Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunofenotypowa ocena IL-7R α w ostrej białaczce

30 listopada 2022 zaktualizowane przez: Rania Abdeltwab Abdelazeim

Ostra białaczka jest ogólnie rozumiana jako proces nowotworowy, który wywiera blokadę dojrzewania na poziomie hematopoetycznych komórek prekursorowych, któremu towarzyszy popęd proliferacyjny o różnym stopniu. Wynikająca z tego akumulacja komórek, najczęściej w szpiku, powoduje typowy obraz kliniczny, który obejmuje niewydolność szpiku, nacieki tkankowe, powiększenie narządów i sporadycznie masy guza. AL jest ogólnie klasyfikowany jako ostra białaczka szpikowa (AML) i ostra białaczka limfatyczna (ALL) (1).

Ostra białaczka limfoblastyczna jest często diagnozowana u dzieci i młodych dorosłych, ze szczytem zachorowań między 2 a 5 rokiem życia (2), podczas gdy AML jest najczęstszym ostrym typem u dorosłych (3).

Oprócz samych komórek białaczkowych, komórki układu odpornościowego są podstawowym składnikiem mikrośrodowiska guza (TME), które często modyfikują TME tak, aby było bardziej korzystne dla rozwoju i progresji nowotworu poprzez wytwarzanie cytokin i mediatorów (4,5). Interleukiny/receptory interleukin odgrywają ważną rolę w przeciwnowotworowej odpowiedzi immunologicznej poprzez pośredniczenie w komunikacji komórka-komórka w TME i są zgłaszane jako istotne dla rokowania pacjenta (6,7). Jako członek rodziny interleukin, interleukina 7 (IL7) odgrywa istotną rolę w hematopoezie i rozwoju limfocytów T, a także w stanach zapalnych, chorobach autoimmunologicznych i nowotworach hematologicznych. W jego funkcji pośredniczy IL7 R, który jest receptorem błonowym składającym się ze specyficznego łańcucha IL7Ra (CD127) i łańcucha IL-7Rγ (wspólny łańcuch gamma wspólny dla receptorów IL-2,-4,-9,-15, oraz-21) (8). Nie jest zatem zaskakujące, że aktywacja sygnalizacji IL-7 jest widoczna w większości T-ALL iw niektórych prekursorach limfocytów B ALL (9,10).

Zgodnie z bezwzględnym wymogiem IL-7 dla rozwoju ludzkich komórek T, wykazano, że większość T-ALL odpowiada na IL-7. Zatem celowanie w sygnalizację IL-7 może być rozsądnym ogólnym podejściem do leczenia T-ALL, niezależnie od obecności mutacji aktywujących. (10)

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Ostra białaczka jest ogólnie rozumiana jako proces nowotworowy, który wywiera blokadę dojrzewania na poziomie hematopoetycznych komórek prekursorowych, któremu towarzyszy popęd proliferacyjny o różnym stopniu. Wynikająca z tego akumulacja komórek, najczęściej w szpiku, powoduje typowy obraz kliniczny, który obejmuje niewydolność szpiku, nacieki tkankowe, powiększenie narządów i sporadycznie masy guza. AL jest ogólnie klasyfikowany jako ostra białaczka szpikowa (AML) i ostra białaczka limfatyczna (ALL) (1).

Ostra białaczka limfoblastyczna jest często diagnozowana u dzieci i młodych dorosłych, ze szczytem zachorowań między 2 a 5 rokiem życia (2), podczas gdy AML jest najczęstszym ostrym typem u dorosłych (3).

Oprócz samych komórek białaczkowych, komórki układu odpornościowego są podstawowym składnikiem mikrośrodowiska guza (TME), które często modyfikują TME tak, aby było bardziej korzystne dla rozwoju i progresji nowotworu poprzez wytwarzanie cytokin i mediatorów (4,5). Interleukiny/receptory interleukin odgrywają ważną rolę w przeciwnowotworowej odpowiedzi immunologicznej poprzez pośredniczenie w komunikacji komórka-komórka w TME i są zgłaszane jako istotne dla rokowania pacjenta (6,7). Jako członek rodziny interleukin, interleukina 7 (IL7) odgrywa istotną rolę w hematopoezie i rozwoju limfocytów T, a także w stanach zapalnych, chorobach autoimmunologicznych i nowotworach hematologicznych. W jego funkcji pośredniczy IL7 R, który jest receptorem błonowym składającym się ze specyficznego łańcucha IL7Ra (CD127) i łańcucha IL-7Rγ (wspólny łańcuch gamma wspólny dla receptorów IL-2,-4,-9,-15, oraz-21) (8). Nie jest zatem zaskakujące, że aktywacja sygnalizacji IL-7 jest widoczna w większości T-ALL iw niektórych prekursorach limfocytów B ALL (9,10).

Zgodnie z bezwzględnym wymogiem IL-7 dla rozwoju ludzkich komórek T, wykazano, że większość T-ALL odpowiada na IL-7. Zatem celowanie w sygnalizację IL-7 może być rozsądnym ogólnym podejściem do leczenia T-ALL, niezależnie od obecności mutacji aktywujących. (10).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
83

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Nowo zdiagnozowani pacjenci z ostrą białaczką (ALL, AML), płci męskiej lub żeńskiej w każdym wieku, będą badani pod kątem ekspresji immunofenotypowej IL7R α i jego wartości diagnostycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowani pacjenci z ostrą białaczką (ALL, AML), mężczyźni lub kobiety w każdym wieku.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem nowotworu hematologicznego innego niż ostre białaczki
  • Pacjenci poddawani chemioterapii i/lub radioterapii
  • Pacjenci poddawani sterydoterapii z jakiegokolwiek innego powodu
  • Pacjenci otrzymujący jakikolwiek lek immunosupresyjny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunofenotypowa ekspresja IL7R α w przypadkach ostrej białaczki.
Ramy czasowe: 2022-2024
Immunofenotypowa ekspresja IL7R α w przypadkach ostrej białaczki.
2022-2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rania Abdeltwab Abdelazeim

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 159159

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami