Zastosowanie terapii śmiechem u pacjentów hemodializowanych
Wpływ terapii śmiechem na akceptację choroby, przestrzeganie leczenia i poziom komfortu u pacjentów poddawanych hemodializie: randomizowana, kontrolowana próba
Wstęp: Przeprowadzono randomizowane badanie kontrolowane dotyczące wpływu śmiechoterapii na zwiększenie akceptacji choroby, przestrzegania zaleceń lekarskich oraz poziomu komfortu u pacjentów poddawanych hemodializie.
Materiał i metody: Badaniem objęto 42 (grupa eksperymentalna=21, grupa kontrolna=21) pacjentów leczonych na oddziale hemodializ. Osiem sesji jogi śmiechu zastosowano u pacjentów hemodializowanych w grupie eksperymentalnej przez cztery tygodnie, dwa dni w tygodniu. Dane wykorzystano w formularzu informacji o pacjencie, skali akceptacji, skali krańcowej niewydolności nerek - zgodności oraz skali komfortu hemodializy.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewydolność nerek jest ważnym problemem zdrowia publicznego ze względu na rosnącą częstość występowania i wysokie koszty na całym świecie. Szczególnie pacjenci w końcowym stadium niewydolności nerek (ESRD) mają do czynienia z zagrażającą życiu chorobą przewlekłą. Chorzy ci wymagają dożywotniego leczenia i opieki w celu zminimalizowania negatywnych skutków zaburzeń czynności nerek i utrzymania życia.
W procesach leczenia i powrotu do zdrowia w przypadku chorób przewlekłych, takich jak niewydolność nerek, bardzo ważna jest akceptacja choroby, przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz komfort pacjenta. Etap akceptacji choroby to moment, w którym jednostka uczy się żyć z chorobą przewlekłą, przystosowując się do różnych powikłań i zmian związanych z chorobą przewlekłą. Brak akceptacji choroby skutkuje poddaniem się problemom, jakie niesie ze sobą choroba, powoduje wzrost poczucia zależności oraz spadek poczucia własnej skuteczności i samooceny. Pacjentom ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy są poddawani hemodializie (HD) wśród chorób przewlekłych, bardzo trudno jest zaakceptować chorobę, ponieważ dotyka ich wiele aspektów fizycznych, psychicznych, duchowych i społecznych. Istnieją doniesienia, że pacjenci leczeni na HD często doświadczają problemów w procesie akceptacji choroby. W piśmiennictwie podkreśla się, że akceptacja choroby skutecznie zmniejsza fizyczne, psychospołeczne i emocjonalne problemy związane z leczeniem HD. Ponadto wykazano, że zaakceptowanie choroby skutecznie wpływa na poprawę jakości życia poprzez zmniejszenie objawów takich jak zmęczenie, zaparcia, utrata apetytu, dysfunkcje seksualne i stres u pacjentów z HD. Z drugiej strony ustalono, że osoby o niskim poziomie akceptacji choroby częściej narzekają na chorobę i leczenie. W badaniach związanych z tą tematyką ustalono, że akceptacja choroby przez pacjentów jest na różnym poziomie.
Kolejnym ważnym krokiem w procesie leczenia i powrotu do zdrowia w przypadku chorób przewlekłych jest przestrzeganie zaleceń lekarskich. Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych w leczeniu choroby HD ma ogromny wpływ na powodzenie leczenia. Zgodność z leczeniem pacjentów HD; Uznaje się to za przestrzeganie płynnej diety i przyjmowanie leków oraz udział w sesjach hemodializy. W badaniach stwierdzono, że 55-77% osób leczonych na HD ma ograniczenia płynów, 30-70% ograniczeń dietetycznych, 38-75% przyjmowania leków i 30-69% udziału w sesjach HD ma z tym problemy. Sytuacja ta zwiększa wskaźniki hospitalizacji, zachorowalności i śmiertelności u osób leczonych na HD i stanowi duże obciążenie dla systemu opieki zdrowotnej. Dlatego tak ważne jest zwiększenie akceptacji choroby przez pacjentów i przestrzegania przez nich leczenia.
W trakcie choroby i procesów leczenia pojawia się wiele objawów fizycznych i psychospołecznych, wzrastają potrzeby opiekuńcze osób doświadczających problemów fizycznych, społecznych, ekonomicznych i psychologicznych oraz następuje znaczne obniżenie jakości i komfortu życia. Pomoc pacjentom w ich potrzebach, zapewnienie spokoju i umiejętność przezwyciężania problemów zyskują na znaczeniu. Dlatego komfort, który określa tę sytuację; odgrywa ważną rolę w opiece nad osobami z chorobami przewlekłymi. Komfort; Jest definiowana jako zaspokajanie potrzeb jednostek, rozwiązywanie ich problemów, osiąganie pożądanego rezultatu i spokoju poprzez rozpatrywanie ich jako całości pod względem aspektów fizycznych, psychologicznych, społecznych i środowiskowych. Obecnie wiele komplikacji i niezaspokojonych podstawowych potrzeb osób z chorobami przewlekłymi negatywnie wpływa na ich poziom komfortu. W przeprowadzonych badaniach poziom komfortu osób leczonych HD jest niski i umiarkowany. W literaturze problemy takie jak bolesne zabiegi inwazyjne, zmęczenie, spadek energii, swędzenie, ból kości/stawów, drętwienie lub mrowienie stóp, problemy ze snem, suchość w ustach, zmniejszony popęd seksualny i pobudzenie doświadczane przez osoby leczone HD mogą obniżyć poziom komfortu. ujemnie. Aby pacjenci mogli sobie poradzić z problemami związanymi z leczeniem HD, należy podnieść poziom komfortu.
Można zauważyć, że w piśmiennictwie stosowane są metody komplementarne w celu podniesienia poziomu zdrowia pacjentów leczonych HD i zapewnienia im możliwości prowadzenia dobrego życia. Jedną z takich metod jest terapia śmiechem. Terapia śmiechem; Joga, opracowana w Indiach w 1995 roku, jest inicjatywą grupową, która obejmuje ćwiczenia oddechowe i symulowany śmiech. To także rodzaj ćwiczeń polegających na śpiewaniu piosenek, śmianiu się bez powodu i zabawie w dziecinne zabawy. Terapia śmiechem w chorobach układu krążenia; zespół jelita drażliwego, przewlekła obturacyjna choroba płuc, cukrzyca, nowotwory. Zajmowano się wieloma chorobami, takimi jak choroba Parkinsona, i stwierdzono, że ma korzystny wpływ na te choroby. W randomizowanym kontrolowanym badaniu eksperymentalnym przeprowadzonym przez Benneta i in. u pacjentów leczonych HD stwierdzono, że terapia śmiechem zmniejsza objawy depresji. W badaniu Sousa i wsp. ustalono, że terapia śmiechem zwiększa subiektywne poczucie szczęścia i znacząco zmniejsza objawy depresji. W innych badaniach przeprowadzonych na pacjentach otrzymujących leczenie HD stwierdzono, że terapia śmiechem ma pozytywny wpływ na stany lękowe, depresję, stres i poczucie szczęścia. Istnieją również badania, które pokazują, że terapia śmiechem reguluje ciśnienie krwi u pacjentów leczonych na HD. We wszystkich tych badaniach zaobserwowano, że terapia śmiechem jest bezpieczną i wykonalną interwencją u pacjentów otrzymujących leczenie HD. W literaturze przedmiotu nie znaleziono badań dotyczących wpływu śmiechoterapii na akceptację choroby, przestrzeganie leczenia i poziom komfortu, chociaż w badaniach na pacjentach często stosuje się metody komplementarne. W tym kierunku miała na celu ocena wpływu śmiechoterapii na akceptację choroby, przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz poziom komfortu u pacjentów leczonych na HD.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yozgat, Indyk
- Betül
-
-
Akdağmadeni
-
Yozgat, Akdağmadeni, Indyk
- Betül
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy byli leczeni na HD przez ponad sześć miesięcy,
- którzy ukończyli 18 lat
- którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z ciężkimi chorobami układu krążenia,
- które są w ciąży,
- z zaburzeniami psychicznymi,
- którzy nie uczęszczają regularnie na sesje śmiechoterapii,
- którzy mają doświadczenie w terapii śmiechem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia śmiechem
Terapia śmiechem składa się z interwencji grupowych, które obejmują ćwiczenia oddechowe jogi i bezruch.
Edukacja przez śmiech to forma ćwiczeń z nieuzasadnionym śmiechem i dziecięcą zabawą.
Praktyki terapii śmiechem składają się z czterech kroków.
Te; ćwiczenia rozgrzewające, ćwiczenia głębokie, dziecięce zabawy i zabawy (np. śmiech na powitanie, śmiech lwa, odgłosy falowania mleka, cichy śmiech itp.).
Sesje terapii śmiechem w badaniu były przeprowadzane przez 4 tygodnie i trzy razy w tygodniu.
Terapię śmiechem stosują badacze posiadający certyfikat lidera.
|
W tym badaniu terapia śmiechem była stosowana w grupie eksperymentalnej trzy razy w tygodniu (w poniedziałki, środy i piątki) przez łącznie 12 sesji.
Każda sesja rozpoczynała się od innych pacjentów na oddziale HD, podczas gdy pacjent był leczony HD (1 godzina po rozpoczęciu HD) i trwała 30-45 minut.
Liczba pacjentów, którzy wezmą udział w każdej sesji śmiechu, jest oparta na liczbie pacjentów uczestniczących w tej sesji w oddziale hemodializy.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Z kolei pacjenci z grupy kontrolnej nie byli poddawani żadnej interwencji poza rutynowym leczeniem i pielęgnacją.
Pacjentów obserwowano przez cztery tygodnie.
Przed badaniem na pacjentach zastosowano narzędzia do zbierania danych.
Ponownie, po rozpoczęciu i zakończeniu badania, zastosowano wszystkie inne narzędzia do zbierania danych, z wyjątkiem „Formularza informacji o pacjencie”.
|
Z kolei pacjenci z grupy kontrolnej nie byli poddawani żadnej interwencji poza rutynowym leczeniem i pielęgnacją.
Terapię śmiechem stosowano przez cztery tygodnie u pacjentów HD z grupy kontrolnej, którzy chcieli poznać wyniki badań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu akceptacji choroby
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Formularz ten wykorzystano do pomiaru stopnia akceptacji choroby u pacjentów hemodializowanych.
W badaniach zastosowano go łącznie dwukrotnie przed zastosowaniem śmiechoterapii i po jej zakończeniu.
Łączny wynik, jaki można uzyskać na skali, waha się od 8 do 40, a wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom akceptacji choroby.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu przestrzegania zaleceń w schyłkowej niewydolności nerek
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Formularz ten został wykorzystany do oceny udziału w hemodializie, przestrzegania zaleceń lekarskich, przyjmowania płynów i przestrzegania diety u pacjentów poddawanych hemodializie.
W badaniach zastosowano go łącznie dwukrotnie przed zastosowaniem śmiechoterapii i po jej zakończeniu.
Zakres punktów, które można uzyskać ze skali, mieści się w przedziale od 0 do 1200, a wraz ze wzrostem wyniku zwiększa się również zgodność pacjentów z leczeniem.
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu komfortu u pacjentów hemodializowanych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Formularz ten został wykorzystany do oceny poziomu komfortu osób, które były leczone hemodializami przez co najmniej 6 miesięcy.
W badaniach zastosowano go łącznie dwukrotnie przed zastosowaniem śmiechoterapii i po jej zakończeniu. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 9, a najwyższy 45.
Gdy wynik zbliża się do 45, poziom komfortu wzrasta.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- BBal
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .