Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie dysproporcji w profilaktyce HIV na obszarach wiejskich

29 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Zmniejszanie dysproporcji w profilaktyce HIV na obszarach wiejskich za pomocą telemedycznych zestawów PrEP i pocztowych laboratoriów

Wskaźniki HIV i zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) rosną na obszarach wiejskich, w tym na obszarach wiejskich w Kolorado. Wielu mieszkańców obszarów wiejskich ma trudności z dostępem do usług zapobiegania HIV i chorobom przenoszonym drogą płciową.

W tym badaniu ankieta internetowa na temat zapobiegania HIV i chorobom przenoszonym drogą płciową oraz najlepszych praktyk zapewniających dostęp do profilaktyki zostanie przeprowadzona wśród mieszkańców obszarów wiejskich w trzech strefach zip 3 w wiejskim Kolorado. Oprócz badania podstawowego uczestnicy badania, którzy są zainteresowani i kwalifikują się pod względem medycznym, mogą zainicjować usługi PrEP w Programie Zapobiegania HIV Uniwersytetu w Kolorado i otrzymać PrEP poprzez wizyty telemedyczne, wysłane pocztą domowe zestawy laboratoryjne i leki wysłane pocztą. Zmierzona zostanie wytrwałość w opiece PrEP, akceptacja i wykonalność zestawów telemedycznych i laboratoryjnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wskaźniki HIV i zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) rosną na obszarach wiejskich, w tym na obszarach wiejskich w Kolorado. Wielu mieszkańców obszarów wiejskich ma trudności z dostępem do usług zapobiegania HIV i chorobom przenoszonym drogą płciową. Celem tego badania jest zrozumienie ryzyka HIV i chorób przenoszonych drogą płciową, poglądów na temat PrEP oraz ustalenie, czy dostęp do wizyt telemedycznych i domowych zestawów laboratoryjnych zwiększa zaangażowanie w usługi PrEP i wytrwałość w opiece nad zagrożonymi populacjami wiejskimi.

Ankieta internetowa na temat zapobiegania HIV i chorobom przenoszonym drogą płciową oraz najlepszych praktyk w celu zapewnienia dostępu do profilaktyki zostanie przeprowadzona wśród mieszkańców obszarów wiejskich w trzech strefach zip 3 w wiejskim Kolorado, obejmujących zwiększony odsetek mieszkańców należących do mniejszości (Latynosów, rdzennych Amerykanów i osób rasy czarnej). Oprócz badania podstawowego uczestnicy badania, którzy są zainteresowani i kwalifikują się pod względem medycznym, mogą zainicjować usługi PrEP w Programie Zapobiegania HIV Uniwersytetu w Kolorado i otrzymać PrEP poprzez wizyty telemedyczne, wysłane pocztą domowe zestawy laboratoryjne i leki wysłane pocztą. Wytrwałość w opiece PrEP, akceptowalność i wykonalność zestawów telemedycznych i domowych laboratoriów będą mierzone za pomocą kwestionariuszy ankiet początkowych i uzupełniających oraz przeglądów kart klinicznych dla osób zaangażowanych w opiekę PrEP.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
69

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University Of Colorado Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieszkańcy obszarów wiejskich lub hrabstw przygranicznych w Kolorado, dorośli (powyżej 18 lat)
  2. Dostęp do internetu, smartfona lub tabletu w celu wzięcia udziału w ankietach online
  3. Potrafi wypełnić ankiety online w języku angielskim lub hiszpańskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Zamieszkanie w miejskim hrabstwie Kolorado
  2. Status pozytywny dla wirusa HIV
  3. Brak dostępu do Internetu, smartfona lub tabletu
  4. Nie można wypełnić ankiet online w języku angielskim lub hiszpańskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Telemedycyna Opieka Kliniczna
Uczestnicy z obszarów wiejskich, którzy wezmą udział w opiece klinicznej PrEP w ramach Programu Zapobiegania HIV Uniwersytetu w Kolorado, otrzymają opiekę za pośrednictwem telemedycyny z wysłanymi pocztą zestawami laboratoryjnymi i wysłanymi pocztą HIV PrEP.
Inny: Wirtualne wizyty kliniczne z domowymi zestawami laboratoryjnymi i wysłanymi pocztą HIV PrEP
Uczestnicy z obszarów wiejskich, którzy zgłoszą się pod opiekę PrEP w ramach Programu Zapobiegania HIV Uniwersytetu Kolorado, otrzymają usługi PrEP za pośrednictwem telemedycyny wraz z domowymi zestawami laboratoryjnymi i wysłanymi pocztą HIV PrEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrwałość w opiece PrEP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek uczestników badania kontynuujących opiekę PrEP po 12 miesiącach, podzielony według rasy, pochodzenia etnicznego, regionu zip 3 i rodzaju ubezpieczenia.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Opisać wskaźniki przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków PrEP po 12 miesiącach (określone na podstawie danych dotyczących uzupełniania zapasów w aptece) wśród wiejskich użytkowników CO PrEP, którzy korzystają z usług Telemedycyny PrEP i zestawów laboratoryjnych dostarczanych pocztą.
12 miesięcy
Możliwość wizyt telemedycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Opisz wykonalność wizyt telemedycznych na podstawie odpowiedzi na ankietę i realizacji kwartalnych wizyt.
12 miesięcy
Akceptowalność wizyt telemedycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Opisz akceptowalność wizyt telemedycznych określoną na podstawie odpowiedzi na ankietę i ukończenia wizyt kwartalnych.
12 miesięcy
Wykonalność zestawów pocztowych laboratoriów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Opisz wykonalność pocztowych zestawów laboratoryjnych, określoną na podstawie odpowiedzi na ankietę i zakończenia kwartalnego monitoringu laboratoryjnego.
12 miesięcy
Dopuszczalność pocztowych zestawów laboratoryjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Opisz akceptowalność zestawów pocztowych laboratoriów, określoną na podstawie odpowiedzi na ankietę i zakończenia kwartalnego monitoringu laboratoryjnego.
12 miesięcy
Serokonwersja HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Opisz wskaźnik serokonwersji HIV w kohorcie po 12 miesiącach.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Gilead Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 21-2514

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom. Zbiorcze dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione po zakończeniu badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami