- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05302453
Wpływ podstawowej terapii świadomości ciała na zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i objawy psychologiczne
Wpływ Terapii Podstawowej Świadomości Ciała na Zaburzenia Narządu Ruchu i Objawy Psychologiczne U Studentów Uczestniczących W Programie Edukacji Hybrydowej W Procesie Pandemii COVID-19
Podczas pandemii koronawirusa (COVID-19) izolacja polegająca na pozostaniu w domu jako środek ostrożności w celu złagodzenia choroby wpłynęła na fizyczne i psychiczne samopoczucie jednostek. Studenci uniwersytetów spędzali czas przed ekranem z edukacją online i rozwijali siedzący tryb życia w trakcie semestru akademickiego. W tym procesie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego nasiliły się bardziej u studentów uniwersytetów ze względu na wzrost korzystania z laptopa lub komputera, smartfona i mediów społecznościowych. Pandemia COVID-19 spowodowała zaburzenia psychiczne, a także problemy ze zdrowiem fizycznym. Ogólne badania populacyjne wykazały, że wszystkie formy depresji, lęku, stresu, problemów ze snem i stresu psychicznego są znacznie zwiększone w tym okresie. W badaniu przeprowadzonym w Turcji stwierdzono, że złe samopoczucie uczniów, niepokój i brak aktywności fizycznej znacząco wpłynęły na odczuwany stres podczas pandemii COVID-19, a zdrowie psychiczne uczniów było bardzo zagrożone. Stwierdzono, że zapewnienie uczniom systemów wspomagających zdrowie psychiczne i regularne zachęcanie do aktywności fizycznej może zmniejszyć odczuwany poziom stresu.
Z drugiej strony zaproponowano interwencje psychologiczne za pośrednictwem platform wideokonferencyjnych w celu promowania zdrowia psychicznego ze względu na ograniczoną i opóźnioną bezpośrednią opiekę zdrowotną w wyniku pandemii COVID-19. Stwierdzono, że wykorzystanie telemedycyny lub aplikacji e-zdrowia wraz z podejściami ciała i umysłu, takimi jak joga, tai chi, qigong, może być korzystne w celu zachęcenia do aktywności fizycznej i ochrony zdrowia psychicznego w tym krytycznym okresie. Podstawowa Terapia Świadomości Ciała (BBAT), należąca do podejścia ciało-umysł, jest również często stosowana w rehabilitacji pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, bólem i przewlekłymi problemami narządu ruchu. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena wpływu BBAT na zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i objawy psychologiczne u studentów, którzy uczestniczyli w programie edukacji hybrydowej (online + stacjonarna) w czasie pandemii COVID-19. Znaczenie tego badania polega na tym, że jest to pierwsze badanie dotyczące fizycznych i psychicznych objawów BBAT u studentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Balikesir, Indyk
- Bandirma Onyedi Eylul University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studiuje na Bandirma Onyedi Eylul University, Wydział Nauk o Zdrowiu, Katedra Fizjoterapii i Rehabilitacji
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Będąc w wieku 18-25 lat
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie jakiegokolwiek zdiagnozowanego zaburzenia psychicznego
- Regularne wykonywanie podejść ciała i umysłu, takich jak joga i tai chi
- Mając jakikolwiek stan dotyczący układu mięśniowo-szkieletowego
- Mając chorobę reumatyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Podstawowej Terapii Świadomości Ciała
Ćwiczenia BBAT dla uczestników grupy badawczej zostały przeprowadzone pod okiem dwóch fizjoterapeutów posiadających międzynarodowe certyfikaty szkoleniowe.
Podczas szkolenia bezpośredniego uczestnicy zostali nauczeni ćwiczeń BBAT.
Następnie szkolenie odbyło się za pośrednictwem Google Meet.
Ćwiczenia w leżeniu pokazano jednemu uczestnikowi przed każdym badaniem grupowym, a uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie ćwiczeń w leżeniu w domu.
Ćwiczenia w pozycji siedzącej i leżącej wykonywano hybrydowo po godzinie/w tygodniu przez 12 tygodni.
Na początku i na końcu każdego treningu grupowego otrzymywano informację zwrotną z własnych doświadczeń uczestników na temat wpływu ćwiczeń na ciało, emocje i myśli.
|
Podstawowa Terapia Świadomości Ciała (BBAT), należąca do podejścia ciało-umysł, jest również często stosowana w rehabilitacji pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, bólem i przewlekłymi problemami narządu ruchu.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną ostrzeżono, aby przez 12 tygodni kontynuowała codzienne czynności i nie brała udziału w żadnych treningach obejmujących podejście do ciała i umysłu, takie jak joga lub tai chi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego Cornella (CMDQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Tureckie badania rzetelności i trafności kwestionariusza opracowanego przez Cornell University zostały przeprowadzone przez Erdinc i in.
Kwestionariusz CMDQ mierzy częstotliwość bólu lub dyskomfortu w 11 różnych częściach ciała w ciągu ostatnich siedmiu dni, nasilenie tej sytuacji oraz jej wpływ na zdolność do pracy. Za częstość w punktacji skali: „nigdy: 0 punktów, 1- 2 razy w zeszłym tygodniu: 1,5 punktu, 3-4 razy w zeszłym tygodniu: 3,5 punktu, raz dziennie: 5 punktów, kilka razy dziennie: 10 punktów.
Za dotkliwość: lekko niewygodne: 1 punkt, umiarkowanie niewygodne: 2 punkty, bardzo niewygodne: 3 punkty.
Za ingerencję w zdolność do pracy: w ogóle: 1 pkt, w niewielkim stopniu utrudniona: 2 pkt, w znacznym stopniu utrudniona: 3 pkt.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego Cornella (CMDQ)
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Tureckie badania rzetelności i trafności kwestionariusza opracowanego przez Cornell University zostały przeprowadzone przez Erdinc i in.
Kwestionariusz CMDQ mierzy częstotliwość bólu lub dyskomfortu w 11 różnych częściach ciała w ciągu ostatnich siedmiu dni, nasilenie tej sytuacji oraz jej wpływ na zdolność do pracy. Za częstość w punktacji skali: „nigdy: 0 punktów, 1- 2 razy w zeszłym tygodniu: 1,5 punktu, 3-4 razy w zeszłym tygodniu: 3,5 punktu, raz dziennie: 5 punktów, kilka razy dziennie: 10 punktów.
Za dotkliwość: lekko niewygodne: 1 punkt, umiarkowanie niewygodne: 2 punkty, bardzo niewygodne: 3 punkty.
Za ingerencję w zdolność do pracy: w ogóle: 1 pkt, w niewielkim stopniu utrudniona: 2 pkt, w znacznym stopniu utrudniona: 3 pkt.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
12. tydzień
|
|
Krótki spis objawów (BSI) (53 pozycje)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sahin i Durak stwierdzili, że inwentarz opracowany przez Derogatisa jest trafny i rzetelny w określaniu problemów psychologicznych studentów.
Stwierdzono, że jest to przydatny inwentarz w badaniach przesiewowych zdrowia psychicznego studentów uczelni wyższych.
Jest to kwestionariusz samooceny składający się z 53 pozycji.
BSI stosuje 5-punktową skalę Likerta, od 0 („wcale”) do 4 („bardzo”).
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
Linia bazowa
|
|
Krótki spis objawów (BSI) (53 pozycje)
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Sahin i Durak stwierdzili, że inwentarz opracowany przez Derogatisa jest trafny i rzetelny w określaniu problemów psychologicznych studentów.
Stwierdzono, że jest to przydatny inwentarz w badaniach przesiewowych zdrowia psychicznego studentów uczelni wyższych.
Jest to kwestionariusz samooceny składający się z 53 pozycji.
BSI stosuje 5-punktową skalę Likerta, od 0 („wcale”) do 4 („bardzo”).
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
12. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chen B, Sun J, Feng Y. How Have COVID-19 Isolation Policies Affected Young People's Mental Health? - Evidence From Chinese College Students. Front Psychol. 2020 Jun 24;11:1529. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01529. eCollection 2020.
- Bravo C, Skjaerven LH, Espart A, Guitard Sein-Echaluce L, Catalan-Matamoros D. Basic Body Awareness Therapy in patients suffering from fibromyalgia: A randomized clinical trial. Physiother Theory Pract. 2019 Oct;35(10):919-929. doi: 10.1080/09593985.2018.1467520. Epub 2018 May 3.
- Seferiadis A, Ohlin P, Billhult A, Gunnarsson R. Basic body awareness therapy or exercise therapy for the treatment of chronic whiplash associated disorders: a randomized comparative clinical trial. Disabil Rehabil. 2016;38(5):442-51. doi: 10.3109/09638288.2015.1044036. Epub 2015 May 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .