lokalnymi wymogami), opiekunowie prawni lub ich prawnie akceptowalny przedstawiciel muszą podpisać formularz świadomej zgody (ICF), wskazując, że rozumieją cel i wymagane procedury, badania i wyraża zgodę na udział dziecka w badaniu. Zgoda jest również wymagana od dzieci, które są w stanie zrozumieć charakter badania (zwykle w wieku 7 lat i starszych), zgodnie z opisem w Procesie świadomej zgody. Nastolatek, który podpisze formularz zgody, będzie miał możliwość podpisania ICF dla dorosłych podczas późniejszej wizyty, gdy osiągnie pełnoletność podczas badania, aby zaznaczyć, że rozumie cel i procedury wymagane do badania oraz jest chętny do udziału w badaniu
  • Musi być chętny i zdolny do przestrzegania ograniczeń stylu życia określonych w niniejszym protokole
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu w momencie włączenia do badania i przed podaniem interwencji w ramach badania

Kryteria wyłączenia:

  • Są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę lub są ojcem dziecka
  • Miałeś (a) potwierdzone zakażenie koronawirusem-2 (SARS-CoV-2 [COVID-19]) (pozytywny wynik testu) lub (b) podejrzenie zakażenia SARS-CoV-2 (objawy kliniczne bez udokumentowanego testu) wyników) lub (c) bliski kontakt z osobą, u której potwierdzono lub podejrzewa się zakażenie SARS-CoV-2: Wyjątek: (i) może być uwzględniony z udokumentowanym wynikiem negatywnym na zwalidowany test SARS-CoV-2: uzyskano co najmniej 2 tygodnie po stanach (a), (b), (c) powyżej (czas od ustąpienia kluczowych cech klinicznych, jeśli występują, na przykład gorączka, kaszel, duszność) i (ii) przy braku wszystkich warunków (a), (b) , c) powyżej w okresie między negatywnym wynikiem testu a wyjściową wizytą studyjną
  • Podjęto wszelkie niedozwolone terapie, jak odnotowano w badaniu podstawowym, przed planowaną pierwszą dawką interwencji w badaniu w ramach długoterminowego przedłużenia (LTE)
  • Każdy stan, w przypadku którego, w opinii badacza, udział nie leżałby w najlepszym interesie uczestnika (na przykład zagroziłby dobremu samopoczuciu) lub który mógłby uniemożliwić, ograniczyć lub zakłócić ocenę określoną w protokole
  • Uczestnicy, którzy otrzymali szczepionkę żywą szczepionką, mogą zostać dopuszczeni do udziału w badaniu, jeśli sponsor wyrazi na to zgodę, a interwencja w badaniu zostanie przeprowadzona przez okres czasu określony przez sponsora. Otrzymanie żywej szczepionki przeciwko koronawirusowi zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS CoV-2) (przeciwko wirusowi, który powoduje chorobę koronawirusową 2019 [COVID-19]) nie jest automatycznie kryterium wykluczenia i musi zostać omówione z monitorem medycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ustekinumab
Uczestnicy będą mieli ciągły dostęp do ustekinumabu w ramach badania podstawowego (CNTO1275CRD1001, CNTO1275PUC3001, CNTO1275CRD3004, CNTO1275JPA3001), którzy w opinii badacza będą nadal odnosić korzyści z leczenia ustekinumabem. Wszyscy zaślepieni uczestnicy, którzy zapiszą się do długoterminowego przedłużenia (LTE) z zaślepionych badań podstawowych z grupami dawkowania co 8 tygodni (co 8 tygodni) i co 12 tygodni (co 12 tygodni) tuż przed zakończeniem badania podstawowego, zostaną przydzieleni do co 8 tygodni schemat dawkowania. Uczestnicy zapisani do LTE z badania podstawowego bez zaślepienia pozostaną na ostatnim schemacie dawkowania, który otrzymywali w badaniu podstawowym. Uczestnicy rejestrujący się z badania częściowego optymalizacji narażenia mogą kwalifikować się do kontynuowania schematu dawkowania co 4 tygodnie (q4w).
Lek: Ustekinumab
Ustekinumab będzie podawany we wstrzyknięciu podskórnym.
Inne nazwy:
  • STELARA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Do 6 lat i 4 miesięcy
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika biorącego udział w badaniu klinicznym, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z badanym środkiem farmaceutycznym/biologicznym.
Do 6 lat i 4 miesięcy
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Do 6 lat i 4 miesięcy
SAE to zdarzenie niepożądane skutkujące którymkolwiek z poniższych skutków lub uznane za istotne z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko zgonu); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niesprawność; wrodzona anomalia.
Do 6 lat i 4 miesięcy
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi prowadzącymi do przerwania interwencji badawczej
Ramy czasowe: Do 6 lat i 4 miesięcy
Zgłoszona zostanie liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane, które doprowadziły do ​​przerwania udziału w badaniu.
Do 6 lat i 4 miesięcy
Liczba uczestników z interesującymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do 6 lat i 4 miesięcy
Zgłoszona zostanie liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi będącymi przedmiotem szczególnego zainteresowania (każdy nowo zidentyfikowany przypadek nowotworu czynnej gruźlicy [TB] lub zakażenie oportunistyczne występujące po pierwszym podaniu badanej interwencji).
Do 6 lat i 4 miesięcy
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w parametrach laboratorium klinicznego
Ramy czasowe: Do 6 lat i 4 miesięcy
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z nieprawidłowościami w klinicznych parametrach laboratoryjnych (takich jak hematologia i biochemia surowicy).
Do 6 lat i 4 miesięcy
Liczba uczestników z reakcjami w miejscu wstrzyknięcia
Ramy czasowe: Do 6 lat i 4 miesięcy
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z reakcjami w miejscu wstrzyknięcia. Reakcja w miejscu wstrzyknięcia to każda reakcja niepożądana w miejscu wstrzyknięcia podskórnej interwencji badawczej.
Do 6 lat i 4 miesięcy
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi pogorszenia choroby
Ramy czasowe: Do 6 lat i 4 miesięcy
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi pogorszenia choroby.
Do 6 lat i 4 miesięcy
Liczba uczestników z terapią towarzyszącą z powodu utraty odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 6 lat i 4 miesięcy
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z leczeniem towarzyszącym z powodu utraty odpowiedzi.
Do 6 lat i 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen Research & Development, LLC

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR109074
  • 2020-004457-76 (Numer EudraCT)
  • CNTO1275ISD3001 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2022-501067-40-00 (Identyfikator rejestru: EUCT number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Polityka udostępniania danych Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson jest dostępna na stronie www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Jak wspomniano na tej stronie, wnioski o dostęp do danych z badań można składać za pośrednictwem witryny projektu Yale Open Data Access (YODA) pod adresem yoda.yale.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami