Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna rehabilitacja kardiologiczna pod kontrolą telemonitoringu u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (REHAB+)

11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: AWJ van t Hof, Maastricht University

Prospektywna próba obserwacyjna aplikacji e-zdrowia w rehabilitacji kardiologicznej u pacjentów po ACS; Ocena wpływu na zrównoważony rozwój i poziom uczestnictwa (REHAB+)

Programy rehabilitacji kardiologicznej (CR) są skutecznymi środkami zmniejszającymi nawracające incydenty niedokrwienne u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW). Jednak wskaźniki uczestnictwa w programach CR po zawale mięśnia sercowego pozostają niskie, a ich długoterminowe skutki są niepewne.

Domowa CR w połączeniu z nowatorskimi, innowacyjnymi aplikacjami e-zdrowia mogłaby pokonać bariery w dostępności i uczestnictwie. Rehab+, mobilny program rehabilitacji kardiologicznej (mCR) współtworzony z pacjentami i ośrodkami rehabilitacyjnymi, ma na celu zabezpieczenie CR w przyszłości i uczynienie CR bardziej dostępnym dla pacjentów. Co więcej, Rehab+ będzie oferowany przez 12 kolejnych miesięcy po zawale mięśnia sercowego, a zatem może skutkować bardziej trwałymi efektami.

To prospektywne, zainicjowane przez badacza, wieloośrodkowe, dopasowane badanie obserwacyjne z grupą kontrolną ma na celu włączenie 900 pacjentów po przebytym OZW. Pacjenci po ACS zostaną zapisani do szpitala, jeśli spełnią wszystkie kryteria kwalifikacyjne. Każdy pacjent będzie mógł wybrać jedną z 2 grup leczenia, tj. 12 miesięcy mCR lub 6-8 tygodni tradycyjnej CR w ośrodku. Kontynuacja dla każdego przedmiotu zajmie 12 miesięcy dla obu grup.

Głównym celem tego badania jest ocena, czy program mCR daje lepsze trwałe efekty w zakresie wyników fizycznych, psychicznych i społecznych u pacjentów po ACS w porównaniu z pacjentami po ACS, którzy realizują tradycyjny program CR.

Główną hipotezą jest to, że oczekuje się, że mCR spowoduje większą poprawę jakości życia po 12 miesiącach w porównaniu z tradycyjną CR.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Pacjenci będą badani przesiewowo podczas hospitalizacji po zawale mięśnia sercowego. Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do CR zostaną poinformowani o badaniu i poproszeni o udział. Osoby spełniające kryteria kwalifikacyjne, które wyraziły pisemną świadomą zgodę, zostaną przydzielone na podstawie preferencji pacjenta do grupy mCR ze wskazówkami w zakresie telemonitorowania mobilnego lub do grupy kontrolnej objętej regularnym programem CR.

Dane pacjentów będą zbierane w trzech różnych punktach czasowych, T0 w momencie włączenia (linia bazowa), T1 po 3 miesiącach i T2 po 12 miesiącach. Dane będą podawane z dokumentacji medycznej pacjenta (elektronicznej) zebranej podczas zwykłej opieki. Dodatkowe dane będą podawane za pomocą kwestionariuszy.

Pacjenci mogą opuścić badanie w dowolnym momencie iz dowolnego powodu, jeśli sobie tego życzą, bez żadnych konsekwencji. Badacz ośrodka może podjąć decyzję o wycofaniu pacjenta z badania z pilnych powodów medycznych.

W celu oceny wpływu na utrzymanie sprawności fizycznej po uczestnictwie w programie mCR ustalono, że do zbadania celu badania wystarczy włączenie 300 pacjentów na grupę.

Opiera się to na oczekiwanej różnicy we wzroście jakości życia po 12 miesiącach między grupą mCR a dopasowaną tradycyjną grupą CR z szacowanym odchyleniem standardowym wynoszącym 7 jednostek (kwestionariusz oceny komponentu fizycznego SF-36) w obu grupach. Oczekuje się, że podstawowa korelacja wyniesie 0,5. Zakładając 80% mocy i 5% dwustronnego poziomu istotności (alfa=0,05), wielkość próby (n) wymagana do osiągnięcia 80% prawdopodobieństwa wykrycia różnicy w poziomie QoL między dwiema grupami wynosi n=268 na grupę.

W oparciu o wycofanie 10% lub niekompletne dane, badacze dążą do wielkości grupy n=300 na grupę (łącznie n=600). W celu znalezienia grupy kontrolnej 300 dopasowanych pacjentów zarejestrowanych zostanie 600 kolejnych pacjentów po regularnej CR. Badacze spodziewają się, że pacjenci wybiorą mCR w stosunku do zwykłej CR w stosunku 1:2. W związku z tym do badania zostanie włączonych łącznie 900 pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Główny śledczy:
          • J. Lozano Torres, MD
      • Madrid, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario La Paz
        • Główny śledczy:
          • A Castro conde, MD
      • Málaga, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Virgen de la Victoria de Malaga
        • Główny śledczy:
          • J Gomes Doblas, MD
  • Holandia
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holandia, 6419PC
        • Rekrutacyjny
        • Stichting Zuyderland Medisch Centrum
        • Główny śledczy:
          • C Hoorntje, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi po ostrym zawale mięśnia sercowego.

Opis

Podczas przyjęcia po zawale mięśnia sercowego wszyscy chorzy kwalifikujący się do CR zostaną poinformowani o badaniu i poproszeni o udział w nim.

Kryteria przyjęcia

Osoby w wieku 18 lat lub starsze, które są kandydatami do CR, spełniające następujące kryteria:

  • Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego (zarówno STEMI, jak i NSTEMI);
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia

Potencjalny uczestnik, który spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczony z udziału w tym badaniu:

  • przeciwwskazania do CR;
  • Upośledzenie umysłowe prowadzące do niezdolności do współpracy;
  • Ciężkie upośledzenie zdolności do ćwiczeń;
  • uczestniczenie w programie rehabilitacji kardiologicznej w momencie włączenia;
  • Niewystarczająca znajomość języka ojczystego;
  • Uczestnictwo w CR gdzie indziej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa Mobilnej Rehabilitacji Kardiologicznej (mCR).
Program mCR obejmuje domowy program na 12 miesięcy, w ramach którego pacjenci otrzymują smartfon/aplikację z abonamentem na dane od LIVA. Dzięki tej aplikacji pacjenci mogą mierzyć i rejestrować aktywność fizyczną, częstość akcji serca i intensywność (skala BORG) oraz monitorować postępy. Pracownik służby zdrowia (trener) ma również dostęp do portalu, aby monitorować postępy różnych pacjentów, udzielać porad dotyczących podejścia rehabilitacyjnego i stymulować przestrzeganie zaleceń. Każdy pacjent wraz ze swoimi trenerami układa własny program rehabilitacji. Pacjenci będą poddawani coachingowi przez 12 miesięcy, zaczynając od intensywnego, z czasem zmniejszając liczbę kontaktów.
Grupa Tradycyjnej Rehabilitacji Kardiologicznej (CR).
Tradycyjny program CR obejmuje standardowy program CR w okresie 6-8 tygodni. Badani nie otrzymują żadnych porad ani coachingu po zakończeniu tradycyjnego programu CR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia mierzona kwestionariuszem SF-36.
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach (T2) i na początku badania (T0)

Skrócona skala jakości życia 36 (SF-36) zostanie wykorzystana do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem między końcem okresu obserwacji (T2) a punktem wyjściowym (T0). Pozycje są pogrupowane w 8 skalowanych wyników badających wiele wymiarów zdrowia (witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólny stan zdrowia, postrzeganie, funkcjonowanie w rolach fizycznych, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, funkcjonowanie w rolach społecznych, zdrowie psychiczne).

Punktacja zostanie przeprowadzona zgodnie z zaleceniami instrukcji obsługi SF-36 w celu utworzenia ośmiu punktacji skali. Co więcej, te podskale sumują się, aby uzyskać całkowity wynik SF-36 i zostaną podsumowane w dwóch złożonych wynikach (fizyczna i psychiczna jakość życia).
Po 12 miesiącach (T2) i na początku badania (T0)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia mierzona kwestionariuszem SF-36.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (T1) i na początku badania (T0)

Krótka skala jakości życia 36 (SF-36) zostanie wykorzystana do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem w okresie od 3 miesięcy (T1) do wartości wyjściowej (T0). Pozycje są pogrupowane w 8 skalowanych wyników badających wiele wymiarów zdrowia (witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólny stan zdrowia, postrzeganie, funkcjonowanie w rolach fizycznych, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, funkcjonowanie w rolach społecznych, zdrowie psychiczne).

Punktacja zostanie przeprowadzona zgodnie z zaleceniami instrukcji obsługi SF-36 w celu utworzenia ośmiu punktacji skali. Co więcej, te podskale sumują się, aby uzyskać całkowity wynik SF-36 i zostaną podsumowane w dwóch złożonych wynikach (fizyczna i psychiczna jakość życia).
Po 3 miesiącach (T1) i na początku badania (T0)
Wskaźnik ponownych hospitalizacji lub wizyt na oddziale ratunkowym.
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy (T2)
Występowanie ponownych hospitalizacji lub wizyt na oddziale ratunkowym między początkiem a końcem obserwacji.
W wieku 12 miesięcy (T2)
Zmiana aktywności fizycznej mierzona Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach (T2), 3 miesiącach (T1) i na początku badania (T0)
Do oceny poziomu aktywności fizycznej uczestników posłuży kwestionariusz IPAQ short (IPAQ-sf) z dziennikiem aktywności (w minutach/tygodniu). Wyniki będą zgłaszane w kategoriach (niski poziom aktywności, umiarkowany poziom aktywności lub wysoki poziom aktywności).
Po 12 miesiącach (T2), 3 miesiącach (T1) i na początku badania (T0)
Wpływ e-zdrowia na jego użytkowników, mierzony za pomocą kwestionariusza wpływu e-zdrowia (eHIQ), który zgłaszali sami.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (T1)
Kwestionariusz wpływu e-zdrowia (eHIQ) mierzy stosunek użytkowników do aplikacji, którą ostatnio przeglądali. Podzielony jest na 11-itemowy eHIQ-Part 1, pytający o ogólne nastawienie do korzystania z Internetu w celu uzyskania dostępu do informacji zdrowotnych oraz 26-itemowy eHIQ-Part 2, który dotyczy skutków korzystania z określonej aplikacji związanej ze zdrowiem na trzy podskale: 1) zaufanie i identyfikacja, 2) informacja i prezentacja oraz 3) zrozumienie i motywacja. Oba formaty odpowiedzi wahają się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Część 1 będzie oceniana w obu grupach, natomiast część 2 będzie oceniana tylko w grupie mCR.
Po 3 miesiącach (T1)
Zmiana metabolicznego równoważnika zadania (MET) obliczona na podstawie ergometrii bieżni lub roweru.
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach (T2) i na początku badania (T0)
Poziom sprawności fizycznej będzie mierzony jako liczba MET podczas przyrostowego maksymalnego testu wysiłkowego (jazda na rowerze lub bieżnia). Test zostanie przeprowadzony pod nadzorem. Wszystkie testy będą wykonywane według tego samego protokołu. Dla pacjentów, którzy nie mogą wziąć udziału w teście rowerowym, test ten zostanie zastąpiony testem na bieżni. Metoda testowania wybrana przez ośrodek w T0 pozostanie taka sama w T2. Aby zapewnić bezpieczne środowisko, w którym można przeprowadzić testy, test zostanie przeprowadzony zgodnie z obowiązującymi wytycznymi i przepisami w każdym uczestniczącym ośrodku.
Po 12 miesiącach (T2) i na początku badania (T0)
Zmiana profilu lipidowego
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach (T2), po 3 miesiącach (T1) i na początku badania (T0)
W ramach standardowej opieki zostaną pobrane próbki krwi w celu oceny zmian w profilach lipidowych (w mmol/L).
Po 12 miesiącach (T2), po 3 miesiącach (T1) i na początku badania (T0)
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach (T2), po 3 miesiącach (T1) i na początku badania (T0)
W ramach standardowej opieki zostaną pobrane próbki krwi w celu oceny zmian HbA1c (w mmol/mol).
Po 12 miesiącach (T2), po 3 miesiącach (T1) i na początku badania (T0)
Zmiana w paleniu (uzależnieniu od tytoniu) według testu Fagerströma.
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach (T2), po 3 miesiącach (T1) i na początku badania (T0)
Test Fagerströma składa się z sześciu pytań. Minimalna wartość to 0 punktów, a maksymalna to 10 punktów. Wyższy wynik oznacza większe uzależnienie od nikotyny.
Po 12 miesiącach (T2), po 3 miesiącach (T1) i na początku badania (T0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Maastricht University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Arnoud van 't Hof, MD PhD, Maastricht University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Z20210177
  • 210707 (OTHER_GRANT: The European Institute of Innovation and Technology)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami