Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyberchoroba wyobrażająca sobie ewokację węchową (CANOE)

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Cécile RUMEAU, Central Hospital, Nancy, France

Celem tego badania jest porównanie, za pomocą fMRI, aktywacji mózgu podczas obrazowania węchowego wywołanego różnymi nośnikami wizualnymi (słowa, obrazy, kolory i kolorowe układy) u zdrowych osób.

To pozwoli nam wybrać najlepszego facylitatora obrazów węchowych i ocenić jego wpływ na cyberchorobę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja
        • CHRU NANCY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być obywatelem francuskim, który zawsze mieszkał we Francji metropolitalnej;
  • być osobą praworęczną;
  • być objętym planem zabezpieczenia społecznego;
  • być w stanie zrozumieć podane instrukcje;
  • przejść wstępne badanie lekarskie;
  • wyrażenia pisemnej zgody;
  • Osoba o dużej zdolności do wyobraźni węchowej: która uzyskała wynik dokładnie poniżej 2,5 w kwestionariuszu wyobraźni węchowej fVOIQ.

Kryteria wyłączenia:

  • nie umieć czytać po francusku;
  • zostać uznanym za synestetę;
  • prowadzenie działalności zawodowej wymaga intensywnej aktywności węchowej;
  • mieć częściową lub całkowitą utratę węchu (hiposmia, brak węchu);
  • mieć jakościowe zaburzenia węchu (carcosomia, hyperosmia, fantosmia, parosmia);
  • mieć zaburzenia węchu pochodzenia neurologicznego, pourazowego lub neurodegeneracyjnego;
  • mieć nieskorygowane lub źle skorygowane zaburzenia widzenia;
  • zdiagnozować zaburzenie przedsionkowe;
  • jakiekolwiek przeciwwskazania do badania MR (aktywny wyrób medyczny, ciało obce ferromagnetyczne, ciąża, chorobliwa otyłość, klaustrofobia, …);
  • podmiot objęty środkiem ochrony prawnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Urządzenie: Funkcjonalny MRI
Ochotnik będzie musiał wyobrazić sobie zapachy wywołane przez różne pomoce wizualne. To zadanie zostanie wykonane podczas 2 przebiegów akwizycji po około 10 minut każdy. Ochotnik powinien odnotować (w skali od 1 do 4) przyjemność wywołanego zapachu.
Inne nazwy:
  • fMRI
Inny: Wirtualna rzeczywistość: kontrola
Ochotnik zostanie zanurzony w wirtualnym morskim środowisku o przyprawiających o mdłości właściwościach. W centrum morskiej sceny widoczne będą czarne kontury ramki. Co minutę ochotnik będzie proszony o zwerbalizowanie poziomu swojego ogólnego stanu za pomocą skali choroby lokomocyjnej (od 1 do 20).
Inne nazwy:
  • Kontrola wirtualnej rzeczywistości
Inny: Rzeczywistość wirtualna: eksperymentalna
Ochotnik zostanie zanurzony w wirtualnym morskim środowisku o przyprawiających o mdłości właściwościach. Wsparcie wizualne umieszczone w centrum wirtualnej sceny zostanie określone jako najbardziej ułatwiające wyobraźnię węchową podczas badania fMRI. Ochotnik zostanie poproszony o skoncentrowanie się na zapachu wywołanym przez to wsparcie. Co minutę ochotnik będzie proszony o zwerbalizowanie poziomu swojego ogólnego stanu za pomocą skali choroby lokomocyjnej (od 1 do 20).
Inne nazwy:
  • Eksperyment VR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie aktywacji mózgowych między różnymi nośnikami pośredniczącymi w wyobraźni węchowej podczas wykonywania zadań fMRI.
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0)
Aktywacje mózgowe między różnymi nośnikami pośredniczącymi w wyobraźni węchowej zostaną porównane pod względem lokalizacji i intensywności zmian sygnału BOLD podczas wykonywania zadań fMRI.
Linia bazowa (J0)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie wizualnego wsparcia umożliwiającego najsilniejszą wyobraźnię węchową podczas fMRI poprzez subiektywne oceny przy użyciu dwóch 4-stopniowych skal Likerta.
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0)
Oceny subiektywne zostaną przeprowadzone przy użyciu dwóch 4-stopniowych skal Likerta.
Linia bazowa (J0)
Określenie wizualnego wsparcia umożliwiającego najsilniejszą wyobraźnię węchową podczas testu fMRI przez aktywacje mózgowe w obszarach uznanych za ich implikacje w wyobraźni węchowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0)
Aktywacje mózgowe będą mierzone na podstawie intensywności zmian sygnału BOLD podczas wykonywania zadań fMRI.
Linia bazowa (J0)
Opis ewolucji czynności serca podczas zadań wyobraźni węchowej w fMRI.
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0)
Aktywność serca będzie oceniana na podstawie odstępu załamka R. Aktywność serca zostanie zarejestrowana za pomocą EKG podczas zadań wyobraźni węchowej w fMRI.
Linia bazowa (J0)
Opis ewolucji aktywności oddechowej podczas zadań wyobraźni węchowej w fMRI.
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0)
Aktywność oddechowa zostanie oceniona na podstawie częstości oddechów. Aktywność oddechowa będzie rejestrowana za pomocą pasa oddechowego podczas zadań wyobraźni węchowej w fMRI.
Linia bazowa (J0)
Ocena stanu dyskomfortu w rzeczywistości wirtualnej poprzez pomiar czynności serca.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (J0) i maksymalnie 6 miesięcy po J0 (V1)
Aktywność serca będzie oceniana na podstawie odstępu załamka R. Aktywność serca podczas zanurzenia będzie rejestrowana przez pas krążeniowo-oddechowy.
Wartość wyjściowa (J0) i maksymalnie 6 miesięcy po J0 (V1)
Ocena stanu dyskomfortu w rzeczywistości wirtualnej za pomocą „Kwestionariusza Choroby Symulatora” (SSQ) przed i po zanurzeniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (J0) i maksymalnie 6 miesięcy po J0 (V1)
Uczestnik odpowie na „Kwestionariusz Choroby Symulatora” (SSQ) przed i po zanurzeniu (minimum=0 i maksimum=235,62). Wyższy wynik oznacza większy dyskomfort.
Wartość wyjściowa (J0) i maksymalnie 6 miesięcy po J0 (V1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Central Hospital, Nancy, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2021-A02854-37

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami