Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe efekty 10-minutowej medytacji skanowania ciała u osób z uczuleniem ośrodkowym

10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Therapeutic Neuroscience Research Group
W przypadku pacjentów z przewlekłym bólem, w jaki sposób 10-minutowa medytacja ze skanem ciała wpływa na próg bólu uciskowego i zakres bólu na schemacie ciała?

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci zgłaszający się z centralną sensytyzacją podczas fizykoterapii przejdą 10-minutową medytację skanowania ciała. Jeśli pacjent spełnia kryteria, wypełni ankietę przedinterwencyjną, w tym dominację ręki, tożsamość płciową, czas trwania bólu, status pracy, schemat ciała bolesnego, aktualny poziom bólu, poprzednie leki oraz wskaźnik niepełnosprawności szyi lub wskaźnik niepełnosprawności Oswestry.

Następnie badany zostanie zapytany, w jakiej pozycji czuje się najwygodniej być prowadzonym przez tę medytację skanowania ciała.

Po medytacji uczestnik wypełni kolejny diagram ciała bolesnego, aktualny poziom bólu, globalną ocenę zmiany oraz próg ciśnienia bólu.

W tym momencie badanie się kończy, a pacjent powróci do leczenia fizjoterapeutycznego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97212
        • Whole Body Health Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badani pochodzą z wygodnej próby pacjentów poszukujących opieki fizjoterapeutycznej ze skierowania od lekarza lub bezpośredniego dostępu do prywatnej kliniki fizjoterapeutycznej mówiącej po angielsku
  • Centralny wykaz uczuleń > 40
  • Podmiot skarży się na nieproporcjonalny, niemechaniczny, nieprzewidywalny wzorzec prowokacji bólu w odpowiedzi na wiele nieswoistych czynników obciążających/łagodzących
  • Ból nieproporcjonalny do charakteru i rozległości urazu lub patologii
  • Silny związek z nieprzystosowanymi przekonaniami i zachowaniami związanymi z bólem
  • Rozproszone, nieanatomiczne obszary bólu i tkliwości podczas badania palpacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia powyższych kryteriów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 10-minutowa medytacja skanowania ciała
Uczestnicy zostaną poddani 10-minutowej medytacji ze skanowaniem ciała przez fizjoterapeutę
Procedura: Medytacja skanowania ciała
Podmiot jest poddawany krótkiej medytacji ze skanowaniem ciała, aby określić, czy ta interwencja wpływa na odczuwanie bólu przez osobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Jest to formularz, który pacjent wypełnia, oceniając ogólne odczuwanie bólu po interwencji. Skala wynosi od -7 (Znacznie gorzej do +7 Znacznie lepiej) i mierzy stopień zmiany, której doświadczyła osoba.
Natychmiast po interwencji
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Jest to algometr ciśnieniowy, który mierzy wrażliwość obszaru na ciele na bezpośredni nacisk. Mierzy siłę nacisku wywieraną na ciało podmiotu. Klinicysta wywiera nacisk na skórę pacjenta na przednią część mięśnia piszczelowego, przykręgosłupowego odcinka lędźwiowego i górny mięsień czworoboczny po dominującej stronie dłoni. Klinicysta zapyta pacjenta: „Chcę, abyś powiedział mi, w którym momencie odczucie zmienia się z nacisku na dyskomfort i powiedział„ STOP ”. To jest odczyt/pomiar, który wykona lekarz. Wynikiem jest ocena zmiany dyskomfortu ciśnieniowego przed medytacją i bezpośrednio po medytacji.
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją
Jest to kwestionariusz do pomiaru stopnia niepełnosprawności odczuwanej przez badanego z powodu bólu szyi.
Bezpośrednio przed interwencją
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją
Jest to kwestionariusz do pomiaru stopnia niepełnosprawności odczuwanej przez badanego z powodu bólu pleców
Bezpośrednio przed interwencją
Diagram bólu ciała
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
To jest rysunek ciała. Badany koloruje obszar na obrazie, w którym odczuwa ból. Ten wynik polega na ocenie lokalizacji i zasięgu obszaru bólu w ciele oraz tego, jak zmienia się on wraz z interwencją. Sposób oceny polega na podzieleniu rysunku obrazu ciała na siatkę. Schemat bólu ciała składa się z zarysu całego ciała z projekcji przedniej i tylnej. Tworzona jest nakładka dzieląca diagram bólu ciała na 45 obszarów anatomicznych. Nakładkę umieszcza się na diagramie bólu ciała, a badający zapisuje wynik 1, jeśli wskazany jest ból, i 0, jeśli nie ma wskazania bólu w każdym z 45 obszarów. Ból uważa się za obecny, jeśli jakakolwiek część regionu była zacieniona, bez względu na to, jak mała.
Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Jest to skala oceniająca ból badanych. Jest to skala od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból). Pacjent zostanie oceniony, jeśli jego ocena bólu zmieniła się od przed interwencją do po interwencji.
Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Therapeutic Neuroscience Research Group

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Rockhurst University
Evidence In Motion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PSFMcConahay

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami