Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie braku interakcji między pregabaliną a tramadolem, podawanymi indywidualnie lub w skojarzeniu, u zdrowych osób

11 listopada 2024 zaktualizowane przez: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Badanie braku interakcji farmakokinetycznych między pregabaliną 150 mg a tramadolem 50 mg, podawanymi indywidualnie lub w skojarzeniu, w pojedynczej dawce zdrowym obojgu płciom na czczo

Badanie przeprowadzono w Zakładzie Klinicznym i Zakładzie Analitycznym Katedry Farmakologii i Toksykologii Wydziału Lekarskiego Universidad Autónoma de Nuevo León, w celu porównania biodostępności (maksymalne stężenie i pole pod krzywą) preparat doustny zawierający 150 mg pregabaliny/tramadol 50 mg w połączeniu z dwoma preparatami doustnymi pregabaliny 150 mg lub tramadolu 50 mg podawanymi w pojedynczej dawce zdrowym osobom na czczo.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Schemat badania był naprzemienny, 3 x 6 x 3, prospektywny i podłużny, z pojedynczą dawką kombinacji 150 mg pregabaliny/50 mg tramadolu podawaną doustnie w porównaniu z każdym składnikiem podawanym indywidualnie, z trzema terapiami, trzema okresami, sześcioma sekwencjami i jedną eliminacją okres (wymywanie) 7 dni u 30 zdrowych osób na czczo. Celem badania było scharakteryzowanie parametrów farmakokinetycznych, maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax), pola pod krzywą (AUC), czasu do osiągnięcia Cmax (tmax), stałej eliminacji (Ke) i okresu półtrwania w fazie eliminacji (t1/2) pregabaliny i tramadolu po podaniu pojedynczej dawki doustnej, w skojarzeniu: pregabalina 150 mg/tramadol 50 mg, tabletki (Laboratorios Silanes S.A. de C.V.) w porównaniu z każdym składnikiem leczonym indywidualnie, a także ustalenie częstości i rodzaju zdarzeń występujących po podaniu pojedynczej dawki preparatów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 11000
        • Laboratorio Silanes, S.A. de C.V.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby badane muszą być zaakceptowane przez bazę danych rejestracyjnych podmiotów badawczych COFEPRIS.
  • Podmioty bez podrzędnej relacji z badaczami.
  • Osoby, które wyraziły świadomą zgodę na piśmie.
  • Osoby obojga płci, w wieku od 18 do 55 lat, Meksykanie. - -Osoby bez tła nadwrażliwości lub alergii na badany lek lub leki pokrewne.
  • Wskaźnik masy ciała od 18 do 27 kg/m2.
  • Osoby zdrowe, zgodnie z wynikami pełnego wywiadu klinicznego, elektrokardiogramu i integracji wyników analiz klinicznych, przeprowadzonych w certyfikowanych laboratoriach klinicznych, bez zmian wymagających w konsekwencji interwencji medycznej.
  • Osoby z negatywnymi wynikami testów immunologicznych (przeciw wirusowi HIV, przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i C, VDRL).
  • Osoby z negatywnymi wynikami testów przesiewowych na obecność narkotyków: tetrahydrokannabinoidy, kokaina i amfetaminy.
  • Ujemny (jakościowy) test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym bez obustronnej niedrożności jajowodów lub histerektomii.
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest zastosowanie metody antykoncepcji, w tym metod barierowych, niehormonalnej wkładki wewnątrzmacicznej lub obustronnej niedrożności jajowodów.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których w ostatnim czasie w wywiadzie lub badaniu przedmiotowym potwierdzono chorobę przewodu pokarmowego, nerek, wątroby, układu hormonalnego, układu oddechowego, układu krążenia, dermatologiczną lub hematologiczną, która może mieć wpływ na badania farmakokinetyczne produktu objętego badaniami.
  • Osoby, które były narażone na działanie leków znanych jako induktory lub inhibitory enzymów wątrobowych lub które przyjmowały leki potencjalnie toksyczne w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Osoby, które otrzymywały jakiekolwiek leki w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjenci, którzy byli hospitalizowani z powodu jakiegokolwiek problemu w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Osoby, które zostały odrzucone przez bazę rejestru podmiotów badawczych COFEPRIS za udział w badaniu klinicznym w okresie trzech miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badania.
  • Osoby, które otrzymywały badane leki w ciągu ostatnich 60 dni od rozpoczęcia badania.
  • Osoby uczulone na badany lek lub leki pokrewne.
  • Osoby, które spożyły alkohol lub napoje zawierające ksantyny (kawa, herbata, kakao, czekolada, cola) lub które zjadły jedzenie z grilla lub sok grejpfrutowy, co najmniej 10 godzin przed rozpoczęciem badania lub które paliły tytoń 24 godziny przed do początku okresu internowania.
  • Pacjenci, którzy oddali lub stracili 450 ml lub więcej krwi w ciągu ostatnich 60 dni od rozpoczęcia badania.
  • Osoby z historią nadużywania narkotyków i/lub alkoholu zgodnie z Kryteriami DSM-IV-TR.
  • Osoby badane, które wykazują zmiany parametrów życiowych zarejestrowane podczas selekcji.
  • Osoby, które spożyły sok grejpfrutowy lub żurawinowy w ciągu 10 godzin przed badaniem.
  • Badany ze zmianami parametrów życiowych zarejestrowanymi podczas selekcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A: Pregabalina/ Tramadol Ustalona dawka
Postać farmaceutyczna: Tabletka Dawkowanie: 150 mg / 50 mg Sposób podania: doustny
Lek: Połączenie ustalonej dawki Pregabalina 150 mg / Tramadol 50 mg
Pregabalina/Tramadol (Laboratorios Silanes S.A. de C.V.), Postać farmaceutyczna: Tabletka Dawkowanie: 150 mg / 50 mg Sposób podania: doustnie
Inne nazwy:
  • P/T
Aktywny komparator: Grupa B: Pregabalina (Lyrica®)
Postać farmaceutyczna: kapsułka Dawkowanie: 150 mg Sposób podania: doustnie
Lek: Pregabalina 150mg
Od firmy Pfizer S.a. de C.V. Postać farmaceutyczna: kapsułka Dawkowanie: 150 mg Sposób podania: doustnie
Inne nazwy:
  • Ciąża (Lyrica®)
Aktywny komparator: Grupa C: Tramadol (Tradol®)
Postać farmaceutyczna: Tabletka Dawkowanie: 50 mg Sposób podania: doustny
Lek: Tramadol 50 mg
Z Grünenthal de México, SA de C.V. Postać farmaceutyczna: kapsułka Dawkowanie: 50 mg Sposób podania: doustny
Inne nazwy:
  • Tramwaj (Tradol®)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne obserwowane stężenie po zabiegu (Cmax)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,16, 0,33, 0,50, 1,00, 1,50, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 6,0, 10,0, 14,0, 24,0 i 36,0 godzin.
Ocenić profil farmakokinetyczny ustalonej dawki pregabaliny/tramadolu, wykorzystując maksymalne obserwowane stężenie po leczeniu (Cmax), uzyskane graficznie z profilu stężenia w osoczu w odniesieniu do czasu.
Wartość wyjściowa, 0,16, 0,33, 0,50, 1,00, 1,50, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 6,0, 10,0, 14,0, 24,0 i 36,0 godzin.
Pole pod krzywą od czasu zero do ostatniego mierzalnego stężenia (AUC 0-t)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,16, 0,33, 0,50, 1,00, 1,50, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 6,0, 10,0, 14,0, 24,0 i 36,0 godzin.
Ocenić profil farmakokinetyczny ustalonej dawki pregabaliny/tramadolu, wykorzystując pole pod krzywą od czasu zero do ostatniego mierzalnego stężenia (AUC 0-t), stosując liniową metodę trapezoidalną.
Wartość wyjściowa, 0,16, 0,33, 0,50, 1,00, 1,50, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 6,0, 10,0, 14,0, 24,0 i 36,0 godzin.
Powierzchnia pod krzywą obliczona od czasu zero do nieskończoności (AUC 0-inf)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,16, 0,33, 0,50, 1,00, 1,50, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 6,0, 10,0, 14,0, 24,0 i 36,0 godzin.
Ocenić profil farmakokinetyczny ustalonej dawki pregabaliny/tramadolu, wykorzystując pole pod krzywą obliczone od czasu zero do nieskończoności (AUC 0-inf).
Wartość wyjściowa, 0,16, 0,33, 0,50, 1,00, 1,50, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 6,0, 10,0, 14,0, 24,0 i 36,0 godzin.
Czas maksymalnego zmierzonego stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,16, 0,33, 0,50, 1,00, 1,50, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 6,0, 10,0, 14,0, 24,0 i 36,0 godzin.
Ocenić profil farmakokinetyczny ustalonej dawki pregabaliny/tramadolu, wykorzystując czas maksymalnego zmierzonego stężenia (tmax), uzyskany graficznie z profilu stężenia w osoczu w odniesieniu do czasu.
Wartość wyjściowa, 0,16, 0,33, 0,50, 1,00, 1,50, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 6,0, 10,0, 14,0, 24,0 i 36,0 godzin.
Współczynnik eliminacji (Ke)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,16, 0,33, 0,50, 1,00, 1,50, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 6,0, 10,0, 14,0, 24,0 i 36,0 godzin.
Ocenić profil farmakokinetyczny ustalonej dawki pregabaliny/tramadolu, wykorzystując szybkość eliminacji (Ke), oszacowaną na podstawie końcowej liniowej części profilu stężenia w osoczu w odniesieniu do czasu (w skali półlogarytmicznej).
Wartość wyjściowa, 0,16, 0,33, 0,50, 1,00, 1,50, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 6,0, 10,0, 14,0, 24,0 i 36,0 godzin.
Eliminacja w połowie meczu (t1/2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,16, 0,33, 0,50, 1,00, 1,50, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 6,0, 10,0, 14,0, 24,0 i 36,0 godzin.
Ocenić profil farmakokinetyczny ustalonej dawki Pregabaliny/Tramadolu, stosując półokres eliminacji (t1/2) przez iloraz Ln(2)Ke.
Wartość wyjściowa, 0,16, 0,33, 0,50, 1,00, 1,50, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 6,0, 10,0, 14,0, 24,0 i 36,0 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 6 i 19 dni
Oceniono odsetek częstości występowania każdego zdarzenia niepożądanego.
6 i 19 dni
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 i 19 dni
Każde zdarzenie niepożądane sklasyfikowano według ciężkości, leczenia i oceniono jego związek z badanym lekiem.
6 i 19 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lourdes Garza Ocaña, M.D, Department of Pharmacology and Toxicology of the Faculty of Medicine of the U.A.N.L

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BD PT-Sil No. 97-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami