Wirtualna moc mamy z matkami i dziećmi borykającymi się z przeciwnościami losu (MPHAMC)
5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Sarah Gray, Tulane University
Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu poprawę regulacji biobehawioralnej wśród matek i małych dzieci w trudnych sytuacjach
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym, potwierdzającym badaniem skuteczności wirtualnej Mom Power (MP), grupowej, wielorodzinnej interwencji zapobiegawczej skoncentrowanej na relacjach.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą potwierdzającą skuteczność wirtualnej władzy mamy (MP), opartej na grupach, ukierunkowanej na relacje wielorodzinnej interwencji, której wcześniej wykazana skuteczność poprawiała zdrowie psychiczne matek i stres rodzicielski w randomizowanych kontrolowanych badaniach.
vMP ma na celu 5 głównych elementów: 1) zwiększenie wsparcia społecznego; 2) edukacja rodzicielska oparta na bliskości; 3) samoopieka, w tym regulacja afektu; 4) sterowane interakcje rodzic-dziecko oraz 5) łączenie się z opieką.
Kwalifikujący się i zapisani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 10-tygodniowej interwencji grupowej lub 10-tygodniowej wysyłki informacyjnej; obie grupy otrzymają indywidualne sesje domowe.
Wyniki obejmują wsparcie społeczne matek, psychopatologię, wrażliwe rodzicielstwo, psychopatologię dziecka, dwupokoleniowe cele samoregulacji biobehawioralnej (arytmia zatok oddechowych), regulację emocji i zachowania rodziców i dzieci oraz diadyczną synchronizację behawioralną i fizjologiczną.
Oceny będą miały miejsce podczas przyjmowania, po i 6 miesięcy po grupie.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
44
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah A Gray, PhD
- Numer telefonu: 337-852-4889
- E-mail: sgray4@tulane.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anna R Wilson, B.A.
- Numer telefonu: 704-661-8878
- E-mail: awilson10@tulane.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
- Tulane Child and Family Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Status rejestracji w jednej z następujących usług: Program dodatkowej pomocy żywieniowej (SNAP), Program tymczasowej pomocy niezależności rodziny (FITAP), Medicaid, Specjalny program uzupełniającej diety dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC) lub Head Start
- Wiek matki co najmniej 18 lat
- Matka jest głównym opiekunem dziecka
- Matka mówi po angielsku
- Wiek dziecka to 3-5 lat
- Rodzina mieszka w obszarze metra 8 parafii Nowego Orleanu
Kryteria wyłączenia:
- Matka nie jest biologiczną matką
- Rozpoznanie choroby serca u matki lub dziecka
- Obecność rozrusznika serca u matki lub dziecka
- Diagnoza autyzmu lub globalnego opóźnienia rozwojowego u dzieci
- Aktywne używanie substancji przez matkę
- Aktywna psychoza matki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Eksperymentalne ramię Virtual Mom Power to zręczna interwencja grupowa wielorodzinna składająca się z 10, 90-minutowej wirtualnej grupy + 2 indywidualnych sesji prowadzonych przez dwóch współprowadzących.
Program nauczania obejmuje 5 głównych elementów: (1) Edukacja rodzicielska skoncentrowana na bliskości; (2) Samoopieka; (3) Praktyka rodzicielska; (4) Wsparcie społeczne; & (5) Połączenie z zasobami.
Sesje indywidualne łączą rozmowy motywacyjne z podstawowymi elementami MP i koncentrują się na określeniu celów i barier.
Będziemy pracować z matkami w ramach indywidualnego coachingu, aby rozwiązać problemy związane z opieką nad dziećmi i prywatnością podczas zajęć grupowych.
Częścią programu nauczania są również cotygodniowe telefony/wiadomości tekstowe między grupami, które służą wzmacnianiu więzi, budowaniu zaufania, zapewnieniu bezpieczeństwa i ocenie podstawowych potrzeb.
Dane dotyczące obecności będą rejestrowane, a całkowita dawka badana w efektach leczenia.
|
Virtual Mom Power to ręczna wielorodzinna interwencja grupowa składająca się z 10 wirtualnych grup + 2 indywidualnych sesji prowadzonych przez dwóch współprowadzących na poziomie mistrzowskim.
Wirtualne grupy trwają 90 minut, zgodnie z ustrukturyzowanym formatem za pośrednictwem bezpiecznej platformy wideo zgodnej z HIPAA.
Program nauczania obejmuje 5 głównych elementów: (1) Edukacja rodzicielska skoncentrowana na bliskości; (2) Samoopieka; (3) Praktyka rodzicielska (4) Wsparcie społeczne; & (5) Połączenie z zasobami.
Sesje indywidualne łączą rozmowy motywacyjne z podstawowymi elementami MP i koncentrują się na określeniu celów i barier.
Częścią programu nauczania są również cotygodniowe telefony/wiadomości tekstowe między grupami, które służą wzmacnianiu więzi, budowaniu zaufania, zapewnieniu bezpieczeństwa i ocenie podstawowych potrzeb.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola informacyjna
Ramię kontrolne tego badania składa się z dwóch indywidualnych sesji z matkami oraz 10 tygodni wirtualnych wysyłek informacyjnych.
Mailingi będą zawierały program nauczania Mom Power dotyczący rodzicielstwa opartego na przywiązaniu i dbania o siebie.
Sesje indywidualne będą koncentrować się na indywidualnym wyznaczaniu celów związanych z rodzicielstwem i refleksji nad relacją rodzic-dziecko.
Grupa kontrolna nie obejmuje elementów wsparcia społecznego, coachingu umiejętności regulacji wpływu ani kierowanej interakcji rodzic-dziecko, które są częścią ramienia eksperymentalnego.
|
Ta aktywna interwencja dotycząca warunków porównawczych obejmuje dwie indywidualne sesje oraz 10-tygodniową wysyłkę e-maili informacyjnych z treściami związanymi z podstawowymi koncepcjami Mom Power.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowych objawów depresji matki po interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
Matki będą zgłaszać własne objawy depresyjne za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) na początku badania, po interwencji i 6-miesięcznej obserwacji; Oceniona zostanie zmiana skali sumy od linii bazowej po interwencji.
Wyższe wyniki odzwierciedlają więcej objawów depresyjnych.
|
Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
|
Zmiana od wyjściowych objawów depresji u matki po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy (kontynuacja)
|
Matki będą zgłaszać własne objawy depresyjne za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) na początku badania, po interwencji i 6-miesięcznej obserwacji; Oceniona zostanie zmiana skali sumy od wartości początkowej do 6-miesięcznej obserwacji.
Wyższe wyniki odzwierciedlają więcej objawów depresyjnych.
|
6 miesięcy (kontynuacja)
|
|
Zmiana od wyjściowych objawów stresu pourazowego u matki po interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
Matki będą informować o własnych objawach stresu pourazowego, korzystając z Posttraumatycznej listy kontrolnej do diagnostycznego i statystycznego podręcznika dyplomowego z medycyny społecznej-5 (PCL-5).
Skale sum zostaną ocenione na początku badania, po interwencji (3 miesiące) i po 6 miesiącach obserwacji; Oceniona zostanie zmiana skali sumarycznej od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji.
Wyższe wyniki odzwierciedlają więcej symptomów stresu pourazowego.
|
Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
|
Zmiana od wyjściowych objawów stresu pourazowego matki po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy (kontynuacja)
|
Matki będą informować o własnych objawach stresu pourazowego, korzystając z Posttraumatycznej listy kontrolnej do diagnostycznego i statystycznego podręcznika dyplomowego z medycyny społecznej-5 (PCL-5).
Skale sum zostaną ocenione na początku badania, po interwencji (3 miesiące) i po 6 miesiącach obserwacji; Oceniona zostanie zmiana skali sumy od wartości początkowej do 6-miesięcznej obserwacji.
Wyższe wyniki odzwierciedlają więcej symptomów stresu pourazowego.
|
6 miesięcy (kontynuacja)
|
|
Zmiana zachowania dziecka w porównaniu z wartością wyjściową po interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
Matki będą zgłaszać zachowania dzieci na liście kontrolnej zachowań dzieci (CBCL 1.5-5).
Zostaną użyte sumy punktów.
Wyższe wyniki odzwierciedlają więcej problemów z zachowaniem.
|
Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
|
Zmiana zachowania dziecka w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy (kontynuacja)
|
Matki będą zgłaszać zachowania dzieci na liście kontrolnej zachowań dzieci (CBCL 1.5-5).
Zostaną użyte sumy punktów.
Wyższe wyniki odzwierciedlają więcej problemów z zachowaniem.
|
6 miesięcy (kontynuacja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stresu rodzicielskiego od wartości początkowej do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
Matki będą informować o własnym stresie rodzicielskim, korzystając z Indeksu Stresu Rodzicielskiego – 4, Formularz Krótki (PSI-SF); Zbadana zostanie zmiana w skali całkowitego stresu od stanu początkowego do okresu po ocenie (3 miesiące).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większy stres rodzicielski.
|
Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
|
Zmiana stresu rodzicielskiego od wartości początkowej do 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Matki będą informować o własnym stresie rodzicielskim, korzystając z Indeksu Stresu Rodzicielskiego – 4, Formularz Krótki (PSI-SF); Zbadana zostanie zmiana w skali całkowitego stresu od punktu początkowego do okresu kontrolnego (6 miesięcy).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większy stres rodzicielski.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana relacji rodzic-dziecko w samoopisie od wartości wyjściowej do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
Matki będą informować o własnym stresie rodzicielskim, korzystając z Indeksu Stresu Rodzicielskiego – 4, Formularz Krótki (PSI-SF); Zbadana zostanie zmiana w skali Dysfunkcjonalnej Interakcji Rodzica i Dziecka od stanu wyjściowego do okresu po ocenie (3 miesiące).
Wyższe wyniki odzwierciedlają więcej dysfunkcji.
|
Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
|
Zmiana relacji rodzic-dziecko w samoopisie od punktu początkowego do obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Matki będą informować o własnym stresie rodzicielskim, korzystając z Indeksu Stresu Rodzicielskiego – 4, Formularz Krótki (PSI-SF); Zbadana zostanie zmiana w skali Dysfunkcjonalnej Interakcji Rodzica i Dziecka od punktu początkowego do okresu kontrolnego (6 miesięcy).
Wyższe wyniki odzwierciedlają więcej dysfunkcji.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana wsparcia społecznego matek od wartości początkowej do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
Matki będą informować o postrzeganym wsparciu społecznym za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS).
Zbadana zostanie zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (3 miesiące).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe wsparcie społeczne.
|
Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
|
Zmiana wsparcia społecznego matek od wartości wyjściowej do obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Matki będą informować o postrzeganym wsparciu społecznym za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS).
Zbadana zostanie zmiana od wartości początkowej do okresu kontrolnego (6 miesięcy).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe wsparcie społeczne.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana obserwowanej wrażliwości rodzicielskiej od wartości początkowej do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
Wrażliwość rodzicielska zostanie oceniona na początku i po interwencji (3 miesiące) za pomocą pomiaru obserwacyjnego.
Taśmy wideo z interakcjami rodzic-dziecko podczas 5-minutowego okresu swobodnej zabawy i 5-minutowego okresu ustrukturyzowanej interakcji z trudną łamigłówką zostaną zakodowane przy użyciu środka Coding Interactive Behavior (CIB).
Zastosowane zostaną skale wrażliwości rodzicielskiej.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większą wrażliwość.
|
Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
|
Zmiana modeli roboczych od stanu wyjściowego do post-interwencyjnego
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
Matki i ewaluatorzy wypełnią roboczy model wywiadu z dzieckiem (WMCI) na początku i po interwencji (3 miesiące), aby ocenić wewnętrzne klasyfikacje modeli roboczych rodziców.
Zastosowane zostaną klasyfikacje jako zrównoważone, niezaangażowane i zniekształcone.
Klasyfikacja jako równowaga jest uważana za wynik bardziej adaptacyjny.
|
Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
|
Zmiana regulacji emocji matki od wartości początkowej do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
Matki będą informować o swoich trudnościach w regulacji emocji (skala trudności w regulacji emocji).
Zbadana zostanie zmiana wyniku sumarycznego od punktu początkowego do wyniku po interwencji.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe trudności w regulacji emocji.
|
Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
|
Zmiana regulacji emocji matki od wartości początkowej do obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Matki będą informować o swoich trudnościach w regulacji emocji (skala trudności w regulacji emocji).
Zbadana zostanie zmiana wyniku sumarycznego od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe trudności w regulacji emocji.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana regulacji emocji matki podczas rodzicielstwa od wartości początkowej do interwencji po
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
Matki zdadzą raport na temat samoregulacji behawioralnej specyficznej dla rodzicielstwa (Regulowanie emocji w rodzicielstwie).
Zbadana zostanie zmiana wyniku sumarycznego od punktu początkowego do wyniku po interwencji.
|
Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
|
Zmiana regulacji emocji matki podczas rodzicielstwa od punktu początkowego do obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Matki zdadzą raport na temat samoregulacji behawioralnej specyficznej dla rodzicielstwa (Regulowanie emocji w rodzicielstwie).
Zbadana zostanie zmiana wyniku sumarycznego od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w spoczynkowej arytmii zatokowo-oddechowej matki od wartości początkowej do stanu po interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
Podczas ocen wyjściowych i ocen po interwencji dane elektrokardiogramu będą zbierane podczas 2-minutowego neutralnego wideo tsak.
Podczas akwizycji sygnały EKG będą synchronizowane z obrazem i przetwarzane w trybie offline przy użyciu oprogramowania Mindware; asystenci naukowi dokonają wizualnej inspekcji pod kątem brakujących lub błędnie zidentyfikowanych pików R.
Za pomocą analizy spektralnej odstępów między uderzeniami zostanie wyodrębniona zmienność rytmu serca o wysokiej częstotliwości w celu ilościowego określenia oddechowej arytmii zatokowej (RSA) w pasmach częstotliwości związanych z oddychaniem (0,15-0,40 dla matek) i przekształcona logarytmicznie.
Zbadana zostanie zmiana spoczynkowego RSA od wartości początkowej do stanu po interwencji.
Oczekuje się wyższego spoczynkowego RSA po interwencji.
|
Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
|
Zmiana reaktywności matczynej arytmii oddechowej zatokowej od wartości początkowej do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
Dane elektrokardiogramu zostaną zebrane podczas 2-minutowego zadania wideo neutralnego dla linii bazowej i 5-minutowego zadania nauczania układanki rodzic-dziecko.
Podczas akwizycji sygnały EKG będą synchronizowane z obrazem i przetwarzane w trybie offline przy użyciu oprogramowania Mindware; asystenci naukowi dokonają wizualnej inspekcji pod kątem brakujących lub błędnie zidentyfikowanych pików R.
Wykorzystując analizę spektralną odstępów między uderzeniami, zmienność rytmu serca o wysokiej częstotliwości zostanie wyodrębniona w celu ilościowego określenia RSA w pasmach częstotliwości związanych z oddychaniem (24-1,04 dla dzieci) i przekształcona logarytmicznie.
Reaktywność oddechowej arytmii zatokowej w odpowiedzi na zadanie układanki zostanie oceniona na początku badania i po interwencji (3 miesiące)
|
Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
|
Zmiana w spoczynkowej arytmii zatokowo-oddechowej u dziecka od wartości początkowej do stanu po interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
Dane elektrokardiogramu będą zbierane podczas 2-minutowego neutralnego zadania wideo.
Podczas akwizycji sygnały EKG będą synchronizowane z obrazem i przetwarzane w trybie offline przy użyciu oprogramowania Mindware; asystenci naukowi dokonają wizualnej inspekcji pod kątem brakujących lub błędnie zidentyfikowanych pików R.
Wykorzystując analizę spektralną odstępów między uderzeniami, zmienność rytmu serca o wysokiej częstotliwości zostanie wyodrębniona w celu ilościowego określenia RSA w pasmach częstotliwości związanych z oddychaniem (24-1,04 dla dzieci) i przekształcona logarytmicznie.
Zmiany w spoczynkowej arytmii zatok przy oddychaniu u dzieci podczas zadania neutralnego będą oceniane od stanu początkowego do okresu po interwencji (3 miesiące).
Oczekuje się wyższego spoczynkowego RSA po interwencji.
|
Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
|
Zmiana reaktywności oddechowej arytmii zatokowej u dziecka od wartości początkowej do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
Dane elektrokardiogramu zostaną zebrane podczas 2-minutowego zadania wideo neutralnego dla linii bazowej i 5-minutowego zadania nauczania układanki rodzic-dziecko.
Podczas akwizycji sygnały EKG będą synchronizowane z obrazem i przetwarzane w trybie offline przy użyciu oprogramowania Mindware; asystenci naukowi dokonają wizualnej inspekcji pod kątem brakujących lub błędnie zidentyfikowanych pików R.
Wykorzystując analizę spektralną odstępów między uderzeniami, zmienność rytmu serca o wysokiej częstotliwości zostanie wyodrębniona w celu ilościowego określenia RSA w pasmach częstotliwości związanych z oddychaniem (24-1,04 dla dzieci) i przekształcona logarytmicznie.
Oceniona zostanie zmiana reaktywności oddechowej arytmii zatokowej u dzieci podczas układania puzzli od stanu początkowego do okresu po interwencji.
|
Po zakończeniu interwencji około 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah A Gray, PhD, Tulane University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lowe B, Unutzer J, Callahan CM, Perkins AJ, Kroenke K. Monitoring depression treatment outcomes with the patient health questionnaire-9. Med Care. 2004 Dec;42(12):1194-201. doi: 10.1097/00005650-200412000-00006.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26(1), 41-54
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2000). Manual for the ASEBA preschool forms & profiles: An integrated system of multi-informant assessment. University of Vermont.
- Abidin, Richard R. Parenting stress index-short form. Charlottesville, VA: Pediatric psychology press, 1990.
- Feldman R, Granat A, Pariente C, Kanety H, Kuint J, Gilboa-Schechtman E. Maternal depression and anxiety across the postpartum year and infant social engagement, fear regulation, and stress reactivity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Sep;48(9):919-927. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181b21651.
- Zeanah, C. H. (2007). Constructing a relationship formulation for mother and child: Clinical application of the Working Model of the Child Interview. In D. Oppenheim & D. F. Goldsmith (Eds.), Attachment Theory in Clinical Work with Children: Bridging the Gap Between Research and Practice (pp. 3-30). New York, NY: Guilford Press.
- Rodriguez VJ, Shaffer A. Validation of the Regulating Emotions in Parenting Scale (REPS): Factor structure and measurement invariance. J Fam Psychol. 2021 Jun;35(4):468-477. doi: 10.1037/fam0000808. Epub 2020 Sep 17.
- Conduct Problems Prevention Research Group. Initial impact of the Fast Track prevention trial for conduct problems: I. The high-risk sample. Conduct Problems Prevention Research Group. J Consult Clin Psychol. 1999 Oct;67(5):631-47.
- Smith-Donald, R., Raver, C. C., Hayes, T., & Richardson, B. (2007). Preliminary construct and concurrent validity of the Preschool Self-regulation Assessment (PSRA) for field-based research. Early Childhood Research Quarterly, 22(2), 173-187
- Rosenblum KL, Muzik M, Morelen DM, Alfafara EA, Miller NM, Waddell RM, Schuster MM, Ribaudo J. A community-based randomized controlled trial of Mom Power parenting intervention for mothers with interpersonal trauma histories and their young children. Arch Womens Ment Health. 2017 Oct;20(5):673-686. doi: 10.1007/s00737-017-0734-9. Epub 2017 Jun 25.
- Rosenblum K, Lawler J, Alfafara E, Miller N, Schuster M, Muzik M. Improving Maternal Representations in High-Risk Mothers: A Randomized, Controlled Trial of the Mom Power Parenting Intervention. Child Psychiatry Hum Dev. 2018 Jun;49(3):372-384. doi: 10.1007/s10578-017-0757-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
30 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
25 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
22 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
7 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-2012-TU Uptown
- K23MH119047 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .