Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja neuropsychologiczna przez Internet (IRENE)

15 września 2026 zaktualizowane przez: Eeva-Liisa Kallio, Helsinki University Central Hospital

Wykonalność i skuteczność internetowej rehabilitacji neuropsychologicznej po nabytym uszkodzeniu mózgu

Helsiński Szpital Uniwersytecki (HUS) zdecydował się na strategię świadczenia cyfrowych usług opieki zdrowotnej dla kilku specjalności medycznych – projekt o nazwie Wioska Zdrowia (HealthVillage.fi). W Health Village opracowano specjalny cyfrowy program My Path, iRENE Digital Pathway, do internetowej rehabilitacji neuropsychologicznej. iRENE Digital Pathway to ustrukturyzowany program dla dorosłych z nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI), który wykorzystuje informacje psychoedukacyjne i kwestionariusze samooceny dotyczące zaburzeń uwagi, pamięci i funkcji wykonawczych z informacją zwrotną oraz zapewnia trening pamięci wewnętrznej i zewnętrznej oraz innych strategii poznawczych . Obecne badanie zbada, czy internetowa rehabilitacja neuropsychologiczna jest wykonalną i skuteczną metodą przeprowadzania rehabilitacji dorosłych z ABI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie IRENE zbada zastosowanie, wykonalność i skuteczność internetowej rehabilitacji neuropsychologicznej pacjentów w wieku produkcyjnym z ABI w pierwszym roku rekonwalescencji. W tym badaniu przyjęto 2-ramienny, randomizowany, kontrolowany projekt z kontrolą leczenia jak zwykle.

Badacze określą wykonalność i skuteczność internetowego programu rehabilitacyjnego dla pacjentów z ABI w zakresie subiektywnych trudności z pamięcią, radzenia sobie z objawami poznawczymi, poczucia własnej skuteczności, zmęczenia, nastroju, niepokoju, jakości życia i subiektywnej zdolności do pracy. Badanie ma na celu zbadanie, czy metoda jest dostępna, a także czy pacjenci neurologiczni są w stanie i chcą korzystać z rehabilitacji internetowej. Potencjalne korzyści zdrowotne i ekonomiczne nowego programu rehabilitacji będą oceniane na podstawie czasu trwania zwolnień lekarskich pacjentów po ABI oraz korzyści netto z zasobów rehabilitacji neuropsychologicznej.

Zostanie przeprowadzone pilotażowe randomizowane badanie z udziałem 60 uczestników w celu zbadania tempa rekrutacji uczestników, akceptacji pacjentów i przestrzegania protokołu badania, wskaźników retencji i informacji zwrotnych dotyczących programu iRENE, a także wstępnych danych dotyczących skuteczności tego nowego programu. Ta próba pilotażowa wykorzysta nierówną randomizację 2:1, aby zmaksymalizować doświadczenia w dostarczaniu interwencji cyfrowej pacjentom po ABI. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w iRENE Digital Pathway, internetowym programie rehabilitacyjnym, którego ukończenie zajmuje 2-3 miesiące. Grupa kontrolna jest leczona jak zwykle, co obejmuje niezbędną rehabilitację ambulatoryjną.

Miary wyników na początku, po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji po zakończeniu interwencji są gromadzone jako samooceny.

Uczestnikami są dorośli pacjenci z ostrych oddziałów neurologicznych i przychodni z HUS w Finlandii. Pacjenci z ABI zazwyczaj otrzymują skierowanie na badanie neuropsychologiczne w ostrej lub podostrej fazie zdrowienia. Badający neuropsycholog kliniczny oferuje pacjentowi możliwość zaangażowania się w badania. Neuropsycholog z grupy badawczej przeprowadza wywiady z dobrowolnymi pacjentami w szpitalu lub telefonicznie, aby potwierdzić zainteresowanie pacjenta i spełnienie kryteriów włączenia.

Grupa interwencyjna przejdzie przez systematyczny internetowy program interwencji neuropsychologicznej. Uczestnicy samodzielnie przeprowadzają interwencję internetową za pomocą własnego urządzenia cyfrowego (komputera, tabletu lub telefonu komórkowego) w wybranym przez siebie czasie i miejscu.

Grupa kontrolna objęta jest standardową opieką nad chorymi z ABI obejmującą wszystkie niezbędne wizyty rehabilitacyjne w trybie ambulatoryjnym. Możliwość udziału w Ścieżce Cyfrowej iRENE zostanie zaoferowana uczestnikom grupy kontrolnej po dokonaniu przez nich 5-miesięcznej oceny badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
21

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, FI-00029
        • HUS Neurocenter, Helsinki University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry incydent neurologiczny wpływający na funkcje poznawcze (udar, zapalenie mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, niedotlenienie)
  • Mniej niż 6 miesięcy od wystąpienia ostrego incydentu neurologicznego
  • Łagodne do umiarkowanych deficyty poznawcze w klinicznej ocenie neuropsychologicznej podczas opieki szpitalnej lub ambulatoryjnej po ABI
  • Subiektywne objawy poznawcze po ABI
  • Biegle po fińsku
  • Musi umieć korzystać z urządzeń cyfrowych

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ostry incydent neurologiczny
  • Ponad 6 miesięcy od ostrego incydentu neurologicznego
  • Ciężkie deficyty poznawcze w klinicznej ocenie neuropsychologicznej podczas opieki stacjonarnej lub ambulatoryjnej po ABI
  • Nie mówi płynnie po fińsku
  • Brak możliwości korzystania z urządzeń cyfrowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Cyfrowa ścieżka opieki
Grupa interwencyjna przechodzi internetowy program interwencji neuropsychologicznej. Program obejmuje osiem ustrukturyzowanych sesji dotyczących ogólnych objawów neuropsychologicznych po ABI – problemów ze zmęczeniem, uwagą, funkcjami wykonawczymi i pamięcią. Nowa sesja otwierana jest po zakończeniu poprzedniej i po upływie minimum 3 dni pomiędzy sesjami. Interwencja trwa około 2 miesięcy, w zależności od tempa progresji pacjenta. Osiem sesji obejmuje psychoedukację, samoocenę, trening strategii poznawczej i informację zwrotną (automatyczną lub przekazywaną przez monitorującego neuropsychologa). Neuropsycholog z HUS monitoruje postępy pacjentów i w razie potrzeby udziela osobistych informacji zwrotnych. Uczestnicy mogą również kontaktować się z monitorującym neuropsychologiem za pośrednictwem funkcji wiadomości w programie.
Behawioralne: Cyfrowa ścieżka opieki

Sesje cyfrowego programu neuropsychologicznego:

  1. Subiektywna zdolność funkcjonalna i cele
  2. Zmęczenie po ABI
  3. Uwaga i koncentracja
  4. Pamięć
  5. Strategie pamięciowe
  6. Pamięć robocza i funkcje wykonawcze
  7. Reakcje emocjonalne
  8. Podsumowanie i cele na przyszłość
Inne nazwy:
  • iRENE Ścieżka cyfrowa
Aktywny komparator: Opieka jak zwykle
Grupa kontrolna objęta jest standardową opieką nad pacjentami z ABI w HUS, obejmującą wszystkie niezbędne ambulatoryjne wizyty rehabilitacyjne. Jeśli rehabilitacja neuropsychologiczna jest dostępna, w grupie docelowej badania trwa zazwyczaj 1–2 miesiące.
Behawioralne: Pielęgnuj jak zwykle
Standardowa opieka nad pacjentami z ABI obejmująca wszystkie niezbędne ambulatoryjne wizyty rehabilitacyjne. Wizyty neuropsychologiczne mogą obejmować krótki okres psychoedukacji z neuropsychologiem klinicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postrzeganych subiektywnie objawów poznawczych w punkcie wyjściowym po 2 i 5 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 5
Administracja Kwestionariuszem Pamięci Codziennej - Poprawiony; Minimalny łączny wynik to 0, a maksymalny wynik to 52; Wyższy wynik całkowity reprezentuje cięższe subiektywne objawy poznawcze
Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 5

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowego postrzeganego użycia pomocy pamięciowych po 2 i 5 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 5
Administracja Kwestionariuszem Wyniku Przystosowania do Trudności z Zapamiętywaniem; Kwestionariusz zawiera podskale oceniające wiedzę o pamięci i przystosowanie emocjonalne (15 pytań), korzystanie z zewnętrznych pomocy pamięciowych (5 pytań) oraz korzystanie z pomocy pamięci wewnętrznej (5 pytań); Każda pozycja będzie oceniana w 4-punktowej skali 1-4; Każda z trzech części kwestionariusza będzie analizowana oddzielnie; Wyższy wynik oznaczałby lepszą adaptację.
Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 5
Zmiana wyjściowego postrzeganego poczucia własnej skuteczności po 2 i 5 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 5
Zarządzanie nową ogólną skalą własnej skuteczności; Nowa ogólna skala własnej skuteczności to 8-punktowa miara, która ocenia, jak bardzo ludzie wierzą, że mogą osiągnąć swoje cele pomimo trudności; Minimalny łączny wynik to 1, a maksymalny wynik to 5; Wyższy wynik całkowity reprezentuje wyższe poczucie własnej skuteczności
Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 5
Zmiana wyjściowego odczuwanego lęku po 2 i 5 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 5
Administracja systemem informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS): niepokój; Minimalny całkowity surowy wynik to 8, a maksymalny wynik to 40; Wyższy wynik całkowity oznacza wyższy niepokój
Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 5
Zmiana wyjściowej odczuwanej depresji po 2 i 5 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 5
Administracja systemem informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS): depresja; Minimalny całkowity surowy wynik to 8, a maksymalny wynik to 40; Wyższy wynik całkowity oznacza wyższą depresję
Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 5
Zmiana wyjściowej postrzeganej jakości życia po 2 i 5 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 5
Administracja kwestionariuszem Euro-Qol (EQ-5D); Minimalny całkowity surowy wynik to 0, a maksymalny wynik to 100; Wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia w zakresie samooceny zdrowia
Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 5
Zmiana wyjściowego odczuwanego zmęczenia po 2 i 5 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 5
Administracja Skalą Oceny Zmęczenia; Minimalny całkowity surowy wynik to 10, a maksymalny wynik to 50; Wyższy wynik całkowity oznacza cięższe zmęczenie
Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 5

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postrzeganej wyjściowej zdolności do pracy po 2 i 5 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 5
Administrowanie wskaźnikiem zdolności do pracy; Minimalny łączny wynik to 0, a maksymalny wynik to 24; Wyższy wynik całkowity reprezentuje lepszą samoocenę zdolności do pracy
Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 5
Długość zwolnienia lekarskiego pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 5
Długość zwolnienia lekarskiego w dniach po nabytym urazie mózgu
Miesiąc 5
Kwestionariusz zwrotny interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 2

Informacje zwrotne dotyczące okresu rehabilitacji neuropsychologicznej oferowanej podczas badania; Uczestnicy dokonują oceny w 5-stopniowej skali Likerta; Wyższy wynik całkowity oznacza bardziej pozytywną ocenę;

Zgłoszony zostanie % pacjentów z pozytywną i negatywną oceną
Miesiąc 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Helsinki University Central Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Marja Hietanen, PhD, Helsinki University Central Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TYH2022304

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami