Prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe lncRNA egzosomów moczu w przedoperacyjnej diagnostyce przerzutów limfatycznych u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Według kryteriów wyboru. Pacjenci z rakiem pęcherza, którzy wyrazili świadomą zgodę, zostali włączeni do badania jako pierwsi.
- Wybrano pacjentów ze wskazaniami do radykalnej cystektomii.
- Próbki moczu pobrano przed radykalną cystektomią i wyodrębniono ciała zewnątrzwydzielnicze w celu analizy poziomu ekspresji ELNAT1
- Zgodnie z pooperacyjnymi wynikami patologicznymi węzłów chłonnych, powyższych pacjentów podzielono dalej na dwie grupy: grupę z przerzutami do węzłów chłonnych i grupę z ujemnym wynikiem.
- Przeprowadzamy analizę statystyczną egzosomalnego ELNAT1 moczu w celu walidacji skuteczności diagnozowania przerzutów limfatycznych raka pęcherza moczowego
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Changhao Chen
- Numer telefonu: +86-13631412669
- E-mail: chenchh53@mail.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guangzhou, Chiny
- Sun Yat-sen Memorial Hosptial
-
Kontakt:
- Changhao M Chen
- Numer telefonu: +8613631412669
- E-mail: chenchh53@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Klinicznie rozpoznany rak urotelialny rak pęcherza moczowego
- Pacjenci zgodzili się na oddanie próbki moczu
- Pacjenci, którzy dobrowolnie zgodzili się na świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z odległymi przerzutami
- Pacjenci z niekontrolowaną infekcją wirusową (HIV, HBV, HCV)
- Pacjentki, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę i są w okresie laktacji
- Nadwrażliwość lub historia alergii na stosowany lek
- Pacjenci z chorobą naczyniowo-mózgową, powikłaniami i infekcjami, które nie są kontrolowane medycznie
- Pacjenci z wywiadem innych chorób nowotworowych w ciągu ostatnich 5 lat (z wyłączeniem wyleczonego nieczerniakowego raka skóry lub raka szyjki macicy in situ)
- Ci, którzy przyjmują leki, które mogą powodować interakcje leków z chemioterapią
- Pacjenci, którzy wycofali zgodę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa o wysokiej ekspresji lncRNA-ELNAT1
|
bez interwencji
|
|
Grupa o niskiej ekspresji lncRNA-ELNAT1
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przerzuty do węzłów chłonnych w raku pęcherza moczowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analiza liczby i lokalizacji przerzutów do węzłów chłonnych na podstawie rozpoznania patologicznego
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 3 lata
|
Częstość nawrotów zostanie wykryta po radykalnej cystektomii podczas pooperacyjnej wizyty kontrolnej
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSEC-KY-KS-2021-278
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .