Okołoporodowe zdrowie psychiczne kobiet-uchodźczyń (PMH-RW)
Okołoporodowe zdrowie psychiczne kobiet-uchodźczyń. Badanie międzynarodowe
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Ogólnie rzecz biorąc, nawet w warunkach niewojennych okres okołoporodowy (od ciąży do pierwszego roku po porodzie) jest czasem wrażliwym. Częstość występowania i nawrotów zaburzeń psychicznych jest wysoka – szacuje się, że u 1 na 5 kobiet rozwinie się okołoporodowe zaburzenie psychiczne z depresją okołoporodową, zaburzeniami lękowymi i zespołem stresu pourazowego (PTSD) jako wiodącymi diagnozami. Doświadczenie wojny i przymusowej migracji może podwoić ryzyko dla matek i niemowląt. Podkreśla się, że doświadczenie wojny lub przymusowego schronienia oraz związany z nimi stres, niepokój i destabilizacja mają różne długotrwałe negatywne konsekwencje dla zdrowia psychicznego, z wysokimi wskaźnikami rozpowszechnienia depresji i zespołu stresu pourazowego (PTSD). Według klinicystów pracujących z populacją uchodźców, grupa kobiet w ciąży i młodych matek jest szczególnie wrażliwą grupą populacji migrantów „w niepewnej sytuacji w obcym kraju, kiedy łatwo może rozwinąć się poczucie wewnętrznej bezdomności, zdolność do empatii a intuicyjne rodzicielstwo może zostać osłabione. Może to destabilizować funkcję macierzyńską/rodzicielską”. Badania przeprowadzone w dotkniętej wojną Syrii wykazały wysoki odsetek (28,2%) kobiet uzyskujących wyższe wyniki w skali depresji poporodowej. Również według innych badań wysoki niepokój matki wiąże się z dwukrotnym wzrostem ryzyka wystąpienia prawdopodobnych zaburzeń psychicznych u dzieci. Doświadczenia wojenne są również czynnikiem ryzyka niekorzystnych, negatywnych wyników ciąży i porodu. Może skutkować przedwczesnym porodem i niską masą urodzeniową, co obserwuje się również w populacji narażonej na konflikty zbrojne. Jednak wskaźnik porodów przedwczesnych, urodzeń martwych i poronień zależy od bezpośredniego narażenia na konflikt. Na przykład niekorzystne skutki są często związane z narażeniem na chemikalia, promieniowanie, spaliny, zanieczyszczoną wodę lub żywność w czasie wojny.
Głównym celem niniejszej prospektywnej pracy jest zbadanie wpływu wojny na okołoporodowe zdrowie psychiczne: depresję, lęk, stres pourazowy i objawy traumy porodowej na przebieg ciąży i okres połogu. A także dążyć do oceny możliwych czynników ochronnych (takich jak cechy osobowości, wsparcie społeczne, cechy socjodemograficzne i dostęp do usług medycznych/psychiatrycznych). Przedmiotem badań będą dwie grupy kobiet dotkniętych wojną w okresie okołoporodowym: uchodźczynie wojenne w krajach europejskich (uchodźczynie zewnętrzne) oraz kobiety, które zdecydowały się pozostać na Ukrainie (w tym samym miejscu zamieszkania lub jako uchodźczynie wewnętrzne).
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elisa Estebanez, PhD
- Numer telefonu: +34913987589
- E-mail: mestebanez@pas.uned.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gdańsk, Polska
- Rekrutacyjny
- Magdalena Chrzan-Dętkoś
-
Kontakt:
- Magdalena Chrzan-Dętkoś, Professor
- E-mail: Magdalena Chrzan-Dętkoś <magdalena.chrzan-detkos@ug.edu.pl>
-
-
-
-
-
Kiev, Ukraina
- Rekrutacyjny
- Lyudmyla Krupelnytska
-
Kontakt:
- Lyudmyla Krupelnytska, Phd
- E-mail: krlyuda@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia na początku badania to:
.Być w ciąży lub biologiczną matką dziecka do dwunastego miesiąca życia.
.Kobiety w wieku 18 lat lub starsze.
.Być uchodźcą wojennym z Ukrainy (wjazd do krajów UE od 24.02.22) lub przebywać na Ukrainie po wojnie/w jej trakcie.
.Wyrażenie zgody na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia to:
. Nie być obecnie w ciąży lub nie być biologiczną matką dziecka w wieku 12 miesięcy lub młodszego.
.Kobiety w wieku poniżej 18 lat.
. Brak zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
kobiety w ciąży
uchodźców wewnętrznych lub zewnętrznych kobiet w ciąży z Ukrainy
|
|
Kobiety po porodzie
uchodźczyń wewnętrznych lub zewnętrznych kobiet w okresie poporodowym (rok po porodzie) z Ukrainy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) (Cox i in., 1987) Skala ta zawiera dziesięć pozycji, które oceniają objawy smutku, niepokoju i myśli związane ze śmiercią.
Zakres wyników wynosi od 0 do 30.
Wartości odcięcia 10 lub więcej i 13 lub więcej są najczęściej używane do identyfikacji kobiet, które mogą mieć depresję.
13 okazał się najbardziej użytecznym punktem odcięcia ustalonym przez przeglądy międzynarodowe
|
linia bazowa
|
|
Test przesiewowy zaburzeń lękowych uogólnionych GAD-7
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test przesiewowy zaburzeń lękowych uogólnionych GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, Löwe, 2006). Całkowity wynik GAD-7 mieści się w zakresie od 0 do 21. Całkowity wynik skali wskazuje na poziom objawów lękowych, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie lęku. Wyniki 5, 10 i 15 reprezentują punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku. Podczas badań przesiewowych pod kątem zaburzeń lękowych zalecany punkt odcięcia dla skierowania do dalszej oceny wynosi dziesięć lub więcej |
linia bazowa
|
|
Wpływ stresu związanego z wydarzeniem — poprawka
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poprawiona wersja Impact of Event Stress-Revised by Weiss i Marmar (1997) Poprawiona wersja Skali Impact of Event (IES-r) zawiera siedem dodatkowych pytań i zakres punktacji od 0 do 88. W tym teście wyniki przekraczające 24 mogą być dość znaczące. 24 lub więcej - PTSD jest problemem klinicznym. Osoby z tak wysokimi wynikami, które nie mają pełnego PTSD, będą miały częściowy PTSD lub przynajmniej niektóre objawy. 33 i więcej - Stanowi to najlepsze odcięcie dla prawdopodobnej diagnozy PTSD 37 lub więcej |
linia bazowa
|
|
Dziesięcioelementowy Inwentarz Osobowości
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dziesięciopunktowy Inwentarz Osobowości (Gosling, Rentfrow i Swann Jr., 2003) Zakres wyników dla każdej skali wynosi od 2 do 14 (dwa punkty na każdej skali; zakres wyników dla każdego punktu wynosi od 1 do 7
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz urodzenia miasta
Ramy czasowe: linia bazowa
|
City Birth Questionnaire (Ayers i in., 2018) ma na celu ocenę objawów PTSD związanych z porodem zgodnie z kryteriami DSM-5.
Zawiera 29 pozycji związanych z kryteriami diagnostycznymi DSM-5, a pozostałe dwa pytania dotyczą kryteriów DSM-IV.
Kwestionariusz ma na celu określenie subiektywnego poczucia dyskomfortu związanego z określonym wydarzeniem traumatycznym.
Wyniki wahają się od 0 do 60. AS autorzy wskazali, że wyniki dla percentyli to: 25. = 3, 50. = 9, 75. = 18
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria F. Rodriguez, Professor, UNED
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chrzan-Dętkoś, M., Rodríguez-Muñoz, M. F., Krupelnytska, L., Morozova-Larina, O., Vavilova, A., López, H. G., Murawaska, N., and Radoš, S. N. (2022). Good Practices in Perinatal Mental Health for Women during Wars and Migrations: A Narrative Synthesis from the COST Action Riseup-PPD in the Context of the War in Ukraine. Clínica y Salud, 33(3), 127 - 135. https://doi.org/10.5093/clysa2022a14
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-PSI-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .