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Leadership basata sull'evidenza in Nurse Leaders-FI (EVILEAD-FI)

6 giugno 2023 aggiornato da: Maritta Välimäki, University of Turku

Formazione online per migliorare le competenze di leadership basate sull'evidenza tra gli infermieri leader in Finlandia: protocollo di studio per uno studio di fattibilità randomizzato (EVILED-FI)

Questo protocollo di studio descrive uno studio di fattibilità randomizzato che valuterà la fattibilità e l'efficacia preliminare del corso di formazione per migliorare le competenze di leadership basate sull'evidenza tra gli infermieri leader che lavorano negli ospedali in Finlandia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio includerà un intervento di formazione di 6 mesi per i dirigenti infermieri che lavorano nelle strutture ospedaliere in Finlandia. Circa 140 infermieri leader che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno assegnati in modo casuale (1:1) per partecipare al corso di formazione online sulla leadership basata sull'evidenza o al corso di formazione sulla leadership convenzionale (solo materiale di lettura).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
140

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Maritta A Välimäki, Prof
  • Numero di telefono: +358405599235
  • Email: mava@utu.fi

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • South Finland
      • Helsinki, South Finland, Finlandia, 20014
        • Helsingin kaupunki, psykiatria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ruolo manageriale ufficiale nell'organizzazione dello studio (ospedale, clinica, livello di reparto), che conferisce loro l'autorità di agire come capo infermiere e monitorare, sviluppare e valutare l'assistenza
  • Essere in posizione a tempo pieno o part-time
  • Tutto sesso
  • Età fino a 65 anni
  • Lavorare nelle sedi di studio al momento dell'assunzione
  • Capacità di leggere e scrivere in lingua finlandese
  • Disponibilità a partecipare allo studio in base al proprio libero arbitrio
  • Consenso informato ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Professionisti non infermieristici in posizione di leadership (ad es. medico, psicologo, farmacista, dietologo/nutrizionista, dentista, fisioterapista, radioterapista, paramedico, terapista occupazionale, assistente sociale o lavoratore con disabilità)
  • Parlare solo lingue diverse dal finlandese (ad es. svedese o inglese)
  • Fuori servizio durante il periodo di assunzione per congedo familiare, malattia di lunga durata, congedo di studio o qualsiasi altro motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Formazione alla leadership basata sull'evidenza
Il corso di formazione durerà 6 mesi. È suddiviso in sette moduli online. I partecipanti accedono al corso in base a orari pre-strutturati. L'avanzamento del corso di formazione seguirà passaggi specifici per migliorare le competenze di leadership basate sull'evidenza dei partecipanti. In primo luogo, ogni partecipante identifica un problema di leadership nella pratica quotidiana. In secondo luogo, i dati organizzativi saranno raccolti e analizzati per aumentare la comprensione del problema chiave. In terzo luogo, la letteratura scientifica sarà cercata, identificata e valutata criticamente per trovare soluzioni. In quarto luogo, le opinioni delle parti interessate (pazienti, medici, familiari, ecc.) sono considerate insieme alle implicazioni etiche. Infine, tutte le fonti di informazione vengono valutate criticamente, la nuova soluzione sarà progettata e implementata nella pratica e valutata nel contesto del mondo reale. Ogni modulo include materiale didattico specifico. I tutor formati sono responsabili del tutoraggio di ciascun modulo.
Altro: Formazione alla leadership basata sull'evidenza
Formazione online di 7 moduli nell'arco di sei mesi guidata da tutor. Familiarizzazione indipendente del materiale di lettura, discussioni di gruppo di pari, autoriflessione, compiti, feedback del tutor.
Comparatore attivo: Formazione convenzionale
I partecipanti parteciperanno a un corso di formazione con la stessa struttura, argomenti e tempi del gruppo sperimentale. Tuttavia, la formazione in questo gruppo si basa su metodi di apprendimento indipendenti. I partecipanti hanno accesso alla piattaforma di apprendimento separata, che include materiale di lettura da leggere in modo indipendente. Non saranno offerte discussioni di gruppo con colleghi, autoriflessioni, incarichi o supporto da parte dei tutor.
Altro: Formazione convenzionale
Formazione online di 7 moduli nell'arco di sei mesi. Solo lettura indipendente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
Il grado di esecuzione (successo e fallimento dell'esecuzione) del protocollo di intervento calcolando il numero di accessi per ogni modulo e tutti i partecipanti
6 mesi
Aderenza nel corso
Lasso di tempo: 6 mesi
Adesione al corso calcolando il numero di compiti del corso restituiti tra tutti i compiti possibili
6 mesi
Aderenza nei compiti del corso
Lasso di tempo: 6 mesi
Adesione al corso calcolando il numero di compiti del corso restituiti da ciascun partecipante
6 mesi
Percentuale di abbandono
Lasso di tempo: 6 mesi
Il tasso di abbandono calcolato in base al numero di partecipanti che hanno abbandonato lo studio in anticipo (nessun dato di follow-up)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità nel reclutamento
Lasso di tempo: Linea di base
Il numero di dirigenti infermieristici che hanno accettato (o rifiutato) l'invito a partecipare allo studio di ricerca
Linea di base
Fattibilità dei criteri di ammissibilità
Lasso di tempo: Linea di base
Il numero di dirigenti infermieristici che soddisfacevano i criteri di ammissibilità
Linea di base
Fattibilità degli strumenti di esito per misurare la potenziale efficacia del corso online
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Il numero di variabili mancanti di ogni strumento restituito
Basale e 6 mesi
Capacità di leadership (questionario sulla leadership multifattoriale [MLQ])
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Questionario sulla leadership multifattoriale (MLQ)
Basale e 6 mesi
Pratica, conoscenza e atteggiamenti basati sull'evidenza (Evidence Based Practice Questionnaire [EBPQ])
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Questionario sulla pratica basato sull'evidenza (EBPQ)
Basale e 6 mesi
Autoefficacia (Scala Generale di Autoefficacia [GSE])
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Scala generale di autoefficacia (GSE)
Basale e 6 mesi
Autostima (Rosenberg Self-Esteem Scale [RSE])
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Scala di autostima di Rosenberg (RSE)
Basale e 6 mesi
Intenzione di partire (questionario)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Questionario a tre voci
Basale e 6 mesi
Feedback sul corso
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario a otto domande
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Turku

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Central South University
Sichuan University
Swinburne University of Technology

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Maritta A Välimäki, University of Turku

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 giugno 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UTUEvidence

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Secondo le ragioni etiche

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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