Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienne wpływające na szczepienia przeciwko COVID-19 na całym świecie: analiza przeprowadzona na zagregowanych danych pochodzących z instytucjonalnych baz danych w celu zrozumienia, czy i jak różne zmienne mogą wpływać na zasięg szczepień (WORLDCOV: Worldwide Determinants of COVID-19 Vaccination) (WORLDCOV)

22 lipca 2022 zaktualizowane przez: Alberto Peano

Determinanty szczepień przeciwko COVID-19 na całym świecie: WORLDCOV, retrospektywne badanie obserwacyjne

Zasięg szczepień przeciwko COVID-19 różni się znacznie w poszczególnych krajach: aby rozwiązać ten problem zdrowia publicznego, niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu zrozumienie, czy istnieją jakieś determinanty/predyktory. W celu podkreślenia obecności uwarunkowań i ich siły w wpływaniu na zasięg szczepień wybrano i przeanalizowano wszystkie możliwe zmienne społeczno-demograficzne, ekonomiczne, kulturowe, infrastrukturalne i polityczne, które uznano za zdolne do modyfikowania tego zasięgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pandemia COVID-19 ma poważne konsekwencje zdrowotne, gospodarcze i społeczne, przynosząc ze sobą dużą liczbę zgonów na całym świecie. Chociaż wskaźnika śmiertelności nie można uznać za wysoki, fakt, że zaraźliwość była wysoka, spowodował znaczną liczbę zgonów. W rezultacie pandemia COVID-19 stała się nagłym, ogromnym i pilnym problemem zdrowia publicznego.

Początkowo w obliczu nowej i nieznanej jednostki etiopatologicznej różne kraje przyjęły różne polityki, które okazały się mniej lub bardziej skuteczne w powstrzymywaniu zakażenia COVID-19. Podczas gdy społeczne i higieniczne środki ograniczające (tj. dystans społeczny, godziny policyjne, stosowanie maseczek i higiena rąk) początkowo pozytywnie wpływały na ograniczenie zakażeń, w większości okazały się działaniami efemerycznymi. Działania te były krótkotrwałe, ponieważ nie były trwałe w czasie ze względu na szkody, jakie pociągały za sobą w odniesieniu do zdrowia psychicznego, oprócz niskiego przestrzegania przez ludność. Złagodzenie tych restrykcji zawsze prowadziło do wzrostu rozprzestrzeniania się pandemii COVID-19, z ponownym wzrostem liczby przyjęć do szpitali, coraz większym obłożeniem łóżek intensywnej terapii, a co za tym idzie wzrostem liczby zgonów.

Od początku pandemii COVID-19 trwają badania naukowe mające na celu umożliwienie identyfikacji genomu wirusa SARS-CoV-2 i ewentualnych białek docelowych do leczenia. Dzięki wieloletnim badaniom nad szczepionkami i uruchomieniu partnerstwa Access to COVID-19 Tools (ACT)-Accelerator możliwy był szybki rozwój kilku potencjalnych szczepionek opartych na różnych technologiach szczepionek, a tym samym ich szybkie testy kliniczne.

Również dzięki trosce agencji regulacyjnych w niektórych krajach (np. Izrael, Wielka Brytania, Stany Zjednoczone i UE) kampania szczepień przeciwko COVID-19 rozpoczęła się pod koniec 2020 r. i rozszerzyła się na cały świat w 2021 r. (z wyjątkiem Erytrei i Demokratycznej Republiki Korei).

Poprzez umowy zakupowe z poszczególnymi producentami szczepionek, rządy (lub instytucje ponadnarodowe, np. UE) zabezpieczały dostawy niezbędnych dawek. Wiązało się to jednak z podziałem ludności świata w zależności od siły negocjacyjnej kraju zamieszkania, a co za tym idzie jego siły gospodarczej. COVAX jest jednym z trzech filarów programu ACT-Accelerator: poświęconym szczepionkom, celem COVAX jest przyspieszenie rozwoju i produkcji szczepionek przeciwko COVID-19, zapewniając sprawiedliwy i sprawiedliwy dostęp dla każdego kraju na świecie.

W zglobalizowanym świecie zagwarantowanie każdemu prawa do zdrowia jest obowiązkiem zarówno z moralnego, jak i ekonomicznego i globalnego punktu widzenia zdrowotnego: wszyscy zyskują, jeśli najbiedniejsi poprawią swój stan (choroba zakaźna). W zglobalizowanym świecie konieczna jest „globalizacja” zdrowia, a nie tylko gospodarki: niniejsze badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób rządy, instytucje ponadnarodowe i organizacje pozarządowe mogą działać bardziej przenikliwie, aby zwalczać pandemię COVID-19 bronią, jaką jest szczepionka reprezentuje.

Na tej podstawie badacze postanowili zbadać, czy pewne zmienne mogą być determinantami wyszczepienia na COVID-19. Jako wskaźniki wyszczepienia zidentyfikowano dwa wyniki: odsetek populacji zaszczepionej co najmniej jedną dawką oraz stosunek podanych dawek do populacji. Dane te zostały uzyskane ze zbioru danych COVID-19 przez Our World In Data na dzień 15 czerwca dla każdego kraju. Jeśli dane nie były dostępne w tym dniu, wykorzystano najnowsze dostępne dane patrząc retrospektywnie. W celu przeanalizowania, czy i które były determinantami wyszczepienia, uwzględniono kilka zmiennych: zmienne społeczno-demograficzne: ludność ogółem, gęstość zaludnienia, mediana wieku, wskaźnik Giniego; zmienne ekonomiczne: PKB per capita; zmienne dotyczące zdrowia: śmiertelność związana z COVID-19, rodzaj systemu opieki zdrowotnej (publiczny lub prywatny), personel medyczny (lekarze /1000 mieszkańców, pielęgniarki i położne /1000 mieszkańców); zmienne kulturowe (poziom alfabetyzacji, wskaźnik Greenberga, obecność dominującej religii), zmienne infrastrukturalne (gęstość sieci drogowej, dostęp do elektryczności) oraz zmienne polityczne (wolności obywatelskie, stabilność polityczna i brak przemocy/terroryzmu). Dane dla wyżej wymienionych zmiennych zostały pobrane z instytucjonalnych baz danych/zbiorów danych: Banku Światowego, Our World In Data, World Religion Database oraz The World Factbook. W przypadku indeksu Greenberga, jako wskaźnika zastępczego indeksu różnorodności kulturowej, dane pochodzą z Görena (2018), biorąc pod uwagę dane z 2020 r. dla każdego kraju lub najnowsze dostępne dane, jeśli dane z 2020 r. nie są dostępne.

Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone z uwzględnieniem wszystkich krajów na świecie rozpatrywanych indywidualnie, dla których dostępne są dane dotyczące szczepień na dzień 15 czerwca 2022 r. Ponadto przeprowadzone zostaną również analizy wyników skorygowanych o podane dawki szczepionki (w każdym kraju). Dane dla tego współczynnika korygującego uzyskano z bazy danych UNICEF w dniu 21 czerwca 2022 r.

Wdrożone zostaną również analizy statystyczne w podziale na podgrupy, stratyfikujące według klasyfikacji krajów Banku Światowego według poziomu dochodów: wysoki, średnio-wyższy, średni-niski, niski.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

205

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Turin, Włochy, 10126
        • Rekrutacyjny
        • University of Turin
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kraje na całym świecie, jeśli nie zostały wykluczone z powodu kryteriów wykluczenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kraje (niepodległe lub nie) na świecie

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępnych danych na temat zasięgu szczepień i stosunku populacji, którym podano dawkę
  • Znaczący brak danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kraje na całym świecie
Każdy kraj na świecie, dla którego dostępne były dane dotyczące szczepień i interesujące zmienne.
Wszystkie szczepionki przeciwko COVID-19 zatwierdzone przez krajową lub międzynarodową agencję regulacyjną, pomimo technologii szczepionki, producenta i agencji regulacyjnej, która przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres szczepień
Ramy czasowe: 15 czerwca 2022 r. dla każdego kraju, niezależnie od daty rozpoczęcia kampanii szczepień przeciwko COVID-19
Odsetek populacji zaszczepionej co najmniej jedną dawką
15 czerwca 2022 r. dla każdego kraju, niezależnie od daty rozpoczęcia kampanii szczepień przeciwko COVID-19
Suma podanych dawek na 100 mieszkańców
Ramy czasowe: 15 czerwca 2022 r. dla każdego kraju, niezależnie od daty rozpoczęcia kampanii szczepień przeciwko COVID-19
Dawki podanej szczepionki na 100 ludności w każdym kraju, czyli stosunek podanych dawek do liczby ludności
15 czerwca 2022 r. dla każdego kraju, niezależnie od daty rozpoczęcia kampanii szczepień przeciwko COVID-19

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Maria M Gianino, Prof., University of Turin, Department of Public Health Sciences and Pediatrics
  • Główny śledczy: Alberto Peano, Dr., Department of Public Health Sciences and Pediatrics, University of Turin
  • Główny śledczy: Gianfranco Politano, PhD, Department of Control and Computer Engineering, Polytechnic University of Turin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GP0012022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .