Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjny pomiar poziomu PD-L1 za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) w nowotworach głowy i szyi oraz przerzutach wewnątrzczaszkowych

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Julius Chapiro, Yale University

Pilotażowe badanie nieinwazyjnego pomiaru poziomu PD-L1 za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) w nowotworach głowy i szyi oraz przerzutach wewnątrzczaszkowych

Niniejsze badanie ma na celu określenie wykonalności nieinwazyjnego ilościowego pomiaru PD-L1 za pomocą [nowego znacznika pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) PD-L1 oraz wykonanie opartego na immunohistochemii pomiaru poziomów PD-L1 w wyciętych zmianach w raku głowy i szyi oraz mózgu przerzuty.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu walidację nieinwazyjnej metody obrazowania ilościowego całych guzów przy użyciu nowego znacznika pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) PD-L1 u pacjentów z rakiem głowy i szyi, którzy przechodzą resekcję guza pierwotnego i przerzutów do lokoregionalnych węzłów chłonnych, zapewniając w ten sposób doskonałe model do wykonywania badań korelacyjnych z immunohistochemią (IHC).

Badacze rozszerzą badanie na pacjentów z przerzutami do mózgu, ponieważ istnieje pilna potrzeba nieinwazyjnego testu na PD-L1 w tej populacji, ponieważ biopsja tych zmian jest rzadka.

W tym badaniu badacze będą obrazować pacjentów z przerzutami do mózgu, które pochodzą głównie z raka płuc i czerniaka, u których zaplanowano biopsję. Ostatecznym celem tych badań jest walidacja ilościowego obrazowania PD-L1 PET w określaniu ekspresji PD-L1 w raku pierwotnym i przerzutowym bez konieczności biopsji oraz identyfikacja parametrów ilościowego PET-L1, które pozwolą na jego przełożenie na praktykę kliniczną. Metodę tę można następnie wykorzystać do określenia, którzy pacjenci mogą odnieść korzyść z immunoterapii.

Głównym celem tego badania jest zbadanie różnicy w nieinwazyjnych ilościowych pomiarach PD-L1 PET (VT) zmian pomiędzy różnymi grupami poziomów PD-L1 (PD-L1 ≥90% vs <1%) w obrębie głowy i szyi pierwotne zmiany nowotworowe.

Cele drugorzędne:

  1. Ustalenie powiązania poziomu zmian chorobowych między pomiarami immunohistochemicznymi poziomów PD-L1 w pierwotnych zmianach nowotworowych głowy i szyi (jako wynik) a pomiarami PET (VT) PD-L1;
  2. Ustalenie powiązania poziomu zmian chorobowych między pomiarami immunohistochemicznymi poziomów PD-L1 w obrębie przerzutów lokoregionalnych w obrębie szyi i usuniętych prawidłowych węzłów chłonnych (jako wynik) a pomiarami PET (VT) PD-L1.
  3. Ustalenie związku poziomu zmian chorobowych między stopniem naciekania komórek zapalnych guza na IHC w pierwotnych zmianach raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (jako wynik) a pomiarami PD-L1 PET (VT);
  4. Ustalenie związku między stopniem nacieku komórek zapalnych guza na IHC w przerzutowej zmianie SCC głowy i szyi (jako wyniki) a pomiarami PD-L1 PET (VT).

Cel trzeciorzędny:

Ustalenie korelacji poziomu zmian miar IHC całkowitych poziomów PD-L1 komórek nowotworowych/zapalnych z PD-L1 (VT) na PET w przerzutach do mózgu

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
7

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale University PET Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla raka głowy i szyi:

  • Pacjenci z resekcyjnym rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej i gardła (HPV-dodatni i HPV-ujemny).
  • Możliwość resekcji zostanie potwierdzona przez współbadacza chirurgicznego.
  • Jeśli to możliwe, asocjacja z HPV określona przez testy p16 w placówce (przeciwciała CINtec wykazujące silne i rozproszone barwienie jądrowe i cytoplazmatyczne stanowią co najmniej 70% komórek).
  • Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) > 1500/mikrolitr, bezwzględna liczba limfocytów (ALC) >1000/mikrolitr, hemoglobina > 9 g/dl, płytki krwi > 100 000/mikrolitr.
  • aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) i transaminaza alaninowa (ALT) < 5 x górna granica normy. Bilirubina < 1,5 x górna granica normy.
  • Albumina > 0 g/dl.
  • Kreatynina < 5 x górna granica normy.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia

Kryteria włączenia dla przerzutów do mózgu:

  • Pacjenci z przerzutami do mózgu
  • Wielkość guza równa lub większa niż 1 cm
  • Możliwość resekcji lub konieczność laserowej śródmiąższowej terapii termicznej (LITT) zostanie potwierdzona przez współbadacza chirurgicznego.
  • Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) > 1500/mikrolitr, bezwzględna liczba limfocytów (ALC) >1000/mikrolitr, hemoglobina > 9 g/dl, płytki krwi > 100 000/mikrolitr
  • AspAT i ALT < 5 x górna granica normy. Bilirubina < 1,5 x górna granica normy.
  • Albumina > 0 g/dl.
  • Kreatynina < 5 x górna granica normy.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia

Kryteria wykluczenia dla raka głowy i szyi:

  • Przeciwwskazania medyczne do zabiegu.
  • Pełna dawka antykoagulacji.
  • Współistniejący inwazyjny nowotwór złośliwy lub nowotwór złośliwy w ciągu 2 lat, z wyjątkiem hormonalnie reagującego raka piersi lub prostaty, usuniętego nieczerniakowego raka skóry, usuniętego raka szyjki macicy.
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
  • Wcześniejsza terapia ogólnoustrojowa, radioterapia lub całkowita resekcja badanego guza.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią.
  • Otrzymanie innej terapii ogólnoustrojowej, w tym środków eksperymentalnych, radioterapii lub całkowitej resekcji w celu leczenia badanego guza.

Kryteria wykluczenia przerzutów do mózgu:

  • Przeciwwskazania medyczne do operacji mózgu.
  • Pełna dawka antykoagulacji.
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Rak głowy i szyi
Uczestnicy z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, którzy planują poddanie się resekcji guza i resekcji węzłów chłonnych.
Lek: adnektyna 18F-BMS-986192 Rak głowy i szyi
Rak głowy i szyi: obrazowanie PET zostanie wykonane po wstępnej diagnozie iw ciągu 2 tygodni od MRI lub CT szyi wykonanej jako standardowa opieka. MRI obejmie T1-ważone echo spinowe przed i po gadolinie, obrazowanie ważone dyfuzją i obrazowanie T2-ważone. TK głowy i szyi z kontrastem zostanie wykonane zgodnie ze standardowym protokołem klinicznym. Pacjenci otrzymają jeden wkłucie dożylne i jeden wkłucie do tętnicy promieniowej przed obrazowaniem, a do 5,5 mCi (204 MBq) znacznika [18F] PDL192 zostanie podane dożylnie, w bolusie, po umieszczeniu pacjenta na skanerze. 42 Dane PET zostaną pozyskane w pozycji pojedynczego łóżka iw trybie listy przez 120 min po rozpoczęciu podawania znacznika. Próbki zostaną pobrane z linii tętnicy promieniowej.
Inne nazwy:
  • [18F]PDL192
Eksperymentalny: Przerzuty do mózgu
Uczestnicy z przerzutami do mózgu z czerniaka, raka płuc, raka piersi.
Lek: adnektyna 18F-BMS-986192 Przerzuty do mózgu
Przerzuty do mózgu: Rekrutowani pacjenci zostaną poddani standardowemu klinicznemu rezonansowi magnetycznemu w ciągu 2 tygodni przed PET, w tym obrazowaniu echa spinowego przed i po podaniu gadolinu oraz echa gradientowego z oceną T1, obrazowaniu z ważeniem dyfuzji, obrazowaniu z ważeniem wrażliwości (2D SWI), obrazowaniu z ważeniem T2 , 3D FLAIR oraz połączona perfuzja DCE i dynamiczny kontrast wrażliwości (DSC) (perfuzja DCE zostanie przeprowadzona jako pierwsza, perfuzja DSC będzie wykorzystywać obrazy echa spinowego T2). Perfuzja DCE będzie przetwarzana w oprogramowaniu syngo Tissue 4D (Siemens). Perfuzja DSC będzie przetwarzana za pomocą silnika syngo MR Perfusion Engine (Siemens). Pacjenci otrzymają jeden wkłucie dożylne i jeden wkłucie do tętnicy promieniowej przed obrazowaniem, a do 5,5 mCi (204 MBq) znacznika [18F] PDL192 zostanie podane dożylnie, w bolusie, po umieszczeniu pacjenta na skanerze. 42 Dane PET zostaną pozyskane w pozycji pojedynczego łóżka iw trybie listy przez 120 min po rozpoczęciu podawania znacznika. Próbki zostaną pobrane z linii tętnicy promieniowej.
Inne nazwy:
  • [18F]PDL192

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieinwazyjne ilościowe poziomy PD-L1 będą mierzone za pomocą pomiarów PET (VT) zmian chorobowych dla grup poziomów PD-L1 (PD-L1 ≥90% vs <1%, PD-L1 ≥50% vs <1%) w zmianach pierwotnych raka głowy i szyi
Ramy czasowe: od 2 tygodni okołooperacyjnych do pooperacyjnych
Aby przetestować różnicę w nieinwazyjnych pomiarach ilościowych PD-L1 PET (VT) zmian chorobowych między różnymi grupami poziomów PD-L1 (PD-L1 ≥90% vs <1%) w pierwotnych zmianach raka głowy i szyi
od 2 tygodni okołooperacyjnych do pooperacyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunohistochemia vs miara PET poziomów PD-L1 w pierwotnej zmianie raka głowy i szyi
Ramy czasowe: od 2 tygodni okołooperacyjnych do pooperacyjnych
Ustalenie powiązania poziomu zmiany poprzez porównanie pomiarów immunohistochemicznych poziomów PD-L1 w pierwotnych zmianach nowotworowych głowy i szyi oraz pomiarów PET (VT) PD-L1 przy użyciu korelacji Pearsona między pomiarem opartym na patologii a pomiarem opartym na obrazowaniu.
od 2 tygodni okołooperacyjnych do pooperacyjnych
Immunohistochemia vs PET pomiar poziomów PD-L1 w raku głowy i szyi lokoregionalnych zmianach przerzutowych szyi i usuniętych prawidłowych węzłach chłonnych
Ramy czasowe: od 2 tygodni okołooperacyjnych do pooperacyjnych
Ustalenie powiązania poziomu zmiany poprzez porównanie pomiarów immunohistochemicznych poziomów PD-L1 w przerzutach lokoregionalnych w obrębie szyi i usuniętych prawidłowych węzłach chłonnych (jako wynik) oraz pomiarów PET (VT) PD-L1 przy użyciu korelacji Pearsona między pomiarem opartym na patologii a pomiarem opartym na obrazowaniu.
od 2 tygodni okołooperacyjnych do pooperacyjnych
Immunohistochemia vs miara PET naciekających komórek zapalnych w pierwotnej zmianie raka głowy i szyi
Ramy czasowe: od 2 tygodni okołooperacyjnych do pooperacyjnych
Aby ustalić powiązanie poziomu zmiany, porównując stopień nacieku komórek zapalnych guza obserwowany w IHC w pierwotnych zmianach SCC głowy i szyi (jako wynik) i pomiarach PET (VT) PD-L1 przy użyciu korelacji Pearsona między pomiarem opartym na patologii a pomiarem opartym na obrazowaniu.
od 2 tygodni okołooperacyjnych do pooperacyjnych
Immunohistochemia vs pomiar PET naciekających komórek zapalnych w raku głowy i szyi lokoregionalnych zmianach przerzutowych szyi i usuniętych prawidłowych węzłach chłonnych
Ramy czasowe: od 2 tygodni okołooperacyjnych do pooperacyjnych
Aby ustalić powiązanie poziomu zmiany, porównując stopień naciekania komórek zapalnych guza na IHC w przerzutowej zmianie SCC głowy i szyi (jako wyniki) i pomiarów PET (VT) PD-L1 przy użyciu korelacji Pearsona między miarą opartą na patologii a miarą opartą na obrazowaniu.
od 2 tygodni okołooperacyjnych do pooperacyjnych

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunohistochemia vs miara PET poziomów PD-L1 w wyciętych komórkach nowotworowych przerzutów do mózgu
Ramy czasowe: od 2 tygodni okołooperacyjnych do pooperacyjnych
Aby ustalić korelację poziomu zmian miar IHC całkowitych/nowotworowych/zapalnych poziomów PD-L1 komórek w porównaniu z PD-L1 (VT) na PET w przerzutach do mózgu przy użyciu korelacji Pearsona między pomiarem opartym na patologii a pomiarem opartym na obrazowaniu.
od 2 tygodni okołooperacyjnych do pooperacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yale University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mariam S Aboian, MD PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2000031462
  • 1R21CA259964-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami