Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

UNAIR inaktywowana szczepionka przeciw COVID-19

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Dr. Dominicus Husada, dr., DTM&H, MCTM(TP), Sp.A(K), Dr. Soetomo General Hospital

Bezpieczeństwo i immunogenność szczepionki UNAIR inaktywowanej przeciwko COVID-19 w zdrowych populacjach w wieku 18 lat i starszych (faza I/II)

Jest to randomizowane, ślepe, kontrolowane badanie fazy I/II, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, reaktogenności i immunogenności szczepionki UNAIR inaktywowanej przeciwko Covid-19 w zdrowych populacjach w wieku 18 lat i starszych. UNAIR Inactivated Covid-19 Vaccine to inaktywowana szczepionka opracowana przez Uniwersytet Airlangga (Universitas Airlangga / UNAIR) wykonana z wirusa SARS-CoV-2 wyizolowanego od pacjenta w Surabaya w Indonezji, złożona z hydroksyżelu glinu, tween 80 i L-histydyny . To badanie będzie pierwszym na ludziach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
495

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonezja, 67161
        • Rekrutacyjny
        • Dr. Soetomo General Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Dwiyanti Puspitasari, MD
        • Pod-śledczy:
          • Yudi H Oktaviano, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dominicus Husada, MD
        • Pod-śledczy:
          • Damayanti Tinduh, MD
        • Pod-śledczy:
          • Gatot Soegiarto, MD
        • Pod-śledczy:
          • Leny Kartina, MD
        • Pod-śledczy:
          • Aryati Aryati, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jusak Nugraha, MD
        • Pod-śledczy:
          • Munawaroh Fitriah, MD
        • Pod-śledczy:
          • Maria I Lusida, MD
        • Pod-śledczy:
          • Eko B Khoendori, MD
        • Pod-śledczy:
          • Neneng D Kurniati, MD
        • Pod-śledczy:
          • Fierly Hayati, MD
        • Pod-śledczy:
          • Budi Utomo, MD
        • Pod-śledczy:
          • Novira Widajanti, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowi dorośli i starsi, mężczyźni i kobiety, w wieku 18 lat i starsi. Stan zdrowia zostanie określony przez badacza na podstawie wywiadu medycznego, wyników badań laboratoryjnych, pomiarów parametrów życiowych i badania fizykalnego podczas badania przesiewowego.
  2. Pacjenci zostali odpowiednio poinformowani o badaniu i podpisali formularz świadomej zgody
  3. Uczestnik zobowiąże się do przestrzegania instrukcji badacza i harmonogramu badania
  4. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na konsekwentne stosowanie wszelkich metod antykoncepcji (z wyjątkiem okresowej abstynencji) od co najmniej 21 dni przed włączeniem do badania i przez 6 miesięcy po ostatnim szczepieniu.
  5. Uczestnicy zgadzają się nie oddawać szpiku kostnego, krwi ani produktów krwiopochodnych od pierwszego podania badanej szczepionki do 3 miesięcy po otrzymaniu ostatniej dawki badanej szczepionki.
  6. Uczestnicy muszą być chętni do przedstawienia weryfikowalnego dokumentu tożsamości, muszą dysponować środkami kontaktowymi oraz kontaktować się z badaczem w trakcie badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby jednocześnie włączone lub zaplanowane do włączenia do innego badania.
  2. Rozwijająca się łagodna, umiarkowana i ciężka choroba, zwłaszcza choroba zakaźna lub gorączka (temperatura pod pachą 37,5 stopnia Celsjusza lub więcej) jednocześnie lub w ciągu 7 dni przed pierwszym szczepieniem w ramach badania. Obejmuje to objawy oddechowe lub ogólnoustrojowe zgodne z SARS-CoV-2 (kaszel, ból gardła, trudności w oddychaniu itp.)
  3. Znana historia alergii na którykolwiek składnik szczepionek
  4. Historia niekontrolowanej koagulopatii lub zaburzeń krwi przeciwwskazanych do wstrzyknięcia domięśniowego
  5. Dowolna choroba/stan autoimmunologiczny lub niedoboru odporności
  6. Osoby, które otrzymały w ciągu ostatnich 4 tygodni leczenie, które może zmienić odpowiedź immunologiczną (dożylne immunoglobuliny, produkty krwiopochodne, długotrwały kortykosteroid - ponad 2 tygodnie itd.), LUB przewidywanie konieczności leczenia immunosupresyjnego w ciągu 6 miesięcy po ostatnim szczepieniu. Dozwolone będzie stosowanie miejscowych lub donosowych sterydów. Glikokortykosteroidy wziewne są zabronione.
  7. Choroby przewlekłe, w tym niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zastoinowa niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, przewlekła pokrzywka, cukrzyca wymagająca stosowania leków
  8. Każda nieprawidłowość lub przewlekła choroba, która zdaniem badacza może zakłócać ocenę celów badania
  9. Osoby, które wcześniej otrzymały jakiekolwiek szczepionki przeciwko Covid-19
  10. Pacjenci, którzy zostali już zaszczepieni jakąkolwiek szczepionką w ciągu 4 tygodni przed i spodziewają się otrzymać inne szczepionki w ciągu 60 dni po pierwszej dawce
  11. Osoby, które miały wcześniej stwierdzony Covid-19 w okresie 3 miesięcy przed pierwszym rekrutem do tego badania lub w bliskim kontakcie w ciągu ostatnich 14 dni z potwierdzonym przypadkiem Covid-19
  12. Pozytywny wynik testu na obecność SARS-CoV-2 (antygen lub PCR) podczas badania przesiewowego przed pierwszym szczepieniem. Testy można powtórzyć w okresie badań przesiewowych, jeśli istnieje podejrzenie narażenia na potwierdzony przypadek SARS-CoV-2, według uznania badacza.
  13. Historia nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  14. Pacjenci z HIV.
  15. Pacjenci z nowotworem złośliwym w ciągu 5 lat przed pierwszym szczepieniem w ramach badania.
  16. Jakakolwiek choroba neurologiczna lub historia poważnych zaburzeń neurologicznych, takich jak zapalenie opon mózgowych, zapalenie mózgu, zespół Guillain-Barre, stwardnienie rozsiane itp.
  17. Nieprawidłowości parametrów życiowych i nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych zgodnie z decyzją badaczy. Pomiary parametrów życiowych i kliniczne badania laboratoryjne mogą zostać powtórzone przed podjęciem ostatecznej decyzji.
  18. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajść w ciążę podczas badania.
  19. Uczestnik ma poważny problem psychiczny lub chorobę
  20. Uczestnik nie może rzetelnie komunikować się z badaczem
  21. Uczestnik ma przeciwwskazania do iniekcji domięśniowych i pobierania krwi, takie jak skazy krwotoczne lub fobie.
  22. Uczestnik przeszedł poważną operację w ciągu 12 tygodni przed szczepieniem, która nie zostanie w pełni wyleczona lub ma zaplanowaną poważną operację w czasie, gdy uczestnik ma uczestniczyć w badaniu lub w ciągu 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki badanej szczepionki.
  23. Każdy stan, który w opinii badaczy stanowiłby zagrożenie dla zdrowia uczestnika w przypadku włączenia lub mógłby zakłócać ocenę szczepionki lub interpretację wyników badań
  24. Członkowie zespołu badawczego.
  25. Przedmiot planuje przenieść się z obszaru studiów przed końcem okresu studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: UNAIR inaktywowana szczepionka przeciw COVID-19 3 mikrogramy
Biologiczny: UNAIR inaktywowana szczepionka przeciw COVID-19
UNAIR Inaktywowana szczepionka Covid-19 zawiera białko S wirusa SARS-CoV-2, żel wodorotlenku glinu, 10 mM bufor L-histydyny, 0,005% Tween Polysorbate 80 i 0,9% chlorek sodu. Szczepionka zostanie przygotowana w fiolce (1 ml na fiolkę). Jedna fiolka zostanie użyta tylko do jednego wstrzyknięcia. Fiolkę należy dobrze wstrząsnąć przed wstrzyknięciem.
Eksperymentalny: UNAIR inaktywowana szczepionka przeciw COVID-19 5 mikrogramów
Biologiczny: UNAIR inaktywowana szczepionka przeciw COVID-19
UNAIR Inaktywowana szczepionka Covid-19 zawiera białko S wirusa SARS-CoV-2, żel wodorotlenku glinu, 10 mM bufor L-histydyny, 0,005% Tween Polysorbate 80 i 0,9% chlorek sodu. Szczepionka zostanie przygotowana w fiolce (1 ml na fiolkę). Jedna fiolka zostanie użyta tylko do jednego wstrzyknięcia. Fiolkę należy dobrze wstrząsnąć przed wstrzyknięciem.
Aktywny komparator: Szczepionka CoronaVac Biofarma COVID-19
Biologiczny: Szczepionka CoronaVac Biofarma COVID-19
Szczepionka kontrolna w tym badaniu to istniejąca inaktywowana szczepionka przeciw COVID-19 CoronaVac-BioFarma, która była szeroko stosowana w Indonezji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamawiane kliniczne (miejscowe i ogólnoustrojowe), laboratoryjne i niezamawiane zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 7 dni każde szczepienie
Liczba zdarzeń niepożądanych występuje wśród uczestników.
7 dni każde szczepienie
Zamawiane kliniczne (miejscowe i ogólnoustrojowe), laboratoryjne i niezamawiane zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 28 dni po każdym szczepieniu
Liczba zdarzeń niepożądanych występuje wśród uczestników.
28 dni po każdym szczepieniu
Przeciwciała neutralizujące SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 28 dni po drugim szczepieniu
Poziom przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 u uczestników.
28 dni po drugim szczepieniu
Przeciwciała wiążące SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 28 dni po drugim szczepieniu
Poziom przeciwciał wiążących SARS-CoV-2 u uczestników.
28 dni po drugim szczepieniu
Th1 i Th2
Ramy czasowe: 28 dni po drugim szczepieniu
Poziomy Th1 i Th2 u uczestników.
28 dni po drugim szczepieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamawiane kliniczne (miejscowe i ogólnoustrojowe), laboratoryjne i niezamawiane zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu
Liczba zdarzeń niepożądanych występuje wśród uczestników.
3, 6 i 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu
Przeciwciała neutralizujące SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu
Poziom przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 u uczestników.
3, 6 i 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu
Przeciwciała wiążące SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu
Poziom przeciwciał wiążących SARS-CoV-2 u uczestników.
3, 6 i 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu
Th1 i Th2
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu
Poziomy Th1 i Th2 u uczestników.
3, 6 i 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dr. Soetomo General Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Indonesia-MoH
Universitas Airlangga
Biotis Pharmaceuticals, Indonesia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dominicus Husada, MD, Dr. Soetomo General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UNAIR-MP-INAKTIF-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie ma jeszcze planu udostępniania IChP innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami