Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podstawowej terapii świadomości ciała na zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i objawy psychologiczne

13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Hamiyet Yuce, Bandırma Onyedi Eylül University

Wpływ Terapii Podstawowej Świadomości Ciała na Zaburzenia Narządu Ruchu i Objawy Psychologiczne U Studentów Uczestniczących W Programie Edukacji Hybrydowej W Procesie Pandemii COVID-19

Podczas pandemii koronawirusa (COVID-19) izolacja polegająca na pozostaniu w domu jako środek ostrożności w celu złagodzenia choroby wpłynęła na fizyczne i psychiczne samopoczucie jednostek. Studenci uniwersytetów spędzali czas przed ekranem z edukacją online i rozwijali siedzący tryb życia w trakcie semestru akademickiego. W tym procesie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego nasiliły się bardziej u studentów uniwersytetów ze względu na wzrost korzystania z laptopa lub komputera, smartfona i mediów społecznościowych. Pandemia COVID-19 spowodowała zaburzenia psychiczne, a także problemy ze zdrowiem fizycznym. Ogólne badania populacyjne wykazały, że wszystkie formy depresji, lęku, stresu, problemów ze snem i stresu psychicznego są znacznie zwiększone w tym okresie. W badaniu przeprowadzonym w Turcji stwierdzono, że złe samopoczucie uczniów, niepokój i brak aktywności fizycznej znacząco wpłynęły na odczuwany stres podczas pandemii COVID-19, a zdrowie psychiczne uczniów było bardzo zagrożone. Stwierdzono, że zapewnienie uczniom systemów wspomagających zdrowie psychiczne i regularne zachęcanie do aktywności fizycznej może zmniejszyć odczuwany poziom stresu.

Z drugiej strony zaproponowano interwencje psychologiczne za pośrednictwem platform wideokonferencyjnych w celu promowania zdrowia psychicznego ze względu na ograniczoną i opóźnioną bezpośrednią opiekę zdrowotną w wyniku pandemii COVID-19. Stwierdzono, że wykorzystanie telemedycyny lub aplikacji e-zdrowia wraz z podejściami ciała i umysłu, takimi jak joga, tai chi, qigong, może być korzystne w celu zachęcenia do aktywności fizycznej i ochrony zdrowia psychicznego w tym krytycznym okresie. Podstawowa Terapia Świadomości Ciała (BBAT), należąca do podejścia ciało-umysł, jest również często stosowana w rehabilitacji pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, bólem i przewlekłymi problemami narządu ruchu. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena wpływu BBAT na zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i objawy psychologiczne u studentów, którzy uczestniczyli w programie edukacji hybrydowej (online + stacjonarna) w czasie pandemii COVID-19. Znaczenie tego badania polega na tym, że jest to pierwsze badanie dotyczące fizycznych i psychicznych objawów BBAT u studentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Balikesir, Indyk
        • Bandirma Onyedi Eylul University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studiuje na Bandirma Onyedi Eylul University, Wydział Nauk o Zdrowiu, Katedra Fizjoterapii i Rehabilitacji
  • Wolontariat do udziału w badaniu
  • Będąc w wieku 18-25 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie jakiegokolwiek zdiagnozowanego zaburzenia psychicznego
  • Regularne wykonywanie podejść ciała i umysłu, takich jak joga i tai chi
  • Mając jakikolwiek stan dotyczący układu mięśniowo-szkieletowego
  • Mając chorobę reumatyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa Podstawowej Terapii Świadomości Ciała
Ćwiczenia BBAT dla uczestników grupy badawczej zostały przeprowadzone pod okiem dwóch fizjoterapeutów posiadających międzynarodowe certyfikaty szkoleniowe. Podczas szkolenia bezpośredniego uczestnicy zostali nauczeni ćwiczeń BBAT. Następnie szkolenie odbyło się za pośrednictwem Google Meet. Ćwiczenia w leżeniu pokazano jednemu uczestnikowi przed każdym badaniem grupowym, a uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie ćwiczeń w leżeniu w domu. Ćwiczenia w pozycji siedzącej i leżącej wykonywano hybrydowo po godzinie/w tygodniu przez 12 tygodni. Na początku i na końcu każdego treningu grupowego otrzymywano informację zwrotną z własnych doświadczeń uczestników na temat wpływu ćwiczeń na ciało, emocje i myśli.
Inny: Podstawowa terapia świadomości ciała
Podstawowa Terapia Świadomości Ciała (BBAT), należąca do podejścia ciało-umysł, jest również często stosowana w rehabilitacji pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, bólem i przewlekłymi problemami narządu ruchu.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną ostrzeżono, aby przez 12 tygodni kontynuowała codzienne czynności i nie brała udziału w żadnych treningach obejmujących podejście do ciała i umysłu, takie jak joga lub tai chi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego Cornella (CMDQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Tureckie badania rzetelności i trafności kwestionariusza opracowanego przez Cornell University zostały przeprowadzone przez Erdinc i in. Kwestionariusz CMDQ mierzy częstotliwość bólu lub dyskomfortu w 11 różnych częściach ciała w ciągu ostatnich siedmiu dni, nasilenie tej sytuacji oraz jej wpływ na zdolność do pracy. Za częstość w punktacji skali: „nigdy: 0 punktów, 1- 2 razy w zeszłym tygodniu: 1,5 punktu, 3-4 razy w zeszłym tygodniu: 3,5 punktu, raz dziennie: 5 punktów, kilka razy dziennie: 10 punktów. Za dotkliwość: lekko niewygodne: 1 punkt, umiarkowanie niewygodne: 2 punkty, bardzo niewygodne: 3 punkty. Za ingerencję w zdolność do pracy: w ogóle: 1 pkt, w niewielkim stopniu utrudniona: 2 pkt, w znacznym stopniu utrudniona: 3 pkt. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa
Kwestionariusz dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego Cornella (CMDQ)
Ramy czasowe: 12. tydzień
Tureckie badania rzetelności i trafności kwestionariusza opracowanego przez Cornell University zostały przeprowadzone przez Erdinc i in. Kwestionariusz CMDQ mierzy częstotliwość bólu lub dyskomfortu w 11 różnych częściach ciała w ciągu ostatnich siedmiu dni, nasilenie tej sytuacji oraz jej wpływ na zdolność do pracy. Za częstość w punktacji skali: „nigdy: 0 punktów, 1- 2 razy w zeszłym tygodniu: 1,5 punktu, 3-4 razy w zeszłym tygodniu: 3,5 punktu, raz dziennie: 5 punktów, kilka razy dziennie: 10 punktów. Za dotkliwość: lekko niewygodne: 1 punkt, umiarkowanie niewygodne: 2 punkty, bardzo niewygodne: 3 punkty. Za ingerencję w zdolność do pracy: w ogóle: 1 pkt, w niewielkim stopniu utrudniona: 2 pkt, w znacznym stopniu utrudniona: 3 pkt. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
12. tydzień
Krótki spis objawów (BSI) (53 pozycje)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sahin i Durak stwierdzili, że inwentarz opracowany przez Derogatisa jest trafny i rzetelny w określaniu problemów psychologicznych studentów. Stwierdzono, że jest to przydatny inwentarz w badaniach przesiewowych zdrowia psychicznego studentów uczelni wyższych. Jest to kwestionariusz samooceny składający się z 53 pozycji. BSI stosuje 5-punktową skalę Likerta, od 0 („wcale”) do 4 („bardzo”). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Linia bazowa
Krótki spis objawów (BSI) (53 pozycje)
Ramy czasowe: 12. tydzień
Sahin i Durak stwierdzili, że inwentarz opracowany przez Derogatisa jest trafny i rzetelny w określaniu problemów psychologicznych studentów. Stwierdzono, że jest to przydatny inwentarz w badaniach przesiewowych zdrowia psychicznego studentów uczelni wyższych. Jest to kwestionariusz samooceny składający się z 53 pozycji. BSI stosuje 5-punktową skalę Likerta, od 0 („wcale”) do 4 („bardzo”). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
12. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bandırma Onyedi Eylül University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2021-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami