Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przywództwo oparte na dowodach w Nurse Leaders-FI (EVILEAD-FI)

6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Maritta Välimäki, University of Turku

Szkolenie online w celu poprawy kompetencji przywódczych opartych na dowodach wśród liderów pielęgniarek w Finlandii: Protokół badania dla randomizowanej próby wykonalności (EVILED-FI)

Ten protokół badania opisuje randomizowaną próbę wykonalności, która oceni wykonalność i wstępną skuteczność kursu szkoleniowego w celu poprawy kompetencji przywódczych opartych na dowodach wśród liderów pielęgniarek pracujących w szpitalach w Finlandii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie 6-miesięczną interwencję szkoleniową dla liderów pielęgniarek pracujących w szpitalach w Finlandii. Około 140 liderów pielęgniarek spełniających kryteria kwalifikacyjne zostanie losowo przydzielonych (1:1) do udziału w internetowym kursie szkoleniowym dotyczącym przywództwa opartego na dowodach lub konwencjonalnym kursie szkoleniowym w zakresie przywództwa (tylko materiały do ​​czytania).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
140

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Maritta A Välimäki, Prof
  • Numer telefonu: +358405599235
  • E-mail: mava@utu.fi

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • South Finland
      • Helsinki, South Finland, Finlandia, 20014
        • Helsingin kaupunki, psykiatria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oficjalna rola kierownicza w organizacji badawczej (szpital, klinika, poziom oddziału), która daje im uprawnienia do działania jako lider pielęgniarki oraz monitorowania, rozwijania i oceny opieki
  • Praca w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin
  • Cały seks
  • Wiek do 65 lat
  • Praca w ośrodkach badawczych w czasie rekrutacji
  • Umiejętność czytania i pisania w języku fińskim
  • Chęć przystąpienia do badania na podstawie własnej nieprzymuszonej woli
  • Uzyskano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niebędące pielęgniarkami na stanowiskach kierowniczych (np. lekarz, psycholog, farmaceuta, dietetyk, dentysta, fizjoterapeuta, radioterapeuta, ratownik medyczny, terapeuta zajęciowy, pracownik socjalny lub pracownik niepełnosprawny)
  • Mówienie tylko innymi językami niż fiński (np. szwedzki lub angielski)
  • Poza służbą w okresie rekrutacji na urlop rodzinny, długoterminowy urlop zdrowotny, urlop naukowy lub z innego powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Szkolenie przywódcze oparte na dowodach
Szkolenie potrwa 6 miesięcy. Jest on podzielony na siedem modułów online. Uczestnicy dołączają do kursu na podstawie wcześniej ustalonego harmonogramu. Postępy w szkoleniu będą przebiegać zgodnie z określonymi krokami w celu poprawy kompetencji przywódczych uczestników opartych na dowodach. Po pierwsze, każdy uczestnik identyfikuje jeden problem przywódczy w codziennej praktyce. Po drugie, dane organizacyjne zostaną zebrane i przeanalizowane w celu lepszego zrozumienia kluczowego problemu. Po trzecie, literatura naukowa zostanie przeszukana, zidentyfikowana i poddana krytycznej ocenie w celu znalezienia rozwiązań. Po czwarte, opinie interesariuszy (pacjentów, klinicystów, członków rodziny itp.) są brane pod uwagę wraz z implikacjami etycznymi. I wreszcie, wszystkie źródła informacji są krytycznie oceniane, nowe rozwiązanie zostanie zaprojektowane i wdrożone w praktyce oraz ocenione w kontekście świata rzeczywistego. Każdy moduł zawiera określony materiał do nauki. Przeszkoleni tutorzy są odpowiedzialni za mentoring każdego modułu.
Inny: Szkolenie przywódcze oparte na dowodach
7-modułowe szkolenie online w ciągu sześciu miesięcy prowadzone przez tutorów. Samodzielne zapoznawanie się z lekturą, dyskusje w grupie rówieśniczej, autorefleksja, zadania, informacje zwrotne od nauczyciela.
Aktywny komparator: Trening konwencjonalny
Uczestnicy wezmą udział w szkoleniu o tej samej strukturze, tematach i czasie, co grupa eksperymentalna. Jednak szkolenie w tej grupie opiera się na samodzielnych metodach uczenia się. Uczestnicy mają dostęp do wydzielonej platformy edukacyjnej, na której znajdują się materiały do ​​samodzielnego czytania. Nie będą oferowane żadne dyskusje grupowe z rówieśnikami, autorefleksja, zadania ani wsparcie ze strony nauczycieli.
Inny: Trening konwencjonalny
7-modułowe szkolenie online przez sześć miesięcy. Tylko samodzielne czytanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stopień wykonania (powodzenie i niepowodzenie wykonania) protokołu interwencji poprzez obliczenie liczby logowań dla każdego modułu i wszystkich uczestników
6 miesięcy
Przestrzeganie kursu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przestrzeganie kursu poprzez obliczenie liczby zwróconych zadań kursu spośród wszystkich możliwych zadań
6 miesięcy
Przestrzeganie zadań na kursie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przestrzeganie kursu poprzez obliczenie liczby zwróconych zadań kursowych przez każdego uczestnika
6 miesięcy
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik rezygnacji obliczony na podstawie liczby uczestników, którzy wcześniej opuścili badanie (brak danych uzupełniających)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja w rekrutacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba liderów pielęgniarek, którzy przyjęli (lub odmówili) zaproszenie do udziału w badaniu
Linia bazowa
Wykonalność kryteriów kwalifikowalności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba liderów pielęgniarek, którzy spełnili kryteria kwalifikacyjne
Linia bazowa
Wykonalność instrumentów wynikowych do pomiaru potencjalnej skuteczności kursu online
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Liczba brakujących zmiennych każdego zwróconego instrumentu
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Umiejętności przywódcze (Wieloczynnikowy Kwestionariusz Przywództwa [MLQ])
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz wieloczynnikowego przywództwa (MLQ)
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Praktyka, wiedza i postawy oparte na dowodach (kwestionariusz dotyczący praktyki opartej na dowodach [EBPQ])
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz praktyk oparty na dowodach (EBPQ)
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności (ogólna skala poczucia własnej skuteczności [GSE])
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Ogólna skala własnej skuteczności (GSE)
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Samoocena (Skala Samooceny Rosenberga [RSE])
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Skala samooceny Rosenberga (RSE)
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zamiar wyjazdu (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz składający się z trzech pozycji
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Informacje zwrotne dotyczące kursu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz składający się z ośmiu pozycji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Turku

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Central South University
Sichuan University
Swinburne University of Technology

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maritta A Välimäki, University of Turku

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UTUEvidence

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względów etycznych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami