- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05471635
Zmienne wpływające na szczepienia przeciwko COVID-19 na całym świecie: analiza przeprowadzona na zagregowanych danych pochodzących z instytucjonalnych baz danych w celu zrozumienia, czy i jak różne zmienne mogą wpływać na zasięg szczepień (WORLDCOV: Worldwide Determinants of COVID-19 Vaccination) (WORLDCOV)
Determinanty szczepień przeciwko COVID-19 na całym świecie: WORLDCOV, retrospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pandemia COVID-19 ma poważne konsekwencje zdrowotne, gospodarcze i społeczne, przynosząc ze sobą dużą liczbę zgonów na całym świecie. Chociaż wskaźnika śmiertelności nie można uznać za wysoki, fakt, że zaraźliwość była wysoka, spowodował znaczną liczbę zgonów. W rezultacie pandemia COVID-19 stała się nagłym, ogromnym i pilnym problemem zdrowia publicznego.
Początkowo w obliczu nowej i nieznanej jednostki etiopatologicznej różne kraje przyjęły różne polityki, które okazały się mniej lub bardziej skuteczne w powstrzymywaniu zakażenia COVID-19. Podczas gdy społeczne i higieniczne środki ograniczające (tj. dystans społeczny, godziny policyjne, stosowanie maseczek i higiena rąk) początkowo pozytywnie wpływały na ograniczenie zakażeń, w większości okazały się działaniami efemerycznymi. Działania te były krótkotrwałe, ponieważ nie były trwałe w czasie ze względu na szkody, jakie pociągały za sobą w odniesieniu do zdrowia psychicznego, oprócz niskiego przestrzegania przez ludność. Złagodzenie tych restrykcji zawsze prowadziło do wzrostu rozprzestrzeniania się pandemii COVID-19, z ponownym wzrostem liczby przyjęć do szpitali, coraz większym obłożeniem łóżek intensywnej terapii, a co za tym idzie wzrostem liczby zgonów.
Od początku pandemii COVID-19 trwają badania naukowe mające na celu umożliwienie identyfikacji genomu wirusa SARS-CoV-2 i ewentualnych białek docelowych do leczenia. Dzięki wieloletnim badaniom nad szczepionkami i uruchomieniu partnerstwa Access to COVID-19 Tools (ACT)-Accelerator możliwy był szybki rozwój kilku potencjalnych szczepionek opartych na różnych technologiach szczepionek, a tym samym ich szybkie testy kliniczne.
Również dzięki trosce agencji regulacyjnych w niektórych krajach (np. Izrael, Wielka Brytania, Stany Zjednoczone i UE) kampania szczepień przeciwko COVID-19 rozpoczęła się pod koniec 2020 r. i rozszerzyła się na cały świat w 2021 r. (z wyjątkiem Erytrei i Demokratycznej Republiki Korei).
Poprzez umowy zakupowe z poszczególnymi producentami szczepionek, rządy (lub instytucje ponadnarodowe, np. UE) zabezpieczały dostawy niezbędnych dawek. Wiązało się to jednak z podziałem ludności świata w zależności od siły negocjacyjnej kraju zamieszkania, a co za tym idzie jego siły gospodarczej. COVAX jest jednym z trzech filarów programu ACT-Accelerator: poświęconym szczepionkom, celem COVAX jest przyspieszenie rozwoju i produkcji szczepionek przeciwko COVID-19, zapewniając sprawiedliwy i sprawiedliwy dostęp dla każdego kraju na świecie.
W zglobalizowanym świecie zagwarantowanie każdemu prawa do zdrowia jest obowiązkiem zarówno z moralnego, jak i ekonomicznego i globalnego punktu widzenia zdrowotnego: wszyscy zyskują, jeśli najbiedniejsi poprawią swój stan (choroba zakaźna). W zglobalizowanym świecie konieczna jest „globalizacja” zdrowia, a nie tylko gospodarki: niniejsze badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób rządy, instytucje ponadnarodowe i organizacje pozarządowe mogą działać bardziej przenikliwie, aby zwalczać pandemię COVID-19 bronią, jaką jest szczepionka reprezentuje.
Na tej podstawie badacze postanowili zbadać, czy pewne zmienne mogą być determinantami wyszczepienia na COVID-19. Jako wskaźniki wyszczepienia zidentyfikowano dwa wyniki: odsetek populacji zaszczepionej co najmniej jedną dawką oraz stosunek podanych dawek do populacji. Dane te zostały uzyskane ze zbioru danych COVID-19 przez Our World In Data na dzień 15 czerwca dla każdego kraju. Jeśli dane nie były dostępne w tym dniu, wykorzystano najnowsze dostępne dane patrząc retrospektywnie. W celu przeanalizowania, czy i które były determinantami wyszczepienia, uwzględniono kilka zmiennych: zmienne społeczno-demograficzne: ludność ogółem, gęstość zaludnienia, mediana wieku, wskaźnik Giniego; zmienne ekonomiczne: PKB per capita; zmienne dotyczące zdrowia: śmiertelność związana z COVID-19, rodzaj systemu opieki zdrowotnej (publiczny lub prywatny), personel medyczny (lekarze /1000 mieszkańców, pielęgniarki i położne /1000 mieszkańców); zmienne kulturowe (poziom alfabetyzacji, wskaźnik Greenberga, obecność dominującej religii), zmienne infrastrukturalne (gęstość sieci drogowej, dostęp do elektryczności) oraz zmienne polityczne (wolności obywatelskie, stabilność polityczna i brak przemocy/terroryzmu). Dane dla wyżej wymienionych zmiennych zostały pobrane z instytucjonalnych baz danych/zbiorów danych: Banku Światowego, Our World In Data, World Religion Database oraz The World Factbook. W przypadku indeksu Greenberga, jako wskaźnika zastępczego indeksu różnorodności kulturowej, dane pochodzą z Görena (2018), biorąc pod uwagę dane z 2020 r. dla każdego kraju lub najnowsze dostępne dane, jeśli dane z 2020 r. nie są dostępne.
Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone z uwzględnieniem wszystkich krajów na świecie rozpatrywanych indywidualnie, dla których dostępne są dane dotyczące szczepień na dzień 15 czerwca 2022 r. Ponadto przeprowadzone zostaną również analizy wyników skorygowanych o podane dawki szczepionki (w każdym kraju). Dane dla tego współczynnika korygującego uzyskano z bazy danych UNICEF w dniu 21 czerwca 2022 r.
Wdrożone zostaną również analizy statystyczne w podziale na podgrupy, stratyfikujące według klasyfikacji krajów Banku Światowego według poziomu dochodów: wysoki, średnio-wyższy, średni-niski, niski.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alberto Peano, Dr.
- Numer telefonu: +39 3923983663
- E-mail: alberto.peano@unito.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turin, Włochy, 10126
- Rekrutacyjny
- University of Turin
-
Kontakt:
- Alberto Peano, Dr.
- Numer telefonu: +39 3923983663
- E-mail: alberto.peano@unito.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kraje (niepodległe lub nie) na świecie
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępnych danych na temat zasięgu szczepień i stosunku populacji, którym podano dawkę
- Znaczący brak danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kraje na całym świecie
Każdy kraj na świecie, dla którego dostępne były dane dotyczące szczepień i interesujące zmienne.
|
Wszystkie szczepionki przeciwko COVID-19 zatwierdzone przez krajową lub międzynarodową agencję regulacyjną, pomimo technologii szczepionki, producenta i agencji regulacyjnej, która przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres szczepień
Ramy czasowe: 15 czerwca 2022 r. dla każdego kraju, niezależnie od daty rozpoczęcia kampanii szczepień przeciwko COVID-19
|
Odsetek populacji zaszczepionej co najmniej jedną dawką
|
15 czerwca 2022 r. dla każdego kraju, niezależnie od daty rozpoczęcia kampanii szczepień przeciwko COVID-19
|
|
Suma podanych dawek na 100 mieszkańców
Ramy czasowe: 15 czerwca 2022 r. dla każdego kraju, niezależnie od daty rozpoczęcia kampanii szczepień przeciwko COVID-19
|
Dawki podanej szczepionki na 100 ludności w każdym kraju, czyli stosunek podanych dawek do liczby ludności
|
15 czerwca 2022 r. dla każdego kraju, niezależnie od daty rozpoczęcia kampanii szczepień przeciwko COVID-19
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maria M Gianino, Prof., University of Turin, Department of Public Health Sciences and Pediatrics
- Główny śledczy: Alberto Peano, Dr., Department of Public Health Sciences and Pediatrics, University of Turin
- Główny śledczy: Gianfranco Politano, PhD, Department of Control and Computer Engineering, Polytechnic University of Turin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GP0012022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .