Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Seltorexant u uczestników z prawdopodobną chorobą Alzheimera

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie z podwójnie ślepą próbą oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność kliniczną preparatu Seltorexant (JNJ-42847922) w odniesieniu do behawioralnych i psychologicznych objawów otępienia u pacjentów z prawdopodobną chorobą Alzheimera

Celem tego badania jest zbadanie wpływu seltoreksantu w porównaniu z placebo na sumę wyników w domenie Pobudzenie i Agresja (A plus A) w Inwentaryzacji Neuropsychiatrycznej-Klinicysta (NPI-C) u uczestników z prawdopodobną chorobą Alzheimera (AD) z klinicznie istotne pobudzenie/agresja.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
88

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85283
        • Medical Advancement Center of Arizona
    • California
      • Lafayette, California, Stany Zjednoczone, 94549
        • Sunwise Clinical Research
    • Florida
      • Homestead, Florida, Stany Zjednoczone, 33030
        • Luminous Clinical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Global Medical Institutes
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • P&S Research, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Office of Emilio Mantero-Atienza, MD
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • Entrust Clinical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Quantix Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155-4630
        • Allied Biomedical Research Institute (ABRI), Inc
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Florida International Research Center (FIRC)
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33184
        • Biovision Medical
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • IMIC Inc
      • Miami Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • South Florida Research Center Inc.
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Seminole, Florida, Stany Zjednoczone, 33777
        • Accel Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Neurotrials Research Inc
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30315
        • Sonar Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
        • Boston Clinical Trials
    • New York
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Cypress, Texas, Stany Zjednoczone, 77429
        • Gill Neuroscience
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Wasatch Clinical Research
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05201
        • Memory Clinic Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik otrzymał diagnozę prawdopodobnej choroby Alzheimera (AD) (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 [DSM-5]) z następującymi cechami charakterystycznymi podczas badania przesiewowego: Ogólny wynik oceny klinicznej demencji (CDR) większy lub równy (> =) 2; Łączny wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) od 10 do 24 (włącznie)
  • Uczestnik spełnia kryteria rozpoznania zespołu pobudzenia na podstawie zgodnej klinicznej i badawczej definicji Międzynarodowego Stowarzyszenia Psychogeriatrycznego (IPA) pobudzenia w zaburzeniach poznawczych przez co najmniej 2 tygodnie przed badaniem przesiewowym
  • Uczestnik spełnia kryteria Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI-12) Wynik domeny Pobudzenie/Agresja (A/A) >= 4 z wynikiem częstości >= 2 na etapie badania przesiewowego i na początku badania z nie więcej niż 35 procentami (%) poprawy w NPI-12 Wynik domeny A/A od badania przesiewowego do ocen wyjściowych
  • Uczestniczki muszą być po menopauzie przed przystąpieniem do badania (brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale 18-40 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2) (włącznie)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik spełnia kryteria diagnostyczne dla otępienia niezwiązanego z chorobą Alzheimera: na przykład otępienie czołowo-skroniowe (FTD), otępienie z rozsianymi ciałami Lewy'ego (DLBD) i otępienie poudarowe, w oparciu o historię kliniczną. (Uczestnicy mogą być włączeni z mieszaną postacią AD/demencji naczyniowej)
  • Uczestnik ma klinicznie istotną ostrą chorobę w ciągu 7 dni przed podaniem interwencji w ramach badania
  • Uczestnicy z historią delirium w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lub w jego trakcie
  • Uczestnik z przyczyną pobudzenia, która nie jest wtórna do demencji (taka jak ból) lub znaczna historia agresji przed demencją na podstawie oceny badacza
  • Uczestnicy, którzy nie są stabilni przy jednoczesnym przyjmowaniu leków lub leków zabronionych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Seltorexant
Uczestnicy będą otrzymywać pojedynczą dawkę doustną seltoreksantu w postaci 20 miligramów (mg) tabletki raz dziennie od dnia 1 do dnia 42.
Lek: Seltorexant
Seltorexant 20 mg będzie podawany doustnie w postaci tabletki.
Inne nazwy:
  • JNJ-42847922
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy będą otrzymywać pojedynczą dawkę doustną odpowiedniej tabletki placebo raz dziennie od dnia 1 do dnia 42.
Lek: Placebo
Dopasowane placebo będzie podawane doustnie w postaci tabletki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wersji dla klinicysty inwentarza neuropsychiatrycznego (NPI-C) Suma wyników w domenach pobudzenia i agresji (NPI-C A+A) w dniu 43: analiza w ramach oszacowania 1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1) i dzień 43
NPI-12, miara zaburzeń psychobehawioralnych, oceniała częstotliwość i nasilenie zaburzeń w 12 domenach na podstawie wywiadu z opiekunem. Częstotliwość każdej domeny oceniano w 4-punktowej skali (od 1=rzadko do 4=bardzo często), a dotkliwość w 3-punktowej skali (od 1=łagodna do 3=ciężka), przy czym oceną dla każdej domeny był produkt wyników częstotliwości i nasilenia, tak że każda domena została oceniona w skali od 1 do 12. Całkowity wynik NPI-12 był sumą 12 wyników w dziedzinach, od 0 (najlepszy) do 144 (najgorszy), wyższy wynik oznaczał większą częstotliwość i najgorsze nasilenie objawów. NPI-C był instrumentem opracowanym na podstawie oryginalnego NPI, który zapewnia ocenę na podstawie iloczynu ocen częstotliwości i nasilenia 12 domen objawów, które zostały zsumowane w całkowity wynik. Domeny NPI-C: pobudzenie i agresja NPI-C A+A oceniano na podstawie wywiadów zarówno z opiekunem, jak i uczestnikami, a wynik wahał się od 0 (nie występuje) do 63 (poważny). Wyższe wyniki wskazywały na większą dotkliwość.
Wartość wyjściowa (dzień 1) i dzień 43
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w NPI-C A+A w dniu 43: analiza w ramach oszacowania 2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1) i dzień 43
NPI-12, miara zaburzeń psychobehawioralnych, oceniała częstotliwość i nasilenie zaburzeń w 12 domenach na podstawie wywiadu z opiekunem. Częstotliwość każdej domeny oceniano w 4-punktowej skali (od 1=rzadko do 4=bardzo często), a dotkliwość w 3-punktowej skali (od 1=łagodna do 3=ciężka), przy czym oceną dla każdej domeny był produkt wyników częstotliwości i nasilenia, tak że każda domena została oceniona w skali od 1 do 12. Całkowity wynik NPI-12 był sumą 12 wyników w dziedzinach, od 0 (najlepszy) do 144 (najgorszy), wyższy wynik oznaczał większą częstotliwość i najgorsze nasilenie objawów. NPI-C był instrumentem opracowanym na podstawie oryginalnego NPI, który zapewnia ocenę na podstawie iloczynu ocen częstości i nasilenia 12 domen objawów, które zostały zsumowane w całkowity wynik. Domeny NPI-C: pobudzenie i agresja NPI-C A+A oceniano na podstawie wywiadów zarówno z opiekunem, jak i uczestnikami, a wynik wahał się od 0 (nie występuje) do 63 (poważny). Wyższe wyniki wskazywały na większą dotkliwość.
Wartość wyjściowa (dzień 1) i dzień 43

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skali pobudzenia Cohena-Mansfielda – wersja społecznościowa (CMAI-C) Całkowity wynik w 43. dniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1) i dzień 43
37-punktowa skala CMAI-C mierzyła zdolność leku do zmniejszania ogólnej częstotliwości objawów pobudzenia, w tym zachowań agresywnych. Poszczególne elementy były oceniane przez klinicystę w skali od 1 (nigdy) do 7 (kilka razy na godzinę), gdzie wyższy wynik oznaczał najczęstszą ocenę każdego ocenianego elementu. Całkowity wynik CMAI-C był sumą wszystkich kategorii w zakresie od 37 (nigdy) do 259 (kilka razy), gdzie wyższy wynik wskazywał na większe nasilenie.
Wartość wyjściowa (dzień 1) i dzień 43
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Inwentarzu zaburzeń snu (SDI) Średni całkowity wynik w dniu 43
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i dzień 43
SDI: na podstawie wywiadu z opiekunem (CG) i rozszerzonej wersji punktu 11 (nocne zaburzenia zachowania) NPI-12. Opisano częstotliwość, nasilenie i obciążenie CG zachowań związanych z zaburzeniami snu w okresie poprzedzającym podanie leku. Składało się z 7 pytań cząstkowych z pozycji zaburzenia snu NPI-12. Każde pytanie cząstkowe podzielono na osobne pytania z częstotliwością, dotkliwością i niepokojem CG ocenianymi w odniesieniu do uczestnika. Wynik SDI uzyskany na podstawie częstotliwości znamionowej CG, nasilenia każdego z 7 oddzielnych objawów zaburzeń snu. Oceny cierpienia CG nie były częścią całkowitego wyniku SDI, ale mierzono cierpienie. Częstotliwość oceniana w skali od 0 (nie występuje) do 4 (raz lub więcej razy dziennie), nasilenie oceniane w skali od 0 (nie występuje) do 3 (występowanie zachowań nocnych) i dystres CG oceniany w skali od 0 (wcale nie występuje) ) do 5 (bardzo). Średni wynik całkowity SDI = średnia częstotliwość pozycji od 1 do 7 pomnożona przez średnią wagę pozycji od 1 do 7; wahał się od 0 do 12; wyższy wynik = większa dotkliwość.
Wartość wyjściowa i dzień 43
Obserwowane stężenia seltoreksantu i jego metabolitu (M12) w osoczu
Ramy czasowe: Albo Dzień 15 (8 i 14 godzin po podaniu dawki w nocy Dnia 14) albo Dzień 43 (8 i 14 godzin po podaniu dawki w nocy Dnia 42)
Pobieranie próbek farmakokinetycznych (PK) przeprowadzono w oparciu o dostępność uczestników w 15. lub 43. dniu, a zatem zebrane dane poddano analizie i podsumowano dane podsumowujące w ramach tej miary wyniku. Próbki osocza analizowano metodą chromatografii cieczowej/spektrometrii mas/spektrometrii mas (LC-MS/MS).
Albo Dzień 15 (8 i 14 godzin po podaniu dawki w nocy Dnia 14) albo Dzień 43 (8 i 14 godzin po podaniu dawki w nocy Dnia 42)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen Research & Development, LLC

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Janssen Research and Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research and Development LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR109177
  • 42847922ALZ2001 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Polityka udostępniania danych Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson jest dostępna na stronie www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Jak wspomniano na tej stronie, wnioski o dostęp do danych z badań można składać za pośrednictwem witryny projektu Yale Open Data Access (YODA) pod adresem yoda.yale.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami