Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cechy autystyczne w odniesieniu do funkcji motorycznych i jakości życia dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Chociaż ograniczenia ruchowe nie są obecnie uważane za kliniczną manifestację zaburzeń ze spektrum autyzmu, nie należy ich lekceważyć ze względu na dużą częstość występowania i znaczny wpływ na jakość życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12662
        • Amira Mahmoud Abd-elmonem

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

9 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Liczebność próby obliczono przy użyciu potęgi G na korelację między skalą oceny autyzmu dziecięcego a jakością życia dla współczynnika korelacji rang Spearmana (rs), ponieważ była to główna zmienna wynikowa w niniejszym badaniu. Przeprowadziliśmy badanie pilotażowe na 5 pacjentach i wykazaliśmy, że wartość korelacji wynosiła (r = 0,447226 i p

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie,
  • przedział wiekowy od 3 do 5 lat,
  • łagodne do umiarkowanych cechy autystyczne według skali oceny autyzmu dziecięcego,
  • potrafiły samodzielnie siedzieć

Kryteria wyłączenia:

  • znaczne wady wzroku lub słuchu,
  • historia porażenia mózgowego lub zaburzeń psychicznych (np. zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks autyzmu
Ramy czasowe: ocena podstawowa

Skala oceny autyzmu Gilliama:

Pozycje na podskali rozwojowej odnoszą się do zachowań i kamieni milowych w pierwszych 36 miesiącach życia. Pozycje na pierwszych trzech podskalach behawioralnych są oceniane na czteropunktowej skali od Nigdy nie obserwowane (0) do Często obserwowane (3). Po jego wypełnieniu egzaminator obliczał sumę surowych wyników, a następnie przeliczał je na wyniki skalowane i rangi percentylowe zgodnie z instrukcją egzaminatora. Wyższe wyniki skalowane na podskali reprezentują poważne zachowania autystyczne. Na koniec obliczono całkowite wyniki skalowane w celu zmierzenia wskaźnika autyzmu zgodnie z podręcznikiem egzaminatora. Im wyższy wskaźnik autyzmu, tym większe prawdopodobieństwo, że dana osoba ma autyzm i tym poważniejsze jest zachowanie autystyczne
ocena podstawowa
Rozwój ruchowy
Ramy czasowe: ocena podstawowa

Wagi rozwojowe Peabody — wydanie drugie:

Dziedzina funkcji motoryki dużej zostanie oceniona w bieżącym badaniu. Dziedziny funkcji motoryki dużej zawierają cztery podtesty. Refleks, Stacjonarność, Lokomocja i Manipulacja Przedmiotami.

Stopniowanie i punktacja PDMS-2 Terapeuta poprosi dziecko o wykonanie określonej pozycji i obserwuje, jak dziecko wykonuje to zadanie. Pozycje są punktowane jako 2, 1 lub 0.

0 = dziecko nie może lub nie chce wykonać przedmiotu lub próba nie wskazuje na pojawienie się określonej umiejętności

  • wyniki dziecka wykazują wyraźne podobieństwo do kryteriów opanowania przedmiotu, ale nie w pełni spełniają kryteria lub pojawiają się oznaki pojawiającej się umiejętności
  • dziecko wykonuje przedmiot zgodnie z kryteriami określonymi dla opanowania umiejętności
ocena podstawowa
Pediatryczna Skala Inwentarza Jakości Życia
Ramy czasowe: ocena podstawowa

Pediatryczna Skala Inwentarza Jakości Życia:

Wersja arabska posłuży do oceny jakości życia. Zawiera pytania dotyczące fizycznego, emocjonalnego, społecznego i szkolnego funkcjonowania dziecka w ciągu ostatnich 7 dni. Rodzice/dziecko samodzielnie zarządzali jakością życia po wstępnych instrukcjach administratora. W ogólnych skalach podstawowych jakości życia, dla ułatwienia interpretacji, pozycje mają 22 odwrócone punktacje i są przekształcane liniowo do skali 0-100, tak aby wyższe wyniki wskazywały na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Aby odwrócić wynik, przekształć elementy skali 0-4 na 0-100 w następujący sposób: 0-100, 1=75, 2= 50, 3= 25 i 4= 0. Na koniec Wynik Skali dla każdego wymiaru i Wynik Całkowity Skali zostały obliczone
ocena podstawowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Eman s Albadry, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
  • Krzesło do nauki: MAI E ABBASS, Cairo university, faculty of physical therapy
  • Główny śledczy: Amr A OTHMAN, Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • autism spectrum disorder

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami