DDP ip w połączeniu z AG w PDAC z przerzutami do otrzewnej

Kryteria przyjęcia:

kohorta A

Pacjenci powinni spełniać następujące kryteria przed rozpoczęciem leczenia, aby mogli zostać włączeni do badania:

1. Dobrowolnie uczestniczyć i podpisać świadomą zgodę;
2. Wiek ≥18 lat i ≤75 lat, płeć nie jest ograniczona;
3. wynik ECOG ≤2 punkty;
4. Diagnostyka patologiczna gruczolakoraka trzustki;
5. Zaawansowany rak trzustki z przerzutami do jamy brzusznej w ocenie obrazowej lub śródoperacyjne śródoperacyjne stwierdzenie przerzutów do jamy brzusznej;
6. Czas od zakończenia chemioterapii uzupełniającej po operacji wynosi ponad 6 miesięcy lub nie otrzymali wcześniej żadnej formy terapii przeciwnowotworowej, w tym interwencyjnej chemoembolizacji, ablacji, radioterapii, chemioterapii, terapii celowanej molekularnie;
7. Brak poważnych zaburzeń układu krwionośnego, pracy serca, płuc i niedoboru odporności (patrz odpowiednie normy);
8. Rutynowe wskaźniki krwi: leukocyty ≥3 × 109/L; bezwzględna liczba neutrofilów ≥1,5 × 109/l; płytki krwi ≥100 × 109/l; hemoglobina ≥9 g/dl;
9. Wskaźniki biochemiczne krwi: AST (SGOT), ALT (SGPT) ≤ 2,5 × górna granica normy (GGN); bilirubina całkowita (TBIL) ≤ GGN; kreatynina w surowicy (CRE) ≤ 1,5 × GGN;
10. Czynność krzepnięcia: czas protrombinowy (PT), międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) ≤ 1,5 × GGN;
11. Zdolność do przestrzegania planów wizyt badawczych i innych wymagań protokołów. kryteria włączenia (kohorta B)

Pacjenci powinni spełniać następujące kryteria przed rozpoczęciem leczenia, aby mogli zostać włączeni do badania:

1. Dobrowolnie uczestniczyć i podpisać świadomą zgodę;
2. Wiek ≥18 lat i ≤75 lat, płeć nie jest ograniczona;
3. wynik ECOG ≤2 punkty;
4. Diagnostyka patologiczna gruczolakoraka trzustki;
5. Ocena obrazowa to przerzuty do jamy brzusznej lub pogrubienie otrzewnej; lub CA199/CA125 jest podwyższone w przebiegu choroby, ale nie stwierdzono przerzutów do innych narządów;
6. Zastosowano co najmniej jedną systemową chemioterapię;
7. Brak poważnych zaburzeń układu krwionośnego, pracy serca, płuc i niedoboru odporności (patrz odpowiednie normy);
8. Rutynowe wskaźniki krwi: leukocyty ≥3 × 109/L; bezwzględna liczba neutrofilów ≥1,5 × 109/l; płytki krwi ≥100 × 109/l; hemoglobina ≥9 g/dl;
9. Wskaźniki biochemiczne krwi: AST (SGOT), ALT (SGPT) ≤ 2,5 × górna granica normy (GGN); bilirubina całkowita (TBIL) ≤ GGN; kreatynina w surowicy (CRE) ≤ 1,5 × GGN;
10. Czynność krzepnięcia: czas protrombinowy (PT), międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) ≤ 1,5 × GGN;
11. Zdolność do przestrzegania planów wizyt badawczych i innych wymagań protokołów.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli spełniali którekolwiek z poniższych kryteriów:

1. Związany z innymi układowymi nowotworami złośliwymi;
2. Pojedyncza nerka, zdeformowana nerka lub słaba kompensacja nerek;
3. stosowali jakikolwiek inny badany lek w ciągu 7 dni przed chemioterapią;
4. Pacjenci z chorobami ośrodkowego układu nerwowego, chorobami psychicznymi, niestabilną dusznicą bolesną, zastoinową niewydolnością serca, ciężką arytmią i innymi poważnymi chorobami, których nie można kontrolować;
5. Wystąpiła alergia na badany lek lub leki o podobnej strukturze;
6. Pacjenci stosujący i wymagający długotrwałego stosowania leków przeciwzakrzepowych warfaryny.