Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyberchoroba wyobrażająca sobie ewokację węchową (CANOE)

4 listopada 2022 zaktualizowane przez: Cécile RUMEAU, Central Hospital, Nancy, France

Celem tego badania jest porównanie, za pomocą fMRI, aktywacji mózgu podczas obrazowania węchowego wywołanego różnymi nośnikami wizualnymi (słowa, obrazy, kolory i kolorowe układy) u zdrowych osób.

To pozwoli nam wybrać najlepszego facylitatora obrazów węchowych i ocenić jego wpływ na cyberchorobę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja
        • CHRU Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być obywatelem francuskim, który zawsze mieszkał we Francji metropolitalnej;
  • być osobą praworęczną;
  • być objętym planem zabezpieczenia społecznego;
  • być w stanie zrozumieć podane instrukcje;
  • przejść wstępne badanie lekarskie;
  • wyrażenia pisemnej zgody;
  • Osoba o dużej zdolności do wyobraźni węchowej: która uzyskała wynik dokładnie poniżej 2,5 w kwestionariuszu wyobraźni węchowej fVOIQ.

Kryteria wyłączenia:

  • nie umieć czytać po francusku;
  • zostać uznanym za synestetę;
  • prowadzenie działalności zawodowej wymaga intensywnej aktywności węchowej;
  • mieć częściową lub całkowitą utratę węchu (hiposmia, brak węchu);
  • mieć jakościowe zaburzenia węchu (carcosomia, hyperosmia, fantosmia, parosmia);
  • mieć zaburzenia węchu pochodzenia neurologicznego, pourazowego lub neurodegeneracyjnego;
  • mieć nieskorygowane lub źle skorygowane zaburzenia widzenia;
  • zdiagnozować zaburzenie przedsionkowe;
  • jakiekolwiek przeciwwskazania do badania MR (aktywny wyrób medyczny, ciało obce ferromagnetyczne, ciąża, chorobliwa otyłość, klaustrofobia, …);
  • podmiot objęty środkiem ochrony prawnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Urządzenie: Funkcjonalny MRI
Ochotnik będzie musiał wyobrazić sobie zapachy wywołane przez różne pomoce wizualne. To zadanie zostanie wykonane podczas 2 przebiegów akwizycji po około 10 minut każdy. Ochotnik powinien odnotować (w skali od 1 do 4) przyjemność wywołanego zapachu.
Inne nazwy:
  • fMRI
Inny: Wirtualna rzeczywistość: kontrola
Ochotnik zostanie zanurzony w wirtualnym morskim środowisku o przyprawiających o mdłości właściwościach. W centrum morskiej sceny widoczne będą czarne kontury ramki. Co minutę ochotnik będzie proszony o zwerbalizowanie poziomu swojego ogólnego stanu za pomocą skali choroby lokomocyjnej (od 1 do 20).
Inne nazwy:
  • Kontrola wirtualnej rzeczywistości
Inny: Rzeczywistość wirtualna: eksperymentalna
Ochotnik zostanie zanurzony w wirtualnym morskim środowisku o przyprawiających o mdłości właściwościach. Wsparcie wizualne umieszczone w centrum wirtualnej sceny zostanie określone jako najbardziej ułatwiające wyobraźnię węchową podczas badania fMRI. Ochotnik zostanie poproszony o skoncentrowanie się na zapachu wywołanym przez to wsparcie. Co minutę ochotnik będzie proszony o zwerbalizowanie poziomu swojego ogólnego stanu za pomocą skali choroby lokomocyjnej (od 1 do 20).
Inne nazwy:
  • Eksperyment VR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie aktywacji mózgowych między różnymi nośnikami pośredniczącymi w wyobraźni węchowej podczas wykonywania zadań fMRI.
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0)
Aktywacje mózgowe między różnymi nośnikami pośredniczącymi w wyobraźni węchowej zostaną porównane pod względem lokalizacji i intensywności zmian sygnału BOLD podczas wykonywania zadań fMRI.
Linia bazowa (J0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie wizualnego wsparcia umożliwiającego najsilniejszą wyobraźnię węchową podczas fMRI poprzez subiektywne oceny przy użyciu dwóch 4-stopniowych skal Likerta.
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0)
Oceny subiektywne zostaną przeprowadzone przy użyciu dwóch 4-stopniowych skal Likerta.
Linia bazowa (J0)
Określenie wizualnego wsparcia umożliwiającego najsilniejszą wyobraźnię węchową podczas testu fMRI przez aktywacje mózgowe w obszarach uznanych za ich implikacje w wyobraźni węchowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0)
Aktywacje mózgowe będą mierzone na podstawie intensywności zmian sygnału BOLD podczas wykonywania zadań fMRI.
Linia bazowa (J0)
Opis ewolucji czynności serca podczas zadań wyobraźni węchowej w fMRI.
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0)
Aktywność serca będzie oceniana na podstawie odstępu załamka R. Aktywność serca zostanie zarejestrowana za pomocą EKG podczas zadań wyobraźni węchowej w fMRI.
Linia bazowa (J0)
Opis ewolucji aktywności oddechowej podczas zadań wyobraźni węchowej w fMRI.
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0)
Aktywność oddechowa zostanie oceniona na podstawie częstości oddechów. Aktywność oddechowa będzie rejestrowana za pomocą pasa oddechowego podczas zadań wyobraźni węchowej w fMRI.
Linia bazowa (J0)
Ocena stanu dyskomfortu w rzeczywistości wirtualnej poprzez pomiar czynności serca.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (J0) i maksymalnie 6 miesięcy po J0 (V1)
Aktywność serca będzie oceniana na podstawie odstępu załamka R. Aktywność serca podczas zanurzenia będzie rejestrowana przez pas krążeniowo-oddechowy.
Wartość wyjściowa (J0) i maksymalnie 6 miesięcy po J0 (V1)
Ocena stanu dyskomfortu w rzeczywistości wirtualnej za pomocą „Kwestionariusza Choroby Symulatora” (SSQ) przed i po zanurzeniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (J0) i maksymalnie 6 miesięcy po J0 (V1)
Uczestnik odpowie na „Kwestionariusz Choroby Symulatora” (SSQ) przed i po zanurzeniu (minimum=0 i maksimum=235,62). Wyższy wynik oznacza większy dyskomfort.
Wartość wyjściowa (J0) i maksymalnie 6 miesięcy po J0 (V1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-A02854-37

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcjonalny MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj