Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CWT kontra AT na temat wybranych wskaźników sercowo-naczyniowych i wydolności funkcjonalnej u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną.

5 lipca 2025 zaktualizowane przez: Samira Shukrey Shaffik Eshak, Cairo University

Waga obwodowa a trening aerobowy na wybrane wskaźniki sercowo-naczyniowe i wydolność funkcjonalną u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną.

Porównanie wpływu masy obwodowej i treningu aerobowego na wybrane wskaźniki sercowo-naczyniowe i wydolność funkcjonalną u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kardiomiopatia niedokrwienna (ICM) to termin odnoszący się do zmniejszonej zdolności serca do prawidłowego pompowania krwi z powodu uszkodzenia mięśnia sercowego spowodowanego niedokrwieniem. Kardiomiopatia niedokrwienna ma spektrum zmian klinicznych, które ostatecznie prowadzą do zastoinowej niewydolności serca (CHF). Początkowo dochodzi do odwracalnej utraty funkcji skurczowej serca z powodu zmniejszonego dopływu tlenu do mięśnia sercowego; jednakże, gdy niedokrwienie występuje przez dłuższy czas, dochodzi do nieodwracalnego uszkodzenia mięśnia sercowego, co skutkuje przebudową serca. Przebudowę uzyskuje się przede wszystkim przez zwłóknienie mięśnia sercowego, co skutkuje pogorszeniem czynności serca, arytmią i możliwym upośledzeniem układu przewodzącego serca. W kardiomiopatii niedokrwiennej dochodzi do znacznego upośledzenia funkcji skurczowej lewej komory, z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) poniżej 40% (Bhandari i wsp., 2021).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sześćdziesięciu pacjentów płci męskiej z kardiomiopatią niedokrwienną w wyniku niedawno przebytego ostrego zawału mięśnia sercowego (≤2 miesiące) z 40%<LVEF<50%.
  • Są funkcjonalnie sklasyfikowane jako klasa II według New York Heart Association (NYHA).
  • Ich wiek będzie się wahał od 45 do 55 lat.
  • Ich BMI będzie się wahać od 25 do 29,9 kg/m².
  • Będą mieli dobrą psychikę.

Kryteria wyłączenia:

  • Nawracająca choroba niedokrwienna serca.
  • Ciężkie choroby zastawkowe.
  • Podstawowa choroba płuc (zachłystowe zapalenie płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc, odma opłucnowa itp.).
  • Niezdolność do poruszania się z powodu problemów fizycznych (niedowład wywołany udarem mózgu, urazem rdzenia kręgowego, amputacją, silnym bólem, dusznością itp.).
  • problemy mięśniowo-szkieletowe (np. ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa).
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (otępienie naczyniowe, otępienie typu alzheimerowskiego, inne choroby psychiczne itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Obwodowa grupa wagowa
Test diagnostyczny: Waga obwodowa a trening aerobowy

Obciążenie obwodu: Czas trwania: 30 min-60 min (cała sesja) Częstotliwość: 3 razy w tygodniu. Intensywność: zwiększone obciążenie ustalono, gdy badany był w stanie wykonać 12 powtórzeń (Wayne, 2014)

B- Trening aerobowy:

Ten tryb ćwiczeń zostanie przeprowadzony dla grupy badawczej B w następujący sposób:

Intensywność: rozpoczyna się od 60-85% docelowego tętna zgodnie z odpowiedzią każdego pacjenta Docelowe tętno (THR) = 60% -85% (maksymalne tętno-tętno spoczynkowe) + tętno spoczynkowe Maksymalne tętno (MHR) = ( 220-wiek). Tryb: Chodzenie po bieżni. Czas trwania: Każda sesja składała się z 10 minutowej rozgrzewki, następnie 30 minutowej sesji zakończonej 10 minutowymi ćwiczeniami rozluźniającymi.

Częstotliwość: trzy razy w tygodniu (Nishi i in., 2011).

C-Tradycyjne leczenie:

Zabieg ten zostanie przeprowadzony dla wszystkich grup A, B i C.
Eksperymentalny: Grupa aerobowa
Test diagnostyczny: Waga obwodowa a trening aerobowy

Obciążenie obwodu: Czas trwania: 30 min-60 min (cała sesja) Częstotliwość: 3 razy w tygodniu. Intensywność: zwiększone obciążenie ustalono, gdy badany był w stanie wykonać 12 powtórzeń (Wayne, 2014)

B- Trening aerobowy:

Ten tryb ćwiczeń zostanie przeprowadzony dla grupy badawczej B w następujący sposób:

Intensywność: rozpoczyna się od 60-85% docelowego tętna zgodnie z odpowiedzią każdego pacjenta Docelowe tętno (THR) = 60% -85% (maksymalne tętno-tętno spoczynkowe) + tętno spoczynkowe Maksymalne tętno (MHR) = ( 220-wiek). Tryb: Chodzenie po bieżni. Czas trwania: Każda sesja składała się z 10 minutowej rozgrzewki, następnie 30 minutowej sesji zakończonej 10 minutowymi ćwiczeniami rozluźniającymi.

Częstotliwość: trzy razy w tygodniu (Nishi i in., 2011).

C-Tradycyjne leczenie:

Zabieg ten zostanie przeprowadzony dla wszystkich grup A, B i C.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Test diagnostyczny: Waga obwodowa a trening aerobowy

Obciążenie obwodu: Czas trwania: 30 min-60 min (cała sesja) Częstotliwość: 3 razy w tygodniu. Intensywność: zwiększone obciążenie ustalono, gdy badany był w stanie wykonać 12 powtórzeń (Wayne, 2014)

B- Trening aerobowy:

Ten tryb ćwiczeń zostanie przeprowadzony dla grupy badawczej B w następujący sposób:

Intensywność: rozpoczyna się od 60-85% docelowego tętna zgodnie z odpowiedzią każdego pacjenta Docelowe tętno (THR) = 60% -85% (maksymalne tętno-tętno spoczynkowe) + tętno spoczynkowe Maksymalne tętno (MHR) = ( 220-wiek). Tryb: Chodzenie po bieżni. Czas trwania: Każda sesja składała się z 10 minutowej rozgrzewki, następnie 30 minutowej sesji zakończonej 10 minutowymi ćwiczeniami rozluźniającymi.

Częstotliwość: trzy razy w tygodniu (Nishi i in., 2011).

C-Tradycyjne leczenie:

Zabieg ten zostanie przeprowadzony dla wszystkich grup A, B i C.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
Będzie mierzony w procentach
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zostanie zmierzony przez mmhg
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Cw versus AT in cardiomyopathy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami