Neuronawigacja sterowana iTBS ze spersonalizowanym celem dla depresji

Eksperymentalny: funkcjonalny iTBS pod kontrolą MRI (pgACC-DLPFC)

Stymulujące miejsce lewego DLPFC jest ukierunkowane na podstawie funkcjonalnego MRI, gdzie najbardziej ujemna funkcjonalna łączność z lewym pgACC. Współrzędna MNI to (-10, 42, 6).

Produkt złożony: iTBS w połączeniu z lekami przeciwdepresyjnymi

Dwie sesje przedłużonego iTBS (1800 impulsów) dziennie przez 10 dni w połączeniu z lekami przeciwdepresyjnymi.

Pozorny komparator: funkcjonalny iTBS pod kontrolą MRI (grupa pozorowana)

Stymulujące miejsce lewego DLPFC jest ukierunkowane na podstawie funkcjonalnego MRI, gdzie najbardziej ujemna funkcjonalna łączność z lewym pgACC. Współrzędna MNI to (-10, 42, 6).

Produkt złożony: pozorowane iTBS w połączeniu z lekami przeciwdepresyjnymi

Dwie sesje pozorowanego przedłużonego iTBS (1800 impulsów) dziennie przez 10 dni w połączeniu z lekami przeciwdepresyjnymi.

Zmiana w 17-itemowej skali oceny depresji Hamiltona (HAMD-17) od wartości wyjściowej do 4 tygodni po leczeniu

Całkowity wynik HAMD-17 składa się z sumy 17 indywidualnych punktów. Każda pozycja jest oceniana w 3-punktowej skali od 0 do 2. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 52, a wyższe wyniki wskazują na większy stopień depresji.

Wskaźnik odpowiedzi na leczenie i wskaźnik remisji

Odpowiedź definiuje się jako zmniejszenie o ≥ 50% w skali HAMD-17, a remisję jako wynik <8 w skali HAMD-17.

Zmiana w skali oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS).

Całkowity wynik MADRS składa się z sumy 10 punktów poszczególnych pozycji. Każda pozycja oceniana jest w 7-stopniowej skali od 0 do 6. Całkowity wynik może mieścić się w zakresie od 0 do 60, a wyższe wyniki wskazują na większy stopień depresji.

Zmiana wyniku skali Becka dla myśli samobójczych w wersji chińskiej (BSI-CV).

BSI-CV to samoopisowy kwestionariusz zawierający 19 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w 3-punktowej skali od 0 do 2. Wyniki wahają się od 0 do 48. Wynik całkowity Wyniki od 0 do 16 wskazują na niskie ryzyko samobójstwa, a wyniki 16 lub więcej wskazują na wyższe ryzyko samobójstwa.

Zmiana wyniku Skali Lęku Hamiltona (HAMA).

Całkowity wynik HAMD składa się z sumy 14 indywidualnych punktów. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali od 0 do 4. Całkowity wynik może mieścić się w zakresie od 0 do 56, a wyższe wyniki wskazują na większy stopień niepokoju.

Zmiana z podstawowej łączności funkcjonalnej na natychmiastową po zabiegu

Oceniona zostanie zmiana łączności funkcjonalnej fMRI stanu spoczynku pgACC z siecią w trybie domyślnym oraz w obrębie sieci w trybie domyślnym.

Zmiana w baterii testów neuropsychologicznych od stanu wyjściowego do stanu bezpośrednio po leczeniu

Kwestionariusz Postrzeganych Deficytów - Depresja (PDQ-D) to krótka skala oceniana przez pacjentów, służąca do oceny subiektywnej dysfunkcji poznawczych u osób z depresją. PDQ-D jest kwestionariuszem składającym się z 20 pozycji, a całkowity zakres wyników mieści się w zakresie od 0 do 80, a wyższe wyniki wskazują na większy stopień upośledzenia funkcji poznawczych. THINC-it® to krótkie narzędzie przesiewowe przeznaczone do pomiaru funkcji poznawczych i określenia, czy funkcje poznawcze są upośledzone. Użytkownicy mogą ukończyć badanie poznawcze w zaledwie 10-15 minut. THINC-it® obejmuje 4 obiektywne testy poznawcze (zaadaptowane z wyboru czasu reakcji, 1 zadania z pamięcią roboczą wstecz, kodowania cyfr symboli i Trails-B) oraz subiektywnego kwestionariusza poznawczego (PDQ-5).