Uno studio prospettico multicentrico di coorte sugli lncRNA dell'esosoma urinario per la diagnosi preoperatoria delle metastasi linfatiche nei pazienti con carcinoma della vescica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Secondo i criteri di selezione. I pazienti con cancro alla vescica con consenso informato nello studio sono stati inizialmente inclusi.
- Sono stati selezionati i pazienti con indicazioni di cistectomia radicale.
- I campioni di urina sono stati raccolti prima della cistectomia radicale e i corpi esocrini sono stati estratti per analizzare il livello di espressione di ELNAT1
- Secondo i risultati patologici dei linfonodi postoperatori, i pazienti di cui sopra sono stati ulteriormente divisi in due gruppi: gruppo positivo per metastasi linfatiche e gruppo negativo.
- Eseguiamo analisi statistiche di ELNAT1 esosomiale urinario per convalidare le prestazioni della diagnosi di metastasi linfatiche del cancro della vescica
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Changhao Chen
- Numero di telefono: +86-13631412669
- Email: chenchh53@mail.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
-
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-
Guangzhou, Cina
- Sun Yat-sen Memorial Hosptial
-
Contatto:
- Changhao M Chen
- Numero di telefono: +8613631412669
- Email: chenchh53@mail.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Cancro della vescica carcinoma uroteliale diagnosticato clinicamente
- I pazienti hanno accettato di fornire il campione di urina
- Pazienti che hanno accettato volontariamente il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con metastasi a distanza
- Pazienti con infezione virale incontrollata (HIV, HBV, HCV)
- Pazienti in stato di gravidanza o con possibilità di gravidanza e in allattamento
- Ipersensibilità o anamnesi di allergia al farmaco utilizzato
- Pazienti con malattie cerebrovascolari, complicanze e infezioni non controllate dal punto di vista medico
- Pazienti con una storia di altre malattie maligne negli ultimi 5 anni (escluso il cancro della pelle non melanoma curato o il cancro cervicale in situ)
- Coloro che stanno assumendo farmaci che possono causare interazioni farmacologiche con la chemioterapia
- Pazienti che revocano il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo ad alta espressione lncRNA-ELNAT1
|
nessun intervento
|
|
gruppo a bassa espressione lncRNA-ELNAT1
|
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Metastasi linfonodali nel cancro della vescica
Lasso di tempo: 1 anni
|
Analisi del numero e della localizzazione delle metastasi linfonodali basate sulla diagnosi patologica
|
1 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di recidiva
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il tasso di recidiva sarà rilevato dopo cistectomia radicale mediante visita di follow-up postoperatoria
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSEC-KY-KS-2021-278
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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