- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05674955
CWT kontra AT na temat wybranych wskaźników sercowo-naczyniowych i wydolności funkcjonalnej u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną.
Waga obwodowa a trening aerobowy na wybrane wskaźniki sercowo-naczyniowe i wydolność funkcjonalną u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sześćdziesięciu pacjentów płci męskiej z kardiomiopatią niedokrwienną w wyniku niedawno przebytego ostrego zawału mięśnia sercowego (≤2 miesiące) z 40%<LVEF<50%.
- Są funkcjonalnie sklasyfikowane jako klasa II według New York Heart Association (NYHA).
- Ich wiek będzie się wahał od 45 do 55 lat.
- Ich BMI będzie się wahać od 25 do 29,9 kg/m².
- Będą mieli dobrą psychikę.
Kryteria wyłączenia:
- Nawracająca choroba niedokrwienna serca.
- Ciężkie choroby zastawkowe.
- Podstawowa choroba płuc (zachłystowe zapalenie płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc, odma opłucnowa itp.).
- Niezdolność do poruszania się z powodu problemów fizycznych (niedowład wywołany udarem mózgu, urazem rdzenia kręgowego, amputacją, silnym bólem, dusznością itp.).
- problemy mięśniowo-szkieletowe (np. ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa).
- Zaburzenia funkcji poznawczych (otępienie naczyniowe, otępienie typu alzheimerowskiego, inne choroby psychiczne itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obwodowa grupa wagowa
|
Obciążenie obwodu: Czas trwania: 30 min-60 min (cała sesja) Częstotliwość: 3 razy w tygodniu. Intensywność: zwiększone obciążenie ustalono, gdy badany był w stanie wykonać 12 powtórzeń (Wayne, 2014) B- Trening aerobowy: Ten tryb ćwiczeń zostanie przeprowadzony dla grupy badawczej B w następujący sposób: Intensywność: rozpoczyna się od 60-85% docelowego tętna zgodnie z odpowiedzią każdego pacjenta Docelowe tętno (THR) = 60% -85% (maksymalne tętno-tętno spoczynkowe) + tętno spoczynkowe Maksymalne tętno (MHR) = ( 220-wiek). Tryb: Chodzenie po bieżni. Czas trwania: Każda sesja składała się z 10 minutowej rozgrzewki, następnie 30 minutowej sesji zakończonej 10 minutowymi ćwiczeniami rozluźniającymi. Częstotliwość: trzy razy w tygodniu (Nishi i in., 2011). C-Tradycyjne leczenie: Zabieg ten zostanie przeprowadzony dla wszystkich grup A, B i C. |
|
Eksperymentalny: Grupa aerobowa
|
Obciążenie obwodu: Czas trwania: 30 min-60 min (cała sesja) Częstotliwość: 3 razy w tygodniu. Intensywność: zwiększone obciążenie ustalono, gdy badany był w stanie wykonać 12 powtórzeń (Wayne, 2014) B- Trening aerobowy: Ten tryb ćwiczeń zostanie przeprowadzony dla grupy badawczej B w następujący sposób: Intensywność: rozpoczyna się od 60-85% docelowego tętna zgodnie z odpowiedzią każdego pacjenta Docelowe tętno (THR) = 60% -85% (maksymalne tętno-tętno spoczynkowe) + tętno spoczynkowe Maksymalne tętno (MHR) = ( 220-wiek). Tryb: Chodzenie po bieżni. Czas trwania: Każda sesja składała się z 10 minutowej rozgrzewki, następnie 30 minutowej sesji zakończonej 10 minutowymi ćwiczeniami rozluźniającymi. Częstotliwość: trzy razy w tygodniu (Nishi i in., 2011). C-Tradycyjne leczenie: Zabieg ten zostanie przeprowadzony dla wszystkich grup A, B i C. |
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
|
Obciążenie obwodu: Czas trwania: 30 min-60 min (cała sesja) Częstotliwość: 3 razy w tygodniu. Intensywność: zwiększone obciążenie ustalono, gdy badany był w stanie wykonać 12 powtórzeń (Wayne, 2014) B- Trening aerobowy: Ten tryb ćwiczeń zostanie przeprowadzony dla grupy badawczej B w następujący sposób: Intensywność: rozpoczyna się od 60-85% docelowego tętna zgodnie z odpowiedzią każdego pacjenta Docelowe tętno (THR) = 60% -85% (maksymalne tętno-tętno spoczynkowe) + tętno spoczynkowe Maksymalne tętno (MHR) = ( 220-wiek). Tryb: Chodzenie po bieżni. Czas trwania: Każda sesja składała się z 10 minutowej rozgrzewki, następnie 30 minutowej sesji zakończonej 10 minutowymi ćwiczeniami rozluźniającymi. Częstotliwość: trzy razy w tygodniu (Nishi i in., 2011). C-Tradycyjne leczenie: Zabieg ten zostanie przeprowadzony dla wszystkich grup A, B i C. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Będzie mierzony w procentach
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zostanie zmierzony przez mmhg
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cw versus AT in cardiomyopathy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .