Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowany system testowania do pomiaru funkcji motorycznych i integracji sensorycznej u dzieci

8 lipca 2022 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Opracowanie skomputeryzowanego systemu testowego do pomiaru funkcji integracji motorycznej i sensorycznej u dzieci z niepełnosprawnością intelektualną w wieku szkolnym

Ocena funkcji integracji motorycznej i sensorycznej (MSI) jest kluczowym elementem ogólnej oceny stanu zdrowia i funkcjonowania dzieci z niepełnosprawnością intelektualną (ID) w wieku szkolnym. Zdolność uczniów z NI do wykonywania zadań ruchowych i zachowań adaptacyjnych odpowiednich do wieku (produkt końcowy integracji sensorycznej) może pomóc w określeniu długoterminowych efektów programu/interwencji w zakresie edukacji specjalnej oraz jakości ogólnego szkolnego programu rehabilitacji. opracuje banki przedmiotów dla 3 podstawowych dziedzin MSI (tj. motoryka duża, motoryka mała i integracja sensoryczna) dla dzieci w wieku szkolnym z ID. Zrekrutowanych zostanie około 200-250 uczestników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Ocena funkcji integracji motorycznej i sensorycznej (MSI) jest kluczowym elementem ogólnej oceny stanu zdrowia i funkcjonowania dzieci z niepełnosprawnością intelektualną (ID) w wieku szkolnym. Zdolność uczniów z NI do wykonywania zadań ruchowych i zachowań adaptacyjnych odpowiednich do wieku (produkt końcowy integracji sensorycznej) może pomóc w określeniu długoterminowych efektów programu/interwencji w zakresie edukacji specjalnej oraz jakości ogólnego szkolnego programu rehabilitacji.

Istnieje jednak kilka wyzwań związanych z pomiarem MSI dla dzieci w wieku szkolnym z ID. Po pierwsze, większość miar MSI różni się treścią (dziedzinami), co powoduje trudności w doborze odpowiednich miar MSI. Po drugie, większości miar MSI brakuje solidnych dowodów na właściwości psychometryczne (np. rzetelność i szybkość reakcji). Po trzecie, minimalna istotna różnica (MID) i minimalna wykrywalna zmiana (MDC) większości miar MSI dla ID są w dużej mierze nieznane, co ogranicza interpretację wyników zmian w szkołach i warunkach klinicznych. Po czwarte, administrowanie większością środków MSI jest czasochłonne, przez co ciężar administracji spoczywa zarówno na nauczycielach/terapeutach, jak i na dzieciach. Wreszcie, wszystkie środki zostały opracowane w krajach zachodnich, a ich zastosowanie nie zostało jeszcze zatwierdzone dla populacji ID na Tajwanie. Skuteczne i dogłębne zrozumienie motorycznych i sensorycznych funkcji integracyjnych uczniów może pomóc nauczycielom szkolnym we wdrażaniu odpowiedniego programu nauczania, monitorowaniu postępów, zarządzaniu klasą i dalszym ulepszaniu ogólnego procesu uczenia się uczniów w wieku szkolnym z niepełnosprawnością intelektualną. Pilnie potrzebny jest zatwierdzony i wygodny skomputeryzowany system testowania.

Model Rascha jest przydatny w opracowywaniu precyzyjnych miar. Co więcej, skomputeryzowany system testów adaptacyjnych (CAT) może zapewnić wydajne pomiary. Dlatego w tym 3-letnim projekcie opracujemy skomputeryzowany system testowania do pomiaru funkcji integracji motorycznej i sensorycznej u dzieci z niepełnosprawnością intelektualną w wieku szkolnym (MSI-ID), aby sprostać wyżej wymienionym wyzwaniom. Ustalimy, czy MSI-ID jest skuteczny i psychometryczny.

Metoda: Opracujemy banki przedmiotów dla 3 podstawowych dziedzin MSI (tj. motoryka duża, motoryka mała i integracja sensoryczna) dla dzieci w wieku szkolnym z ID. Wybierzemy 3 domeny w oparciu zarówno o podstawowe elementy ogólnej funkcji dziecka, jak i priorytety opiekunów/nauczycieli, określone w naszym wstępnym badaniu. Skonstruujemy 100 pozycji dla każdej domeny w oparciu o wywiady grupowe nauczycieli/opiekunów uczniów z ID i terapeutami, powiązane teorie i oceny oraz sugestie ekspertów. Następnie każdą z pozycji podamy 100 dzieciom w wieku szkolnym z różnym stopniem nasilenia ID iw różnym wieku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Dept of Occupational Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci w wieku szkolnym z różnym stopniem niepełnosprawności intelektualnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku od 6 do 15 lat; (2) diagnoza ID ustalona przez lekarzy posiadających certyfikaty w lokalnych wyznaczonych szpitalach zgodnie ze standardami Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, rewizja 10, modyfikacja kliniczna (kody ICD-10); oraz (3) brak poważnych zaburzeń emocjonalnych, behawioralnych lub jakiejkolwiek innej poważnej choroby wpływającej na przedchorobowe przetwarzanie sensoryczne i funkcje motoryczne (np. dystrofia mięśniowa).

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BOT-2
Ramy czasowe: Linia bazowa (test wstępny)
BOT-2 ocenia biegłość w czterech kompozytach obszaru motorycznego: kompozycie precyzyjnej kontroli manualnej, kompozycie koordynacji manualnej, kompozycie koordynacji ciała oraz kompozycie siły i zwinności. Średnie wyniki skali dostosowanej do wieku dla podtestów wynoszą 15 (SD = 5), podczas gdy wyniki złożone są uzyskiwane przez zsumowanie wyników skali podtestów i przekształcenie ich w iloraz ze średnią 100 i SD. z 15.
Linia bazowa (test wstępny)
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora
Ramy czasowe: Linia bazowa (test wstępny)
JTHFT to szybka i wiarygodna miara funkcjonowania rąk obejmująca 7 symulowanych zadań codziennych czynności (ADL). Zadania to: układanie w stosy, symulowane przewracanie stron, symulowane karmienie, podnoszenie małych przedmiotów, podnoszenie dużych i lekkich przedmiotów, podnoszenie ciężkich przedmiotów i pisania (kopiowania). Wszystkie zadania zostały zmierzone w czasie i wygenerowano trzy wyniki. Wynik obiektowy JTHFT był całkowitym czasem (w sekundach) potrzebnym do wykonania wszystkich 6 zadań z wyjątkiem pisania odpowiednio dla ręki dominującej i niedominującej. Wynik JTHFT w pisaniu był czasem poświęconym (w sekundach) na wykonanie zadania pisania dla ręki dominującej. Doskonałą niezawodność odnotowano u dorosłych i normalnie rozwijających się dzieci, a ocena ta została również wykorzystana do zbadania zdolności jednoręcznych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i innymi dysfunkcjami motorycznymi
Linia bazowa (test wstępny)
TVPS-4
Ramy czasowe: Linia bazowa (test wstępny)
TVPS-4 to bezruchowy i indywidualnie przeprowadzany test do oceny kompleksowych funkcji percepcyjnych wzroku u osób w wieku 5-21 lat. TVPS-4 składał się z 7 testów: dyskryminacja wzrokowa, pamięć wzrokowa, relacje przestrzenne, stałość formy, pamięć sekwencyjna, wizualna figura-podstawa i wizualne zamknięcie. TVPS-4 ma doskonałe dowody wiarygodności i równoległą ważność z innymi podobnymi testami
Linia bazowa (test wstępny)
Profil sensoryczny
Ramy czasowe: Linia bazowa (test wstępny)
SP jest miarą zgłaszaną przez rodziców zachowań związanych z nieprawidłowymi reakcjami na bodźce sensoryczne u dzieci w wieku 5-10 lat. SP składa się ze 125 pozycji pogrupowanych w trzy główne sekcje: przetwarzanie sensoryczne, modulacja oraz reakcje behawioralne i emocjonalne. Pozycje są punktowane od zawsze (1) do nigdy (5), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie. Całkowity wynik każdej sekcji jest najlepszym wskaźnikiem ogólnej dysfunkcji sensorycznej. SP zapewnia opublikowane wyniki odcięcia. Wyniki na poziomie lub powyżej średniej są uważane za „typowe”; wyniki o 1 odchylenie standardowe poniżej średniej dla typowej próbki referencyjnej są zgłaszane jako „różnica prawdopodobna”, a wyniki o 2 odchylenia standardowe poniżej średniej dla typowej próbki referencyjnej są zgłaszane jako „zdecydowana różnica”.
Linia bazowa (test wstępny)
Skala zachowań adaptacyjnych Vinelanda — wersja chińska
Ramy czasowe: Linia bazowa (test wstępny)
VABS-C był chińską wersją Vineland Adaptive Behaviour Scale23 i był stosowany u osób w wieku od 0 do 18 lat-11 miesięcy. Ta ocena mierzy umiejętności adaptacyjne związane z wiekiem, niezbędne dla kompetencji osobistych i społecznych. Ta 577-punktowa miara obejmowała cztery domeny: umiejętności motoryczne (grube, precyzyjne), komunikację (pisemną, ekspresywną, receptywną), umiejętności życia codziennego (społeczność domowa, osobiste) oraz umiejętności socjalizacyjne (umiejętności radzenia sobie, relacje międzyludzkie, zabawa i czas wolny)
Linia bazowa (test wstępny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-SV(II)-20190087

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami