Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola interfejsu EEG mózg-maszyna egzoszkieletu robota kończyny górnej do wspomaganej przez robota rehabilitacji po udarze mózgu (NeuroExo)

10 maja 2022 zaktualizowane przez: Jose L.Contreras-Vidal, Ph.D., University of Houston

PFI-RP: Inteligentny system współpracujących robotów do ekonomicznej, skoncentrowanej na pacjencie robotycznej rehabilitacji

Celem tego badania jest opracowanie wykonalnego klinicznie, niedrogiego, niechirurgicznego systemu neurorobotycznego do przywracania funkcji osobom z upośledzeniem ruchowym, które przeżyły udar, który może być używany w klinice lub w domu. Co więcej, kolejnym celem jest zrozumienie, w jaki sposób rehabilitacja fizyczna wspomagana przez urządzenie robotyczne w połączeniu z elektroencefalografem (EEG) może przynieść korzyści dorosłym po udarze mózgu, poprawiając funkcje ich słabszej ręki.

Proponowany inteligentny system treningowy współpracujących robotów (NeuroExo) opiera się na fizycznym egzoszkielecie robota kończyny górnej sterowanym przez nieinwazyjny interfejs maszyny mózgowej (BMI) oparty na EEG skóry głowy, aby aktywnie włączyć uczestnika w pętlę kontrolną.

Badanie wykaże, że inteligentny system treningu ramion współpracujących robotów Neuroexo jest wykonalny i skuteczny w poprawie funkcji motorycznych ramion w populacji po udarze mózgu do użytku w domu. poprawa funkcji ramion po udarze.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie składa się z dwóch faz: Pierwsza faza będzie się składać z zapisów linii bazowych do kalibracji systemu i sesji szkoleniowych, które zostaną przeprowadzone w warunkach klinicznych. Druga faza będzie polegała na neuroterapii NeuroExo BMI-exo przeprowadzanej w domu uczestnika. W trakcie badania i po jego zakończeniu ruch i aktywność mózgu będą analizowane w celu oceny funkcji dotkniętej chorobą kończyny górnej i zmian w aktywności mózgu związanych z neuroterapią.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
        • Rekrutacyjny
        • University of Houston
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Institute for Rehabilitation and Research (TIRR) at Memorial Hermann
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77056
        • Rekrutacyjny
        • TIRR Memorial Hermann Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w wieku 20-65 lat, mężczyźni lub kobiety,
  • udar jednostronny o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, potwierdzony tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym mózgu i manifestujący się wynikiem w skali Glasgow (GCS) między 15 a 9, udokumentowany w ciągu 6 miesięcy,
  • umiejętność wykonywania czynnego ruchu nadgarstka/łokcia o 20 stopni dla ruchu robota kończyny górnej po stronie chorej, brak planowanej zmiany terapii/leków na napięcie mięśniowe kończyny dolnej/górnej w trakcie badania,
  • Przewidywana długość potrzebnej ostrej interdyscyplinarnej rehabilitacji 30 dni lub więcej.
  • Pacjenci muszą mieć MMSE>=24, aby wykluczyć osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych.
  • Pacjenci będą musieli mieć normalną/prawie normalną siłę w jednej kończynie górnej/dolnej i znaczne osłabienie w drugiej kończynie górnej/dolnej.

Kryteria wyłączenia:

  • historia urazowego uszkodzenia mózgu przed obecnym epizodem,
  • Ciężki stan neurologiczny lub psychiatryczny uniemożliwiający udział w zajęciach rehabilitacyjnych i fizjoterapeutycznych (pacjenci nie mogą lub nie chcą otrzymać instrukcji i skutecznie wykonać proste przydzielone zadanie określone przez MMSE>=24 określone w kryteriach włączenia).
  • Kobiety i przedstawiciele mniejszości będą rekrutowani, o ile spełnią kryteria włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: NeuroExo
NeuroExo to urządzenie, które zawiera zrobotyzowany egzoszkielet, który znajdował się w chorej ręce, aby pomagał ci w ruchach ręki, zestaw słuchawkowy, który nosisz na głowie, aby mierzyć aktywność mózgu i wykrywać zamiar poruszenia się, oraz graficzny interfejs użytkownika, który pozwala inicjować i przerywać neuroterapię oraz monitorować wydajność motoryczną.
Urządzenie: System neurorehabilitacji współpracujący z robotem NeuroExo
W tym badaniu podłużnym osoby dorosłe z niedowładem połowiczym spowodowanym przewlekłym udarem zostaną poddane wspomaganemu przez robota treningowi ramion poprzez kontrolę BMI egzoszkieletu robota w oparciu o EEG w celu zbadania zmian w funkcji motorycznej kończyny górnej, plastyczności korowej (za pomocą EEG). Po jednej wizycie przesiewowej, dwóch wizytach wyjściowych w celu zbadania sygnału EEG, sześciu sesjach szkoleniowych na miejscu z systemem NeuroExo, a następnie 60 sesjach terapii domowej (2 sesje dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni). Jeśli uczestnik wykonał co najmniej 50 sesji neuroterapii w domu, w ciągu 3 dni od ostatniej sesji na wizytę poocenową wykona zestaw pomiarów oceniających funkcję chorego ramienia i aktywność mózgu po sesji kontrolnej. Całkowity czas na to badanie wynosi 16-20 tygodni.
Inne nazwy:
  • Interfejs mózg-komputer
  • Interfejs mózg-maszyna
  • Neurorobotyka
  • Robotyka Rehabilitacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w punktacji motorycznej ramienia Fugla-Meyera (FMA).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po zakończeniu leczenia (w ciągu tygodnia) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
FMA to specyficzny dla udaru, oparty na wynikach wskaźnik upośledzenia. Mierzy ilościowo upośledzenie w oparciu o koncepcję Twitchella i Brunnstroma dotyczącą kolejnych etapów powrotu motorycznego u pacjentów z udarem połowiczym. Wykorzystuje skalę porządkową do oceny 33 itemów dla komponentu kończyny górnej w skali F-M (0: nie może wykonać; 1: może wykonać częściowo; 2: może wykonać w pełni). Całkowity zakres to 0-66, gdzie 0 oznacza słabą, a 66 normalną.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po zakończeniu leczenia (w ciągu tygodnia) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Aktywność nerwowa (dynamika korowa) mierzona za pomocą elektroencefalografii (EEG) Potencjał korowy związany z ruchem (MRCP) Amplituda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po zakończeniu leczenia (w ciągu tygodnia) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Oceniana będzie aktywność EEG w pasmach delta, theta, alfa, beta i gamma. Elektrody EEG skóry głowy zostaną umieszczone nad korą ruchową, a konkretnie centralną (Cz, C1-C4), czołowo-środkową (FCz, FC1 - FC4) i centralno-ciemieniową (CPz, CP1 - CP4). Ponadto, aby uwzględnić upośledzenie lewej i prawej ręki, lokalizacje elektrod zostaną odwrócone dla osób z upośledzeniem prawej ręki. Zwiększona amplituda MRCP wskazuje na zwiększoną aktywację półkuli ipsi-uszkodzenie lub hamowanie konkurencyjnej półkuli przeciw-uszkodzeniu, po ponownym uczeniu się motorycznym.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po zakończeniu leczenia (w ciągu tygodnia) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Dynamika korowa mierzona za pomocą elektroencefalografii (EEG) Opóźnienie potencjału korowego związanego z ruchem (MRCP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po zakończeniu leczenia (w ciągu tygodnia) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Oceniona zostanie aktywność EEG w paśmie delta niskiej częstotliwości. Elektrody EEG skóry głowy zostaną umieszczone nad korą ruchową, a konkretnie centralną (Cz, C1-C4), czołowo-środkową (FCz, FC1 - FC4) i centralno-ciemieniową (CPz, CP1 - CP4). Ponadto, aby uwzględnić upośledzenie lewej i prawej ręki, lokalizacje elektrod zostaną odwrócone dla osób z upośledzeniem prawej ręki. Opóźnienie MRCP to czas trwania MRCP przed początkiem ruchu i jest zdefiniowany jako różnica czasu począwszy od 50% szczytowej amplitudy do momentu rozpoczęcia ruchu. Zwiększona latencja MRCP wskazuje na zwiększoną aktywację półkuli ipsi-uszkodzenie lub hamowanie współzawodniczącej półkuli kontr-uszkodzenia, po ponownym uczeniu się motorycznym.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po zakończeniu leczenia (w ciągu tygodnia) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Jakość ruchu oceniana przez kinematykę egzoszkieletu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po zakończeniu leczenia (w ciągu tygodnia) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Wyższa wartość oznacza lepszą jakość ruchu.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po zakończeniu leczenia (w ciągu tygodnia) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Jakość ruchu oceniana na podstawie kinematyki egzoszkieletu — liczba szczytów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po zakończeniu leczenia (w ciągu tygodnia) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Liczba pików jest metryką związaną z kształtem profilu prędkości. Większa liczba pików oznacza gwałtowny ruch. Mniejsza liczba pików wskazuje na lepszą jakość ruchu (tj. ruchy są mniej gwałtowne).
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po zakończeniu leczenia (w ciągu tygodnia) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Jakość ruchu oceniana za pomocą kinematyki egzoszkieletu — czas do pierwszego szczytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po zakończeniu leczenia (w ciągu tygodnia) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Czas do pierwszego szczytu jest metryką związaną z kształtem profilu prędkości i jest podawany jako [(czas do pierwszego szczytu) podzielony przez (całkowity czas trwania ruchu)]. Ta wartość jest zwykle mniejsza niż idealna wartość 0,5 lub 50% całkowitego czasu trwania ruchu, gdy ruch ma więcej niż jeden szczyt. Im wartość jest bliższa idealnej wartości 0,5, tym bardziej zrównoważone są ruchy.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po zakończeniu leczenia (w ciągu tygodnia) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w teście grupy Action Research (ARAT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po zakończeniu leczenia (w ciągu tygodnia) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
ARAT służy do oceny zdolności podmiotu do manipulowania obiektami w pionie iw poziomie, które różnią się rozmiarem, wagą i kształtem. Test składa się z 19 pozycji podzielonych na 4 podtesty (chwyt, chwyt, szczypanie, duży ruch ramienia), a każda pozycja jest oceniana w 4-stopniowej skali. Możliwy całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 57. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po zakończeniu leczenia (w ciągu tygodnia) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Wynik testu funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po zakończeniu leczenia (w ciągu tygodnia) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
JTHFT jest testem sprawności motorycznej i ocenia czas potrzebny na wykonanie 7 codziennych czynności (np. przewracanie kart i karmienie). Wynik jest zgłaszany jako przedmioty ukończone na sekundę.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po zakończeniu leczenia (w ciągu tygodnia) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Siła uścisku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po zakończeniu leczenia (w ciągu tygodnia) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Do pomiaru maksymalnej całkowitej siły chwytu zostanie wykorzystany dynamometr chwytny.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po zakończeniu leczenia (w ciągu tygodnia) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Siła szczypania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po zakończeniu leczenia (w ciągu tygodnia) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Do pomiaru maksymalnej siły zacisku zostanie użyty miernik szczypiec.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po zakończeniu leczenia (w ciągu tygodnia) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Houston

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The University of Texas Health Science Center, Houston
TIRR Memorial Hermann

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • G0501521
  • HSC-MS-20-1287 (INNY: University of Texas Health Science Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami