Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystaj nieinwazyjną przezskórną stymulację nerwu błędnego, aby ograniczyć zachowania samobójcze u wrażliwej młodzieży

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kristin Valentino, University of Notre Dame

Wykorzystanie nieinwazyjnej przezskórnej stymulacji nerwu błędnego i technologii smartfonów w celu zmniejszenia zachowań samobójczych i samobójstw wśród młodzieży o dużej wrażliwości

Myśli samobójcze, próby samobójcze i samobójstwa są coraz częstsze w okresie dojrzewania.

Obecne metody profilaktyki bezpośredniej mają ograniczoną skuteczność, opierają się na obszernych zasobach i stoją w sprzeczności z cyfrowymi preferencjami nastolatków. Ocenimy dwie niekonwencjonalne, ale obiecujące interwencje zastosowane u osób w wieku od 13 do 17 lat: przezskórną stymulację nerwu błędnego w celu ukierunkowania na rozregulowanie emocji oraz aplikację na smartfony wspierającą rówieśników w walce z izolacją społeczną. Jeśli skuteczne, te dostarczane cyfrowo interwencje mogą dotrzeć do znacznie większej liczby nastolatków po znacznie niższych kosztach niż obecne podejścia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich dwóch dekad wskaźniki samobójstw wzrosły w Stanach Zjednoczonych o prawie 35%, z tendencjami wzrostowymi w prawie wszystkich grupach demograficznych. Od początku pandemii COVID-19 nastąpiły dalsze wzrosty. Pomimo ambitnych celów ograniczenia liczby samobójstw oraz znacznych inwestycji federalnych i prywatnych, wskaźniki samobójstw wciąż rosną. Do tej pory dominującym podejściem do ograniczania ryzyka samobójstwa w Stanach Zjednoczonych jest profilaktyka wtórna. Zazwyczaj programy te identyfikują ryzyko nawrotu wśród osób, które przynajmniej raz próbowały popełnić samobójstwo. Chociaż profilaktyka wtórna ma kluczowe znaczenie, większość zgonów w wyniku samobójstwa ma miejsce przy pierwszej próbie. W związku z tym niezbędna jest ukierunkowana profilaktyka pierwotna na wcześniejszym etapie rozwoju. Większość obecnych programów profilaktyki pierwotnej jest intensywna, kosztowna i realizowana przez wysoko wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia psychicznego, których brakuje. Tradycyjna terapia twarzą w twarz jest również niedostępna dla wielu osób żyjących w społecznościach o niedostatecznym dostępie do usług i nielubiana przez nastolatków, którzy wolą cyfrowe dostarczanie na swoich urządzeniach. Ta propozycja obarczona wysokim ryzykiem i wysokimi nagrodami uwzględnia te ograniczenia i potrzeby. Wykorzystujemy eksperymentalne podejście terapeutyczne do oceny niezależnej i połączonej skuteczności dwóch niekonwencjonalnych, ale skalowalnych interwencji: przezskórnej stymulacji nerwu błędnego (tVNS) w celu ukierunkowania na dysregulację emocji oraz aplikacji na smartfony wspierającej rówieśników w walce z izolacją społeczną. Te niedrogie interwencje, które są bardzo obiecujące, ale nie były wcześniej stosowane, mogą dotrzeć do dużej liczby nastolatków, z dużym potencjałem zmniejszenia potencjalnego ryzyka samobójstwa. Zarejestrujemy 212 nastolatków w wieku 13-17 lat, którzy wykazują podwyższone co najmniej dwa znaczące czynniki ryzyka samobójstwa (np. samookaleczenie, maltretowanie).

Stosując wzór 2 × 2, młodzież zostanie losowo przydzielona do leczenia przez 30 dni z:

  1. tVNS do celowania w dysregulację emocji,
  2. aplikacja telefoniczna do wsparcia rówieśników w celu zwalczania izolacji społecznej,
  3. tVNS + aplikacja na telefon do obsługi rówieśników lub
  4. jak zwykle wzmocnione leczenie z monitorowaniem i dostępem do zasobów.

Wpływ interwencji na mechanizmy (rozregulowanie emocji, izolacja społeczna), proksymalne sygnały skuteczności (np. reaktywność fizjologiczna, samookaleczenia) i docelowe wyniki (myśli samobójcze, zachowania samobójcze) zostaną ocenione natychmiast po interwencji i po rocznej obserwacji. Dane dotyczące leczenia będą codziennie monitorowane w celu precyzyjnego dostosowania dawkowania obu interwencji. Ta przełomowa i innowacyjna propozycja testuje dwie nowatorskie, skalowalne interwencje zapobiegawcze mające na celu „spotkanie nastolatków tam, gdzie są”, za pomocą technologii cyfrowych w celu zajęcia się podstawowymi mechanizmami ryzyka samobójstwa.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Cheryl Lee, MS
  • Numer telefonu: 574-631-5097
  • E-mail: clee21@nd.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
        • University of Notre Dame
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 13 do 17 lat,
  • Weź udział w osobistych spotkaniach w South Bend, IN lub Rochester, NY. I,

Dwa z poniższych punktów zostaną ocenione podczas korzystania z ekranu telefonu:

  • 3 razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub więcej niż 5 razy w swoim życiu dokonał samookaleczenia bez zamiaru samobójstwa, z jednym takim zdarzeniem w ciągu ostatniego roku.
  • Pokaż wysokie wyniki w rozregulowaniu emocjonalnym
  • Pokaż wysokie wyniki w izolacji społecznej
  • Pokaż wysokie wyniki w impulsywności
  • Pokaż wysokie wyniki w depresji
  • Zaangażuj się w używanie alkoholu lub innych substancji

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic zgłosił autyzm lub schizofrenię
  • Wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator serca, inne wszczepione lub metalowe urządzenie
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Historia napadów padaczkowych lub padaczki
  • Zaburzenie TMJ
  • Porażenie Bellsa
  • Upośledzona funkcja nerwu czaszkowego
  • Ból twarzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program TVNS + aplikacja sterująca
Młodzież samodzielnie przyznaje 30-minutowe sesje TVN (tj. Stymulacja nerwów) codziennie przez 30 dni. Otrzymają codzienną wiadomość tekstową na telefonie, aby przypomnieć im o sesji. Będą mieli dostęp do MindTiles, w których samodzielnie wykonają codzienne łamigłówki. Ponadto odpowiedzą na 2-3-minutową ankietę samooceny na temat swoich obecnych myśli, uczuć i zachowań raz dziennie przez 30 dni. Otrzymają wiadomość tekstową z linkiem do Qualtrics, bezpiecznej platformy internetowej, na której zakończą ankietę.
Urządzenie: Program TVNS
Uczestnicy będą używać urządzenia Neuvana Xen 30 minut dziennie przez 30 dni. Urządzenie zapewnia stymulację przez lewe ucho przez pączek ucha. Uczestnicy mogą korzystać z urządzenia o każdej porze dnia.
Eksperymentalny: Program aplikacji telefonicznych + pozorne tvns
Młodzież używają specjalnie zaprojektowanej aplikacji telefonicznej (MindTiles) do komunikowania się z Peer, aby pomóc im poradzić sobie z emocjami i wspierać połączenie z rówieśnikami w celu nawiązania połączeń społecznych. Ponadto odpowiedzą na 2-3-minutową ankietę samooceny na temat swoich obecnych myśli, uczuć i zachowań raz dziennie przez 30 dni. Otrzymają wiadomość tekstową z linkiem do Qualtrics, bezpiecznej platformy internetowej, na której zakończą ankietę. Młodzież będą również samodzielnie podać 30-minutowe sesje pozorne (tj. Stymulacja nerwów) codziennie przez 30 dni; Sesje te nie obejmują faktycznej stymulacji.
Inny: Program aplikacji telefonicznych
Uczestnicy będą mieli dostęp do specjalnie zaprojektowanej aplikacji telefonicznej (MindTiles), aby zagrać w grę zaprojektowaną do tego badania. Uczestnicy aktywnej interwencji będą mogli nawiązać kontakt z innym uczestnikiem, który jest dopasowany jako ich rówieśnik do wsparcia społecznego i ukończą codzienną układankę i odpowiedzą na monit o rozmowę o zachęcenie do komunikacji.
Eksperymentalny: TVN i program aplikacji telefonicznych
Młodzież samodzielnie przyznaje 30-minutowe sesje TVN (tj. Stymulacja nerwów) codziennie przez 30 dni. Młodzież użyją również specjalnie zaprojektowanej aplikacji telefonicznej (MindTiles) do komunikowania się z rówieśnikiem, aby pomóc im poradzić sobie z emocjami i wspierać połączenie z rówieśnikami w celu nawiązania połączeń społecznych. Otrzymają codzienną wiadomość tekstową na telefonie, aby przypomnieć im o sesji. Ponadto odpowiedzą na 2-3-minutową ankietę samooceny na temat swoich obecnych myśli, uczuć i zachowań raz dziennie przez 30 dni. Otrzymają wiadomość tekstową z linkiem do Qualtrics, bezpiecznej platformy internetowej, na której zakończą ankietę.
Produkt złożony: TVNS i aplikacja na telefon
Uczestnicy będą mieli zarówno urządzenie Neuvana Xen, jak i pełną wersję aplikacji na telefon naszego programu. Będą korzystać z urządzenia i pełnego dostępu do aplikacji przez 30 dni.
Pozorny komparator: Sham TVNS + Control App
Młodzież samodzielnie przyznaje 30-minutowe sesje pozornie (tj. Stymulacja nerwów) codziennie przez 30 dni; Sesje te nie obejmują faktycznej stymulacji. Otrzymają codzienną wiadomość tekstową na telefonie, aby przypomnieć im o sesji. Będą również mieli dostęp do MindTiles, w których samodzielnie wykonają codzienne łamigłówki. Odpowiedzą na 2-3-minutową ankietę do samodzielnego zgłoszenia na temat swoich obecnych myśli, uczuć i zachowań raz dziennie przez 30 dni. Otrzymają wiadomość tekstową z linkiem do Qualtrics, bezpiecznej platformy internetowej, na której zakończą ankietę.
Inny: Sham TNVS i aplikacja sterująca
Uczestnicy będą mieli dostęp do aplikacji telefonicznej naszego programu, aby samodzielnie ukończyć codzienną układankę. Będą również angażować się w sesję pozorowaną TVNS przez 30 minut dziennie przez 30 dni, podczas której nie jest zapewniana stymulacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany od wartości wyjściowych do oceny kontrolnej w samokontroli myślach i zachowaniach w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: 30 dni; Rok

Nastolatki będą oceniane podczas wizyt wyjściowych na samozwańczy myślenie i zachowania (samobójcze samookaleczenia (NSSI), myśli samobójcze (SI), próby samobójcze (SA)). Wypełnią środki indywidualnie w Survey Qualtrics (SIQ), a także weźmie udział w wywiadzie twarzą w twarz z wyszkolonym pracownikiem w celu oceny ich poziomu NSSI, SI i SA (CSSRS, DSHI).

Wszyscy uczestnicy powtórzą te zadania podczas wszystkich wizyt (po leczeniu, roczna obserwacja). Oczekujemy, że nastolatki, które korzystały z aktywnego urządzenia TVNS, pokażą ulepszone odpowiedzi (np. Zmniejszenie NSSI i SI). Nastolatki, które zaangażowały się w dobro plastyczne, pokazują lepsze odpowiedzi w SI, SA i NSSI. W obu warunkach zbadamy wskaźniki samookaleczenia myśli i zachowań w ramionach leczenia w odniesieniu do norm krajowych. Planujemy zbadać między zmianami grupy między grupami leczenia, a także zmianą wewnątrz osoby po 30 dniach i rok po interwencji.
30 dni; Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowych na oceny kontrolne w rozregulowaniu emocji
Ramy czasowe: 30 dni; Rok
Niektóre nastolatki będą losowo przydzielone do stanu aktywnego TVN, w którym otrzymają codzienną stymulację nerwu błędnego, który powinien modulować rozregulowanie emocji. Każdy uczestniczący nastolatek wypełni kwestionariusze dotyczące rozregulowania emocji w badaniu Qualtrics (trudności w skali regulacji emocji (DERS)) we wszystkich punktach czasowych. Oczekujemy, że ci, którzy są losowo przydzieleni do stanu aktywnego TVNS, pokażą poprawę rozregulowania emocji po 30 dni i rok po leczeniu w stosunku do innych ramion leczenia, a także wykazują poprawę zmiany w osobach.
30 dni; Rok
Zmiana z wartości bazowej na oceny kontrolne w związku społecznym i samotności
Ramy czasowe: 30 dni; Rok

Niektóre nastolatki zostaną przydzielone do korzystania z aplikacji Peer Support Phone, w której zostaną dopasowane do innego nastolatka w badaniu. Będą grać ze sobą w grę współpracy i będą mogli SMSować i dzielić się ze sobą myśli, uczuciami itp. W okresie interwencji 30 dni. Oczekuje się, że aplikacja MindTiles z rówieśnikami poprawia zgłaszane przez Teen poczucie izolacji i samotności.

Każdy uczestniczący nastolatek wypełni pytania dotyczące poczucia samotności i izolacji społecznej podczas badania Qualtrics podczas wszystkich wizyt w laboratorium. Używamy 3-elementowej skali samotności UCLA i INQ-15. Planujemy zbadać między zmianami grupy między grupami leczenia, a także zmianą wewnątrz osoby po 30 dniach i rok po interwencji.
30 dni; Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Notre Dame

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Wisconsin, Madison
University of Rochester

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kristin Valentino, PhD, University of Notre Dame

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 22-08-7372

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników poza zespołem badawczym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami