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Evidenzbasierte Führung in Pflegefachkräften-FI (EVILEAD-FI)

6. Juni 2023 aktualisiert von: Maritta Välimäki, University of Turku

Online-Schulung zur Verbesserung evidenzbasierter Führungskompetenzen unter Pflegefachkräften in Finnland: Studienprotokoll für eine randomisierte Machbarkeitsstudie (EVILED-FI)

Dieses Studienprotokoll beschreibt eine randomisierte Durchführbarkeitsstudie, die die Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit des Schulungskurses zur Verbesserung der evidenzbasierten Führungskompetenzen von Pflegekräften, die in Krankenhäusern in Finnland arbeiten, bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst eine 6-monatige Schulungsintervention für Pflegefachkräfte, die in Krankenhäusern in Finnland arbeiten. Etwa 140 Pflegekräfte, die die Auswahlkriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip (1:1) zur Teilnahme am Online-Trainingskurs über evidenzbasierte Führung oder am konventionellen Führungstrainingskurs (nur Lesematerial) zugeteilt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Maritta A Välimäki, Prof
  • Telefonnummer: +358405599235
  • E-Mail: mava@utu.fi

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Studienorte

  • Finnland
    • South Finland
      • Helsinki, South Finland, Finnland, 20014
        • Helsingin kaupunki, psykiatria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Offizielle Führungsrolle in der Studienorganisation (Krankenhaus, Klinik, Stationsebene), die ihnen die Befugnis gibt, als Pflegeleiter zu fungieren und die Pflege zu überwachen, zu entwickeln und zu evaluieren
  • Vollzeit- oder Teilzeitbeschäftigung
  • Alles Sex
  • Im Alter von bis zu 65 Jahren
  • Arbeiten in den Studienzentren zum Zeitpunkt der Rekrutierung
  • Fähigkeit, die finnische Sprache zu lesen und zu schreiben
  • Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme am Studium
  • Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Pflegefachkräfte in Führungsposition (z. Arzt, Psychologe, Apotheker, Diätassistent/Ernährungsberater, Zahnarzt, Physiotherapeut, Strahlentherapeut, Sanitäter, Ergotherapeut, Sozialarbeiter oder Behindertenbetreuer)
  • Nur andere Sprachen als Finnisch zu sprechen (z. Schwedisch oder Englisch)
  • Außer Dienst während des Einstellungszeitraums wegen Familienurlaub, Langzeitkrankheitsurlaub, Studienurlaub oder aus anderen Gründen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Evidenzbasiertes Führungstraining
Die Ausbildung dauert 6 Monate. Es gliedert sich in sieben Online-Module. Die Teilnehmer treten dem Kurs auf der Grundlage eines vorstrukturierten Zeitplans bei. Der Fortschritt des Schulungskurses folgt spezifischen Schritten, um die evidenzbasierten Führungskompetenzen der Teilnehmer zu verbessern. Zunächst identifiziert jeder Teilnehmer ein Führungsproblem aus der täglichen Praxis. Zweitens werden Organisationsdaten gesammelt und analysiert, um das Verständnis des Schlüsselproblems zu verbessern. Drittens wird wissenschaftliche Literatur recherchiert, identifiziert und kritisch bewertet, um Lösungen zu finden. Viertens werden die Ansichten der Interessengruppen (Patienten, Ärzte, Familienmitglieder usw.) zusammen mit ethischen Implikationen berücksichtigt. Und schließlich werden alle Informationsquellen kritisch bewertet, neue Lösungen werden entworfen und in die Praxis umgesetzt und im Kontext der realen Welt bewertet. Jedes Modul enthält spezifisches Lernmaterial. Für die Betreuung jedes Moduls sind ausgebildete Tutoren verantwortlich.
Sonstiges: Evidenzbasiertes Führungstraining
Online-Schulung mit 7 Modulen über sechs Monate, die von Tutoren betreut werden. Selbständiges Einarbeiten in die Lektüre, Peer-Group-Diskussionen, Selbstreflexion, Hausaufgaben, Tutoren-Feedback.
Aktiver Komparator: Konventionelles Training
Die Teilnehmer nehmen an einem Schulungskurs mit der gleichen Struktur, den gleichen Themen und dem gleichen Zeitplan wie die experimentelle Gruppe teil. Das Training in dieser Gruppe basiert jedoch auf eigenständigen Lernmethoden. Die Teilnehmer haben Zugriff auf die separate Lernplattform, die Lesematerial zum selbstständigen Lesen enthält. Es werden keine Gruppendiskussionen mit Peers, Selbstreflexion, Aufgaben oder Unterstützung durch Tutoren angeboten.
Sonstiges: Konventionelles Training
Online-Schulung mit 7 Modulen über sechs Monate. Nur unabhängige Lektüre.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz des Eingriffs
Zeitfenster: 6 Monate
Der Ausführungsgrad (Erfolg und Misserfolg der Ausführung) des Interventionsprotokolls durch Berechnung der Anzahl der Anmeldungen für jedes Modul und alle Teilnehmer
6 Monate
Einhaltung im Kurs
Zeitfenster: 6 Monate
Einhaltung im Kurs durch Berechnung der Anzahl der zurückgegebenen Kursaufgaben aus allen möglichen Aufgaben
6 Monate
Einhaltung der Kursaufgaben
Zeitfenster: 6 Monate
Einhaltung des Kurses durch Berechnung der Anzahl der zurückgegebenen Kursaufgaben durch jeden Teilnehmer
6 Monate
Abbruchquote
Zeitfenster: 6 Monate
Die Drop-out-Rate berechnet aus der Anzahl der Teilnehmer, die die Studie vorzeitig verlassen haben (keine Follow-up-Daten)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz in der Rekrutierung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Anzahl der Pflegefachkräfte, die die Einladung zur Teilnahme an der Forschungsstudie angenommen (oder abgelehnt) haben
Grundlinie
Durchführbarkeit der Förderkriterien
Zeitfenster: Grundlinie
Die Anzahl der Pflegefachkräfte, die die Eignungskriterien erfüllt haben
Grundlinie
Machbarkeit der Ergebnisinstrumente zur Messung der potenziellen Wirksamkeit des Online-Kurses
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Die Anzahl der fehlenden Variablen jedes zurückgegebenen Instruments
Baseline und 6 Monate
Führungskompetenzen (Multifaktor-Führungsfragebogen [MLQ])
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Multifaktor-Führungsfragebogen (MLQ)
Baseline und 6 Monate
Evidenzbasierte Praxis, Wissen und Einstellungen (Evidence Based Practice Questionnaire [EBPQ])
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Evidenzbasierter Praxisfragebogen (EBPQ)
Baseline und 6 Monate
Selbstwirksamkeit (General Self-Efficacy Scale [GSE])
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
Baseline und 6 Monate
Selbstwertgefühl (Rosenberg Self-Esteem Scale [RSE])
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Rosenberg-Selbstwertskala (RSE)
Baseline und 6 Monate
Austrittsabsicht (Fragebogen)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Dreiteiliger Fragebogen
Baseline und 6 Monate
Kursfeedback
Zeitfenster: 6 Monate
Fragebogen mit acht Items
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Turku

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Central South University
Sichuan University
Swinburne University of Technology

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maritta A Välimäki, University of Turku

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UTUEvidence

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus ethischen Gründen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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