Różnice płci w wynikach głosu po nakłuciu tchawiczo-przełykowym u pacjentów po laryngektomii całkowitej (UC Davis)
Różnice płci w wynikach głosu po nakłuciu tchawiczo-przełykowym w laryngektomii całkowitej
Przeprowadzenie wieloośrodkowego badania prospektywnego oceniającego, zarówno subiektywnie, jak i obiektywnie, różnice między płciami w wynikach mowy u pacjentów stosujących TEP po całkowitej laryngektomii.
Badacze postawili hipotezę, że wyniki mowy, zarówno subiektywne, jak i obiektywne, będą znacznie gorsze u pacjentek w porównaniu z pacjentami płci męskiej. Wynikiem badania jest prospektywna ocena zarówno subiektywnych, jak i obiektywnych różnic między płciami w wynikach głosu i mowy pacjentów stosujących TEP po całkowitej laryngektomii w wielu instytucjach. Badacze stawiają hipotezę, że zarówno subiektywne, jak i obiektywne pomiary głosu, mowy i jakości życia będą gorsze u pacjentek w porównaniu z pacjentami płci męskiej.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jasmine Cate
- Numer telefonu: 8582463035
- E-mail: jcate@health.ucsd.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Debanjali Ghosh
- Numer telefonu: 858.246.0357
- E-mail: d1ghosh@health.ucsd.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- Rekrutacyjny
- University of California San Diego
-
Kontakt:
- Kristen Linnemeyer, CCC-SLP, BCS-S
- E-mail: klinnemeyer@health.ucsd.edu
-
Kontakt:
- Kayleigh N Hernandez, BS
- Numer telefonu: (858) 246-0357
- E-mail: knhernandez@health.ucsd.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, którzy ukończyli całkowitą laryngektomię i stosują TEP
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie ukończyli całkowitej laryngektomii i nie stosują TEP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FACT-H&N (funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej głowy i szyi)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; 3 lata (przewidywane zakończenie do czerwca 2025 r.)
|
Ankieta zgłoszona przez pacjenta.
|
Poprzez ukończenie studiów; 3 lata (przewidywane zakończenie do czerwca 2025 r.)
|
|
AVHI (wskaźnik upośledzenia głosu krtaniowego)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; 3 lata (przewidywane zakończenie do czerwca 2025 r.)
|
Ankieta zgłoszona przez pacjenta.
|
Poprzez ukończenie studiów; 3 lata (przewidywane zakończenie do czerwca 2025 r.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GRBAS — stopień, chropowatość, duszność, astenia i napięcie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; 3 lata (przewidywane zakończenie do czerwca 2025 r.)
|
Oparta na egzaminatorze interpretacja szorstkości/dyszności głosu pacjenta.
Skala 0-3, 3 oznacza ciężki, 0 oznacza normalny
|
Poprzez ukończenie studiów; 3 lata (przewidywane zakończenie do czerwca 2025 r.)
|
|
Stały czas fonacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; 3 lata (przewidywane zakończenie do czerwca 2025 r.)
|
Pomiar w sekundach, jak długo pacjent może wytrzymać fonację.
|
Poprzez ukończenie studiów; 3 lata (przewidywane zakończenie do czerwca 2025 r.)
|
|
Podstawowa częstotliwość
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; 3 lata (przewidywane zakończenie do czerwca 2025 r.)
|
Pomiar częstotliwości głosu podczas mowy krtaniowej/przedłużonej fonacji
|
Poprzez ukończenie studiów; 3 lata (przewidywane zakończenie do czerwca 2025 r.)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1509981
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .