Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i farmakokinetyki GDC-8264 w połączeniu ze standardową opieką u uczestników z ostrą chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi (aGVHD)

16 maja 2025 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.

Otwarte, randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy Ib z ustaleniem dawki oceniające bezpieczeństwo, farmakokinetykę i skuteczność GDC-8264 w połączeniu ze standardową opieką w leczeniu ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi u pacjentów, u których Przeszedł allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych

Głównym celem badania jest ocena bezpieczeństwa i farmakokinetyki (PK) GDC-8264 u uczestników z ostrą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (aGVHD).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
7

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope National Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie po allogenicznej transplantacji hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) aGVHD podczas badań przesiewowych
  • Dowód wszczepienia po przeszczepie
  • Diagnoza aGVHD wysokiego ryzyka, zgodnie z udoskonalonymi kryteriami aGVHD wysokiego ryzyka Minnesoty podczas badań przesiewowych
  • Rozpoczęcie leczenia ogólnoustrojowymi kortykosteroidami z powodu aGVHD w dawce prednizonu ≥2 mg/kg mc./dobę (mg/kg mc./dobę) doustnie (PO) lub metyloprednizolonu ≥2 mg/kg mc. diagnozy i do 3 dni przed lub w tym samym dniu co rozpoczęcie GDC-8264 (dzień 1), bez planowanego zmniejszania dawki przed dniem 3

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody nawrotu, progresji lub uporczywego nowotworu złośliwego lub leczenie nawrotu po przeszczepie lub konieczność szybkiego odstawienia immunosupresji jako przedwczesne leczenie wczesnego nawrotu nowotworu złośliwego
  • Wcześniejsze otrzymanie więcej niż jednego allogenicznego HSCT
  • Wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe aGVHD, z wyjątkiem standardowego leczenia kortykosteroidami rozpoczętego w ramach tego badania
  • Rozpoznanie przewlekłej GVHD lub zespołu nakładania się
  • Niekontrolowana aktywna infekcja (tj. postępujące objawy związane z infekcją pomimo leczenia lub utrzymujące się dodatnie posiewy krwi pomimo leczenia lub jakiekolwiek inne objawy ciężkiej sepsy)
  • Ciężka dysfunkcja narządów (np. ostra niewydolność wątroby, niewydolność nerek wymagająca dializy, wspomagania respiratora lub leczenia wazopresyjnego)
  • Rozpoczęcie lub planowane zastosowanie wprowadzonej do obrotu małocząsteczkowej (z wyłączeniem kortykosteroidów) lub terapii biologicznej jako leczenia aGVHD od początku badań przesiewowych przez okres leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: GDC-8264, 35 mg
Uczestnicy będą otrzymywać doustnie GDC-8264, 35 miligramów (mg), raz dziennie (QD) przez 28 dni.
Lek: GDC-8264
Tabletki GDC-8264 będą podawane zgodnie ze schematem określonym w odpowiednich ramionach.
Eksperymentalny: GDC-8264, 75 mg
Uczestnicy otrzymają doustnie GDC-8264, 75 mg, PO, QD przez 28 dni.
Lek: GDC-8264
Tabletki GDC-8264 będą podawane zgodnie ze schematem określonym w odpowiednich ramionach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi (AES)
Ramy czasowe: Od podpisania formularza świadomej zgody do 28 dni po ostatecznej dawce GDC-8264 (do 9 miesięcy)
AE to każde niezdolne wystąpienie medyczne u uczestnika lub uczestnika dochodzenia klinicznego podawał produkt farmaceutyczny, niezależnie od przypisania przyczynowego. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym znakiem (w tym nieprawidłowe odkrycie laboratoryjne), objawem lub chorobą tymczasowo związane z stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy jest powiązany z produktem leczniczym.
Od podpisania formularza świadomej zgody do 28 dni po ostatecznej dawce GDC-8264 (do 9 miesięcy)
Stężenie GDC-8264 w osoczu
Ramy czasowe: DEDZE, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 i 24 godziny po dawce w dniach 1 i 4; Drużyj w dniach 8, 15, 22, 29
Stężenie GDC-8264 w osoczu określono w określonych punktach czasowych.
DEDZE, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 i 24 godziny po dawce w dniach 1 i 4; Drużyj w dniach 8, 15, 22, 29
Maksymalne stężenie w osoczu (CMAX) GDC-8264
Ramy czasowe: Dzień 1 i SS wizyta (o każdej porze 4 do 28)
Wizyta PK w stanie ustalonym (SS) wynosiła 4 dzień, jeśli uczestnik był hospitalizowany lub 8 dnia, jeśli uczestnik był ambulatorem. Gdyby nie można było uzyskać próbek wizyty SS PK w dniu 4/8, wizyta SS PK mogła nastąpić w każdy dzień dawkowania między dniem 4 a 28.
Dzień 1 i SS wizyta (o każdej porze 4 do 28)
Czas na maksymalne stężenie w osoczu (TMAX) GDC-8264
Ramy czasowe: Dzień 1 i SS wizyta (o każdej porze 4 do 28)
Wizyta SS PK miała 4 dzień, jeśli uczestnik był hospitalizowany lub 8 dnia, jeśli uczestnik był ambulatorem. Gdyby nie można było uzyskać próbek wizyty SS PK w dniu 4/8, wizyta SS PK mogła nastąpić w każdy dzień dawkowania między dniem 4 a 28.
Dzień 1 i SS wizyta (o każdej porze 4 do 28)
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu od 0 do 24 godzin (AUC0-24) GDC-8264
Ramy czasowe: Dzień 1 i SS wizyta (o każdej porze 4 do 28)
Wizyta SS PK miała 4 dzień, jeśli uczestnik był hospitalizowany lub 8 dnia, jeśli uczestnik był ambulatorem. Gdyby nie można było uzyskać próbek wizyty SS PK w dniu 4/8, wizyta SS PK mogła nastąpić w każdy dzień dawkowania między dniem 4 a 28.
Dzień 1 i SS wizyta (o każdej porze 4 do 28)
Końcowy okres półtrwania (T1/2) GDC-8264
Ramy czasowe: Dzień 1 i SS wizyta (o każdej porze 4 do 28)
Wizyta SS PK miała 4 dzień, jeśli uczestnik był hospitalizowany lub 8 dnia, jeśli uczestnik był ambulatorem. Gdyby nie można było uzyskać próbek wizyty SS PK w dniu 4/8, wizyta SS PK mogła nastąpić w każdy dzień dawkowania między dniem 4 a 28.
Dzień 1 i SS wizyta (o każdej porze 4 do 28)
Pozorna klirens (CL/F) GDC-8264
Ramy czasowe: Dzień 1 i SS wizyta (o każdej porze 4 do 28)
Wizyta SS PK miała 4 dzień, jeśli uczestnik był hospitalizowany lub 8 dnia, jeśli uczestnik był ambulatorem. Gdyby nie można było uzyskać próbek wizyty SS PK w dniu 4/8, wizyta SS PK mogła nastąpić w każdy dzień dawkowania między dniem 4 a 28.
Dzień 1 i SS wizyta (o każdej porze 4 do 28)
Pozorna objętość dystrybucji (VZ/F) GDC-8264
Ramy czasowe: Dzień 1 i SS wizyta (o każdej porze 4 do 28)
Wizyta SS PK miała 4 dzień, jeśli uczestnik był hospitalizowany lub 8 dnia, jeśli uczestnik był ambulatorem. Gdyby nie można było uzyskać próbek wizyty SS PK w dniu 4/8, wizyta SS PK mogła nastąpić w każdy dzień dawkowania między dniem 4 a 28.
Dzień 1 i SS wizyta (o każdej porze 4 do 28)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) w dniu 29
Ramy czasowe: Do 29 dnia
ORR = procent uczestników z całkowitą odpowiedzią (CR), bardzo dobrą częściową odpowiedź (VGPR) lub częściową odpowiedź (PR) określoną przez badacza. CR = wszystkie organy docelowe oceniane jako Mount Sinai Ostre Międzynarodowe Konsorcjum GVHD (Magic) AGVHD Etap 0 [Skin- No GVHD Wysykcie; Wątroba - bilirubina <2 miligramów/decylitrytów (mg/dl); Górny przewód pokarmowy (GI) - brak przerywanych nudności, wymioty/anoreksja; Dolne przewody pokarmowe - Wyjście stołka: <500 ml/dzień lub <3 epizody/dzień (dorośli), <10 ml/kilogramy (kg)/dzień lub <4 epizody/dzień]. VGPR = rozdzielczość oznak i objawów, tj. Brak wysypki/resztkowej rumieniowej wysypki obejmującej <25% powierzchni ciała, bez (bez) bullae; bilirubina <2 mg/dl lub <25% wartości wyjściowej podczas badań przesiewowych; tolerancja żywności/żywienia dojelitowego; głównie uformowane stolce; Brak jawnego krwawienia/skurczu brzusznego; Nie więcej niż okazjonalne nudności/wymioty. PR = poprawa w jednym/większej liczbie narządów docelowych (skóra, wątroba, górne przewody pokarmowe, dolne przewody pokarmowe) związane z objawami AGVHD bez pogorszenia u innych.
Do 29 dnia
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Od 29 dnia do końca studiów (do 9 miesięcy)
DOR został zdefiniowany w czasie od odpowiedzi (CR, VGPR lub PR) w dniu 29 do progresji AGVHD od Nadir w dowolnym narządach, nowej terapii ogólnoustrojowej dla AGVHD lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (która z nich nastąpi pierwsza), zgodnie z określonym przez badacza. CR = wszystkie narządy docelowe oceniane jako Magic AgVHD Etap 0 [Skin- No GVHD Wysykcie; Wątroba - bilirubina <2 mg/dl; Górne przewody pokarmowe - brak przerywanych nudności, wymioty/anoreksja; Niższe przewody pokarmowe - Wyjście stołka: <500 ml/dzień lub <3 epizody/dzień (dorośli), <10 ml/kg/dzień lub <4 epizody/dzień]. VGPR = rozdzielczość objawów i objawów, tj. Brak wysypki lub resztkowej rumieniowej wysypki obejmującej <25% powierzchni ciała, bez bullae; bilirubina <2 mg/dl lub <25% wartości wyjściowej podczas badań przesiewowych; tolerancja żywności/żywienia dojelitowego; głównie uformowane stolce; Brak jawnego krwawienia lub skurczu brzusznego; nie więcej niż okazjonalne nudności lub wymioty. PR = poprawa jednego lub więcej narządów docelowych (skóra, wątroba, górne przewody pokarmowe, dolne przewody pokarmowe) związane z objawami AGVHD bez pogarszania się u innych.
Od 29 dnia do końca studiów (do 9 miesięcy)
Odsetek uczestników z AGVHD FLARES do dnia 56
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 56
Flary AGVHD zdefiniowano jako wzrost stadium organu docelowego AGVHD o co najmniej jeden etap przez co najmniej 3 dni, który wymaga dodania nowej linii leczenia ogólnoustrojowego lub wzrostu dawki kortykosteroidów> 0,25 mg/kg/dzień.
Linia bazowa do dnia 56
Odsetek uczestników o śmiertelności niezarejestrowanej (NRM) do dnia 180
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 180
NRM zdefiniowano jako każdą śmierć, która nastąpiła po wystąpieniu AGVHD, która nie była przypisywana nawrotowi podstawowej choroby pierwotnej, uznano za śmierć niezarejestrowaną.
Linia bazowa do dnia 180

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Genentech, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GA43861
  • ISRCTN27200385 (Inny identyfikator: ISRCTN (United Kingdom))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie poszczególnych pacjentów za pośrednictwem platformy wniosków o dane z badań klinicznych (www.vivli.org). Więcej informacji na temat kryteriów Roche dotyczących kwalifikujących się badań można znaleźć tutaj (https://vivli.org/ourmember/roche/). Więcej informacji na temat Globalnej polityki firmy Roche dotyczącej udostępniania informacji klinicznych oraz sposobu uzyskiwania dostępu do powiązanych dokumentów z badań klinicznych można znaleźć tutaj (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami