Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa motywacyjna behawioralna interwencja ekonomiczna mająca na celu ograniczenie ryzykownego picia wśród wschodzących dorosłych mieszkańców społeczności (Horizons)

13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Wschodzące dorosłe osoby pijące ryzykownie, żyjące w społecznościach w niekorzystnej sytuacji, często mają ograniczony dostęp do satysfakcjonujących zajęć i ról dorosłych, które oferują alternatywę dla intensywnego picia. Kierując się ekonomią behawioralną, ta klastrowa randomizowana, kontrolowana próba oceni krótką interwencję behawioralną mającą na celu zwiększenie orientacji na przyszłość i zaangażowanie prospołecznych alternatyw dla picia, dostarczanych przy użyciu metody próbkowania kierowanej przez rówieśników i platformy cyfrowej dobrze przystosowanej do uzyskiwania dostępu do ich sieci społecznościowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Powszechnie uznano, że korzystne są krótkie interwencje motywacyjne (BMI) mające na celu ograniczenie ryzykownego picia wśród studentów, ale zaniedbywano potrzeby młodych, ryzykownych pijących dorosłych (EA), którzy mieszkają w społecznościach w niekorzystnej sytuacji i nie są studentami w pełnym wymiarze godzin. Zwykle mają bardziej ograniczony dostęp do satysfakcjonujących możliwości, ról dorosłych i działań, które stanowią prospołeczną alternatywę dla intensywnego picia. W połączeniu ze skróconymi horyzontami czasowymi typowymi dla wielu EA sugeruje to potrzebę interwencji, które nie tylko zwiększają motywację do ograniczenia picia, ale także kierują EA do zaangażowania się w alternatywy dla intensywnego picia i ukierunkowania ich zachowania na długoterminowe pozytywne cele. Kierując się ekonomią behawioralną (BE), badanie to rozpowszechni i oceni krótką motywacyjną interwencję BE, która łączy elementy BMI z sesją aktywności bez substancji, która wykazała ograniczenie picia poprzez zwiększenie orientacji na przyszłość i zaangażowanie w prospołeczne alternatywy. Interwencja zostanie przeprowadzona za pomocą platformy cyfrowej odpowiedniej dla EA, których sieci społecznościowe działają za pośrednictwem takiej komunikacji. Ponieważ rówieśnicy wpływają na używanie substancji, metoda doboru próby kierowana przez rówieśników (Respondent Driven Sampling [RDS]) zostanie wykorzystana do rekrutacji 500 mieszkających w społeczności EA w wieku 18-28 lat do randomizowanego kontrolowanego badania klastrowego, które porównuje interwencję z warunkiem kontrolnym edukacji zdrowotnej . Dodatkowi członkowie populacji docelowej EA (uczestnicy „początkowi”, n = 250) rozpoczną rekrutację RDS, ale nie będą częścią próby oceny interwencji. Badanie ewaluacyjne oceni praktyki i problemy związane z piciem uczestników, predyktory wyników BE i sieci społecznościowe podczas rejestracji oraz podczas obserwacji po 1, 6 i 12 miesiącach. Zbadana zostanie skuteczność interwencji i mechanizmy zmiany zachowania. Przewiduje się, że zmniejszone zapotrzebowanie na alkohol i dyskontowanie opóźnień oraz korzystne pointerwencyjne zmiany w orientacji na przyszłość, działania wolne od substancji vs. związane z substancjami oraz stosowanie ochronnych strategii behawioralnych w celu zmniejszenia szkód związanych z piciem pośredniczą w efektach interwencji. Analiza sieci społecznościowych pozwoli ocenić, czy interwencja osłabia sieciową promocję indywidualnego picia. Badanie będzie pierwszym, które przetestuje internetową interwencję redukującą alkohol, skoncentrowaną na zasadach BE i wykorzysta cyfrowy RDS, aby dotrzeć do mieszkających w społeczności EA w celu interwencji. Badanie przełoży i przetestuje mediatorów BE i moderatorów zmian, a interwencja cyfrowa ma duży potencjał zasięgu i skalowalności w przypadku niedostatecznie obsługiwanych grup ryzyka społeczności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
806

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Manju Karki, MPH
  • Numer telefonu: 352-294-1068
  • E-mail: karkim@ufl.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Lesleigh A Stinson, PhD, BCBA
  • Numer telefonu: 352-294-1617
  • E-mail: lcraddock@ufl.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • University of Florida College of Health & Human Performance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 28 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-28 lat, którzy nie są zapisani na pełny etat do 4-letnich szkół wyższych/uniwersytetów i mieszkają w mniej uprzywilejowanych społecznościach północnej i środkowej Florydy
  • Spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni przekraczające jednodniowe limity NIAAA (2005) dla picia o niższym ryzyku (4 drinki dla mężczyzn; 3 drinki dla kobiet) i jedna lub więcej negatywnych konsekwencji związanych z alkoholem w ciągu ostatnich 90 dni
  • Dostęp do sieci za pomocą smartfona lub komputera; oraz (4) wykształcenie co najmniej 8-letnie, na poziomie niezbędnym do korzystania z materiałów do nauki.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poza zakresem
  • Krewni wcześniej zapisanych uczestników
  • Nieprawidłowy numer referencyjny rejestracji
  • Studenci studiów dziennych
  • Brak powyższych wskaźników ryzyka picia
  • Brak dostępności smartfona lub komputera
  • Edukacja poniżej 8 klasy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Motywacyjna behawioralna interwencja ekonomiczna
Krótka interwencja dotycząca zmniejszenia ryzyka związanego z alkoholem za pośrednictwem Internetu
Behawioralne: Motywacyjna Behawioralna Ekonomiczna Interwencja Alkoholowa
Interwencja łączy krótką motywacyjną interwencję alkoholową (US-THRIVE [wyższa interwencja w zakresie badań zdrowotnych za pośrednictwem poczty elektronicznej]) z sesją aktywności bez substancji psychoaktywnych (SFAS), która, jak wykazano, ogranicza picie i związane z nim negatywne konsekwencje poprzez zwiększenie orientacji na przyszłość i zaangażowanie w prospołeczne alternatywy dla picia. Interwencja zostanie przeprowadzona za pomocą platformy internetowej odpowiedniej dla docelowej populacji młodych dorosłych, których sieci społecznościowe działają za pośrednictwem takiej komunikacji.
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
Internetowe materiały edukacyjne dotyczące zdrowia
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Uczestnicy przeglądają internetowe materiały edukacyjne na temat alkoholu, snu i odżywiania o podobnej długości i stylu, co eksperymentalne materiały interwencyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej Timeline Followback (TLFB) po 6 miesiącach od linii bazowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
W każdym punkcie oceny uczestnicy wypełnią internetową TLFB dotyczącą ich codziennego picia w ciągu ostatniego miesiąca, co stanowi wystarczająco długi okres, aby scharakteryzować wzorce picia. Korzystając z kalendarza, który obejmuje 30-dniowy okres przypominania, uczestnicy rejestrują, ile standardowych drinków piwa, wina lub innych alkoholi spożywali każdego dnia. Tygodniowe spożycie alkoholu zostanie obliczone na potrzeby testów hipotez badawczych wraz z innymi wskaźnikami do celów opisowych (częstotliwość dni intensywnego i intensywnego picia z uwzględnieniem płci). TLFB jest uważany za „złoty standard” uzyskiwania wiarygodnych i dokładnych raportów dotyczących spożycia alkoholu za pomocą różnorodne metody oceny (np. wywiad, online, telefon) i jest akceptowany przez FDA do stosowania jako punkt końcowy skuteczności jako odsetek dni intensywnego picia w badaniach klinicznych.
6 miesięcy po linii bazowej
Zmiana od linii bazowej Timeline Followback (TLFB) po 12 miesiącach od linii bazowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
W każdym punkcie oceny uczestnicy wypełnią internetową TLFB dotyczącą ich codziennego picia w ciągu ostatniego miesiąca, co stanowi wystarczająco długi okres, aby scharakteryzować wzorce picia. Korzystając z kalendarza, który obejmuje 30-dniowy okres przypominania, uczestnicy rejestrują, ile standardowych drinków piwa, wina lub innych alkoholi spożywali każdego dnia. Liczba drinków tygodniowo zostanie obliczona na potrzeby testów hipotez badawczych wraz z innymi wskaźnikami do celów opisowych (częstotliwość dni intensywnego i intensywnego picia z uwzględnieniem płci). TLFB jest uważany za „złoty standard” uzyskiwania wiarygodnych i dokładnych raportów dotyczących spożycia alkoholu za pomocą różne metody oceny (np. wywiad, online, telefon) i jest akceptowany przez FDA do stosowania jako punkt końcowy skuteczności jako odsetek dni intensywnego picia w badaniach klinicznych.
12 miesięcy po linii bazowej
Zmiana od punktu początkowego Krótki kwestionariusz dotyczący konsekwencji spożywania alkoholu przez młodych dorosłych (B-YAACQ) po 6 miesiącach od punktu początkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Kwestionariusz Krótkich Konsekwencji Alkoholu Młodych Dorosłych dotyczy 24 negatywnych zdarzeń w ciągu ostatniego miesiąca (np. B-YAACQ jest wiarygodny, ale wrażliwy na zmiany w spożyciu alkoholu, ma wysoką spójność wewnętrzną i obejmuje powszechne, ale mniej poważne konsekwencje. Wyniki w zakresie od 0 do 24 są przewidywane na podstawie typowego picia, a także odpowiednich dla BE wskaźników impulsywności i słabej samoregulacji. Wyższe wyniki wskazują, że uczestnicy doświadczają więcej negatywnych zdarzeń związanych z piciem.
6 miesięcy po linii bazowej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Wyniki krótkiego kwestionariusza dotyczącego skutków spożywania alkoholu przez młodych dorosłych (B-YAACQ) po 12 miesiącach od wartości początkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
Kwestionariusz Krótkich Konsekwencji Alkoholu Młodych Dorosłych dotyczy 24 negatywnych zdarzeń w ciągu ostatniego miesiąca (np. B-YAACQ jest wiarygodny, ale wrażliwy na zmiany w spożyciu alkoholu, ma wysoką spójność wewnętrzną i obejmuje powszechne, ale mniej poważne konsekwencje. Wyniki w zakresie od 0 do 24 są przewidywane na podstawie typowego picia, a także odpowiednich dla BE wskaźników impulsywności i słabej samoregulacji. Wyższe wyniki wskazują, że uczestnicy doświadczają więcej negatywnych zdarzeń związanych z piciem.
12 miesięcy po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową programu badania wzmacniającego dla młodzieży — wersja dotycząca używania substancji (ARSS-SUV) po 6 miesiącach od wartości początkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Uczestnicy zgłaszają częstotliwość w ciągu ostatniego miesiąca i oceniają przyjemność z 36 czynności, które są wolne od substancji, w porównaniu z czynnościami związanymi z substancjami. Oceny częstotliwości i przyjemności są mnożone w celu uzyskania iloczynu krzyżowego, który odzwierciedla wzmocnienie pochodzące z aktywności, a względna wartość wzmocnienia alkoholu (współczynnik R) jest obliczana do analizy [(ogółem związany z alkoholem/(ogółem bez alkoholu + alkohol - powiązana suma)]. Uczestnicy zgłaszają również liczbę godzin spędzonych na angażowaniu się w kilka kategorii aktywności podczas typowego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca (praca, ćwiczenia, picie, rekreacja).
6 miesięcy po linii bazowej
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową programu badania wzmacniającego dla młodzieży — wersja dotycząca używania substancji (ARSS-SUV) po 12 miesiącach od wartości początkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
Uczestnicy zgłaszają częstotliwość w ciągu ostatniego miesiąca i oceniają przyjemność z 36 czynności, które są wolne od substancji, w porównaniu z czynnościami związanymi z substancjami. Oceny częstotliwości i przyjemności są mnożone w celu uzyskania iloczynu krzyżowego, który odzwierciedla wzmocnienie pochodzące z aktywności, a względna wartość wzmocnienia alkoholu (współczynnik R) jest obliczana do analizy [(całkowita ilość związana z alkoholem/(całkowita ilość bezalkoholowa + alkohol - powiązana suma)]. Uczestnicy zgłaszają również liczbę godzin spędzonych na angażowaniu się w kilka kategorii aktywności podczas typowego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca (praca, ćwiczenia, picie, rekreacja).
12 miesięcy po linii bazowej
Zmiana od wartości początkowej Zadanie dyskontowania minut po 6 miesiącach od wartości początkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
To zadanie dostosowywania dyskontowania opóźnień daje dokładne stopy dyskontowe w czasie krótszym niż jedna minuta. Wartości są dobrze skorelowane z ustaloną dłuższą procedurą dyskontowania opóźnienia kwoty korygującej. Opóźnienia są korygowane na podstawie odpowiedzi uczestników w serii 5 prób, w których hipotetyczna kwota nagrody pieniężnej jest utrzymywana na stałym poziomie. Zadanie bezpośrednio mierzy ED50, czyli opóźnienie, przy którym bieżąca wartość nagrody wynosi połowę nominalnej kwoty w dolarach. Wyniki nie będą motywowane, ponieważ hipotetyczne i prawdziwe pieniądze generują równoważne środki.
6 miesięcy po linii bazowej
Zmiana w stosunku do wartości bazowej Zadanie dyskontowania minut po 12 miesiącach od wartości początkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
To zadanie dostosowywania dyskontowania opóźnień daje dokładne stopy dyskontowe w czasie krótszym niż jedna minuta. Wartości są dobrze skorelowane z ustaloną dłuższą procedurą dyskontowania opóźnienia kwoty korygującej. Opóźnienia są korygowane na podstawie odpowiedzi uczestników w serii 5 prób, w których hipotetyczna kwota nagrody pieniężnej jest utrzymywana na stałym poziomie. Zadanie bezpośrednio mierzy ED50, czyli opóźnienie, przy którym bieżąca wartość nagrody wynosi połowę nominalnej kwoty w dolarach. Wyniki nie będą motywowane, ponieważ hipotetyczne i prawdziwe pieniądze generują równoważne środki.
12 miesięcy po linii bazowej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Zadanie zakupu alkoholu (APT) po 6 miesiącach od wartości początkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Ten kwestionariusz prosi uczestników o podanie, ile standardowych drinków wypiliby w 20 cenach (od 0 do 40 USD) w wyimaginowanym miejscu picia, co daje wiele zaobserwowanych i pochodnych wskaźników odzwierciedlających wrażliwość na zmiany cen, które odpowiadają rzeczywistemu spożyciu alkoholu. Do analizy zostanie wykorzystana elastyczność popytu i intensywność (konsumpcja na poziomie 0 USD). Względna niewrażliwość na zmiany cen („nieelastyczny” popyt) jest związana z ryzykownym piciem i problemami alkoholowymi, a intensywność ma rosnącą użyteczność w przewidywaniu objawów zaburzeń związanych z używaniem alkoholu poza praktykami picia.
6 miesięcy po linii bazowej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Zadanie zakupu alkoholu (APT) po 12 miesiącach od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
Ten kwestionariusz prosi uczestników o podanie, ile standardowych drinków wypiliby w 20 cenach (od 0 do 40 USD) w wyimaginowanym miejscu picia, co daje wiele zaobserwowanych i pochodnych wskaźników odzwierciedlających wrażliwość na zmiany cen, które odpowiadają rzeczywistemu spożyciu alkoholu. Do analizy zostanie wykorzystana elastyczność popytu i intensywność (konsumpcja na poziomie 0 USD). Względna niewrażliwość na zmiany cen („nieelastyczny” popyt) jest związana z ryzykownym piciem i problemami alkoholowymi, a intensywność ma rosnącą użyteczność w przewidywaniu objawów zaburzeń związanych z używaniem alkoholu poza praktykami picia.
12 miesięcy po linii bazowej
Zmiana względem wartości wyjściowej Względne wydatki uznaniowe na alkohol (RDEA) po 6 miesiącach od wartości początkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Indeks RDEA odzwierciedla siłę preferencji dla alkoholu w stosunku do innych dóbr dyskrecjonalnych powszechnych w ekonomii osobistej młodszych dorosłych i przewiduje problemy alkoholowe i skutki. Opiera się na raportach uczestników dotyczących wydatków wydanych w ciągu ostatniego miesiąca na rzeczy nieistotne (np. ubrania, muzykę, rekreację) oraz na napoje alkoholowe, niezależnie od tego, czy alkohol był spożywany. Uczestnicy zgłaszają również zaoszczędzone dobrowolnie dolary, co odzwierciedla alokację zasobów na przyszłe cele. Niższe wartości RDEA i proporcjonalnie większa alokacja na oszczędności niż alkohol przewidują pozytywne skutki picia.
6 miesięcy po linii bazowej
Zmiana względem wartości wyjściowych Względne wydatki uznaniowe na alkohol (RDEA) po 12 miesiącach od wartości początkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
Indeks RDEA odzwierciedla siłę preferencji dla alkoholu w stosunku do innych dóbr dyskrecjonalnych powszechnych w ekonomii osobistej młodszych dorosłych i przewiduje problemy alkoholowe i skutki. Opiera się na raportach uczestników dotyczących wydatków wydanych w ciągu ostatniego miesiąca na rzeczy nieistotne (np. ubrania, muzykę, rekreację) oraz na napoje alkoholowe, niezależnie od tego, czy alkohol był spożywany. Uczestnicy zgłaszają również zaoszczędzone dobrowolnie dolary, co odzwierciedla alokację zasobów na przyszłe cele. Niższe wartości RDEA i proporcjonalnie większa alokacja na oszczędności niż alkohol przewidują pozytywne skutki picia.
12 miesięcy po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Florida

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jalie A Tucker, PhD, MPH, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB202201411
  • 1R01AA028230-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane projektu zostaną przekazane zgodnie z wymaganiami do National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NDA), które jest repozytorium danych, w którym przechowywane są i udostępniane dane dotyczące ludzi wygenerowane w ramach badań finansowanych przez NIAAA. Udostępnianie danych poszczególnych uczestników (IPD) podlega warunkom udostępniania danych NDA. Podczas przesyłania danych każdy uczestnik ma powiązany globalny unikalny identyfikator lub GUID.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępność danych i okres dostępności podlegają zasadom NDA i procedurom udostępniania danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Ogólna społeczność naukowa z dostępem do NDA

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami