Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciągłej opieki położnej przy porodzie na ból porodowy, komfort i satysfakcję

25 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ayseren Cevik, Cukurova University

Wprowadzenie: Narodziny to okres, w którym doświadczane są zmiany biologiczne, fizyczne, emocjonalne i społeczne. Opieka wspomagająca sprawowana przez położną zapewnia przystosowanie kobiety do porodu i poprawia jej zdolność radzenia sobie z porodem. Opieka wspomagająca ma pozytywny wpływ na poród oraz zdrowie matki i dziecka.

Cel: Ten projekt miał na celu określenie poziomu bólu porodowego, komfortu i satysfakcji poprzez uwzględnienie ciągłej opieki położnej przy porodzie z podejściem holistycznym.

Metoda: Uniwersum tego badania, które zostanie przeprowadzone w randomizowanym, kontrolowanym typie eksperymentalnym, będzie składać się z kobiet w ciąży, które zgłosiły się do Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Miasta Adana, Kliniki Ginekologii i Położnictwa, Sali Porodowej. Liczbę próbek obliczono za pomocą analizy G*power, a celem było przeprowadzenie badań z udziałem 30 osób z grupy interwencyjnej i 30 osób z grupy kontrolnej. Aby uniknąć stronniczości selekcji, zostanie przeprowadzona randomizacja z pojedynczą ślepą próbą i randomizacja blokowa. Dane będą zbierane przy użyciu techniki wywiadu bezpośredniego. Pretest zostanie zastosowany u kobiet w ciąży, które zgłaszają się na salę porodową w fazie utajonej. Podczas gdy w grupie interwencyjnej zastosowany zostanie model ciągłej opieki położnej, w grupie kontrolnej zostanie zastosowana standardowa opieka położnicza. Ostateczny test zostanie przeprowadzony między 1 a 4 godziną po porodzie. Zmienną niezależną badania jest stała opieka położnicza. Zmienną zależną są wstępne cechy kobiet, ból porodowy, poziom komfortu i satysfakcji. Dane zostaną przeanalizowane odpowiednimi metodami analizy po przeprowadzeniu testów normalności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas porodu kobiety potrzebują czyjegoś wsparcia. Zapewnienie kobietom ciągłej opieki ze wsparciem i holistycznym podejściem przez położne, które opiekują się kobietami, jest postrzegane jako potencjał, który może poprawić zarządzanie bólem porodowym, komfort porodu i satysfakcję. Celem badań jest określenie wpływu ciągłej opieki położnej przy porodzie na poziom bólu, komfortu i satysfakcji porodowej.

W tym celu celami są:

  • Aby zastosować model ciągłej opieki położnej,
  • Aby zwiększyć normalny komfort i satysfakcję kobiet podczas porodu,
  • Aby stworzyć świadomość społeczną, że położne odgrywają kluczową rolę w prawidłowym porodzie,
  • Zmniejszenie możliwych do uniknięcia zgonów matek i niemowląt oraz niemowląt z powodu braków w opiece,
  • Aby zmniejszyć odsetek cesarskich cięć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk
        • Çukurova University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariat do udziału
  • Znajomość języka tureckiego i umiejętność czytania i pisania,
  • Nie bądź w fazie utajonej.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża wysokiego ryzyka
  • Ciąża mnoga
  • Prezentacja Breecha
  • Indukcja porodu
  • Wskazania do pilnego cięcia cesarskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eksperymentalny
Grupa eksperymentalna zostanie objęta stałą opieką położniczą. Etapy ciągłej i wspomagającej opieki, które mają być przedstawione po urodzeniu, są zaplanowane w ramach teorii komfortu Kolcaby. Zgodnie z tą teorią interwencje będą stosowane zgodnie z fizycznymi, psychoduchowymi, środowiskowymi i społeczno-kulturowymi potrzebami kobiet w zakresie komfortu.
Inny: Wsparcie fizyczne
Farmakologiczne i niefarmakologiczne metody zwalczania bólu Mobilizacja Pozycja preferowana przez kobietę Wspomaganie płynowe i żywieniowe Aplikacje do masażu Ucisk krzyżowy Słuchanie muzyki Ćwiczenia oddechowe i relaksacyjne
Inne nazwy:
  • Leczenie podtrzymujące
Inny: Wsparcie psychoduchowe
Skuteczna komunikacja, Zachęcanie do mówienia i wyrażania obaw, Wspieranie praktyk zorientowanych na wiarę
Inne nazwy:
  • Leczenie podtrzymujące
Inny: Wsparcie środowiskowe i społeczno-kulturowe
regulacja temperatury, światła i dźwięku w pomieszczeniu, Środowisko sprzyjające poszanowaniu prywatności, Ograniczenie hałasu otoczenia, Informacja, Wsparcie społeczne, Rozmowy o praktykach kulturowych, Wsparcie społeczne
Inne nazwy:
  • Leczenie podtrzymujące
Inny: Rutynowa pielęgnacja
Przyjęcie na salę porodową, przygotowanie do porodu, poród, opieka poporodowa itp.
Inne nazwy:
  • Opieka zdrowotna
Komparator placebo: Kontrola
Grupa eksperymentalna zostanie umieszczona w rutynowej opiece położnej.
Inny: Rutynowa pielęgnacja
Przyjęcie na salę porodową, przygotowanie do porodu, poród, opieka poporodowa itp.
Inne nazwy:
  • Opieka zdrowotna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala komfortu porodu
Ramy czasowe: przedinterwencja/pasywna faza porodu; bezpośrednio po interwencji/aktywnej fazie porodu. Wzrost wyniku jest interpretowany jako wzrost poziomu komfortu.
Przejście od komfortu porodu między bierną fazą porodu a aktywną fazą porodu.
przedinterwencja/pasywna faza porodu; bezpośrednio po interwencji/aktywnej fazie porodu. Wzrost wyniku jest interpretowany jako wzrost poziomu komfortu.
Skala Satysfakcji z Urodzenia
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu/1-4 godziny po porodzie. Wzrost wyniku interpretowany jest jako wzrost poziomu zadowolenia.
Zadowolenie z porodu we wczesnym okresie poporodowym.
bezpośrednio po zabiegu/1-4 godziny po porodzie. Wzrost wyniku interpretowany jest jako wzrost poziomu zadowolenia.
Skala Ekspresji Bólu Porodowego (ESVADOPA)
Ramy czasowe: przedinterwencja/pasywna faza porodu; bezpośrednio po interwencji/aktywnej fazie porodu. Wzrost punktacji interpretowany jest jako wzrost ekspresji bólu.
Zmiana poziomu ekspresji bólu między fazą bierną porodu a fazą aktywną. porodu.
przedinterwencja/pasywna faza porodu; bezpośrednio po interwencji/aktywnej fazie porodu. Wzrost punktacji interpretowany jest jako wzrost ekspresji bólu.
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: przedinterwencja/pasywna faza porodu; bezpośrednio po interwencji/aktywnej fazie porodu. Wzrost wyniku jest interpretowany jako wzrost bólu.
Zmiana od bólu między bierną fazą porodu a aktywną fazą porodu.
przedinterwencja/pasywna faza porodu; bezpośrednio po interwencji/aktywnej fazie porodu. Wzrost wyniku jest interpretowany jako wzrost bólu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cukurova University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03.06.2022/49

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból porodowy

Badania kliniczne na Wsparcie fizyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj