Pembrolizumab z chemioterapią i MK-4830 do leczenia pacjentek z rakiem jajnika (MK-4830-002)
11 września 2025 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Randomizowane badanie fazy 2 pembrolizumabu i chemioterapii z MK-4830 lub bez jako leczenia neoadjuwantowego surowiczego raka jajnika o wysokim stopniu złośliwości
Głównym celem jest ocena u uczestniczek z surowiczym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości (HGSOC), czy redukcja krążącego DNA nowotworu (ctDNA) w cyklu 3 (ΔctDNA) w porównaniu z wartością wyjściową jest większa u uczestniczek otrzymujących MK-4830 + pembrolizumab w skojarzeniu z standardowe leczenie (SOC) niż u osób otrzymujących leczenie pembrolizumabem + SOC.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
160
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Toll Free Number
- Numer telefonu: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@merck.com
Lokalizacje studiów
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital-Oncology ( Site 1301)
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares-IKG ( Site 1302)
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven ( Site 1300)
-
-
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- FALP ( Site 0905)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
- Pontificia Universidad Catolica de Chile-Centro del Cáncer ( Site 0900)
-
-
Región de Valparaíso
-
Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 2520598
- ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0904)
-
-
Región de la Araucanía
-
Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4800827
- James Lind Centro de Investigación del Cáncer ( Site 0903)
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 1101)
-
-
Barcelona
-
Hospitalet, Barcelona, Hiszpania, 08907
- Instituto Catalan de Oncologia - Hospital Duran i Reynals-Medical Oncology ( Site 1103)
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 1104)
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus-Gyneco-oncology unit ( Site 0602)
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 0601)
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Sheba Medical Center-ONCOLOGY ( Site 0600)
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0300)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre ( Site 0301)
-
-
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 0801)
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System-Gynecologic cancer center ( Site 0800)
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 61-848
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu-Oddzial Ginekologii Onkologicznej ( Site 0709)
-
-
Masovian Voivodeship
-
Siedlce, Masovian Voivodeship, Polska, 08-110
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 0701)
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Ginekologii Onkologicznej ( Sit
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Ginekologii, Ginekologii Onkologicznej i Endokrynologii Gi
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polska, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ( Site 0708)
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
- National Cancer Centre Singapore ( Site 1501)
-
-
South West
-
Singapore, South West, Singapur, 119074
- National University Hospital ( Site 1502)
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus-Cancer Clinical Trials Office ( Site 0108)
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic in Florida ( Site 0101)
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc. ( Site 0110)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital ( Site 0104)
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University ( Site 0113)
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0114)
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Cancer Institute ( Site 0106)
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0116)
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0107)
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0102)
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
- Sanford Cancer Center-Gynecologic Oncology ( Site 0115)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0100)
-
-
-
-
-
Taichung, Tajwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital-GYNECOLOGY ( Site 1202)
-
Tainan City, Tajwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 1201)
-
Taipei, Tajwan, 10002
- National Taiwan University Hospital-Internal Medicine ( Site 1200)
-
Taipei, Tajwan, 10449
- Mackay Memorial Hospital ( Site 1204)
-
-
Changhua
-
Changhua County, Changhua, Tajwan, 50006
- Changhua Christian Hospital-Obstetrics and Gynecology ( Site 1203)
-
-
-
-
-
Milan, Włochy, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Ginecologia Oncologica ( Site 0501)
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Włochy, 80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-S.C. Oncologia Sperimentale Uro-Genitale ( Site 0
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Włochy, oo168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli-Ginecologia Oncologica ( Site 0502)
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Chirurgia Ginecologica ( Site 050
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Główne kryteria włączenia i wyłączenia obejmują między innymi:
Kryteria przyjęcia:
- Ma potwierdzony histologicznie stopień III lub IV HGSOC Międzynarodowej Federacji Ginekologii i Położnictwa (FIGO), pierwotnego raka otrzewnej lub raka jajowodu.
- Jest kandydatem do chemioterapii karboplatyną i paklitakselem, do stosowania w leczeniu neoadiuwantowym i adjuwantowym.
- Jest kandydatem do interwałowej operacji odciążającej.
- Potrafi wykonać archiwalną tkankę lub nowo pobraną biopsję rdzeniową, nacinającą lub wycinającą zmiany nowotworowej.
- Ma odpowiednie funkcje narządów.
Kryteria wyłączenia:
- Ma histologię inną niż HGSOC.
- Ma historię (niezakaźnego) zapalenia płuc/śródmiąższowej choroby płuc, która wymagała sterydów lub ma obecne zapalenie płuc/śródmiąższową chorobę płuc.
- Ma znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat.
- Otrzymał wcześniejsze leczenie na dowolny etap OC, w tym radioterapię lub ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową.
- Planowana lub została zastosowana chemioterapia dootrzewnowa jako terapia pierwszego rzutu.
- Był wcześniej leczony białkiem przeciwdziałającym zaprogramowanej śmierci komórki 1 (PD-1), ligandem przeciwdziałającym programowanej śmierci komórki 1 1 (PD-L1), ligandem przeciwdziałającym programowanej śmierci komórki 1 1 (PD-L2), przeciwciałem anty-immunoglobulina podobny do transkryptu 4 (ILT4) lub środek przeciw antygenowi ludzkich leukocytów (HLA)-G lub ze środkiem skierowanym na inny stymulujący lub współhamujący receptor komórek T.
- Otrzymał żywą lub żywą atenuowaną szczepionkę w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką badanej interwencji.
- Obecnie uczestniczy lub brała udział w badaniu badanego czynnika lub używała eksperymentalnego urządzenia w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką badanej interwencji.
- Ma zdiagnozowany niedobór odporności lub jest poddawany przewlekłej ogólnoustrojowej terapii sterydowej (w dawce przekraczającej 10 mg na dobę równoważnej prednizonowi) lub jakiejkolwiek innej formie leczenia immunosupresyjnego w ciągu 7 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
- Ma znane czynne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
- Ma ciężką nadwrażliwość na pembrolizumab, karboplatynę, paklitaksel (lub docetaksel, jeśli dotyczy), Avastin lub lek biopodobny (jeśli jest stosowany) i/lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Ma czynną chorobę autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat.
- Ma aktywną infekcję wymagającą leczenia ogólnoustrojowego.
- Ma znaną historię zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
- Ma znaną historię wirusowego zapalenia wątroby typu B lub znaną aktywną infekcję wirusem zapalenia wątroby typu C.
- Otrzymał czynniki stymulujące kolonie w ciągu 4 tygodni przed otrzymaniem interwencji badawczej w dniu 1 cyklu 1.
- Miał operację
- Ma znane zaburzenie psychiczne lub nadużywanie substancji, które zakłócałoby zdolność uczestnika do współpracy z wymogami badania.
- Ma aktualną, istotną klinicznie niedrożność jelit.
- Krwotok, krwioplucie lub czynne krwawienie z przewodu pokarmowego (GI) w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją.
- Ma niekontrolowane nadciśnienie.
- Przeszedł allogeniczny przeszczep tkanki/narządu miąższowego.
- .Przeszedł poważną operację w ciągu 3 tygodni od randomizacji lub nie wyzdrowiał po jakichkolwiek skutkach poważnej operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pembrolizumab + standard opieki (SOC) + MK-4830
Przed chirurgią uczestnicy otrzymają pembrolizumab 200 mg, paklitaksel 175 mg/m^2 (lub docetaksel 75 mg/m^2), obszar karboplatyny pod krzywą (AUC) 5 do 6, a MK-4830 800 mg przez infuzję dożylnego (iv) w dniu 1 21-dniowego cyklu (co 3 tygodnie [Q3w]) dla 3 cycle.
Po operacji uczestnicy otrzymają pembrolizumab 200 mg, paklitaksel 175 mg/m^2 (lub docetaksel 75 mg/m^2), karboplatyny AUC 5 do 6, a MK-4830 800 mg (z awastiną [lub biosimilarną] w dyskrecji badacza i wskazówek z tytułu podwozia) w dniu 1 21-Q3W). 3 cykle.
|
200 mg we wlewie dożylnym w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu
Inne nazwy:
175 mg/m2 we wlewie dożylnym pierwszego dnia każdego 21-dniowego cyklu
Inne nazwy:
AUC 5 do 6 po infuzji dożylnej w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu
Inne nazwy:
Zgodnie z lokalną praktyką i według wyboru badacza.
Inne nazwy:
800 mg we wlewie dożylnym pierwszego dnia każdego 21-dniowego cyklu
75 mg/m2 we wlewie dożylnym w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu
|
|
Aktywny komparator: Pembrolizumab + soc
Przed operacją uczestnicy otrzymają pembrolizumab 200 mg, paklitaksel 175 mg/m^2 (lub docetaksel 75 mg/m^2) i karboplatynę AUC od 5 do 6 przez infuzję IV w dniu 1 każdego 21-dniowego cyklu (Q3W) dla 3 cykli.
Po operacji uczestnicy otrzymają pembrolizumab 200 mg, paklitaksel 175 mg/m^2 (lub docetaksel 75 mg/m^2) i karboplatynę AUC 5 do 6 (z awastiną [lub biopaimilarową] w dyskrecji dyskrecji badacza i wytyczne dla infuturetycznych) przez infuzję IV w dniu 1 21-dniowego cyklu (Q3W).
|
200 mg we wlewie dożylnym w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu
Inne nazwy:
175 mg/m2 we wlewie dożylnym pierwszego dnia każdego 21-dniowego cyklu
Inne nazwy:
AUC 5 do 6 po infuzji dożylnej w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu
Inne nazwy:
Zgodnie z lokalną praktyką i według wyboru badacza.
Inne nazwy:
75 mg/m2 we wlewie dożylnym w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych kwasu dezoksyrybonukleinowego (ctDNA) nowotworu krążącego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 7
|
Pobrano próbki krwi w celu określenia poziomu ctDNA.
Przedstawiono krotność zmiany średnich cząsteczek mutanta/guza na ml (MTM/ml) w cyklu 3 w stosunku do wartości wyjściowych.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnicy z chirurgią i pełną odpowiedzią patologiczną (PCR): Zmiana od wartości wyjściowej w ctDNA
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia
|
Próbki krwi pobrano w celu ustalenia poziomów ctDNA.
PCR zdefiniowano jako wszystkie próbki chirurgiczne zebrane podczas przedziału debulowania chirurgicznego mikroskopowo ujemnego dla guza resztkowego.
Według protokołu zgłoszono zmianę od wartości wyjściowej w CTDNA u uczestników z operacją i PCR.
|
Linia bazowa i 12 tygodnia
|
|
Związek zmiany od wartości wyjściowej w CtDNA z PCR
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia
|
Próbki krwi pobrano w celu ustalenia poziomów ctDNA.
PCR zdefiniowano jako wszystkie próbki chirurgiczne zebrane podczas przedziału debulowania chirurgicznego mikroskopowo ujemnego dla guza resztkowego.
Wskaźnik PCR zdefiniowano jako odsetek uczestników z PCR.
Zgodnie z protokołem, powiązanie zmiany od wartości wyjściowej w CTDNA z PCR u uczestników z operacją i PCR.
|
Linia bazowa i 12 tygodnia
|
|
Uczestnicy z chirurgią i oceną odpowiedzi chemioterapii (CRS): Zmiana od wartości wyjściowej w ctDNA
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia
|
Próbki krwi pobrano w celu ustalenia poziomów ctDNA.
CRS to 3-warstwowy system punktacji (CRS1-3) oparty na patologicznej analizie chirurgicznie usuniętych mas omentalnych.
CRS zdefiniowano jako CRS1 (minimalna lub brak odpowiedzi guza, głównie żywego guza), CRS2 (znacząca odpowiedź guza pośród żywotnego guza, który jest łatwo identyfikowalny i regularnie rozmieszczony), a CRS3 (kompletna lub prawie wdrażona odpowiedź, charakteryzująca się brakiem resztkowych komórek nowotworowych w Omentum lub obecności ogniska guza do 2 mm maksymalnie); Wyższe wartości wskazują na większą odpowiedź.
Według protokołu zgłoszono zmianę od wartości wyjściowej w CTDNA u uczestników z operacją i CRS.
|
Linia bazowa i 12 tygodnia
|
|
Związek zmiany od wartości wyjściowej w ctDNA z CRS3
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia
|
Próbki krwi pobrano w celu ustalenia poziomów ctDNA.
CRS to 3-warstwowy system punktacji (CRS1-3) oparty na patologicznej analizie chirurgicznie usuniętych mas omentalnych.
CRS zdefiniowano jako CRS1 (minimalna lub brak odpowiedzi guza, głównie żywego guza), CRS2 (znacząca odpowiedź guza pośród żywotnego guza, który jest łatwo identyfikowalny i regularnie rozmieszczony), a CRS3 (kompletna lub prawie wdrażona odpowiedź, charakteryzująca się brakiem resztkowych komórek nowotworowych w Omentum lub obecności ogniska guza do 2 mm maksymalnie); Wyższe wartości wskazują na większą odpowiedź.
Wskaźnik CRS3 zdefiniowano jako procent uczestników z CRS3.
Zgodnie z protokołem, powiązanie zmiany od wartości wyjściowej w CTDNA z CRS3 u uczestników z operacją i CRS.
|
Linia bazowa i 12 tygodnia
|
|
Szybkość PCR
Ramy czasowe: Do około 12 tygodni
|
Wskaźnik PCR zdefiniowano jako odsetek uczestników ze wszystkimi próbkami chirurgicznymi zebranymi podczas przedziałowej operacji debulowania, które były mikroskopowo ujemne dla guza resztkowego.
Zgłoszono wskaźnik PCR oceniany przez lokalnego patologa.
|
Do około 12 tygodni
|
|
Stawka CRS3
Ramy czasowe: Do około 12 tygodni
|
CRS to 3-warstwowy system punktacji (CRS1-3) oparty na patologicznej analizie chirurgicznie usuniętych mas omentalnych.
CRS zdefiniowano jako CRS1 (minimalna lub brak odpowiedzi guza, głównie żywego guza), CRS2 (znacząca odpowiedź guza pośród żywotnego guza, który jest łatwo identyfikowalny i regularnie rozmieszczony), a CRS3 (kompletna lub prawie wdrażona odpowiedź, charakteryzująca się brakiem resztkowych komórek nowotworowych w Omentum lub obecności ogniska guza do 2 mm maksymalnie); Wyższe wartości wskazują na większą odpowiedź.
Wskaźnik CRS3 zdefiniowano jako procent uczestników z CRS3.
Zgodnie z protokołem, wskaźnik CRS3, jak oceniono lokalny patolog.
|
Do około 12 tygodni
|
|
Liczba uczestników, którzy doświadczyli zdarzenia niepożądanego (AE)
Ramy czasowe: Do około 26 miesięcy
|
AE było jakimkolwiek niezdolnym występowaniem medycznym u uczestnika badania klinicznego, tymczasowo związanym z zastosowaniem interwencji badań, niezależnie od tego, czy jest powiązany z interwencją badawczą.
AE mogło być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym znakiem (w tym nieprawidłowe odkrycie laboratoryjne), objawem lub chorobą (nowe lub zaostrzone).
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy doświadczyli jednej lub więcej AES.
|
Do około 26 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy zaprzestali interwencji studiów z powodu AE
Ramy czasowe: Do około 28 tygodni
|
AE było jakimkolwiek niezdolnym występowaniem medycznym u uczestnika badania klinicznego, tymczasowo związanym z zastosowaniem interwencji badań, niezależnie od tego, czy jest powiązany z interwencją badawczą.
AE mogło być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym znakiem (w tym nieprawidłowe odkrycie laboratoryjne), objawem lub chorobą (nowe lub zaostrzone).
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy zaprzestali interwencji studiów z powodu AE.
|
Do około 28 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
25 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
20 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
16 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
1 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
7 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
1 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2025
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory jajnika
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Organiczne chemikalia
- Węglowodory
- Cykloparafiny
- Węglowodory, Alicyklic
- Węglowodory, cykliczne
- Terpeny
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Kompleksy koordynacyjne
- Taksoidy
- Cyklodekan
- Diterpenes
- Docetaksel
- Bewacyzumab
- Karboplatyna
- Paklitaksel
- pembrolizumab
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4830-002
- MK-4830-002 (Inny identyfikator: MSD)
- 2021-005458-27 (Numer EudraCT)
- 2023-505005-16-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)
- U1111-1290-6634 (Identyfikator rejestru: UTN)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .