Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana rehabilitacja ruchowa w celu przetrwania choroby nowotworowej (PERCS)

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Emer Guinan, University of Dublin, Trinity College

Istnieją mocne dowody na to, że ćwiczenia fizyczne mogą poprawić samopoczucie fizyczne i psychiczne po leczeniu raka. Jednak obecnie osoby chore na raka w Irlandii nie mają możliwości indywidualnej oceny ich fizycznego i psychicznego samopoczucia w ramach standardowej opieki i nie są rutynowo przepisywane na rehabilitację opartą na ćwiczeniach.

Naukowcy uruchomią i ocenią system m.in. oceny stanu fizycznego i psychicznego osób, które zakończyły leczenie onkologiczne, ii. zastosować system segregacji rehabilitacyjnej, oparty na wynikach oceny, iii. kierować uczestników do jednej z trzech ścieżek rehabilitacji, zgodnie z wynikiem procesu segregacji.

Ścieżki rehabilitacji są następujące:

  1. Uczestnicy, którzy są obecnie aktywni i nie mają upośledzeń związanych z chorobą nowotworową, otrzymają porady fizjoterapeuty dotyczące utrzymania obecnego poziomu aktywności.
  2. Uczestnicy, którzy nie są aktywni i nie mają upośledzeń specyficznych dla raka, zostaną skierowani do odpowiedniego programu ćwiczeń społecznościowych. Ten program musi obejmować zarówno trening oporowy, jak i aerobowy i powinien być w pewnym stopniu nadzorowany przez profesjonalistę fitness.
  3. Uczestnicy, którzy nie są aktywni i mają ciągłe upośledzenia specyficzne dla raka, zostaną skierowani do fizjoterapeuty specjalisty onkologii, finansowanego w ramach tej pracy, w szpitalu St James's w celu oceny i leczenia.

Zachęcamy wszystkich uczestników do odwiedzenia strony www.cancerrehabilitation.ie w celu uzyskania informacji w trakcie badania. Uczestnicy zostaną poddani ponownej ocenie 12 tygodni po wstępnej ocenie.

Wdrożenie tego systemu zostanie ocenione przy użyciu ram RE-AIM.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tło Podczas i po leczeniu raka ludzie mogą doświadczać negatywnych skutków ubocznych leczenia, w tym utraty sprawności, osłabienia, zmęczenia i problemów psychologicznych, takich jak depresja i niepokój. Istnieją mocne dowody na to, że ćwiczenia mogą pomóc złagodzić te objawy. Wpływ pandemii COVID-19 oznacza, że ​​wiele osób, które od marca 2020 roku leczyły się na raka, może potrzebować dodatkowego wsparcia, aby osiągnąć optymalne samopoczucie fizyczne i psychiczne. Obecnie osoby chore na raka w Irlandii nie mają możliwości indywidualnej oceny ich fizycznego i psychicznego samopoczucia w ramach standardowej opieki i nie są rutynowo przepisywane na rehabilitację opartą na ćwiczeniach.

Cel Prowadzenie i ocena kliniki segregacji i oceny rehabilitacji opartej na ćwiczeniach dla osób, które były leczone na raka od początku pandemii COVID-19.

Projekt badania:

Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pacjenci, u których od marca 2020 roku zdiagnozowano raka w St James Hospital. Uczestnicy wezmą udział w spotkaniu z fizjoterapeutą, który oceni ich stan fizyczny i psychiczny. Na podstawie wyników oceny uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z trzech kategorii, które określą ich bieżący plan rehabilitacji. Te trzy kategorie są następujące:

  1. Uczestnicy, którzy są obecnie aktywni i nie mają upośledzeń związanych z chorobą nowotworową, otrzymają porady fizjoterapeuty dotyczące utrzymania obecnego poziomu aktywności.
  2. Uczestnicy, którzy nie są aktywni i nie mają upośledzeń specyficznych dla raka, zostaną skierowani do odpowiedniego programu ćwiczeń społecznościowych. Ten program musi obejmować zarówno trening oporowy, jak i aerobowy i powinien być w pewnym stopniu nadzorowany przez profesjonalistę fitness.
  3. Uczestnicy, którzy nie są aktywni i mają ciągłe upośledzenia specyficzne dla raka, zostaną skierowani do fizjoterapeuty specjalisty onkologii, finansowanego w ramach tej pracy, w szpitalu St James's w celu oceny i leczenia.

Wszystkim uczestnikom zaleca się również odwiedzenie strony internetowej zaprojektowanej przez grupę badawczą PERCS w procesie wspólnego projektowania z przedstawicielami pacjentów (www.cancerrehabilitation.ie). Uczestnicy otrzymają telefon zwrotny tydzień po pierwszej ocenie, a następnie zostaną poddani ponownej ocenie 12 tygodni po pierwszej ocenie. Jeśli zespół badawczy PERCS uzna to za konieczne, zostanie przeprowadzona kolejna rozmowa telefoniczna.

Klinika oceny i segregacji zostanie oceniona przy użyciu ram oceny interwencji; przyjrzymy się, w jaki sposób interwencja została wdrożona i jak najlepiej będzie działać w przyszłej praktyce.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Louise Brennan, PhD
  • Numer telefonu: 0035318964809
  • E-mail: brennl10@tcd.ie

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Emer Guinan, PhD
  • Numer telefonu: 0035318964809
  • E-mail: guinane1@tcd.ie

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • Clinical Research Facility, St James's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą uprawnieni do udziału, jeśli:

    1. Zdiagnozowano u nich raka w St James's Hospital od marca 2020 r
    2. Ukończono uzupełniającą chemioterapię i/lub radioterapię
    3. Są co najmniej 6 tygodni po operacji
    4. W momencie rejestracji nie wykazywać objawów nawrotu lub przerzutów choroby

    5. Mają ukończone 18 lat

      Kryteria wyłączenia:

      Każda osoba, która nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody Każda osoba, u której rozpoznano objawy choroby sercowo-naczyniowej, metabolicznej lub nerek lub objawy sugerujące chorobę układu krążenia, metaboliczną lub nerkową, będzie wymagać zgody fizjoterapeuty lub pracownika służby zdrowia przed uczestnictwem w oparciu o kryteria przedstawione w Poradniku dotyczącym bezpieczeństwa w celu wsparcia bezpieczne dostarczanie usług ćwiczeń osobom chorym na raka przez Santa Mina i in. (2018). Badania przesiewowe przed udziałem zostaną przeprowadzone zgodnie z zaleceniami American College of Sports Medicine dotyczącymi badań przesiewowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ramy RE-AIM
Ramy czasowe: Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Ocena systemu Zasięg, Skuteczność, Przyjęcie, Wdrożenie, Utrzymanie
Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Odsetek pacjentów znajdujących się na liście przedrehabilitacyjnej kwalifikujących się do badania
Ramy czasowe: Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Skierowanie - Kwalifikujący się wskaźnik skierowań z grupy prehabilitacyjnej
Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Odsetek skierowań do badania od zespołu klinicznego, które kwalifikują się do badania
Ramy czasowe: Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Skierowanie — kwalifikująca się liczba skierowań od zespołów klinicznych
Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Odsetek osób zapisanych na badanie, które otrzymały zarówno list rekrutacyjny, jak i telefon
Ramy czasowe: Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Wskaźnik zapisów
Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Odsetek osób uczęszczających na zaplanowane oceny w i. T0 i II. T1
Ramy czasowe: Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Wskaźnik ukończenia oceny
Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Odsetek osób, które uczestniczyły w ocenie, które przechodzą do usługi skierowania na poziomie 2 lub 3
Ramy czasowe: Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Współczynnik ścierania - skierowania
Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Odsetek osób, które uczestniczyły w ocenie T0, które uczestniczyły w ocenie T1
Ramy czasowe: Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Wskaźnik ścierania - oceny
Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
ja. Czas od oceny do wysłania skierowania ii. Procent skierowań zaakceptowanych w początkowej placówce iii. Czas od wysłania skierowania do pierwszej wizyty
Ramy czasowe: Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Wynik skierowania - ramy czasowe i akceptacja
Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
ja. Procent osób sklasyfikowanych na każdym poziomie (1, 2 lub 3) ii. Procent segregacji do innego poziomu po wstępnej segregacji i dlaczego
Ramy czasowe: Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Wyniki segregacji
Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Liczba i charakter zdarzeń niepożądanych występujących w procesie oceny
Ramy czasowe: Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Zdarzenia niepożądane
Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Informacje dotyczące wykonalności zebrane z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z uczestnikami
Ramy czasowe: Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Wykonalność jakościowa
Dane zgłoszone przez 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Ocena poziomu aktywności fizycznej Kwestionariusz Zachowania Zdrowotne i Etapy Zmiany Własnej Skuteczności dla Skali Wysiłkowej
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Kwestionariusz Zachowań Zdrowotnych i Etapów Zmiany
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Ocena gotowości do zmiany Kwestionariusz Zachowania Zdrowotnego i Etapów Zmiany Poczucie Własnej Skuteczności dla Skali Wysiłkowej
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności dla skali ćwiczeń
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Ocena własnej skuteczności aktywności fizycznej Kwestionariusz Zachowania Zdrowotne i Etapy Zmiany Własna Skuteczność dla Skali Wysiłkowej
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Funkcja zgłaszana samodzielnie. Skala od 0 do 10, wyższy wynik wskazuje na wyższą postrzeganą zdolność do wykonania zadania
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Ryzyko upadków
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Siła mięśni
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Funkcjonalna siła dolnej części ciała
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
wydolność i wytrzymałość tlenowa
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Wysokość
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Antropometria
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Waga
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Antropometria
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Obwód talii
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Antropometria
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Obwód w połowie ramienia
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Antropometria
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Mini Ocena Odżywiania
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Odżywczy
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
EOCG-PS
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Stan wydajności
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC-QLQ-C30)
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Jakość życia
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI-20)
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Zmęczenie
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Lęk i depresja; Skala od 0 do 21, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku i/lub depresji.
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Dane socjodemograficzne
Ramy czasowe: Ocena T0; dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Ocena T0; dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Historia medyczna
Ramy czasowe: Ocena T0; dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Ocena T0; dane zgłoszone przez 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Dublin, Trinity College

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Royal College of Surgeons, Ireland
Irish Cancer Society
National Cancer Control Programme, Ireland
Trinity St James's Cancer Institute, Dublin, Ireland
Technological University Dublin, Ireland
La Trobe University, Melbourne, Australia
Wellcome Trust-HRB Clinical Research Facility, St James's Hospital, Dublin, Ireland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PERCS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami