Modalność ciała i umysłu dla studentów pielęgniarstwa
Wyraźny wpływ modalności umysł-ciało na wyniki zdrowotne studentów pielęgniarstwa
Kontekst: Studenci pielęgniarstwa na całym świecie mogą doświadczać ogromnego stresu z powodu swoich wieloaspektowych obowiązków. Stres jest związany z negatywnymi wynikami zdrowotnymi i szkolnymi. Modyfikacje połączenia ciało-umysł były z powodzeniem stosowane w celu zmniejszenia stresu i poprawy zdrowia wśród zdrowych i chorych osób w różnych kulturach, ale ich efekty nie zostały jeszcze zbadane w kulturze arabskiej. Dlatego celem tego badania było zbadanie i porównanie wpływu trzech takich modalności, w tym progresywnej relaksacji mięśni (PMR), obrazowania kierowanego (GI) i medytacji uważności (MM), na stres i wyniki zdrowotne u jordańskich studentów pielęgniarstwa.
Metody: Wykorzystując losowo kontrolowany projekt, 124 studentów pielęgniarstwa zostanie losowo przydzielonych do 4 grup na dużym uniwersytecie w Jordanii. Trzy grupy eksperymentalne (PMR, GI i MM) wezmą udział w 5 30-minutowych sesjach (jedna sesja tygodniowo przez 5 tygodni) prowadzonych przez doświadczonych trenerów, w prywatnym pokoju podczas dni klinicznych. Grupa kontrolna zachowa spokój przez 30 minut podczas wprowadzania interwencji badawczych w innej sali na uniwersytecie. Wyniki zdrowotne będą mierzone na początku (Czas 1) i na końcu (Czas 3) interwencji w każdej grupie przy użyciu różnych środków fizycznych i samoopisowych, sklasyfikowanych w różnych kategoriach zdrowotnych, takich jak kognitywne wyniki zdrowotne (funkcje wykonawcze mózgu, stresująca ocena , uważność), skutki dla zdrowia fizycznego (np. objawy fizyczne, częstość akcji serca, ciśnienie krwi, markery neurobiologiczne, takie jak dopamina, serotonina, kortyzol, adrenalina i noradrenalina) oraz wyniki dotyczące zdrowia psychicznego (np. depresja, lęk).
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt
W tym badaniu zastosowano zablokowany, randomizowany, kontrolowany projekt. Osoby badane zostaną wybrane przy użyciu dogodnej metody doboru próby. Po wybraniu badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z 4 grup badawczych przy użyciu stratyfikowanej strategii losowej (zmienna stratyfikująca = rok studiów). Grupy badawcze (PMR, MM, GI, grupa kontrolna) otrzymają 5 30-minutowych cotygodniowych sesji przydzielonej im interwencji w ciągu 5 tygodni. Jednak przed rozpoczęciem właściwej sesji odbędą się 4-godzinne warsztaty wyjaśniające cele i techniki interwencji badawczych. Osoby badane zostaną poproszone i zachęcone do ćwiczenia przydzielonej im interwencji przez 30 minut dziennie w domu. Zmienne zależne będą mierzone trzykrotnie dla 4 grup: na początku, w środku (po drugiej sesji) i na końcu interwencji.
Uczestnicy
Uczestnicy to studenci studiów licencjackich pielęgniarstwa, którzy zostaną wybrani metodą losowego doboru próby z Jordan University of Science and Technology.
Określenie wielkości próbki
Używając oprogramowania G* Power 3.1, ANOVA z powtarzanymi pomiarami w układzie mieszanym (w obrębie grup między grupami), alfa 0,05, potęga 0,8, liczba pomiarów 3, liczba grup 4 i umiarkowany efekt wielkości 0,25, wygenerowano próbkę o wielkości 180. W poprzednim badaniu ze zmiennymi podobnymi do obecnego badania odnotowano 15-procentowy współczynnik ścierania. Biorąc pod uwagę oczekiwany wskaźnik ścierania wynoszący 15 %, wymagana końcowa łączna wielkość próby wynosi 210.
Interwencja
W bieżącym badaniu wykorzystane zostaną standardowe wersje PMR, MM i GI teorii relaksacji poznawczo-behawioralnej (ABC), w tym 5 30-minutowych tygodniowych sesji każdej wersji. Każda grupa zostanie zachęcona do ćwiczenia raz dziennie w domu. Dodatkowe 4-godzinne warsztaty edukacyjne na temat każdej interwencji zostaną przeprowadzone przed właściwą sesją szkoleniową w celu lepszego zrozumienia przez uczestników przydzielonej im interwencji. Szczególnie takie interwencje są rzadko praktykowane i mało o nich wiadomo w Jordanii. W początkowej sesji edukacyjnej, PI oddzielnie przedstawi prezentację Power Point dla uczestników w każdej grupie eksperymentalnej na temat uzasadnienia i procedur przydzielonej im interwencji oraz zademonstruje cały protokół interwencji. Uczestnicy zostaną poproszeni o krótkie przećwiczenie przydzielonych im interwencji, a następnie zostaną ocenieni przez PI, aby upewnić się, że interwencje zostały wykonane prawidłowo. IP zapewni uczestnikom możliwość zadawania pytań podczas sesji edukacyjnej. Podczas rzeczywistych sesji szkoleniowych interwencje będą wprowadzane do osób w grupach eksperymentalnych za pomocą napędu audio zaprojektowanego i wyprodukowanego przez IP w oparciu o wytyczne Teorii Relaksacji ABC i protokoły. Wszystkie grupy otrzymają identyczne instrukcje; tylko szczegółowe instrukcje dotyczące interwencji będą inne. Uczestnicy we wszystkich grupach zostaną poproszeni o zamknięcie oczu. Wszystkie grupy spotkają się w klasie akademickiej, w której będą prowadzone interwencje. Uczestnicy siadają na twardych krzesłach za biurkiem. Podłogi będą twarde. Światła będą przyciemnione podczas faz relaksacyjnych i włączone, gdy miary zostaną wypełnione. Grupy badawcze otrzymają dysk audio na temat przydzielonej im interwencji i będą zachęcane do codziennego ćwiczenia przydzielonej im interwencji w trakcie badania. Zostaną poproszeni o udokumentowanie swoich praktyk w zakresie przydzielonej interwencji w domu. PI losowo wybierze sesje w celu oceny realizacji interwencji przy użyciu list kontrolnych utworzonych zgodnie z opracowanymi protokołami. PI jest doświadczonym praktykiem, który 7 lat temu przeszedł szkolenie z zarządzania stresem na Wydziale Psychologii Kent State University. Od tego czasu PI codziennie ćwiczy techniki radzenia sobie ze stresem, szczególnie stosowane w obecnym badaniu.
Progresywna relaksacja mięśni
PMR (wersja teorii relaksacji ABC) obejmuje ćwiczenie 11 grup mięśniowych, w tym dłoni, ramienia, ramienia i boków, pleców, barku, twarzy, przedniej części szyi, brzucha, klatki piersiowej, nogi i stopy. To ćwiczenie puszczania napięcia wykonuje się dwa razy dla każdej grupy mięśni. Faza napinania każdej grupy mięśniowej powinna trwać od 5 do 10 sekund, a faza rozluźniania 20-30 sekund. Jednocześnie badani zostaną poproszeni o zwrócenie uwagi na odczucia napięcia i rozluźnienia mięśni. Po ćwiczeniu puszczania napięć, badani proszeni są o systematyczne skanowanie grup mięśniowych, aby zauważyć i uwolnić pozostałe napięcie mięśniowe. Całe ćwiczenie powinno zająć około 30 minut, nie licząc instrukcji i czasów pomiaru.
Obrazy z przewodnikiem
Wyobrażanie z przewodnikiem (ABC Relaxation Theory Version) polega na tworzeniu w umyśle lub wyobrażaniu sobie biernego relaksującego miejsca lub czynności. W obrazowaniu zmysłowym po prostu wyobrażamy sobie doznania związane z relaksującym otoczeniem lub czynnością. Podejście relaksacyjne obejmuje zmysł wzroku, słuchu, dotyku i węchu. Kategorie bodźców obejmują: (1) podróże, takie jak łodzie, równiny, pociągi, balony, konie, (2) naturalne otoczenie, takie jak góry, ogrody i lasy, (3) wodę, taką jak rzeki, jeziora, ocean, plaża, deszcz i (4) wnętrza, takie jak dom rodzinny, zamek, instytucja religijna i chata.
Medytacja Uważności
W obecnym badaniu zostanie wykorzystana wersja Teorii Relaksu ABC medytacji uważności. Uważni mediatorzy to neutralni obserwatorzy, którzy postrzegają świat takim, jaki jest, bez reakcji, osądów i ocen. Po cichu zajmują się, zauważają i puszczają każdy wewnętrzny bodziec zewnętrzny, taki jak myśl, uczucie, doznanie, dźwięk, idea, który pojawia się w świadomości. Nie próbują myśleć, odpychać i robić czegokolwiek z tymi doświadczanymi bodźcami i nie muszą wymyślać powiązań między każdym bodźcem. Po prostu pozwalają każdemu bodźcowi przychodzić i odchodzić i czekać na następny bodziec. Nie muszą martwić się o zakłócenia. Za każdym razem, gdy są rozproszeni, zauważają to jako kolejny przemijający bodziec (Ach, rozproszenie… jakie to interesujące”).
Grupa kontrolna
Uczestnicy w stanie kontrolnym zostaną poinstruowani, aby siedzieć z zamkniętymi oczami i relaksować się podczas okresów interwencji. Uczestnicy grupy kontrolnej będą postępować zgodnie z identyczną procedurą i okresami czasu, jak grupy eksperymentalne. Na przykład, kiedy grupy eksperymentalne będą ćwiczyć przez 30 minut, uczestnicy z grupy kontrolnej zostaną poproszeni o siedzenie z zamkniętymi oczami i zrelaksowanie się przez 30 minut.
Procedura
Najpierw zostaną uzyskane zgody instytucjonalnych komisji rewizyjnych JUST. Następnie przeprowadzone zostanie tłumaczenie z języka angielskiego na arabski oraz pilotażowe testowanie angielskich wersji skal użytych w niniejszym badaniu. Zastosowane w badaniu skale zostaną zaprezentowane 30 jordańskim studentom pielęgniarstwa, a następnie zbadana zostanie trafność konstrukcyjna, rzetelność (spójność wewnętrzna), czytelność tych skal.
Po uzyskaniu zgody dziekana kolegium pielęgniarskiego i prowadzących zajęcia, PI będzie odwiedzać studentów w ich salach lekcyjnych. Po zakończeniu wykładu, PI ogłosi tytuł i cele badania oraz poprosi studentów, którzy chcieliby wziąć w nim udział, o skontaktowanie się z nim za pomocą wizytówki zawierającej dane kontaktowe PI (jego imię i nazwisko, numer telefonu i adres e-mail) podane dla każdego. Dane kontaktowe będą wykorzystywane wyłącznie do celów badania. PI zorganizuje wstępne spotkanie ze studentami, którzy chcieliby uczestniczyć w innym dniu w prywatnym pokoju na uniwersytecie. Na tym spotkaniu PI poinformuje studentów o celach badania, zagrożeniach, korzyściach i poufności oraz odpowie na pytania, które mają na temat badania. Otrzymają również zapewnienie, że mają pełne prawo do odmowy lub przerwania uczestnictwa w dowolnym momencie i że taka odmowa lub przerwanie nie wpłynie w żaden sposób na ich osiągnięcia naukowe. W przypadku wyrażenia zgody na udział i spełnienia kryteriów kwalifikujących, podczas spotkania uzyskana zostanie świadoma zgoda. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni po równo do grup badawczych metodą losowania warstwowego (zmienna stratyfikująca = rok studiów). Na koniec ustalone zostaną daty i godziny sesji, które zostaną przesłane uczestnikom na ich adresy e-mail.
Podczas 4-godzinnej sesji edukacyjnej najpierw zostaną uzyskane podstawowe pomiary badanych zmiennych. Następnie PI oddzielnie przedstawi prezentację Power Point uczestnikom każdej grupy eksperymentalnej, jak wyjaśniono wcześniej. Na koniec warsztatu, aby uniknąć kontaminacji eksperymentu, uczestnicy w każdej grupie eksperymentalnej zostaną poproszeni o nieudostępnianie żadnych informacji związanych z interwencją osobom z innych grup.
Właściwy trening zostanie wprowadzony do osób w grupach eksperymentalnych, przy użyciu płyty audio CD zaprojektowanej i wyprodukowanej przez PI w oparciu o wytyczne i protokoły interwencji. W oparciu o Teorię Relaksacji ABC (Smith, 2005) należy zapewnić co najmniej dwie, a najlepiej pięć sesji rzeczywistego treningu umysł-ciało, aby wywołać relaksację i zoptymalizować zdrowie. W proponowanym badaniu zmienne zależne będą mierzone w środku i na końcu interwencji, aby sprawdzić, czy między tymi dwoma pomiarami wystąpią dalsze korzyści zdrowotne. Sesje będą prowadzone dla grup studyjnych w prywatnej, cichej, wygodnej i przestronnej sali na terenie uczelni. Zmienne zależne będą mierzone trzykrotnie dla grup: na początku, po drugiej rzeczywistej sesji treningowej i na końcu interwencji (po piątej sesji), jak wspomniano wcześniej.
Zostaną zastosowane różne strategie w celu zmniejszenia błędów pomiarowych, na które mogą mieć wpływ różnice w procedurze zbierania danych. Na przykład wypełnienie kwestionariusza może być stresujące dla niektórych osób, co z kolei wpływa na obiektywne pomiary. Dlatego środki samoopisowe zostaną zakończone po podjęciu obiektywnych środków. Ponadto wszystkie pomiary badawcze w grupach interwencyjnych i kontrolnych będą wykonywane w tych samych warunkach (tj. tej samej temperaturze i środowisku w pomieszczeniu) przez dobrze wyszkolone pielęgniarki w jak największym stopniu. Protokół ELISA, w tym pobieranie krwi, będzie ściśle przestrzegany. Neuroprzekaźniki/hormony będą mierzone między 8:30 a 9:30 u wszystkich badanych w pozycji siedzącej. Na 6 godzin przed pomiarem neuroprzekaźników/hormonów należy unikać picia kawy, herbaty oraz picia. Aby zmniejszyć ból związany z wkłuciem dożylnym podczas pobierania krwi, zostanie zastosowany krem EMLA, który okazał się skuteczny w zmniejszaniu bólu związanego z wkłuciem dożylnym w różnych populacjach. Ponadto podczas interwencji i zbierania danych na drzwiach pokojów będzie utrzymywane ciche otoczenie, wolne od zakłóceń, z napisem „Nie przeszkadzać”.
Analiza statystyczna
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS (wersja 23). Do opisu próby zostaną wykorzystane statystyki opisowe. Próba i zmienne zostaną opisane miarami tendencji centralnej i rozrzutu odpowiednimi do poziomu pomiaru. Przeprowadzone zostaną wstępne analizy, aby upewnić się, że randomizacja między zmiennymi towarzyszącymi zakończyła się pomyślnie. Płeć, stan cywilny, zatrudnienie, narodowość i zachowania związane z paleniem zostaną przetestowane na początku badania przy użyciu chi-kwadrat, aby wykazać, że nie różnią się one istotnie między grupami. Niezależne testy t zostaną przeprowadzone przy pomiarach wyjściowych zmiennych zależnych, aby upewnić się, że badane grupy nie będą znacząco różnić się pod względem tych zmiennych przed wprowadzeniem interwencji badawczej. Jednokierunkowa ANOVA zostanie wykorzystana do przetestowania hipotez badawczych. Testy t post hoc zostaną przeprowadzone w celu zbadania, czy badane grupy będą znacząco różnić się pod względem zmiennych zależnych na koniec interwencji. W przypadku wystąpienia zakłócających efektów niektórych zmiennych zostanie zastosowana ANCOVA.
Względy etyczne
Fizyczna lub psychiczna szkoda lub ryzyko, które mogą być związane z działaniami pomiarowymi lub interwencją zastosowaną w obecnym badaniu, będzie minimalne. Jednym z zagrożeń, które mogło wynikać z badania, był ból związany z nakłuciem żyły. Dlatego przed pobraniem krwi zastosowano krem ELMA w celu zmniejszenia bólu związanego z wkłuciem dożylnym. Ponadto przeszkolone pielęgniarki będą pobierać krew od uczestników zgodnie z wytycznymi dotyczącymi pobierania próbek krwi Europejskiej Federacji Chemii Klinicznej i Medycyny Laboratoryjnej z 2017 r.
Potencjalne korzyści z działań pomiarowych i interwencji dla badanych obejmowały zwiększoną wiedzę i świadomość na temat ich zdrowia i modalności umysł-ciało. Potencjalne korzyści dla społeczeństwa obejmowały lepsze zrozumienie wpływu modalności umysł-ciało na redukcję stresu i potencjalną poprawę stanu zdrowia badanej populacji. W tym badaniu uważa się, że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
Aby chronić etyczną zasadę szacunku dla uczestników, wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o celu i charakterze badania, a od wszystkich uzyskana zostanie świadoma zgoda. Studenci zostaną zapewnieni, że mają pełne prawo do odmowy udziału w badaniu i że taka odmowa nie wpłynie w żaden sposób na ich osiągnięcia w nauce. Otrzymają również zapewnienie, że ich informacje nie zostaną udostępnione innym osobom bez uprzedniej zgody, dane badawcze zostaną zamknięte w bezpiecznym miejscu w zamykanej szafce, a ich nazwiska zostaną zastąpione numerami, aby uniknąć ich identyfikacji. Również spotkania ze studentami będą odbywały się w prywatnej sali JUST iw godzinach dogodnych dla przedmiotów. Ponadto, aby spełnić etyczną zasadę sprawiedliwości, żaden student nie zostanie wykluczony z badania ze względu na płeć, pochodzenie etniczne lub narodowość.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Irbid, None Selected, Jordania, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jordańscy studenci pielęgniarstwa
- Ukończone 18 lat lub więcej.
- Odbycie kursu klinicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Praktykowanie wszelkiego rodzaju technik relaksacyjnych, takich jak joga, obrazy kierowane, medytacja, terapia poznawczo-behawioralna.
- Przyjmowanie leków nasennych, uspokajających, przeciwlękowych, przeciwdepresyjnych, przeciwzapalnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Studenci pielęgniarstwa otrzymujący stopniowe rozluźnienie mięśni
PMR (wersja Smitha) obejmuje ćwiczenie 11 grup mięśni, w tym dłoni, ramienia, ramienia i boków, pleców, barku, twarzy, przedniej części szyi, brzucha, klatki piersiowej, nogi i stopy.
To ćwiczenie puszczania napięcia wykonuje się dwa razy dla każdej grupy mięśni.
Faza napinania każdej grupy mięśniowej powinna trwać od 5 do 10 sekund, a faza rozluźniania 20-30 sekund.
Jednocześnie badani zostaną poproszeni o zwrócenie uwagi na odczucia napięcia i rozluźnienia mięśni.
Po ćwiczeniu puszczania napięć, badani proszeni są o systematyczne skanowanie grup mięśniowych, aby zauważyć i uwolnić pozostałe napięcie mięśniowe.
Całe ćwiczenie powinno zająć około 30 minut, nie licząc instrukcji i czasów pomiaru [11].
|
PMR (wersja Smitha) obejmuje ćwiczenie 11 grup mięśni, w tym dłoni, ramienia, ramienia i boków, pleców, barku, twarzy, przedniej części szyi, brzucha, klatki piersiowej, nogi i stopy.
To ćwiczenie puszczania napięcia wykonuje się dwa razy dla każdej grupy mięśni.
Faza napinania każdej grupy mięśniowej powinna trwać od 5 do 10 sekund, a faza rozluźniania 20-30 sekund.
Jednocześnie badani zostaną poproszeni o zwrócenie uwagi na odczucia napięcia i rozluźnienia mięśni.
Po ćwiczeniu puszczania napięć, badani proszeni są o systematyczne skanowanie grup mięśniowych, aby zauważyć i uwolnić pozostałe napięcie mięśniowe.
Całe ćwiczenie powinno zająć około 30 minut, nie licząc instrukcji i czasów pomiaru [11].
|
|
Eksperymentalny: Studenci pielęgniarstwa otrzymujący obrazy kierowane
Wyobrażanie z przewodnikiem (wersja Smitha) polega na tworzeniu w umyśle lub wyobrażaniu sobie biernego relaksującego miejsca lub czynności.
W obrazowaniu zmysłowym po prostu wyobrażamy sobie doznania związane z relaksującym otoczeniem lub czynnością.
Podejście relaksacyjne obejmuje zmysł wzroku, słuchu, dotyku i węchu.
Kategorie bodźców obejmują: (1) podróże, takie jak łodzie, równiny, pociągi, balony, konie, (2) naturalne otoczenie, takie jak góry, ogrody i lasy, (3) wodę, taką jak rzeki, jeziora, ocean, plaża, deszcz i (4) wnętrza, takie jak dom dzieciństwa, zamek, instytucja religijna i chata [11].
|
Wyobrażanie z przewodnikiem (wersja Smitha) polega na tworzeniu w umyśle lub wyobrażaniu sobie biernego relaksującego miejsca lub czynności.
W obrazowaniu zmysłowym po prostu wyobrażamy sobie doznania związane z relaksującym otoczeniem lub czynnością.
Podejście relaksacyjne obejmuje zmysł wzroku, słuchu, dotyku i węchu.
Kategorie bodźców obejmują: (1) podróże, takie jak łodzie, równiny, pociągi, balony, konie, (2) naturalne otoczenie, takie jak góry, ogrody i lasy, (3) wodę, taką jak rzeki, jeziora, ocean, plaża, deszcz i (4) wnętrza, takie jak dom dzieciństwa, zamek, instytucja religijna i chata [11].
|
|
Eksperymentalny: Student pielęgniarstwa otrzymujący medytację uważności
Wersja Smitha medytacji uważności zostanie wykorzystana w obecnym badaniu.
Uważni mediatorzy to neutralni obserwatorzy, którzy postrzegają świat takim, jaki jest, bez reakcji, osądów i ocen.
Po cichu zajmują się, zauważają i puszczają każdy wewnętrzny bodziec zewnętrzny, taki jak myśl, uczucie, doznanie, dźwięk, idea, który pojawia się w świadomości.
Nie próbują myśleć, odpychać i robić czegokolwiek z tymi doświadczanymi bodźcami i nie muszą wymyślać powiązań między każdym bodźcem.
Po prostu pozwalają każdemu bodźcowi przychodzić i odchodzić i czekać na następny bodziec.
Nie muszą martwić się o zakłócenia.
Za każdym razem, gdy są rozproszeni, odnotowują to jako kolejny przemijający bodziec (Ach, rozproszenie… jakie to ciekawe) [11].
|
Wersja Smitha medytacji uważności zostanie wykorzystana w obecnym badaniu.
Uważni mediatorzy to neutralni obserwatorzy, którzy postrzegają świat takim, jaki jest, bez reakcji, osądów i ocen.
Po cichu zajmują się, zauważają i puszczają każdy wewnętrzny bodziec zewnętrzny, taki jak myśl, uczucie, doznanie, dźwięk, idea, który pojawia się w świadomości.
Nie próbują myśleć, odpychać i robić czegokolwiek z tymi doświadczanymi bodźcami i nie muszą wymyślać powiązań między każdym bodźcem.
Po prostu pozwalają każdemu bodźcowi przychodzić i odchodzić i czekać na następny bodziec.
Nie muszą martwić się o zakłócenia.
Za każdym razem, gdy są rozproszeni, odnotowują to jako kolejny przemijający bodziec (Ach, rozproszenie… jakie to ciekawe) [11].
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy w stanie kontrolnym zostaną poinstruowani, aby siedzieć z zamkniętymi oczami podczas okresów interwencji.
Uczestnicy grupy kontrolnej będą mieli identyczne okresy czasu jak grupy eksperymentalne.
Na przykład, kiedy grupy eksperymentalne będą ćwiczyć przez 30 minut, uczestnicy z grupy kontrolnej zostaną poproszeni o siedzenie z zamkniętymi oczami i zrelaksowanie się przez 30 minut.
|
Uczestnicy w stanie kontrolnym zostaną poinstruowani, aby siedzieć z zamkniętymi oczami i relaksować się podczas okresów interwencji.
Uczestnicy grupy kontrolnej będą postępować zgodnie z identyczną procedurą i okresami czasu, jak grupy eksperymentalne.
Na przykład, kiedy grupy eksperymentalne będą ćwiczyć przez 30 minut, uczestnicy z grupy kontrolnej zostaną poproszeni o siedzenie z zamkniętymi oczami i zrelaksowanie się przez 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie wykonawcze
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala deficytów funkcji wykonawczych Barkleya – wersja skrócona (BDEFS-SF) (wersja dla dorosłych) zostanie wykorzystana do pomiaru funkcji wykonawczych, w tym samoorganizacji, powściągliwości, samomotywacji, samoregulacji emocji i samozarządzania w celu czas.
Jest to skala samoopisowa składająca się z 20 pozycji mierzonych za pomocą 4-punktowej skali typu Likerta, od Nigdy lub rzadko (1) do Czasami (2), Często (3) i Bardzo często (4).
Wewnętrzna spójność BDEFS-SF została zgłoszona na poziomie alfa 0,92 w dorosłej populacji.
Potwierdzająca analiza czynnikowa potwierdziła 5-czynnikową strukturę BDEFS u studentów.
|
6 tygodni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Depresja będzie mierzona za pomocą Ogólnego Kwestionariusza Zdrowia-9 (PHQ-9).
Jest to wiarygodne narzędzie do samodzielnej oceny częstości występowania objawów depresyjnych u studentów pielęgniarstwa.
Zawiera 9 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali Likerta (0= wcale, 3= prawie codziennie).
Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
|
6 tygodni
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Lęk będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Greneral-7 (PHQ-7).
Jest to trafny i rzetelny kwestionariusz samoopisowy do oceny częstości występowania objawów lęku u studentów pielęgniarstwa.
Zawiera 7 pozycji mierzonych w 4-punktowej skali Likerta, która waha się od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie 0.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik całkowity wskazuje na wyższy poziom lęku.
|
6 tygodni
|
|
Objawy fizyczne
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta -15 (PHQ-15) to podskala zgłaszanych przez pacjenta objawów somatycznych, wywodząca się z pełnego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta.
Jest to narzędzie składające się z 15 pozycji, które ocenia 15 typowych objawów somatycznych.
Badani proszeni są o ocenę nasilenia objawów jako 0 („w ogóle nie przeszkadza”), 1 („trochę przeszkadza”) lub 2 („bardzo przeszkadza”).
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, a wyniki ≥5, ≥10, ≥15 reprezentują odpowiednio łagodny, umiarkowany i ciężki poziom somatyzacji.
Dowody potwierdzają wiarygodność i ważność PHQ-15 jako miary objawów fizycznych w populacji ogólnej.
|
6 tygodni
|
|
Biomarkery
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Procedura i protokół testu ELISA będą stosowane w celu pomiaru stężenia neuroprzekaźników i hormonów w osoczu, w tym kortyzolu, białka C-reaktywnego, interleukin, melatoniny i leptyny. Zostaną użyte podobne jednostki miary. |
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Negatywne emocje
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Negatywne emocje będą mierzone Skalą Depresji, Lęku i Stresu - 21 (DASS-21).
Obejmuje 3 podskale do samodzielnego stosowania opracowane w celu oceny negatywnych stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu.
Suma wyników dla każdej podskali waha się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą depresję, niepokój i stres.
|
6 tygodni
|
|
Uważność
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS) zostanie wykorzystana do pomiaru dyspozycyjnej uważności.
Jest to skala jednowymiarowa obejmująca 15 pozycji mierzonych na sześciostopniowej skali typu Likerta, od 1 (prawie zawsze) do 6 (prawie nigdy).
Zakres wyników wynosi od 15 do 90, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom uważności.
Skala wykazała silne właściwości psychometryczne po walidacji na studentach.
Wykazał akceptowalny poziom rzetelności i trafności u studentów.
|
6 tygodni
|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) służy do pomiaru stopnia, w jakim sytuacje życiowe danej osoby są oceniane jako stresujące (nieprzewidywalne, niekontrolowane, przeciążone).
Zawiera 10 pozycji mierzonych w 5-stopniowej skali Likerta (0=nigdy, 4=bardzo często), które są stosunkowo wolne od treści specyficznych dla jakiejkolwiek subpopulacji.
Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom postrzeganego stresu.
PSS został zatwierdzony do użytku ze studentami.
|
6 tygodni
|
|
Radzenie sobie ze stresem
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Samodzielne zachowania studentów pielęgniarstwa w zakresie radzenia sobie ze stresem zostaną ocenione za pomocą Inwentarza Zachowań ze Radzeniem sobie (CBI).
CBI służy do identyfikacji zachowań studentów pielęgniarstwa w zakresie radzenia sobie ze stresem.
Zawiera dziewiętnaście 5-punktowych pozycji typu Likerta podzielonych na cztery czynniki: zachowania unikające (wysiłki mające na celu uniknięcie stresującej sytuacji), 6 pozycji; zachowanie związane z rozwiązywaniem problemów (wysiłki mające na celu opanowanie lub zmianę stresu wynikającego ze stresującej sytuacji), 6 pozycji; optymistyczne radzenie sobie ze stresem (staranie się o pozytywne nastawienie do sytuacji stresowej), 4 pozycje; i zachowanie przeniesienia (próby przeniesienia uwagi ze stresującej sytuacji na inne rzeczy), 3 pozycje.
Wyższe wyniki dla każdego czynnika wskazują na częstsze stosowanie i większą skuteczność określonego typu zachowań radzenia sobie.
Wykazał akceptowalny poziom rzetelności i trafności u studentów pielęgniarstwa.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Pulido-Martos M, Augusto-Landa JM, Lopez-Zafra E. Sources of stress in nursing students: a systematic review of quantitative studies. International Nursing Review. 2012 Mar;59(1):15-25.
- Shaban IA, Khater WA, Akhu-Zaheya LM. Undergraduate nursing students' stress sources and coping behaviours during their initial period of clinical training: a Jordanian perspective. Nurse Educ Pract. 2012 Jul;12(4):204-9. doi: 10.1016/j.nepr.2012.01.005. Epub 2012 Jan 26.
- Wolf L, Stidham AW, Ross R. Predictors of stress and coping strategies of US accelerated vs. generic Baccalaureate Nursing students: an embedded mixed methods study. Nurse Educ Today. 2015 Jan;35(1):201-5. doi: 10.1016/j.nedt.2014.07.005. Epub 2014 Aug 2.
- Chan CK, So WK, Fong DY. Hong Kong baccalaureate nursing students' stress and their coping strategies in clinical practice. J Prof Nurs. 2009 Sep-Oct;25(5):307-13. doi: 10.1016/j.profnurs.2009.01.018.
- Evans W, Kelly B. Pre-registration diploma student nurse stress and coping measures. Nurse Educ Today. 2004 Aug;24(6):473-82. doi: 10.1016/j.nedt.2004.05.004.
- Kinlein SA, Karatsoreos IN. The hypothalamic-pituitary-adrenal axis as a substrate for stress resilience: Interactions with the circadian clock. Front Neuroendocrinol. 2020 Jan;56:100819. doi: 10.1016/j.yfrne.2019.100819. Epub 2019 Dec 19.
- Knight EL, Jiang Y, Rodriguez-Stanley J, Almeida DM, Engeland CG, Zilioli S. Perceived stress is linked to heightened biomarkers of inflammation via diurnal cortisol in a national sample of adults. Brain Behav Immun. 2021 Mar;93:206-213. doi: 10.1016/j.bbi.2021.01.015. Epub 2021 Jan 28.
- Markozannes G, Koutsioumpa C, Cividini S, Monori G, Tsilidis KK, Kretsavos N, Theodoratou E, Gill D, Ioannidis JP, Tzoulaki I. Global assessment of C-reactive protein and health-related outcomes: an umbrella review of evidence from observational studies and Mendelian randomization studies. Eur J Epidemiol. 2021 Jan;36(1):11-36. doi: 10.1007/s10654-020-00681-w. Epub 2020 Sep 25.
- Shields GS, Sazma MA, Yonelinas AP. The effects of acute stress on core executive functions: A meta-analysis and comparison with cortisol. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Sep;68:651-668. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.06.038. Epub 2016 Jun 28.
- Higginbotham, H. (2013). A psychoeducational approach to improving college student mental health. (Electronic Thesis or Dissertation).
- Smith JC. Relaxation, meditation, & mindfulness: A mental health practitioner's guide to new and traditional approaches. Springer Publishing Company; 2005 Mar 4.
- Gillani NB, Smith JC. Zen meditation and ABC relaxation theory: an exploration of relaxation states, beliefs, dispositions, and motivations. J Clin Psychol. 2001 Jun;57(6):839-46. doi: 10.1002/jclp.1053.
- Prato CA, Yucha CB. Biofeedback-assisted relaxation training to decrease test anxiety in nursing students. Nurs Educ Perspect. 2013 Mar-Apr;34(2):76-81. doi: 10.5480/1536-5026-34.2.76.
- Matsumoto M, Smith JC. Progressive muscle relaxation, breathing exercises, and ABC relaxation theory. J Clin Psychol. 2001 Dec;57(12):1551-7. doi: 10.1002/jclp.1117.
- Barkley RA. Barkley deficits in executive functioning scale (BDEFS). Guilford Press; 2011 Feb 1.
- Coffman TP. The psychometric properties of the Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (BDEFS) in a college student population (Doctoral dissertation). The Florida State University, 2014.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Ren L, Wang Y, Wu L, Wei Z, Cui LB, Wei X, Hu X, Peng J, Jin Y, Li F, Yang Q, Liu X. Network structure of depression and anxiety symptoms in Chinese female nursing students. BMC Psychiatry. 2021 May 31;21(1):279. doi: 10.1186/s12888-021-03276-1.
- Rathnayake S, Ekanayaka J. Depression, anxiety, and stress among undergraduate nursing students in a public university in Sri Lanka. International Journal of Caring Sciences. 2016 Sep 1;9(3):1020-32.
- Kocalevent RD, Hinz A, Brahler E. Standardization of a screening instrument (PHQ-15) for somatization syndromes in the general population. BMC Psychiatry. 2013 Mar 20;13:91. doi: 10.1186/1471-244X-13-91.
- Westermann J, Hubl W, Kaiser N, Salewski L. Simple, rapid and sensitive determination of epinephrine and norepinephrine in urine and plasma by non-competitive enzyme immunoassay, compared with HPLC method. Clin Lab. 2002;48(1-2):61-71.
- Sheu S, Lin HS, Hwang SL. Perceived stress and physio-psycho-social status of nursing students during their initial period of clinical practice: the effect of coping behaviors. Int J Nurs Stud. 2002 Feb;39(2):165-75. doi: 10.1016/s0020-7489(01)00016-5.
- Kwekkeboom KL, Wanta B, Bumpus M. Individual difference variables and the effects of progressive muscle relaxation and analgesic imagery interventions on cancer pain. J Pain Symptom Manage. 2008 Dec;36(6):604-15. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.12.011. Epub 2008 May 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5/121/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .