Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencyjne badanie determinantów i czynników aktywności fizycznej po zabiegach onkologicznych (DEFACTO2)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Audemarie Foucaut, Université Sorbonne Paris Nord

Społeczność naukowa szeroko wykazała korzyści płynące z aktywności fizycznej (PA) jako leczenia podtrzymującego w chorobie nowotworowej. Jednak osoby, które przeżyły, które ukończyły leczenie chemio-radio-immunoterapią, średnio nie osiągają zaleceń PA. Wzmacnia to potrzebę identyfikacji czynników wpływających na poziom PA i zaproponowania modelu wielopoziomowego (poziom makro, mezo, mikro) w celu lepszego zrozumienia, co ułatwia przyjmowanie i utrzymywanie aktywnych zachowań, a co im przeszkadza. Do tej pory we Francji nie ma modelu ekologicznego wyjaśniającego to zachowanie w fazie po leczeniu raka piersi, jelita grubego, prostaty i płuc. Na podstawie tego początkowego modelu staramy się zaprojektować edukacyjną i motywacyjną interwencję w PA.

W związku z tym badacze proponują przetestowanie wykonalności wdrożenia zindywidualizowanego programu zwiększania i utrzymywania poziomu aktywności fizycznej oraz zmniejszania siedzących zachowań u nieaktywnych fizycznie osób po przebytej chorobie nowotworowej. Program ten opiera się na identyfikacji barier i ułatwień aktywnego trybu życia wśród tej populacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W 2008 roku 3 miliony Francuzów chorowało na raka w ciągu ostatnich 15 lat, w porównaniu do 18 milionów w 2022 roku. Okres po leczeniu oznacza zerwanie ze ścieżką intensywnej terapii. Często prowadzi to do zmian w stylu życia tych pacjentów. W tym okresie ważne pozostają zachowania sprzyjające utrzymaniu ich stanu zdrowia.

Wśród tych zachowań aktywność fizyczna (PA) jest integralną częścią i przynosi wiele korzyści pozabiegowych. Pomimo dowodów na korzyści PA u dorosłych, którzy przeżyli raka, którzy ukończyli leczenie chemio-radio-immunoterapią, większość osób z dobrym rokowaniem na raka jest niewystarczająco aktywna. Przeżycie pacjentów zwykle wzrasta o 20% dzięki postępowi naukowemu i poprawie leczenia raka. Jednocześnie pacjenci doświadczają działań niepożądanych przez dłuższy czas po leczeniu onkologicznym. Odnotowanie zmniejszenia psychologicznych, fizycznych, zawodowych i społeczno-ekonomicznych reperkusji raka zajęłoby średnio 10 do 15 lat. Reperkusje te nie znikają całkowicie z upływem czasu. Szczególnie interesuje nas ten okres pozabiegowy, w którym koniec leczenia oznacza przerwę w „ścieżce klinicznej”. Następnie pacjent dołącza do „ścieżki opieki”, w której musi mieć autonomiczne zarządzanie swoimi zachowaniami zdrowotnymi.

Badanie czynników – klinicznych, psychologicznych, poznawczych, behawioralnych, społecznych, a nawet związanych ze ścieżką kliniczną i środowiskiem geograficznym – zaangażowanych w regularną praktykę PA z osobami, które przeżyły raka piersi, prostaty, jelita grubego lub płuc, pozwoliłoby nam na przegląd co kształtuje złożone zachowanie, takie jak PA.

W związku z tymi potrzebami lepszego zrozumienia i działania na złożone zachowania związane z aktywnym stylem życia, głównym celem naszych badań jest zaprojektowanie, wdrożenie i ocena zindywidualizowanego programu edukacyjno-motywacyjnego, zbudowanego z objaśniającego modelu ekologicznego. Tak pomyślany program edukacyjno-motywacyjny pomoże we wspieraniu dobrze rokujących i nieaktywnych fizycznie osób po chorobach nowotworowych (rak piersi, jelita grubego, prostaty, płuc) w inicjowaniu i podtrzymywaniu PA.

Wdrożenie tego podejścia interwencyjnego zapewni większe wsparcie osobom, które przeżyły raka pod koniec leczenia na poziomie krajowym, z uwzględnieniem specyfiki dziedzin opieki zdrowotnej. Aby uwzględnić tę różnorodność, zostaną wzięte pod uwagę kryteria przenoszenia.

W związku z tym badacze proponują przetestowanie wykonalności wdrożenia zindywidualizowanego programu zwiększania i utrzymywania poziomu aktywności fizycznej oraz zmniejszania siedzących zachowań u nieaktywnych fizycznie osób po przebytej chorobie nowotworowej. Program ten opiera się na identyfikacji barier i ułatwień aktywnego trybu życia wśród tej populacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Albane AA Aumaitre, PhD Student
  • Numer telefonu: 0033616883160
  • E-mail: albane.au@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat ≤ wiek < 75 lat
  • osoby, które przeżyły pierwotnego raka piersi, płuca, prostaty lub jelita grubego bez przerzutów (w stadium I, II lub III oraz pierwotnego, drugiego i nawrotu)
  • 3 tygodnie do 20 lat po zakończeniu leczenia (operacja, chemioterapia, radioterapia i/lub immunoterapia) z wyłączeniem terapii hormonalnej
  • Której zdolność do udziału w interwencji APA została potwierdzona zaświadczeniem lekarskim wystawionym przez lekarza
  • Dostępność i gotowość do inwestowania w badanie DEFACTO w trakcie trwania programu (3 miesiące) oraz w okresie obserwacji po zakończeniu programu (12 miesięcy)
  • Średnio nie więcej niż 150 minut umiarkowanej aktywności fizycznej lub nie więcej niż 75 minut intensywnej aktywności tygodniowo
  • Średnio co najmniej 6 godzin dziennie na siedzący tryb życia
  • Potrafi czytać, rozumieć i wypełniać kwestionariusze w języku francuskim
  • Możliwość korzystania z podłączonego urządzenia (Vivosmart4®) i wykonywania prostych czynności operacyjnych (naciśnięcie przycisku, naładowanie baterii)
  • posiadanie smartfona, z którego można pobrać aplikację Garmin Connect®
  • Możliwość chodzenia bez pomocy
  • mówiący po francusku i mieszkający we Francji
  • po podpisaniu formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne dowody choroby przerzutowej
  • Posiadanie bezwzględnego przeciwwskazania lekarskiego do wykonywania PA
  • Stosowanie leków wpływających na ciśnienie krwi, leków kardiotoksycznych, leków przeciwbólowych (morfiny);
  • Korzystanie z laski lub pomocnika do chodzenia
  • Pozbawiony wolności decyzją sądu lub decyzji administracyjnej
  • Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratelą
  • Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią
  • Rozpoznanie jakichkolwiek nieprawidłowości kardiologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa wykonalności. Jedna grupa (grupa interwencyjna) uzyska dostęp do interwencji DEFACTO na okres dwunastu tygodni.
Behawioralne: Program aktywności fizycznej
Pojedyncza grupa uzyska dostęp do dwunastotygodniowego programu DEFACTO, który obejmuje jedną sesję dostosowanej aktywności fizycznej, dwie sesje grup dyskusyjnych i kilka rozmów motywacyjnych
Inne nazwy:
  • Wywiady motywacyjne
  • Grupa dyskusyjna
  • Adaptowana aktywność fizyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej (podłączone urządzenie)
Ramy czasowe: Tydzień przed rozpoczęciem interwencji DEFACTO, podczas interwencji i interwencji w miesiącu 3 i miesiącu 6 oraz miesiącu 12
Średnie dzienne kroki, przebyty dystans, pokonane piętra, tętno, łączny czas trwania aktywności o umiarkowanej i intensywnej intensywności przy użyciu VIVOSMART4® (Garmin)
Tydzień przed rozpoczęciem interwencji DEFACTO, podczas interwencji i interwencji w miesiącu 3 i miesiącu 6 oraz miesiącu 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej według Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ)
Ramy czasowe: Na początku (przy włączeniu) i po zakończeniu interwencji (12 weekendów po rozpoczęciu interwencji)
Zmiana aktywności fizycznej oceniana za pomocą kwestionariusza GPAQ, na początku (w momencie włączenia) i po zakończeniu interwencji (12 weekendów po rozpoczęciu interwencji)
Na początku (przy włączeniu) i po zakończeniu interwencji (12 weekendów po rozpoczęciu interwencji)
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Na początku (przy włączeniu) i po zakończeniu interwencji (12 weekendów po rozpoczęciu interwencji)
Ocena za pomocą kwestionariusza Short-Form 12 (SF-12) Obliczanie wyników jakości życia
Na początku (przy włączeniu) i po zakończeniu interwencji (12 weekendów po rozpoczęciu interwencji)
Ocena poziomu wiedzy o zdrowiu
Ramy czasowe: Na początku (przy włączeniu) i po zakończeniu interwencji (12 weekendów po rozpoczęciu interwencji)
Ocena za pomocą jednego pytania dotyczącego konieczności zwrócenia się do pracownika służby zdrowia w celu zrozumienia informacji zdrowotnych
Na początku (przy włączeniu) i po zakończeniu interwencji (12 weekendów po rozpoczęciu interwencji)
Ocena wiedzy na temat PA i jej związku z nowotworami
Ramy czasowe: Na początku (przy włączeniu) i po zakończeniu interwencji (12 weekendów po rozpoczęciu interwencji)
Ocena za pomocą szczegółowych pytań ze Skali Stereotypów Ćwiczeń Raka
Na początku (przy włączeniu) i po zakończeniu interwencji (12 weekendów po rozpoczęciu interwencji)
Bariery aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku (przy włączeniu) i po zakończeniu interwencji (12 weekendów po rozpoczęciu interwencji)
Ocena za pomocą kwestionariusza „Ogólne determinanty PA”. To narzędzie bada 7 obszarów: 1) Brak czasu; 2) Wpływy społeczne; 3) Brak energii; 4) Brak chęci; 5) Strach przed zrobieniem sobie krzywdy; 6) Brak zestawów umiejętności; 7) Brak zasobów
Na początku (przy włączeniu) i po zakończeniu interwencji (12 weekendów po rozpoczęciu interwencji)
Zmienne modelu transteoretycznego związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Na początku (przy włączeniu) i po zakończeniu interwencji (12 weekendów po rozpoczęciu interwencji)
Ocena za pomocą kwestionariusza „Etapy zmiany”, kwestionariusza „Procesy zmiany (POC)”, kwestionariusza „równowagi decyzyjnej” oraz kwestionariusza „Poczucie własnej skuteczności”.
Na początku (przy włączeniu) i po zakończeniu interwencji (12 weekendów po rozpoczęciu interwencji)
Motywacja do uprawiania aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku (przy włączeniu) i po zakończeniu interwencji (12 weekendów po rozpoczęciu interwencji)
Rodzaje motywacji oparte na teorii samostanowienia, ocena za pomocą Skali Motywacji dla Aktywności Fizycznej dla Celów Zdrowotnych
Na początku (przy włączeniu) i po zakończeniu interwencji (12 weekendów po rozpoczęciu interwencji)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Na linii bazowej (w momencie włączenia)
w kilogramach (waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2)
Na linii bazowej (w momencie włączenia)
Wysokość
Ramy czasowe: Na linii bazowej (w momencie włączenia)
w centymetrach (wzrost i waga zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m^2)
Na linii bazowej (w momencie włączenia)
Data rozpoznania raka
Ramy czasowe: Na linii bazowej (w momencie włączenia)
(miesiąc, rok)
Na linii bazowej (w momencie włączenia)
Lokalizacja guza i nawrót raka lub drugi pierwotny rak
Ramy czasowe: Na linii bazowej (w momencie włączenia)
(piersi, jelita grubego, płuc lub prostaty)
Na linii bazowej (w momencie włączenia)
Stadium raka
Ramy czasowe: Na linii bazowej (w momencie włączenia)
(I, /II lub /III)
Na linii bazowej (w momencie włączenia)
Rodzaj leczenia
Ramy czasowe: Na linii bazowej (w momencie włączenia)
(chemioterapia, radioterapia, immunoterapia, hormonoterapia)
Na linii bazowej (w momencie włączenia)
Dane kliniczne
Ramy czasowe: Na linii bazowej (w momencie włączenia)
Wskaźnik masy ciała (BMI, kg/m^2), data rozpoznania (miesiąc/rok), lokalizacja guza (pierś, jelito grube, płuco lub prostata), stopień zaawansowania raka (I, /II lub /III), nawrót raka lub drugi pierwotny nowotwór, rodzaj leczenia, data zakończenia leczenia (chemioterapia, radioterapia, immunoterapia, hormonoterapia + miesiąc/rok); (pytania zamknięte)
Na linii bazowej (w momencie włączenia)
Data zakończenia leczenia
Ramy czasowe: Na linii bazowej (w momencie włączenia)
(miesiąc, rok)
Na linii bazowej (w momencie włączenia)
Zmienne społeczno-demograficzne
Ramy czasowe: Na linii bazowej (w momencie włączenia)
Wykształcenie, status ekonomiczny, aktualna sytuacja zawodowa, typ gospodarstwa domowego, typ siedliska, środowisko geograficzne (wiejskie lub miejskie); (pytania zamknięte)
Na linii bazowej (w momencie włączenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Université Sorbonne Paris Nord

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ligue contre le cancer, France
Garmin International
Stimulab

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Aude-Marie AF Foucaut, Université Sorbonne Paris Nord, Laboratoire Educations et Promotion de la Santé UR3412

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2021-A01570-41

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami