Sicurezza ed efficacia dell'obiettivo multipunto distribuito Defocus nel controllo della miopia

Criterio di inclusione:

• Età compresa tra 6 e 13 anni, con il consenso scritto del suo tutore, indipendentemente dal sesso;
• L'equivalente sferico obiettivo cicloplegico refrattivo tra -1.00D e 5.00D e la migliore acuità visiva corretta degli occhi destro e sinistro sono migliori o uguali a 1.0;
• Astigmatismo minore o uguale a -1.50D;
• Partecipare volontariamente alla sperimentazione clinica e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Quelli con una storia di trauma oculare o chirurgia intraoculare;
• Reperti clinici significativi alla lampada a fessura;
• IOP anormale (<10 mmHg, >21 mmHg o differenza tra due occhi >5 mmHg);
• Paziente con altre malattie degli occhi, come uveite e altre infiammazioni, glaucoma, cataratta, malattia del fondo, tumori oculari, traumi oculari, strabismo e qualsiasi lesione che comprometta la funzione visiva;
• Paziente con malattie sistemiche che causano immunosoppressione, come sinusite acuta o cronica, diabete, sindrome di Down, artrite reumatoide, psicosi e altre condizioni che lo sperimentatore considera inappropriate per indossare gli occhiali;
• Coloro che hanno partecipato a sperimentazioni cliniche di altri farmaci entro 3 mesi;
• Solo un occhio soddisfa i criteri di inclusione;
• Coloro che non possono sottoporsi a visite oculistiche periodiche;
• Coloro che sono stati coinvolti in studi clinici sul controllo della miopia, hanno utilizzato in precedenza o stanno utilizzando RGP, lenti a contatto e occhiali o farmaci atropina per controllare la miopia nell'ultimo anno;
• I candidati determinati dall'investigatore non sono ammissibili.