Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ IASTM na leczenie adhezyjnego zapalenia torebki stawowej

3 maja 2022 zaktualizowane przez: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wspomagany instrumentalnie program mobilizacji tkanek miękkich do ćwiczeń poprawia wyniki u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej

Badanie to miało na celu określenie wpływu IASTM w połączeniu z ćwiczeniami na zamrożony bark. Trzydziestu pięciu pacjentów z zamrożonym barkiem fazy II zostało włączonych do tego randomizowanego badania z pojedynczą ślepą próbą. Pacjentów podzielono na dwie grupy. W pierwszej grupie stosowano program ćwiczeń (Grupa 1), aw drugiej IASTM w połączeniu z programem ćwiczeń (Grupa 2) przez dwanaście sesji (dwa dni w tygodniu przez sześć tygodni). Pierwszorzędowym wynikiem była skala Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), a drugorzędnymi punktami były wizualna skala analogowa (VAS), zakres ruchu (ROM), skala Constant i Short-Form-36 (SF-36 ). Pomiary wyników wykonano na początku badania, po 6. sesji i 12. sesji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami (IASTM) to popularna metoda leczenia restrykcji mięśniowo-powięziowych oparta na logice opracowanej przez Jamesa Cyriaxa. IASTM jest aplikowany za pomocą specjalnie zaprojektowanych narzędzi, aby zapewnić działanie mobilizujące na tkanki miękkie (np. tkankę bliznowatą, zrosty mięśniowo-powięziowe) w celu zmniejszenia bólu, poprawy zakresu ruchu i funkcji stawów. IASTM może pomóc poprawić proliferację fibroblastów i promować prawidłowe sekwencjonowanie kolagenu, jednak w literaturze nie ma wystarczających badań oceniających wyniki stosowania IASTM u pacjentów z zamrożonymi barkami. Badanie to miało na celu określenie wpływu IASTM w połączeniu z ćwiczeniami w leczeniu zamrożonego barku. Dlatego postawiono hipotezę, że program ćwiczeń połączony z IASTM jest bardziej skuteczny w zmniejszaniu bólu, zakresu ruchu (ROM) i funkcjonalności niż sam program ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Indyk, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 30 do 65 lat;
  • Czas trwania reklamacji dłuższy niż trzy miesiące
  • ROM w rotacji zewnętrznej, odwiedzeniu i zgięciu mniej niż 50% w porównaniu z barkiem niezajętym w jednym lub więcej z trzech kierunków ruchu

Kryteria wyłączenia:

  • Mając radikulopatię szyjną
  • Zespół górnego otworu klatki piersiowej
  • Zaburzenia reumatologiczne
  • Złamania lub guzy obu kończyn górnych
  • Zastrzyki z kortykosteroidów w dotknięty bark w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IASTM + Standardowa Grupa Ćwiczeń
Pacjentom podawano IASTM w połączeniu ze standardowym programem ćwiczeń dwa dni w tygodniu przez sześć tygodni. Technikę IASTM wykonano przy użyciu sześciu instrumentów pokrytych tytanem w różnych rozmiarach, kształtach i stylach leczenia. W trakcie leczenia jako ćwiczenia domowe wykonywano ćwiczenia ROM, o kulach, wałku, łopatkowo-piersiowe i rozciągające.
Inny: Standardowe ćwiczenie
Ćwiczenia stawu ramiennego, ćwiczenia łopatkowo-piersiowe, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia mobilizacyjne były wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty dwa dni w tygodniu przez sześć tygodni w warunkach klinicznych (Celik i Kaya Mutlu, 2016).
Inny: Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami (IASTM)
Terapia IASTM została zastosowana do mięśnia naramiennego tylno-przednio-środkowego, najszerszego grzbietu, obłego większego, obłego mniejszego, mięśnia nadgrzebieniowego i podgrzebieniowego, powięzi powierzchownej i głębokiej. IASTM nakładano równolegle i pionowo na włókna mięśniowe leczone instrumentem pod kątem 45°, każdą techniką (techniki SWEEP, BRUSH (proste krótkie kroki)) przez 20 sekund (Ikeda, Otsuka, Kawanishi i Kawakami, 2019) . Wykonywano go dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Inny: Ćwiczenia domowe

Program ćwiczeń Hme obejmował ćwiczenia stawu ramiennego, łopatkowo-piersiowego, rozciągające oraz mobilizacyjne.

Poproszono go o wykonywanie dwóch dni w tygodniu przez sześć tygodni.
Aktywny komparator: Standardowa grupa ćwiczeń
Pacjenci otrzymywali standardowy program ćwiczeń dwa dni w tygodniu przez sześć tygodni. W trakcie leczenia jako ćwiczenia domowe wykonywano ćwiczenia ROM, o kulach, wałku, łopatkowo-piersiowe i rozciągające.
Inny: Standardowe ćwiczenie
Ćwiczenia stawu ramiennego, ćwiczenia łopatkowo-piersiowe, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia mobilizacyjne były wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty dwa dni w tygodniu przez sześć tygodni w warunkach klinicznych (Celik i Kaya Mutlu, 2016).
Inny: Ćwiczenia domowe

Program ćwiczeń Hme obejmował ćwiczenia stawu ramiennego, łopatkowo-piersiowego, rozciągające oraz mobilizacyjne.

Poproszono go o wykonywanie dwóch dni w tygodniu przez sześć tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
DASH to 30-itemowy kwestionariusz, który ocenia funkcjonalność, ból, parametry emocjonalne i społeczne kończyny górnej. Dwadzieścia jeden pytań ocenia trudności pacjentów w wykonywaniu codziennych czynności, 5 pytań dotyczy objawów, 4 pytań dotyczących funkcjonowania społecznego, pracy, snu i pewności siebie. Przy każdym pytaniu uczestnik zaznacza odpowiadającą pacjentowi opcję w 5-punktowej skali Likerta (1: brak trudności, 2: niewielka trudność, 3: umiarkowana trudność, 4: ekstremalna trudność, 5: niemożność). Z każdej sekcji uzyskano punkty od 0 do 100.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Pod koniec 3-tygodniowej interwencji
DASH to 30-itemowy kwestionariusz, który ocenia funkcjonalność, ból, parametry emocjonalne i społeczne kończyny górnej. Dwadzieścia jeden pytań ocenia trudności pacjentów w wykonywaniu codziennych czynności, 5 pytań dotyczy objawów, 4 pytań dotyczących funkcjonowania społecznego, pracy, snu i pewności siebie. Przy każdym pytaniu uczestnik zaznacza odpowiadającą pacjentowi opcję w 5-punktowej skali Likerta (1: brak trudności, 2: niewielka trudność, 3: umiarkowana trudność, 4: ekstremalna trudność, 5: niemożność). Z każdej sekcji uzyskano punkty od 0 do 100.
Pod koniec 3-tygodniowej interwencji
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
DASH to 30-itemowy kwestionariusz, który ocenia funkcjonalność, ból, parametry emocjonalne i społeczne kończyny górnej. Dwadzieścia jeden pytań ocenia trudności pacjentów w wykonywaniu codziennych czynności, 5 pytań dotyczy objawów, 4 pytań dotyczących funkcjonowania społecznego, pracy, snu i pewności siebie. Przy każdym pytaniu uczestnik zaznacza odpowiadającą pacjentowi opcję w 5-punktowej skali Likerta (1: brak trudności, 2: niewielka trudność, 3: umiarkowana trudność, 4: ekstremalna trudność, 5: niemożność). Z każdej sekcji uzyskano punkty od 0 do 100.
Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nasilenie bólu, jaki ludzie odczuwają na ramionach w spoczynku, podczas aktywności iw nocy, oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjentom powiedziano, że liczba „0” oznacza „brak bólu”, a liczba „10” oznacza „najbardziej rozdzierający ból” na wizualnej skali analogowej, a uczestnika poproszono o umiejscowienie odczuwania bólu w tym zakresie poprzez narysowanie linii.
Linia bazowa
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Pod koniec 3-tygodniowej interwencji
Nasilenie bólu, jaki ludzie odczuwają na swoich ramionach w spoczynku, podczas aktywności iw nocy oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjentom powiedziano, że liczba „0” oznacza „brak bólu”, a liczba „10” oznacza „najbardziej rozdzierający ból” na wizualnej skali analogowej, a uczestnika poproszono o umiejscowienie odczuwania bólu w tym zakresie poprzez narysowanie linii.
Pod koniec 3-tygodniowej interwencji
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
Nasilenie bólu, jaki ludzie odczuwają na ramionach w spoczynku, podczas aktywności iw nocy, oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjentom powiedziano, że liczba „0” oznacza „brak bólu”, a liczba „10” oznacza „najbardziej rozdzierający ból” na wizualnej skali analogowej, a uczestnika poproszono o umiejscowienie odczuwania bólu w tym zakresie poprzez narysowanie linii.
Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
Funkcjonalny poziom barku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmodyfikowany stały wynik barku ocenia ból, pozycję, codzienne czynności życiowe, ROM i siłę. Na ocenę składają się ból (15 punktów), codzienne czynności (20 punktów), aktywny zakres ruchu (AROM) (40 punktów) i siła (25 punktów). Całkowity wynik Constanta jest klasyfikowany jako doskonały (90-100), dobry (80-89), umiarkowany (70-79) i słaby (<70). Tureckie badanie trafności i rzetelności zmodyfikowanego wyniku stałego.
Linia bazowa
Funkcjonalny poziom barku
Ramy czasowe: Pod koniec 3-tygodniowej interwencji
Zmodyfikowany stały wynik barku ocenia ból, pozycję, codzienne czynności życiowe, ROM i siłę. Na ocenę składają się ból (15 punktów), codzienne czynności (20 punktów), aktywny zakres ruchu (AROM) (40 punktów) i siła (25 punktów). Całkowity wynik Constanta jest klasyfikowany jako doskonały (90-100), dobry (80-89), umiarkowany (70-79) i słaby (<70). Tureckie badanie trafności i rzetelności zmodyfikowanego wyniku stałego.
Pod koniec 3-tygodniowej interwencji
Funkcjonalny poziom barku
Ramy czasowe: Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
Zmodyfikowany stały wynik barku ocenia ból, pozycję, codzienne czynności życiowe, ROM i siłę. Na ocenę składają się ból (15 punktów), codzienne czynności (20 punktów), aktywny zakres ruchu (AROM) (40 punktów) i siła (25 punktów). Całkowity wynik Constanta jest klasyfikowany jako doskonały (90-100), dobry (80-89), umiarkowany (70-79) i słaby (<70). Tureckie badanie trafności i rzetelności zmodyfikowanego wyniku stałego.
Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgięcie barku, odwodzenie, rotację wewnętrzną i rotację zewnętrzną ROM mierzono aktywnie i pasywnie za pomocą uniwersalnego goniometru, gdy uczestnik znajdował się w pozycji leżącej. Wszystkie ROM ramion powtórzono 3 razy, a średnią uzyskanych wartości kątowych zapisywano w stopniach.
Linia bazowa
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Pod koniec 3-tygodniowej interwencji
Zgięcie barku, odwodzenie, rotację wewnętrzną i rotację zewnętrzną ROM mierzono aktywnie i pasywnie za pomocą uniwersalnego goniometru, gdy uczestnik znajdował się w pozycji leżącej. Wszystkie ROM ramion powtórzono 3 razy, a średnią uzyskanych wartości kątowych zapisywano w stopniach.
Pod koniec 3-tygodniowej interwencji
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
Zgięcie barku, odwodzenie, rotację wewnętrzną i rotację zewnętrzną ROM mierzono aktywnie i pasywnie za pomocą uniwersalnego goniometru, gdy uczestnik znajdował się w pozycji leżącej. Wszystkie ROM ramion powtórzono 3 razy, a średnią uzyskanych wartości kątowych zapisywano w stopniach.
Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny jakości życia zastosowano kwestionariusz Short Form-36 (SF-36), który składa się z 36 pozycji oceniających 2 główne (komponent fizyczny i psychiczny) oraz 8 podparametrów (funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne, rolę, zdrowie psychiczne, ból, ogólny stan zdrowia i witalność). Skala oceniająca wynik każdej podgrupy w przedziale 0-100; 0 oznacza „zły stan zdrowia”, 100 oznacza „dobry stan zdrowia”. W naszym badaniu punktację w skali kontroli zdrowia SF-36 obliczono na stronie internetowej http://www.rand36calculator.com z wartościami procentowymi podanymi w wyniku zaznaczenia odpowiedzi w formularzu.
Linia bazowa
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Pod koniec 3-tygodniowej interwencji
Do oceny jakości życia zastosowano kwestionariusz Short Form-36 (SF-36), który składa się z 36 pozycji oceniających 2 główne (komponent fizyczny i psychiczny) oraz 8 podparametrów (funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne, rolę, zdrowie psychiczne, ból, ogólny stan zdrowia i witalność). Skala oceniająca wynik każdej podgrupy w przedziale 0-100; 0 oznacza „zły stan zdrowia”, 100 oznacza „dobry stan zdrowia”. W naszym badaniu punktację w skali kontroli zdrowia SF-36 obliczono na stronie internetowej http://www.rand36calculator.com z wartościami procentowymi podanymi w wyniku zaznaczenia odpowiedzi w formularzu.
Pod koniec 3-tygodniowej interwencji
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
Do oceny jakości życia zastosowano kwestionariusz Short Form-36 (SF-36), który składa się z 36 pozycji oceniających 2 główne (komponent fizyczny i psychiczny) oraz 8 podparametrów (funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne, rolę, zdrowie psychiczne, ból, ogólny stan zdrowia i witalność). Skala oceniająca wynik każdej podgrupy w przedziale 0-100; 0 oznacza „zły stan zdrowia”, 100 oznacza „dobry stan zdrowia”. W naszym badaniu punktację w skali kontroli zdrowia SF-36 obliczono na stronie internetowej http://www.rand36calculator.com z wartościami procentowymi podanymi w wyniku zaznaczenia odpowiedzi w formularzu.
Pod koniec 6-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Współpracownicy

Istanbul Aydın University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowe ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj