- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05553483
Wpływ akupunktury laserowej samodzielnie lub w połączeniu z ćwiczeniami pranajamy na stan zapalny w alergicznym nieżycie nosa
Porównanie wpływu samej akupunktury laserowej lub w połączeniu z ćwiczeniami pranajamy na stan zapalny/markery u dzieci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ali ismail, lecturer
- Numer telefonu: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: heba mousa, lecturer
- E-mail: hebamousa14@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo Unoversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- alergiczny nieżyt nosa u dzieci
- diagnostyka lekarska alergicznego nieżytu nosa
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z niepełnosprawnością intelektualną
- choroby klatki piersiowej lub choroby serca lub miejscowe wrodzone deformacje nosa
- uczestnicy otrzymywali w ciągu ostatnich sześciu miesięcy terapie uzupełniające przepisane przez samego terapeutę lub przez terapeutę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pranayama i stymulacja akupunkturowa za pomocą lasera
przez 6 tygodni Ta 30-osobowa grupa będzie otrzymywać 2 sesje tygodniowo stymulacji laserowej wybranych punktów akupunkturowych i codzienne ćwiczenia pranyamy (prawie każda sesja będzie trwała godzinę), stymulowane obustronne punkty akupunkturowe będą (LI 19, LI 20, ST2 i ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 i EXHN5). Każdy punkt akupunkturowy będzie stymulowany laserem o mocy 100 mW, który będzie działał na punkt o powierzchni 1 cm2 przez 1 minutę. ta grupa otrzyma również sesje pranajamy (stosowane codziennie przez około godzinę, przez sześć tygodni) będą (naprzemienna pranayama nozdrza, pranayama przeponowa, szybka pranayama brzuszna, pranayama Bhramari) |
Ta grupa otrzyma 2 sesje stymulacji laserowej tygodniowo (przez sześć tygodni) wybranych punktów akupunkturowych i codzienne ćwiczenia pranyamy (prawie każda sesja będzie trwała godzinę), stymulowane obustronne punkty akupunkturowe będą (LI 19, LI 20, ST2, i ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 i EXHN5). Każdy punkt akupunkturowy będzie stymulowany laserem o mocy 100 mW, który będzie działał na punkt o powierzchni 1 cm2 przez 1 minutę. grupa ta otrzyma również sesję pranayamy (stosowaną codziennie przez około godzinę przez sześć tygodni) złożoną z (naprzemiennej pranayamy nozdrzowej, pranayamy przeponowej, szybkiej pranayamy brzusznej, pranayamy Bhramari). |
|
Aktywny komparator: stymulacja akupunkturowa laserem
przez sześć tygodni Ta 30-osobowa grupa będzie otrzymywać 2 sesje tygodniowo stymulacji laserowej wybranych punktów akupunkturowych.
Stymulowanymi punktami dwustronnymi będą (LI 19, LI 20, ST2 i ST4.
ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 i EXHN5).
Każdy punkt akupunkturowy będzie stymulowany laserem o mocy 100 mW, który będzie działał na punkt o powierzchni 1 cm2 przez 1 minutę.
|
Ta grupa otrzyma 2 sesje stymulacji laserowej tygodniowo (przez sześć tygodni) wybranych punktów akupunkturowych.
Stymulowane obustronne punkty akupunkturowe będą (LI 19, LI 20, ST2 i ST4.
ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 i EXHN5).
Każdy punkt akupunkturowy będzie stymulowany laserem o mocy 100 mW, który będzie działał na punkt o powierzchni 1 cm2 przez 1 minutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik sidementacji erotrocytów
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 6 tygodniach
|
jest markerem stanu zapalnego w surowicy
|
Zostanie zmierzony po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Immunoglobulina E
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 6 tygodniach
|
jest przeciwciałem w surowicy
|
Zostanie zmierzony po 6 tygodniach
|
|
interleukina 1-beta
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 6 tygodniach
|
jest markerem stanu zapalnego w surowicy
|
Zostanie zmierzony po 6 tygodniach
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 6 tygodniach
|
jest markerem stanu zapalnego w surowicy
|
Zostanie zmierzony po 6 tygodniach
|
|
całkowita liczba eozynofili
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 6 tygodniach
|
jest markerem stanu zapalnego w surowicy
|
Zostanie zmierzony po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003341
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .