Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moduły działań dotyczące odporności i zdrowia psychicznego

16 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University

Wpływ modułów działania na odporność i zdrowie psychiczne pacjentów po udarze mózgu

Badanie to miało na celu ustalenie, czy interwencje wykorzystujące platformę Specyficzne tematyczne moduły działań pielęgniarskich (STNC-AM) poprawiają zdrowie psychiczne pacjentów w okresie dwóch miesięcy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Platforma STNC-AM prezentowana przez badacza to program edukacyjny, który łączy edukację i coaching. STNC-AM ma sześć kluczowych aspektów: zapobieganie udarowi, zarządzanie emocjami, zarządzanie zmęczeniem, aktywność fizyczna, szkolenie opiekunów i zasoby integracyjne. Każdy zakres zawiera szczegółowe wskazówki dotyczące opieki. Komponent coachingu pielęgniarek opierał się na sześciu kluczowych aspektach wyszczególnionych powyżej. Ta platforma internetowa może pomóc pielęgniarkom w edukacji zdrowotnej w zakresie kompleksowej opieki nad pacjentami z udarem mózgu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pozostających w szpitalu w ciągu 6 miesięcy po ataku udaru mózgu.
  • jest w stanie komunikować się werbalnie.
  • bycie chętnym do udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • Afazja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnikom grupy eksperymentalnej zapewniono program edukacyjny w ramach modułu Care Action Module podczas pobytu w szpitalu, a obserwację prowadzono miesiąc i dwa po wypisie.
Inny: Specyficzne tematyczne moduły działań w zakresie opieki pielęgniarskiej (STNC-AM)

Platforma STNC-AM, którą przedstawiają badacze, to program edukacyjny, który łączy edukację i coaching.

Komponent coachingu pielęgniarek został oparty na platformie STNC-AM. Ta platforma internetowa może pomóc pielęgniarkom w edukacji zdrowotnej w zakresie kompleksowej opieki nad pacjentami z udarem mózgu. Pielęgniarki mogą skorzystać z iPada i wejść na stronę platformy STNC-AM, gdzie mają bezpośredni dostęp do modułu Care Action Module.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie była objęta żadną interwencją, poza regularną opieką pielęgniarek na oddziale rehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroba Perception_change jest oceniana
Ramy czasowe: Zbieranie danych prowadzono w trzech punktach czasowych: pierwszy tydzień (wyjściowy; czas 1) przyjęcia na oddział rehabilitacji, a następnie pierwszy miesiąc (czas 2) i drugi miesiąc (czas 3) obserwacji po wypisie.

Badacze wykorzystali poprawiony kwestionariusz postrzegania choroby (IPQ-R) w celu oceny pozytywnej reprezentacji choroby u pacjentów z udarem mózgu.

Badacze wykorzystali trzy pozytywne domeny (kontrola osobista, kontrola leczenia i spójność choroby) reprezentacji choroby, aby ocenić pozytywną reprezentację choroby pacjentów po udarze mózgu. Suma punktów wahała się od 16 do 80 w każdej domenie. Wysokie wyniki we wszystkich trzech wymiarach (kontrola osobista, kontrola leczenia i spójność choroby) wskazywały na bardziej pozytywną reprezentację choroby.
Zbieranie danych prowadzono w trzech punktach czasowych: pierwszy tydzień (wyjściowy; czas 1) przyjęcia na oddział rehabilitacji, a następnie pierwszy miesiąc (czas 2) i drugi miesiąc (czas 3) obserwacji po wypisie.
Trwa ocena depresji i lęku_zmiana
Ramy czasowe: Zbieranie danych przeprowadzono w trzech punktach czasowych: pierwszy tydzień (linia wyjściowa; czas 1) przyjęcia na oddział rehabilitacji, a następnie pierwszy miesiąc (czas 2) i drugi miesiąc (czas 3) obserwacji po wypisie.
Badacze wykorzystali Szpitalną Skalę Lęku i Depresji (HADS) do oceny depresji i lęku pacjentów po udarze mózgu. Całkowite wyniki wahały się od 0 do 21 w każdej domenie, a wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom lęku lub depresji.
Zbieranie danych przeprowadzono w trzech punktach czasowych: pierwszy tydzień (linia wyjściowa; czas 1) przyjęcia na oddział rehabilitacji, a następnie pierwszy miesiąc (czas 2) i drugi miesiąc (czas 3) obserwacji po wypisie.
Resilience_change jest w trakcie oceny
Ramy czasowe: Zbieranie danych prowadzono w trzech punktach czasowych: pierwszy tydzień (wyjściowy; czas 1) przyjęcia na oddział rehabilitacji, a następnie pierwszy miesiąc (czas 2) i drugi miesiąc (czas 3) obserwacji po wypisie.
Badacze wykorzystali Skalę Odporności (RS) do oceny odporności pacjentów po udarze mózgu. Całkowite wyniki wahały się od 25 do 175, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większą odporność
Zbieranie danych prowadzono w trzech punktach czasowych: pierwszy tydzień (wyjściowy; czas 1) przyjęcia na oddział rehabilitacji, a następnie pierwszy miesiąc (czas 2) i drugi miesiąc (czas 3) obserwacji po wypisie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chung Shan Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CS2-18011

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami