Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołoporodowe zdrowie psychiczne kobiet-uchodźczyń (PMH-RW)

14 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Okołoporodowe zdrowie psychiczne kobiet-uchodźczyń. Badanie międzynarodowe

Od 24 lutego 2022 r., czyli od początku agresji Rosji na Ukrainę, spodziewano się porodu ponad 80 000 kobiet. Dlatego zrozumienie wpływu wojny na zdrowie okołoporodowe kobiet jest ważnym warunkiem poprawy opieki okołoporodowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ogólnie rzecz biorąc, nawet w warunkach niewojennych okres okołoporodowy (od ciąży do pierwszego roku po porodzie) jest czasem wrażliwym. Częstość występowania i nawrotów zaburzeń psychicznych jest wysoka – szacuje się, że u 1 na 5 kobiet rozwinie się okołoporodowe zaburzenie psychiczne z depresją okołoporodową, zaburzeniami lękowymi i zespołem stresu pourazowego (PTSD) jako wiodącymi diagnozami. Doświadczenie wojny i przymusowej migracji może podwoić ryzyko dla matek i niemowląt. Podkreśla się, że doświadczenie wojny lub przymusowego schronienia oraz związany z nimi stres, niepokój i destabilizacja mają różne długotrwałe negatywne konsekwencje dla zdrowia psychicznego, z wysokimi wskaźnikami rozpowszechnienia depresji i zespołu stresu pourazowego (PTSD). Według klinicystów pracujących z populacją uchodźców, grupa kobiet w ciąży i młodych matek jest szczególnie wrażliwą grupą populacji migrantów „w niepewnej sytuacji w obcym kraju, kiedy łatwo może rozwinąć się poczucie wewnętrznej bezdomności, zdolność do empatii a intuicyjne rodzicielstwo może zostać osłabione. Może to destabilizować funkcję macierzyńską/rodzicielską”. Badania przeprowadzone w dotkniętej wojną Syrii wykazały wysoki odsetek (28,2%) kobiet uzyskujących wyższe wyniki w skali depresji poporodowej. Również według innych badań wysoki niepokój matki wiąże się z dwukrotnym wzrostem ryzyka wystąpienia prawdopodobnych zaburzeń psychicznych u dzieci. Doświadczenia wojenne są również czynnikiem ryzyka niekorzystnych, negatywnych wyników ciąży i porodu. Może skutkować przedwczesnym porodem i niską masą urodzeniową, co obserwuje się również w populacji narażonej na konflikty zbrojne. Jednak wskaźnik porodów przedwczesnych, urodzeń martwych i poronień zależy od bezpośredniego narażenia na konflikt. Na przykład niekorzystne skutki są często związane z narażeniem na chemikalia, promieniowanie, spaliny, zanieczyszczoną wodę lub żywność w czasie wojny.

Głównym celem niniejszej prospektywnej pracy jest zbadanie wpływu wojny na okołoporodowe zdrowie psychiczne: depresję, lęk, stres pourazowy i objawy traumy porodowej na przebieg ciąży i okres połogu. A także dążyć do oceny możliwych czynników ochronnych (takich jak cechy osobowości, wsparcie społeczne, cechy socjodemograficzne i dostęp do usług medycznych/psychiatrycznych). Przedmiotem badań będą dwie grupy kobiet dotkniętych wojną w okresie okołoporodowym: uchodźczynie wojenne w krajach europejskich (uchodźczynie zewnętrzne) oraz kobiety, które zdecydowały się pozostać na Ukrainie (w tym samym miejscu zamieszkania lub jako uchodźczynie wewnętrzne).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowią kobiety w okresie okołoporodowym. Zasadą jest ocena kobiet przez cały okres ciąży oraz rok po porodzie

Opis

Kryteria włączenia na początku badania to:

.Być w ciąży lub biologiczną matką dziecka do dwunastego miesiąca życia.

.Kobiety w wieku 18 lat lub starsze.

.Być uchodźcą wojennym z Ukrainy (wjazd do krajów UE od 24.02.22) lub przebywać na Ukrainie po wojnie/w jej trakcie.

.Wyrażenie zgody na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia to:

. Nie być obecnie w ciąży lub nie być biologiczną matką dziecka w wieku 12 miesięcy lub młodszego.

.Kobiety w wieku poniżej 18 lat.

. Brak zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kobiety w ciąży
uchodźców wewnętrznych lub zewnętrznych kobiet w ciąży z Ukrainy
Kobiety po porodzie
uchodźczyń wewnętrznych lub zewnętrznych kobiet w okresie poporodowym (rok po porodzie) z Ukrainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji
Ramy czasowe: linia bazowa
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) (Cox i in., 1987) Skala ta zawiera dziesięć pozycji, które oceniają objawy smutku, niepokoju i myśli związane ze śmiercią. Zakres wyników wynosi od 0 do 30. Wartości odcięcia 10 lub więcej i 13 lub więcej są najczęściej używane do identyfikacji kobiet, które mogą mieć depresję. 13 okazał się najbardziej użytecznym punktem odcięcia ustalonym przez przeglądy międzynarodowe
linia bazowa
Test przesiewowy zaburzeń lękowych uogólnionych GAD-7
Ramy czasowe: linia bazowa

Test przesiewowy zaburzeń lękowych uogólnionych GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, Löwe, 2006).

Całkowity wynik GAD-7 mieści się w zakresie od 0 do 21. Całkowity wynik skali wskazuje na poziom objawów lękowych, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie lęku. Wyniki 5, 10 i 15 reprezentują punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku. Podczas badań przesiewowych pod kątem zaburzeń lękowych zalecany punkt odcięcia dla skierowania do dalszej oceny wynosi dziesięć lub więcej

linia bazowa
Wpływ stresu związanego z wydarzeniem — poprawka
Ramy czasowe: linia bazowa

Poprawiona wersja Impact of Event Stress-Revised by Weiss i Marmar (1997) Poprawiona wersja Skali Impact of Event (IES-r) zawiera siedem dodatkowych pytań i zakres punktacji od 0 do 88.

W tym teście wyniki przekraczające 24 mogą być dość znaczące. 24 lub więcej - PTSD jest problemem klinicznym. Osoby z tak wysokimi wynikami, które nie mają pełnego PTSD, będą miały częściowy PTSD lub przynajmniej niektóre objawy. 33 i więcej - Stanowi to najlepsze odcięcie dla prawdopodobnej diagnozy PTSD 37 lub więcej

linia bazowa
Dziesięcioelementowy Inwentarz Osobowości
Ramy czasowe: linia bazowa
Dziesięciopunktowy Inwentarz Osobowości (Gosling, Rentfrow i Swann Jr., 2003) Zakres wyników dla każdej skali wynosi od 2 do 14 (dwa punkty na każdej skali; zakres wyników dla każdego punktu wynosi od 1 do 7
linia bazowa
Kwestionariusz urodzenia miasta
Ramy czasowe: linia bazowa
City Birth Questionnaire (Ayers i in., 2018) ma na celu ocenę objawów PTSD związanych z porodem zgodnie z kryteriami DSM-5. Zawiera 29 pozycji związanych z kryteriami diagnostycznymi DSM-5, a pozostałe dwa pytania dotyczą kryteriów DSM-IV. Kwestionariusz ma na celu określenie subiektywnego poczucia dyskomfortu związanego z określonym wydarzeniem traumatycznym. Wyniki wahają się od 0 do 60. AS autorzy wskazali, że wyniki dla percentyli to: 25. = 3, 50. = 9, 75. = 18
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria F. Rodriguez, Professor, UNED

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Chrzan-Dętkoś, M., Rodríguez-Muñoz, M. F., Krupelnytska, L., Morozova-Larina, O., Vavilova, A., López, H. G., Murawaska, N., and Radoš, S. N. (2022). Good Practices in Perinatal Mental Health for Women during Wars and Migrations: A Narrative Synthesis from the COST Action Riseup-PPD in the Context of the War in Ukraine. Clínica y Salud, 33(3), 127 - 135. https://doi.org/10.5093/clysa2022a14

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-PSI-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .