Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie edukacyjne dotyczące roślin w Stanford: Dostawcy wspólnie uczą się o odżywianiu (PLANT) (PLANT)

10 lutego 2024 zaktualizowane przez: Tamiko Katsumoto, Stanford University

Kampania edukacyjna mająca na celu stymulację przyjęcia pełnowartościowej diety roślinnej wśród lekarzy ze Stanford: Badanie PLANT (świadczeniodawcy wspólnie uczą się o odżywianiu)

Ponad 70% chorób przewlekłych można zapobiegać lub odwracać za pomocą pełnowartościowej diety opartej na roślinach (WFPBD). Ten wzorzec żywieniowy jest również bardziej zrównoważony dla naszego zdrowia planety. Większość lekarzy ma mniej niż 20 godzin edukacji żywieniowej w ciągu całej praktyki lekarskiej. Chociaż wielu lekarzy zdaje sobie sprawę ze znaczenia diety dla dobrego samopoczucia, napotykają na istotne bariery w przestrzeganiu zdrowej diety. Ponieważ nawyki lekarzy silnie wpływają na nawyki zdrowotne pacjentów, badacze wysuwają teorię, że lekarze, którzy sami jedzą WFPBD, będą znacznie bardziej skłonni do skutecznego doradzania swoim pacjentom w zakresie żywienia i zalecania WFPBD.

Nie określono jeszcze najskuteczniejszych metod, które można z powodzeniem zastosować w celu zachęcenia zapracowanych lekarzy do przyjęcia WFPBD. Biorąc pod uwagę rosnące wskaźniki chorób przewlekłych związanych z dietą, jeśli okaże się to skuteczne, badanie to może zaoferować nowe skalowalne podejście, aby zachęcić lekarzy, a ostatecznie ich pacjentów, do przyjęcia WFPBD.

Celem tego badania jest:

  1. Ocena wpływu multimodalnego 6-tygodniowego programu edukacyjnego na WFPBD na a) zmianę rodzaju i jakości diety lekarzy, b) zmianę sposobu myślenia o WFPBD oraz c) etap zmiany w oparciu o transteoretyczny model zmiany zachowania (ryc. 1) ), w porównaniu z opóźnioną interwencją (grupa kontrolna) od wizyty początkowej do tygodnia 6.
  2. Ocenić wpływ 6-tygodniowego programu edukacyjnego na rozwój umiejętności i wiedzy wymaganych do a) przyjęcia WFPBD oraz b) udzielania porad pacjentom w tej sprawie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przegląd badań:

Jest to randomizowana, opóźniona próba interwencyjna testująca elastyczny, multimodalny program edukacyjny WFPBD przez 6 tygodni dla dostawców w Stanford na dowolnym wydziale.

Działalność badawcza:

  1. Badanie przesiewowe: Zainteresowani uczestnicy wezmą udział w ankiecie Qualtrics, która określi uprawnienia.
  2. Rejestracja: jeśli usługodawca wyrazi zainteresowanie udziałem, zespół badawczy wyśle ​​wiadomość e-mail z wyjaśnieniem szczegółów dotyczących badania. Rezygnacja ze zgody zostanie wykorzystana przy minimalnym ryzyku.
  3. Interwencja: 6-tygodniowy multimodalny program interwencji edukacyjnej. Wykorzystamy ankietę przed i po badaniu, która będzie zawierała informacje na temat aktualnych nawyków żywieniowych oraz stosowania ID Diety (ocena rodzaju i jakości diety). Ocenimy również ich nastawienie do przyjęcia WFPBD. Na koniec ocenimy miary motywacji i zaufania do przyjęcia WFPBD i przepisania WFPBD pacjentom. Program edukacyjny obejmie interaktywne sesje dydaktyczne, lekcje gotowania i cotygodniowe e-maile z sugerowanymi zasobami i działaniami, w tym filmami, przepisami i stronami internetowymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
102

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostawca w Stanford, który jest chętny do udziału w tym badaniu interwencji żywieniowej

Kryteria wyłączenia:

  • Już wegańskie lub wegetariańskie (określone na podstawie ankiety przesiewowej Qualtrics)
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Pełnowartościowa edukacja żywieniowa oparta na produktach roślinnych
Dostawcy otrzymają interwencję edukacyjną na temat żywienia opartego na całych roślinach spożywczych, która potrwa 6 tygodni.
Behawioralne: Pełnowartościowa edukacja żywieniowa oparta na produktach roślinnych
Uczestnicy otrzymają interwencję edukacyjną dotyczącą korzyści płynących z pełnowartościowej diety opartej na roślinach i sposobów włączania większej ilości żywności pochodzenia roślinnego do swojej diety. Interwencja potrwa 6 tygodni.
Brak interwencji: Spóźniona interwencja
Dostawcy otrzymają interwencję edukacyjną na temat żywienia opartego na całych roślinach spożywczych, która potrwa 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku ID diety od wartości początkowej do tygodnia 6
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana wyniku Diet ID (mierzącego rodzaj i jakość diety, w skali porządkowej od 1 do 10, gdzie wyższe wartości oznaczają lepszą jakość) zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonego narzędzia ID diety
6 tygodni
Zmiana nastawienia do WFPBD od punktu początkowego do tygodnia 6
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana nastawienia do WFPBD zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonej ankiety
6 tygodni
Zmiana stanu zmiany (motywacja/pewność siebie) od punktu początkowego do tygodnia 6
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana na etapie zmiany (motywacja i pewność siebie) zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonej ankiety dla transteoretycznego modelu zmiany zachowania
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Stanford University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tamiko Katsumoto, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 68145

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami