Bezpieczeństwo i skuteczność rozproszonej soczewki wielopunktowej w kontroli krótkowzroczności

Kryteria przyjęcia:

• Wiek 6-13 lat, za pisemną zgodą opiekuna, bez względu na płeć;
• Obiektywny cykloplegiczny równoważnik sferyczny refrakcji między -1,00D a 5,00D oraz najlepsza skorygowana ostrość widzenia prawego i lewego oka są lepsze lub równe 1,0;
• Astygmatyzm mniejszy lub równy -1,50D;
• Dobrowolny udział w badaniu klinicznym i podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby z historią urazu oka lub operacji wewnątrzgałkowej;
• Istotne klinicznie wyniki badań lampą szczelinową;
• Nieprawidłowe IOP (<10 mmHg, >21 mmHg lub różnica między dwojgiem oczu >5 mmHg);
• Pacjent z innymi chorobami oczu, takimi jak zapalenie błony naczyniowej oka i inne stany zapalne, jaskra, zaćma, choroba dna oka, guzy oka, uraz oka, zez i wszelkie zmiany wpływające na funkcję widzenia;
• Pacjent z chorobami ogólnoustrojowymi powodującymi immunosupresję, takimi jak ostre lub przewlekłe zapalenie zatok, cukrzyca, zespół Downa, reumatoidalne zapalenie stawów, psychoza i inne stany, które badacz uzna za nieodpowiednie do noszenia okularów;
• Ci, którzy uczestniczyli w badaniach klinicznych innych leków w ciągu 3 miesięcy;
• Tylko jedno oko spełnia kryteria włączenia;
• Ci, którzy nie mogą mieć regularnych badań wzroku;
• Ci, którzy brali udział w jakichkolwiek badaniach klinicznych kontrolujących krótkowzroczność, wcześniej używali lub używają RGP, soczewek kontaktowych i okularów lub leków atropinowych w celu kontrolowania krótkowzroczności w ciągu ostatniego roku;
• Kandydaci określeni przez badacza nie kwalifikują się.