Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana rehabilitacja ruchowa w celu przetrwania choroby nowotworowej (PERCS)

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Emer Guinan, University of Dublin, Trinity College

Istnieją mocne dowody na to, że ćwiczenia fizyczne mogą poprawić samopoczucie fizyczne i psychiczne po leczeniu raka. Jednak obecnie osoby chore na raka w Irlandii nie mają możliwości indywidualnej oceny ich fizycznego i psychicznego samopoczucia w ramach standardowej opieki i nie są rutynowo przepisywane na rehabilitację opartą na ćwiczeniach.

Naukowcy uruchomią i ocenią system m.in. oceny stanu fizycznego i psychicznego osób, które zakończyły leczenie onkologiczne, ii. zastosować system segregacji rehabilitacyjnej, oparty na wynikach oceny, iii. kierować uczestników do jednej z trzech ścieżek rehabilitacji, zgodnie z wynikiem procesu segregacji.

Ścieżki rehabilitacji są następujące:

  1. Uczestnicy, którzy są obecnie aktywni i nie mają upośledzeń związanych z chorobą nowotworową, otrzymają porady fizjoterapeuty dotyczące utrzymania obecnego poziomu aktywności.
  2. Uczestnicy, którzy nie są aktywni i nie mają upośledzeń specyficznych dla raka, zostaną skierowani do odpowiedniego programu ćwiczeń społecznościowych. Ten program musi obejmować zarówno trening oporowy, jak i aerobowy i powinien być w pewnym stopniu nadzorowany przez profesjonalistę fitness.
  3. Uczestnicy, którzy nie są aktywni i mają ciągłe upośledzenia specyficzne dla raka, zostaną skierowani do fizjoterapeuty specjalisty onkologii, finansowanego w ramach tej pracy, w szpitalu St James's w celu oceny i leczenia.

Zachęcamy wszystkich uczestników do odwiedzenia strony www.cancerrehabilitation.ie w celu uzyskania informacji w trakcie badania. Uczestnicy zostaną poddani ponownej ocenie 12 tygodni po wstępnej ocenie.

Wdrożenie tego systemu zostanie ocenione przy użyciu ram RE-AIM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło Podczas i po leczeniu raka ludzie mogą doświadczać negatywnych skutków ubocznych leczenia, w tym utraty sprawności, osłabienia, zmęczenia i problemów psychologicznych, takich jak depresja i niepokój. Istnieją mocne dowody na to, że ćwiczenia mogą pomóc złagodzić te objawy. Wpływ pandemii COVID-19 oznacza, że ​​wiele osób, które od marca 2020 roku leczyły się na raka, może potrzebować dodatkowego wsparcia, aby osiągnąć optymalne samopoczucie fizyczne i psychiczne. Obecnie osoby chore na raka w Irlandii nie mają możliwości indywidualnej oceny ich fizycznego i psychicznego samopoczucia w ramach standardowej opieki i nie są rutynowo przepisywane na rehabilitację opartą na ćwiczeniach.

Cel Prowadzenie i ocena kliniki segregacji i oceny rehabilitacji opartej na ćwiczeniach dla osób, które były leczone na raka od początku pandemii COVID-19.

Projekt badania:

Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pacjenci, u których od marca 2020 roku zdiagnozowano raka w St James Hospital. Uczestnicy wezmą udział w spotkaniu z fizjoterapeutą, który oceni ich stan fizyczny i psychiczny. Na podstawie wyników oceny uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z trzech kategorii, które określą ich bieżący plan rehabilitacji. Te trzy kategorie są następujące:

  1. Uczestnicy, którzy są obecnie aktywni i nie mają upośledzeń związanych z chorobą nowotworową, otrzymają porady fizjoterapeuty dotyczące utrzymania obecnego poziomu aktywności.
  2. Uczestnicy, którzy nie są aktywni i nie mają upośledzeń specyficznych dla raka, zostaną skierowani do odpowiedniego programu ćwiczeń społecznościowych. Ten program musi obejmować zarówno trening oporowy, jak i aerobowy i powinien być w pewnym stopniu nadzorowany przez profesjonalistę fitness.
  3. Uczestnicy, którzy nie są aktywni i mają ciągłe upośledzenia specyficzne dla raka, zostaną skierowani do fizjoterapeuty specjalisty onkologii, finansowanego w ramach tej pracy, w szpitalu St James's w celu oceny i leczenia.

Wszystkim uczestnikom zaleca się również odwiedzenie strony internetowej zaprojektowanej przez grupę badawczą PERCS w procesie wspólnego projektowania z przedstawicielami pacjentów (www.cancerrehabilitation.ie). Uczestnicy otrzymają telefon zwrotny tydzień po pierwszej ocenie, a następnie zostaną poddani ponownej ocenie 12 tygodni po pierwszej ocenie. Jeśli zespół badawczy PERCS uzna to za konieczne, zostanie przeprowadzona kolejna rozmowa telefoniczna.

Klinika oceny i segregacji zostanie oceniona przy użyciu ram oceny interwencji; przyjrzymy się, w jaki sposób interwencja została wdrożona i jak najlepiej będzie działać w przyszłej praktyce.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Louise Brennan, PhD
  • Numer telefonu: 0035318964809
  • E-mail: brennl10@tcd.ie

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Emer Guinan, PhD
  • Numer telefonu: 0035318964809
  • E-mail: guinane1@tcd.ie

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • Clinical Research Facility, St James's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą uprawnieni do udziału, jeśli:

    1. Zdiagnozowano u nich raka w St James's Hospital od marca 2020 r
    2. Ukończono uzupełniającą chemioterapię i/lub radioterapię
    3. Są co najmniej 6 tygodni po operacji
    4. W momencie rejestracji nie wykazywać objawów nawrotu lub przerzutów choroby

    5. Mają ukończone 18 lat

      Kryteria wyłączenia:

      Każda osoba, która nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody Każda osoba, u której rozpoznano objawy choroby sercowo-naczyniowej, metabolicznej lub nerek lub objawy sugerujące chorobę układu krążenia, metaboliczną lub nerkową, będzie wymagać zgody fizjoterapeuty lub pracownika służby zdrowia przed uczestnictwem w oparciu o kryteria przedstawione w Poradniku dotyczącym bezpieczeństwa w celu wsparcia bezpieczne dostarczanie usług ćwiczeń osobom chorym na raka przez Santa Mina i in. (2018). Badania przesiewowe przed udziałem zostaną przeprowadzone zgodnie z zaleceniami American College of Sports Medicine dotyczącymi badań przesiewowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ramy RE-AIM
Ramy czasowe: Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Ocena systemu Zasięg, Skuteczność, Przyjęcie, Wdrożenie, Utrzymanie
Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Odsetek pacjentów znajdujących się na liście przedrehabilitacyjnej kwalifikujących się do badania
Ramy czasowe: Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Skierowanie - Kwalifikujący się wskaźnik skierowań z grupy prehabilitacyjnej
Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Odsetek skierowań do badania od zespołu klinicznego, które kwalifikują się do badania
Ramy czasowe: Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Skierowanie — kwalifikująca się liczba skierowań od zespołów klinicznych
Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Odsetek osób zapisanych na badanie, które otrzymały zarówno list rekrutacyjny, jak i telefon
Ramy czasowe: Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Wskaźnik zapisów
Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Odsetek osób uczęszczających na zaplanowane oceny w i. T0 i II. T1
Ramy czasowe: Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Wskaźnik ukończenia oceny
Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Odsetek osób, które uczestniczyły w ocenie, które przechodzą do usługi skierowania na poziomie 2 lub 3
Ramy czasowe: Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Współczynnik ścierania - skierowania
Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Odsetek osób, które uczestniczyły w ocenie T0, które uczestniczyły w ocenie T1
Ramy czasowe: Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Wskaźnik ścierania - oceny
Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
ja. Czas od oceny do wysłania skierowania ii. Procent skierowań zaakceptowanych w początkowej placówce iii. Czas od wysłania skierowania do pierwszej wizyty
Ramy czasowe: Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Wynik skierowania - ramy czasowe i akceptacja
Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
ja. Procent osób sklasyfikowanych na każdym poziomie (1, 2 lub 3) ii. Procent segregacji do innego poziomu po wstępnej segregacji i dlaczego
Ramy czasowe: Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Wyniki segregacji
Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Liczba i charakter zdarzeń niepożądanych występujących w procesie oceny
Ramy czasowe: Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Zdarzenia niepożądane
Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Informacje dotyczące wykonalności zebrane z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z uczestnikami
Ramy czasowe: Dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Wykonalność jakościowa
Dane zgłoszone przez 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Ocena poziomu aktywności fizycznej Kwestionariusz Zachowania Zdrowotne i Etapy Zmiany Własnej Skuteczności dla Skali Wysiłkowej
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Kwestionariusz Zachowań Zdrowotnych i Etapów Zmiany
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Ocena gotowości do zmiany Kwestionariusz Zachowania Zdrowotnego i Etapów Zmiany Poczucie Własnej Skuteczności dla Skali Wysiłkowej
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności dla skali ćwiczeń
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Ocena własnej skuteczności aktywności fizycznej Kwestionariusz Zachowania Zdrowotne i Etapy Zmiany Własna Skuteczność dla Skali Wysiłkowej
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Funkcja zgłaszana samodzielnie. Skala od 0 do 10, wyższy wynik wskazuje na wyższą postrzeganą zdolność do wykonania zadania
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Ryzyko upadków
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Siła mięśni
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Funkcjonalna siła dolnej części ciała
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
wydolność i wytrzymałość tlenowa
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Wysokość
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Antropometria
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Waga
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Antropometria
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Obwód talii
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Antropometria
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Obwód w połowie ramienia
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Antropometria
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Mini Ocena Odżywiania
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Odżywczy
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
EOCG-PS
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Stan wydajności
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC-QLQ-C30)
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Jakość życia
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI-20)
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Zmęczenie
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Lęk i depresja; Skala od 0 do 21, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku i/lub depresji.
Ocena T0, T1 (+12 tygodni od oceny T0); dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Dane socjodemograficzne
Ramy czasowe: Ocena T0; dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Ocena T0; dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Historia medyczna
Ramy czasowe: Ocena T0; dane zgłoszone przez 12 miesięcy
Ocena T0; dane zgłoszone przez 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Dublin, Trinity College

Współpracownicy

Royal College of Surgeons, Ireland
Irish Cancer Society
National Cancer Control Programme, Ireland
Trinity St James's Cancer Institute, Dublin, Ireland
Technological University Dublin, Ireland
La Trobe University, Melbourne, Australia
Wellcome Trust-HRB Clinical Research Facility, St James's Hospital, Dublin, Ireland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PERCS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na System segregacji i skierowań PERCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj