- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05176340
Moduły działań dotyczące odporności i zdrowia psychicznego
Wpływ modułów działania na odporność i zdrowie psychiczne pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pozostających w szpitalu w ciągu 6 miesięcy po ataku udaru mózgu.
- jest w stanie komunikować się werbalnie.
- bycie chętnym do udziału.
Kryteria wyłączenia:
- Afazja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnikom grupy eksperymentalnej zapewniono program edukacyjny w ramach modułu Care Action Module podczas pobytu w szpitalu, a obserwację prowadzono miesiąc i dwa po wypisie.
|
Platforma STNC-AM, którą przedstawiają badacze, to program edukacyjny, który łączy edukację i coaching. Komponent coachingu pielęgniarek został oparty na platformie STNC-AM. Ta platforma internetowa może pomóc pielęgniarkom w edukacji zdrowotnej w zakresie kompleksowej opieki nad pacjentami z udarem mózgu. Pielęgniarki mogą skorzystać z iPada i wejść na stronę platformy STNC-AM, gdzie mają bezpośredni dostęp do modułu Care Action Module. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie była objęta żadną interwencją, poza regularną opieką pielęgniarek na oddziale rehabilitacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroba Perception_change jest oceniana
Ramy czasowe: Zbieranie danych prowadzono w trzech punktach czasowych: pierwszy tydzień (wyjściowy; czas 1) przyjęcia na oddział rehabilitacji, a następnie pierwszy miesiąc (czas 2) i drugi miesiąc (czas 3) obserwacji po wypisie.
|
Badacze wykorzystali poprawiony kwestionariusz postrzegania choroby (IPQ-R) w celu oceny pozytywnej reprezentacji choroby u pacjentów z udarem mózgu. Badacze wykorzystali trzy pozytywne domeny (kontrola osobista, kontrola leczenia i spójność choroby) reprezentacji choroby, aby ocenić pozytywną reprezentację choroby pacjentów po udarze mózgu. Suma punktów wahała się od 16 do 80 w każdej domenie. Wysokie wyniki we wszystkich trzech wymiarach (kontrola osobista, kontrola leczenia i spójność choroby) wskazywały na bardziej pozytywną reprezentację choroby. |
Zbieranie danych prowadzono w trzech punktach czasowych: pierwszy tydzień (wyjściowy; czas 1) przyjęcia na oddział rehabilitacji, a następnie pierwszy miesiąc (czas 2) i drugi miesiąc (czas 3) obserwacji po wypisie.
|
|
Trwa ocena depresji i lęku_zmiana
Ramy czasowe: Zbieranie danych przeprowadzono w trzech punktach czasowych: pierwszy tydzień (linia wyjściowa; czas 1) przyjęcia na oddział rehabilitacji, a następnie pierwszy miesiąc (czas 2) i drugi miesiąc (czas 3) obserwacji po wypisie.
|
Badacze wykorzystali Szpitalną Skalę Lęku i Depresji (HADS) do oceny depresji i lęku pacjentów po udarze mózgu. Całkowite wyniki wahały się od 0 do 21 w każdej domenie, a wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom lęku lub depresji.
|
Zbieranie danych przeprowadzono w trzech punktach czasowych: pierwszy tydzień (linia wyjściowa; czas 1) przyjęcia na oddział rehabilitacji, a następnie pierwszy miesiąc (czas 2) i drugi miesiąc (czas 3) obserwacji po wypisie.
|
|
Resilience_change jest w trakcie oceny
Ramy czasowe: Zbieranie danych prowadzono w trzech punktach czasowych: pierwszy tydzień (wyjściowy; czas 1) przyjęcia na oddział rehabilitacji, a następnie pierwszy miesiąc (czas 2) i drugi miesiąc (czas 3) obserwacji po wypisie.
|
Badacze wykorzystali Skalę Odporności (RS) do oceny odporności pacjentów po udarze mózgu. Całkowite wyniki wahały się od 25 do 175, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większą odporność
|
Zbieranie danych prowadzono w trzech punktach czasowych: pierwszy tydzień (wyjściowy; czas 1) przyjęcia na oddział rehabilitacji, a następnie pierwszy miesiąc (czas 2) i drugi miesiąc (czas 3) obserwacji po wypisie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS2-18011
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .